Баратон

Баратон – рецептурный лекарственный препарат, который успешно применяется для лечения артериальной гипертензии, в терапии и профилактике сердечно-сосудистых патологий и почечных заболеваний. Производится украинской фармацевтической компанией «КУСУМ ФАРМ».

Состав и форма выпуска

Изготавливается в виде таблеток для перорального употребления, содержащих по 5 и 10 мг рамиприла в качестве основного активного компонента. Ядро таблетки дополнено:

• L-HPC (гидроксипропилцеллюлозой низкозамещенной);
• стеарилфумаратом натрия;
• маннитом (Е 421);
• карбонатом кальция;
• оксидом железа желтым (Е 172).

Вспомогательные вещества не оказывают значимого влияния на терапевтические свойства лекарства, но их следует учитывать при назначении, поскольку некоторые из них могут вызывать аллергические реакции.

Основные физико-химические свойства

Таблетки Баратон 5 мг – имеют круглую форму, окрашены в желтый или светло-желтый оттенок с выраженным желтым пигментом. На одной стороне они полностью гладкие и плоские, а на второй присутствует риска, облегчающая разделение.

По 10 мг – такого же цвета, но овальной формы, выпуклые и гладкие с двух сторон.

Обе дозировки расфасованы по 14 шт. в блистеры. По 2 блистера с аннотацией от производителя помещены в картонную упаковку.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат относится к классу ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, монокомпонентных ингибиторов АПФ, рамиприлу. Код в системе заболеваний АТХ — C09A A05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рамиприлат, который образуется при метаболизме рамиприла, подавляет активность АПФ (кининаза II). Данный фермент, присутствующий в плазме и тканях, отвечает за преобразование ангиотензина I в мощный вазоконстриктор ангиотензин II, а также за расщепление сосудорасширяющего брадикинина. Подавление образования ангиотензина II, снижение высвобождения альдостерона и замедление расщепления брадикинина приводит к расширению сосудов.

Баратон способствует уменьшению ОПСС, не оказывая существенного влияния на функцию почек. У пациентов с гипертонией он эффективно снижает артериальное давление в положении стоя и лежа без увеличения ЧСС.

Антигипертензивное действие наблюдается уже после первого приема таблетки и фиксируется на протяжении суток. При этом у большинства пациентов уменьшение АД до нормальных показателей происходит спустя 1–2 часа, а пик отмечается, в среднем, через 4 ч. При регулярном применении лекарства устойчивый антигипертензивный эффект наступает через месяц и сохраняется в течение двух лет после прохождения курса.

Внезапное прекращение лечения не приводит к резкому повышению давления, характерному для синдрома отмены.

Рамиприл, дополняющий стандартную терапию сердечной недостаточности, демонстрирует эффективность у людей II–IV функциональных классов по NYHA. Его положительное влияние на работу сердца проявляется в уменьшении давления в обоих желудочках, снижении периферического сопротивления сосудов, а также в увеличении выброса и улучшении СИ. Кроме того, Баратон уменьшает нейроэндокринную активацию.

Эффективность лечения ингибиторами АПФ у больных африканского происхождения с гипертонией может быть ниже из-за характерного для них низкого уровня ренина.

Фармакокинетика

Лекарство после приема внутрь с высокой скоростью всасывается в ЖКТ и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение одного часа. Анализ мочи показывает, что абсорбируется не менее 56% принятой дозы, при этом пища практически не влияет на данный процесс.

Рамиприл подвергается метаболизму с образованием фармакологически активного метаболита (рамиприлата) и индифферентных веществ (дикетопиперазинового эфира/кислоты и глюкуронидов рамиприла/рамиприлата). Биодоступность рамиприлата после употребления 2.5 мг или 5 мг доходит до 45%. Пика в кровяном русле он достигает через 2–4 ч.

Если медикамент употреблять ежедневно в одинаковое время, стабильный уровень его в крови установится на 4 сутки после начала курса. Связывание с плазменными белками исходного соединения осуществляется на 73%, активного метаболита на 56%. Баратон выводится через почки преимущественно в виде метаболитов.

