Амігрен

Амігрен — рецептурний лікарський засіб з групи триптанів. Випускається українською компанією «Астрафарм». Препарат доступний у формі капсул з дозуванням 50 мг і 100 мг. Призначається лікарем при гострих нападах мігрені, для купірування больового синдрому і пов'язаних симптомів.

Форма випуску і склад

Препарат випускається у вигляді капсул. 1 шт. містить: суматриптану сукцинату в перерахунку на суматриптан 50 мг або 100 мг.

Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат;

Склад оболонки: желатин, діоксид титану (Е 171), понсо 4R (Е 124).

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули циліндричної форми з напівсферичними кінцями. Корпус – білого кольору, кришечка – червоного кольору.

Вміст – порошок білого або майже білого кольору, без запаху.

Фармакологічна категорія

Селективний агоніст 5НТ1-рецепторів серотоніну. Ліки, що застосовуються для лікування мігрені.

Код ATX N02C C01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Суматриптан – селективний агоніст 5-HT1-рецепторів, що не впливають на інші підтипи серотонінових рецепторів. Ці рецептори переважно локалізуються в кровоносних судинах головного мозку. В ході досліджень встановлено, що суматриптан вибірково викликає звуження судин в системі сонних артерій, не впливаючи на загальний мозковий кровообіг. Сонна артерія постачає кров'ю як внутрішньочерепні, так і позачерепні тканини, включаючи мозкові оболонки, розширення яких лежить в основі патогенезу мігрені.

Також експериментальні дані вказують на пригнічуючий вплив активного компонента на активність трійчастого нерва, що при його судинозвужувальному ефекті, ймовірно, пояснює антимігренозну дію. Клінічний ефект проявляється через 30 хвилин після прийому 100 мг всередину.

Фармакокінетика

Після перорального прийому Амігрен швидко всмоктується, досягаючи близько 70% від максимальної концентрації протягом 45 хвилин. Пероральна біодоступність — близько 14%, що пояснюється пресистемним метаболізмом і неповним всмоктуванням. Ступінь зв'язування з білками плазми становить до 21%. Близько 80% речовини виводиться нечеревним шляхом, головним чином у вигляді метаболітів.

Основний метаболіт виявляється в сечі у вигляді вільної кислоти та її глюкуронідного кон'югату і не має активності щодо 5-HT1- та 5-HT2-рецепторів. Інші метаболіти не ідентифіковані. Напад мігрені не має істотного впливу на фармакокінетику перорального суматриптану.

Показання

Препарат застосовують для швидкого полегшення симптомів мігрені, як з аурою, так і без неї.

Протипоказання

Застосування лікарського засобу протипоказано в таких випадках:

• підвищена чутливість до компонентів у складі;
• ІХС, перенесений інфаркт міокарда, стенокардія, захворювання периферичних судин або симптоми, що вказують на ішемію;
• перенесений інсульт або транзиторні ішемічні атаки;
• артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня, а також легка, але неконтрольована гіпертензія;
• тяжкі порушення функції печінки;
• одночасне застосування з препаратами, що містять ерготамін та його похідні (включаючи метизергід), а також іншими триптанами;
• спільне використання з інгібіторами МАО (препарат не рекомендується використовувати протягом 2 тижнів після їх відміни).

Ректальні супозиторії протипоказані при запальних захворюваннях або кровотечах з прямої кишки, анальних тріщинах, діареї.

Особливості застосування

Амігрен застосовують тільки при встановленому діагнозі мігрені. Медикамент не призначений для лікування геміплегічної, базилярної та офтальмоплегічної форм мігрені. У пацієнтів з атиповими симптомами або при відсутності підтвердженого діагнозу до початку терапії слід виключити наявність інших важких неврологічних захворювань.

У пацієнтів з мігренню підвищений ризик цереброваскулярних ускладнень, тому призначення препарату має бути обґрунтованим. Іноді при застосуванні суматриптану з'являються відчуття стиснення в грудній клітці і болі, що поширюються на шию і горло. У разі підозри на ішемічне походження симптомів, необхідне кардіологічне обстеження.

Застосування препарату у осіб з підозрою на серцево-судинні захворювання допускається тільки після обстеження. Це особливо стосується чоловіків старше 40 років, жінок в постменопаузі і пацієнтів з факторами ризику ІХС. Навіть при відсутності виявленої патології можливий розвиток важких ускладнень.

З особливою обережністю препарат слід призначати пацієнтам з контрольованою артеріальною гіпертензією, оскільки можливе тимчасове підвищення артеріального тиску і судинного опору.

З обережністю препарат застосовують у осіб з порушеннями функції печінки та нирок, з судомами в анамнезі або факторами, які здатні знизити судомний поріг.

У пацієнтів з алергією на сульфаніламіди можливі реакції різного ступеня тяжкості (від шкірних проявів до анафілаксії). Не рекомендується перевищувати дозування, оскільки надмірна терапія може викликати посилення головного болю.

У пацієнтів з високою частотою застосування анальгетиків можлива поява головного болю, пов'язаного з їх зловживанням. При підозрі на описаний стан рекомендується консультація лікаря.

Побічні ефекти можуть бути більш вираженими при одночасному прийомі препаратів звіробою.

У складі Амігрена міститься лактоза, тому медикамент протипоказаний при вродженій непереносимості галактози, лактазній недостатності та синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Для вагітних і жінок, що годують груддю

Використання препарату вагітним не рекомендується, за винятком випадків, коли очікувана користь перевищує можливий ризик.

