Баратон

Баратон – рецептурний лікарський препарат, який успішно застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, в терапії та профілактиці серцево-судинних патологій і ниркових захворювань. Виробляється українською фармацевтичною компанією «КУСУМ ФАРМ».

Склад і форма випуску

Виготовляється у вигляді таблеток для перорального вживання, що містять по 5 і 10 мг раміприлу в якості основного активного компонента. Ядро таблетки доповнено:

• L-HPC (гідроксипропілцелюлозою низькозаміщеною);
• стеарилфумаратом натрію;
• манітом (Е 421);
• карбонатом кальцію;
• оксидом заліза жовтим (Е 172).

Допоміжні речовини не мають значного впливу на терапевтичні властивості ліків, але їх слід враховувати при призначенні, оскільки деякі з них можуть викликати алергічні реакції.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки Баратон 5 мг – мають круглу форму, пофарбовані в жовтий або світло-жовтий відтінок з вираженим жовтим пігментом. На одній стороні вони повністю гладкі і плоскі, а на другій присутня риска, що полегшує поділ.

По 10 мг – такого ж кольору, але овальної форми, опуклі і гладкі з двох сторін.

Обидва дозування розфасовані по 14 шт. в блістери. По 2 блістери з анотацією від виробника поміщені в картонну упаковку.

Фармакотерапевтична група

Препарат належить до класу інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту, монокомпонентних інгібіторів АПФ, раміприлу. Код в системі захворювань АТХ — C09A A05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Раміприлат, який утворюється при метаболізмі раміприлу, пригнічує активність АПФ (кініназа II). Даний фермент, присутній в плазмі і тканинах, відповідає за перетворення ангіотензину I в потужний вазоконстриктор ангіотензин II, а також за розщеплення судинорозширювального брадикініну. Пригнічення утворення ангіотензину II, зниження вивільнення альдостерону і уповільнення розщеплення брадикініну призводить до розширення судин.

Баратон сприяє зменшенню ОПСС, не чинячи істотного впливу на функцію нирок. У пацієнтів з гіпертонією він ефективно знижує артеріальний тиск в положенні стоячи і лежачи без збільшення ЧСС.

Антигіпертензивна дія спостерігається вже після першого прийому таблетки і фіксується протягом доби. При цьому у більшості пацієнтів зменшення АТ до нормальних показників відбувається через 1-2 години, а пік відзначається, в середньому, через 4 години. При регулярному застосуванні ліків стійкий антигіпертензивний ефект настає через місяць і зберігається протягом двох років після проходження курсу.

Раптове припинення лікування не призводить до різкого підвищення тиску, характерного для синдрому відміни.

Раміприл, що доповнює стандартну терапію серцевої недостатності, демонструє ефективність у людей II–IV функціональних класів за NYHA. Його позитивний вплив на роботу серця проявляється у зменшенні тиску в обох шлуночках, зниженні периферичного опору судин, а також у збільшенні викиду та поліпшенні СІ. Крім того, Баратон зменшує нейроендокринну активацію.

Ефективність лікування інгібіторами АПФ у хворих африканського походження з гіпертонією може бути нижчою через характерний для них низький рівень реніну.

Фармакокінетика

Ліки після прийому всередину з високою швидкістю всмоктується в ШКТ і досягає максимальної концентрації в плазмі крові протягом однієї години. Аналіз сечі показує, що абсорбується не менше 56% прийнятої дози, при цьому їжа практично не впливає на даний процес.

Раміприл піддається метаболізму з утворенням фармакологічно активного метаболіту (раміприлату) та індиферентних речовин (дикетопіперазинового ефіру/кислоти та глюкуронідів раміприлу/раміприлату). Біодоступність раміприлату після вживання 2,5 мг або 5 мг досягає 45%. Піку в кров'яному руслі він досягає через 2-4 години.

Якщо медикамент вживати щодня в один і той же час, стабільний рівень його в крові встановиться на 4 добу після початку курсу. Зв'язування з плазмовими білками вихідної сполуки здійснюється на 73%, активного метаболіту на 56%. Баратон виводиться через нирки переважно у вигляді метаболітів.