Показания к назначению

Препарат выписывают:

• При артериальной гипертензии.
• Людям с установленным диагнозом атеротромбоз (при наличии в анамнезе ишемической болезни сердца, инсульта, патологий периферических артерий).
• Пациентам, страдающим сахарным диабетом любой формы и склонным к возникновению заболеваний сердца и сосудов (с целью профилактики).
• В терапии патологий почек: диабетической нефропатии на ранней стадии с микроальбуминурией, выраженной клубочковой диабетической нефропатии с макропротеинурией и наличием хотя бы одного фактора риска ССЗ, тяжелой недиабетической клубочковой нефропатии (макропротеинурия ≥ 3 г/сут.).
• Для лечения симптомов сердечной недостаточности.
• Для предотвращения рецидива и других осложнений после перенесенного инфаркта миокарда: Баратон снижает риск смертности в острый период у лиц с клиническими проявлениями сердечной недостаточности, которые начали пить таблетки через двое суток после острого ИМ.

Противопоказания

Лекарство противопоказано применять при наличии у пациента в анамнезе:

• индивидуальной сверхчувствительности либо непереносимости активного или вспомогательных веществ формулы;
• склонности к ангионевротическому отеку, независимо от причины его возникновения (наследственный, идиопатический или связанный с приемом ингибиторов АПФ и т. д.);
• совместного курса с сакубитрилом/валсартаном;
• экстракорпоральной терапии, при которой кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями;
• двустороннего стеноза артерий почек или стеноза артерии одной работающей почки;
• беременности или планировании зачатия, лактации;
• возраста моложе 18 лет;
• артериальной гипотензии или гемодинамической нестабильности.

Нельзя сочетать Баратон с медикаментами, в составе которых есть алискирен, если диагностирован сахарный диабет или почечные заболевания (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).

Специфика применения

Лицам с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) требуется регулярное наблюдение со стороны врачей, а также мониторинг показателей АД, что в особенности важно при приеме ингибиторов АПФ. Это связано с более высокой вероятностью резкого падения давления и ухудшением работы мочевыделительной системы, особенно в начале курса или при повышении дозы мочегонных препаратов. Особое внимание следует уделять пациентам с:

• АГ, протекающей в тяжелой форме, с осложнениями;
• декомпенсированной сердечной недостаточностью с застойными явлениями;
• проблемами притока/оттока крови в левом желудочке (например, стенозом митрального клапана);
• одностороннего стеноза почечной артерии, при которой вторая почка полноценно выполняет свои функции;
• состояниями, предрасполагающими к дефициту жидкости или электролитов (включая прием диуретиков);
• циррозом печени (со скоплением жидкости в брюшной полости или без него);
• предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или анестезией с использованием гипотензивных средств.

Не следует назначать Баратон больным с диабетической нефропатией. Пациентам с риском церебральной/сердечной ишемией, персистирующей или транзиторной СН в начале лечения необходимо постоянное наблюдение со стороны медперсонала.

Фармпрепарат у отдельной категории больных может вызывать ангионевротический отек, анафилактические реакции. А у пациентов с нарушением функций почек, метаболическим ацидозом, сердечной декомпенсацией, дегидратацией, диабетиков, пожилых людей (после 70 лет), а также у лиц, принимающих калийсберегающие средства или соли калия – гиперкалиемию.

При беременности и лактации

При вынашивании плода не рекомендовано начинать принимать препарат, так как существуют определенные риски. Если в планах зачатие, но нельзя прекращать терапию ингибиторами АПФ, следует перейти на альтернативное безопасное антигипертензивное средство. При успешном зачатии курс нужно незамедлительно прервать. Лечащий врач может назначить другую терапию с учетом состояния будущей матери и ее диагноза.

В связи с недостатком сведений о том, как Баратон влияет на младенца при ГВ, его прием не рекомендован. Предпочтительнее в период лактации использовать альтернативные препараты с более изученными свойствами, особенно при кормлении новорожденных и тех, кто появился на свет недоношенным.