Під час лактації прийом препарату вимагає обережності. Годування груддю слід припинити на 24 години після прийому капсули.

Для дітей

Безпека та ефективність застосування для даної категорії пацієнтів не підтверджена, тому препарат у педіатричній практиці не використовується.

Лікарська взаємодія

Даних про клінічно значущу взаємодію суматриптану з пропранололом, флюнаризином, пізотифеном або алкоголем немає.

Через обмежену інформацію та потенційний ризик пролонгованих вазоспастичних реакцій, одночасне застосування суматриптану з препаратами, що містять ерготамін або інші триптани, не рекомендується. Часовий інтервал між прийомом Амігрена і зазначених засобів повинен становити не менше 24 годин. Також препарати з ерготином і триптанами не слід застосовувати протягом 6 годин після прийому суматриптану.

Спільне використання з інгібіторами МАО протипоказано.

Можливий розвиток серотонінового синдрому при поєднаному застосуванні селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну або інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну з суматриптаном.

При клінічній необхідності комбінованої терапії необхідно провести попереднє обстеження пацієнта.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Сонливість може виникати як в результаті мігрені, так і як побічний ефект лікування. Тому в період нападу або прийому препарату не рекомендується керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Спосіб застосування та режим дозування

Препарат призначений виключно для купірування нападу, що вже почався, а не для профілактики мігрені. Найбільша ефективність досягається при прийомі Амігрену на ранній стадії, але він залишається дієвим на будь-якому етапі нападу.

Якщо препарат не подіяв, повторний прийом в рамках одного і того ж нападу недоцільний. При повторних нападах протягом доби допускається повторний прийом за умови, що сумарна доза не перевищить 300 мг. Капсули необхідно ковтати цілими, запиваючи водою.

Досвід застосування препарату у пацієнтів старше 65 років обмежений, незважаючи на відсутність значущих відмінностей у фармакокінетиці, його призначення даній віковій групі не рекомендується.

Побічні дії

Основні можливі реакції з боку:

• Імунної системи: реакції гіперчутливості, що проявляються у вигляді шкірних реакцій і, в рідкісних випадках, анафілаксії.
• Нервової системи: запаморочення, сонливість, порушення чутливості. У ряді випадків відзначалися судоми, причому деякі з них виникали у пацієнтів зі схильністю до них або у тих, хто мав відповідні стани в анамнезі. Зафіксовані випадки виникнення судом і у пацієнтів без попередніх факторів ризику. Також можуть спостерігатися тремор, дистонія, ністагм і скотома.
• Психіки: можливий розвиток збудження.
• Серцево-судинної системи: після прийому препарату іноді відзначається транзиторне підвищення артеріального тиску. Також можливі приплив крові до обличчя, брадикардія, тахікардія, відчуття посиленого серцебиття, порушення серцевого ритму, минущі ішемічні зміни на електрокардіограмі, спазм коронарних артерій, напади стенокардії, в рідкісних випадках – інфаркт міокарда.
• Дихальної системи: задишка.
• ШКТ: нудота і блювання, проте зв'язок цих симптомів з прийомом суматриптану не завжди простежується. Також повідомлялося про випадки ішемічного коліту, діареї та дисфагії.
• Кістково-м'язової системи: відчуття тяжкості та міалгії. Симптоми, як правило, носять тимчасовий характер, але можуть бути вираженими і поширюватися на будь-яку частину тіла, включаючи грудну клітку і горло. Також можливі ригідність м'язів шиї та артралгія.
• Органів зору: зорові розлади, включаючи мерехтіння, двоїння в очах, зниження гостроти зору і тимчасову втрату зору. Але такі порушення можуть бути пов'язані не тільки з дією препарату, але і з самим мігренозним нападом.
• Шкіри: можливий гіпергідроз.

Серед загальних розладів можливі біль, відчуття спеки або холоду, тиску, стиснення або напруженості. Симптоми зазвичай носять короткочасний характер, можуть бути інтенсивними і локалізуватися в будь-якій ділянці тіла, включаючи грудну клітку і горло. Також можливе відчуття загальної слабкості та стомлюваності. Ці симптоми, як правило, виражені слабо і проходять самостійно.

Передозування

Перевищення дозування (більше 400 мг) не супроводжувалося серйозними новими побічними ефектами.

Лікування полягає в підтримуючій терапії та спостереженні за пацієнтом протягом щонайменше 10 годин. Не встановлено, чи впливає гемодіаліз або перитонеальний діаліз на рівень препарату в крові.

Умови зберігання

Термін придатності – 3 роки. Зберігати медикамент слід при температурі до 25 °C в сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Амігрен можна придбати на сайті онлайн-аптеки «Мед-Сервіс» у вигляді:

• капсул по 50 мг, 3 шт. в упаковці;
• капсул по 50 мг, 10 шт. в упаковці;
• капсул по 100 мг, 3 шт. в упаковці;
• капсул по 100 мг, 10 шт. в упаковці;
• капсул по 50 мг Tabula Vita, 3 шт. в упаковці;
• капсул по 100 мг Tabula Vita, 3 шт. в упаковці.

До уваги покупців представлений великий каталог сертифікованих ліків, можливість отримання інформації про них, простий пошук, замовлення та оплата обраних товарів. Приємним бонусом стануть регулярні знижки та швидка доставка в будь-яке місто України.