Показання до призначення

Препарат виписують:

• При артеріальній гіпертензії.
• Людям з встановленим діагнозом атеротромбоз (при наявності в анамнезі ішемічної хвороби серця, інсульту, патологій периферичних артерій).
• Пацієнтам, які страждають на цукровий діабет будь-якої форми і схильні до виникнення захворювань серця і судин (з метою профілактики).
• У терапії патологій нирок: діабетичної нефропатії на ранній стадії з мікроальбумінурією, вираженої клубочкової діабетичної нефропатії з макропротеїнурією і наявністю хоча б одного фактора ризику ССЗ, важкої недіабетичної клубочкової нефропатії (макропротеїнурія ≥ 3 г/добу).
• Для лікування симптомів серцевої недостатності.
• Для запобігання рецидиву та інших ускладнень після перенесеного інфаркту міокарда: Баратон знижує ризик смертності в гострий період у осіб з клінічними проявами серцевої недостатності, які почали пити таблетки через дві доби після гострого ІМ.

Протипоказання

Ліки протипоказано застосовувати при наявності у пацієнта в анамнезі:

• індивідуальної надчутливості або непереносимості активної або допоміжних речовин формули;
• схильності до ангіоневротичного набряку, незалежно від причини його виникнення (спадковий, ідіопатичний або пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ тощо);
• спільного курсу з сакубітрилом/валсартаном;
• екстракорпоральної терапії, при якій кров контактує з негативно зарядженими поверхнями;
• двостороннього стенозу артерій нирок або стенозу артерії однієї працюючої нирки;
• вагітності або плануванні зачаття, лактації;
• віку молодше 18 років;
• артеріальної гіпотензії або гемодинамічної нестабільності.

Не можна поєднувати Баратон з медикаментами, до складу яких входить аліскірен, якщо діагностовано цукровий діабет або ниркові захворювання (СКФ <60 мл/хв/1,73 м²).

Специфіка застосування

Особам з підвищеною активністю ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС) потрібне регулярне спостереження з боку лікарів, а також моніторинг показників АТ, що особливо важливо при прийомі інгібіторів АПФ. Це пов'язано з більш високою ймовірністю різкого падіння тиску і погіршенням роботи сечовидільної системи, особливо на початку курсу або при підвищенні дози сечогінних препаратів. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам з:

• АГ, що протікає у важкій формі, з ускладненнями;
• декомпенсованою серцевою недостатністю із застійними явищами;
• проблемами припливу/відтоку крові в лівому шлуночку (наприклад, стенозом мітрального клапана);
• одностороннім стенозом ниркової артерії, при якому друга нирка повноцінно виконує свої функції;
• станами, що сприяють дефіциту рідини або електролітів (включаючи прийом діуретиків);
• цирозом печінки (зі скупченням рідини в черевній порожнині або без нього);
• майбутніми великими хірургічними втручаннями або анестезією з використанням гіпотензивних засобів.

Не слід призначати Баратон хворим з діабетичною нефропатією. Пацієнтам з ризиком церебральної/серцевої ішемії, персистуючої або транзиторної СН на початку лікування необхідне постійне спостереження з боку медперсоналу.

Фармпрепарат у окремої категорії хворих може викликати ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції. А у пацієнтів з порушенням функцій нирок, метаболічним ацидозом, серцевою декомпенсацією, дегідратацією, діабетиків, літніх людей (після 70 років), а також у осіб, які приймають калійзберігаючі засоби або солі калію – гіперкаліємію.

При вагітності та лактації

Під час виношування плоду не рекомендується починати приймати препарат, оскільки існують певні ризики. Якщо в планах зачаття, але не можна припиняти терапію інгібіторами АПФ, слід перейти на альтернативний безпечний антигіпертензивний засіб. При успішному зачатті курс потрібно негайно перервати. Лікуючий лікар може призначити іншу терапію з урахуванням стану майбутньої матері та її діагнозу.

У зв'язку з недостатністю відомостей про те, як Баратон впливає на немовля при ГВ, його прийом не рекомендується. Краще в період лактації використовувати альтернативні препарати з більш вивченими властивостями, особливо при годуванні новонароджених і тих, хто з'явився на світ недоношеним.