У детей

Нет данных о том, насколько безопасно использовать медикамент в несовершеннолетнем возрасте, поэтому его обычно не назначают пациентам младше 18 лет. Окончательное решение по поводу проведения терапии принимает лечащий врач.

Влияние на фертильность

Влияние рамиприла на репродуктивную функцию человека не изучено.

Воздействие на скорость реакции

Следует учитывать потенциальное влияние активного компонента на способность человека быстро реагировать. Так как препарат может спровоцировать развитие таких негативных явлений, как головокружение, связанное с резким падением АД, замедлять психомоторные функции, от него лучше отказаться при управлении автотранспортными средствами, работе на высоте или с движущимися механизмами.

Особую осторожность следует соблюдать в начале терапии. В первые несколько часов после приема таблетки Баратон или после увеличения дозы не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Способ приема и дозирование

На старте терапии АГ следует принимать по 2.5 мг каждые 24 часа, в одинаковое время, без привязки к еде, так как пища не влияет на биодоступность лекарства. Таблетки 5 мг имеют риску для разделения на две равные части (по 2.5 мг), при этом их не стоит дробить или разжевывать, нужно глотать целиком. При назначении дозы в 1.25 мг необходимо использовать лекарственные формы рамиприла, обеспечивающие возможность точного дозирования.

Кратность приема и дозу подбирают индивидуально для пациента с учетом диагноза, состояния организма и переносимости компонентов состава. Дозировку повышают не чаще, чем 1 раз в 7–14 дней, а затем каждые 2–3 недели, доведя ее до 10 мг, принимаемые однократно.

В начале терапии возможна гипотензия, особенно при одновременном приеме мочегонных средств. Рекомендуется отменить диуретик за несколько суток или начать с 1.25 мг рамиприла, контролируя показатель калия в крови и работу мочевыделительной системы. Дозу корректировать с учетом показателей АД.

Пациентам с сердечной недостаточностью, недиабетической нефропатией и диабетикам с микроальбуминурией назначают Баратон сначала в количестве 1.25 мг, далее через 2 недели повышают до 2.5 мг, а потом до 5 мг.

При диабете с риском ССЗ начинают прием с 2.5 мг, при хорошей переносимости каждые 2 недели удваивают дозу и доводят ее до максимума в 10 мг.

Побочное действие

К характерным побочным эффектам медикамента относятся стойкий кашель и реакции, связанные со снижением артериального давления. Более тяжелыми негативными реакциями являются ангионевротический отек, повышение уровня калия в крови, нарушения функции печени или почек, воспаление поджелудочной железы, кожные реакции и снижение количества нейтрофилов/агранулоцитоз.

Передозировка

Интоксикация ингибиторами АПФ может привести к избыточному расширению периферических сосудов (с выраженным падением артериального давления, вплоть до шока), замедлению сердечного ритма, нарушению электролитного баланса и почечной недостаточности. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента, назначение симптоматической и поддерживающей терапии.

В качестве мер первой помощи рекомендуется промывание желудка, прием сорбентов, а также применение средств для стабилизации гемодинамики, таких как α1-адреномиметики или ангиотензин II. Гемодиализ малоэффективен для выведения рамиприлата из крови.

Условия и срок хранения

Хранить препарат необходимо в фабричной упаковке при температуре до 25°C. Держать в месте, недоступном прямым солнечным лучам и влаге, детям и недееспособным лицам. Срок годности – 24 мес. с момента изготовления.

Баратон по доступной цене можно купить в онлайн-аптеке «Мед-сервис». В каталоге он представлен в таблетированной фармацевтической форме с разным содержанием действующего вещества. Посетитель может предварительно ознакомиться с характеристиками, инструкцией к препарату и отзывами других покупателей. Быстрая доставка по Украине, приятные цены, оригинальность и высокое качество товаров – главные преимущества нашей аптеки.