У дітей

Немає даних про те, наскільки безпечно використовувати медикамент у неповнолітньому віці, тому його зазвичай не призначають пацієнтам молодше 18 років. Остаточне рішення щодо проведення терапії приймає лікуючий лікар.

Вплив на фертильність

Вплив раміприлу на репродуктивну функцію людини не вивчений.

Вплив на швидкість реакції

Слід враховувати потенційний вплив активного компонента на здатність людини швидко реагувати. Оскільки препарат може спровокувати розвиток таких негативних явищ, як запаморочення, пов'язане з різким падінням артеріального тиску, уповільнювати психомоторні функції, від нього краще відмовитися при керуванні автотранспортними засобами, роботі на висоті або з рухомими механізмами.

Особливу обережність слід дотримуватися на початку терапії. У перші кілька годин після прийому таблетки Баратон або після збільшення дози не рекомендується займатися діяльністю, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкості реакції.

Спосіб прийому та дозування

На початку терапії АГ слід приймати по 2,5 мг кожні 24 години, в один і той же час, без прив'язки до їжі, оскільки їжа не впливає на біодоступність ліків. Таблетки 5 мг мають риску для поділу на дві рівні частини (по 2,5 мг), при цьому їх не варто дробити або розжовувати, потрібно ковтати цілими. При призначенні дози в 1,25 мг необхідно використовувати лікарські форми раміприлу, що забезпечують можливість точного дозування.

Кратність прийому і дозу підбирають індивідуально для пацієнта з урахуванням діагнозу, стану організму і переносимості компонентів складу. Дозування підвищують не частіше, ніж 1 раз на 7-14 днів, а потім кожні 2-3 тижні, довівши його до 10 мг, що приймаються одноразово.

На початку терапії можлива гіпотензія, особливо при одночасному прийомі сечогінних засобів. Рекомендується скасувати діуретик за кілька діб або почати з 1,25 мг раміприлу, контролюючи показник калію в крові та роботу сечовидільної системи. Дозу коригувати з урахуванням показників АТ.

Пацієнтам із серцевою недостатністю, недіабетичною нефропатією та діабетикам з мікроальбумінурією призначають Баратон спочатку в кількості 1,25 мг, далі через 2 тижні підвищують до 2,5 мг, а потім до 5 мг.

При діабеті з ризиком ССЗ починають прийом з 2,5 мг, при хорошій переносимості кожні 2 тижні подвоюють дозу і доводять її до максимуму в 10 мг.

Побічна дія

До характерних побічних ефектів медикаменту відносяться стійкий кашель і реакції, пов'язані зі зниженням артеріального тиску. Більш важкими негативними реакціями є ангіоневротичний набряк, підвищення рівня калію в крові, порушення функції печінки або нирок, запалення підшлункової залози, шкірні реакції і зниження кількості нейтрофілів/агранулоцитоз.

Передозування

Інтоксикація інгібіторами АПФ може призвести до надмірного розширення периферичних судин (з вираженим падінням артеріального тиску, аж до шоку), уповільнення серцевого ритму, порушення електролітного балансу і ниркової недостатності. Необхідне ретельне спостереження за станом пацієнта, призначення симптоматичної та підтримуючої терапії.

В якості заходів першої допомоги рекомендується промивання шлунка, прийом сорбентів, а також застосування засобів для стабілізації гемодинаміки, таких як α1-адреноміметики або ангіотензин II. Гемодіаліз малоефективний для виведення раміприлату з крові.

Умови та термін зберігання

Зберігати препарат необхідно у фабричній упаковці при температурі до 25°C. Тримати в місці, недоступному для прямих сонячних променів і вологи, дітей та недієздатних осіб. Термін придатності – 24 місяці з моменту виготовлення.

Баратон за доступною ціною можна купити в онлайн-аптеці «Мед-сервіс». У каталозі він представлений в таблетованій фармацевтичній формі з різним вмістом діючої речовини. Відвідувач може попередньо ознайомитися з характеристиками, інструкцією до препарату та відгуками інших покупців. Швидка доставка по Україні, приємні ціни, оригінальність і висока якість товарів – головні переваги нашої аптеки.