Альфарекін

Альфарекін – лікарський препарат, який чинить комплексний вплив на організм – противірусний, імуномодулювальний та антипроліферативний. Використовується для комбінованого лікування хронічних вірусних і деяких онкологічних захворювань. Виробляється в Україні компанією «Valartin Pharma» і продається за рецептом лікаря.

Склад і лікарська форма

Препарат випускається у двох лікарських формах, що містять різну кількість активного компонента – модифікованого рекомбінантного людського інтерферону α-2b:

1. Порошок для приготування ін'єкційних розчинів, що містять активну речовину в кількості, еквівалентній 1 або 3 млн міжн. од. (МО). Як додаткові компоненти містить: безводний гідрофосфат натрію, декстран 70, дигідрофосфат калію та хлорид натрію.
2. Ректальні супозиторії – з аналогічним вмістом чинного компонента. Формула доповнена гідроксидом натрію, декстраном, лимонною кислотою, полісорбатом, твердою жировою основою, едетатом динатрію, емульгатором Т2.

Основні фізико-хімічні властивості

Альфарекін для приготування ін'єкційних розчинів являє собою легкорозчинний порошок білого або майже білого кольору у вигляді сипучої пористої маси (ліофілізат), вміщеної у пластиковий флакон. У комплекті – вода для ін'єкцій в ампулах по 2 мл у кожній. Обидві ємності поміщені в пластикові касети по 5 шт. у кожній. У картонну коробку вміщено 2 касети та детальну інструкцію з застосування.

Супозиторії – твердий циліндр з загостреним кінчиком, білого або жовтувато-білого кольору, однорідної консистенції. Рівномірність кольору і форма можуть бути дещо порушені, що, за умови дотримання умов зберігання і терміну придатності, що не закінчився на момент використання, не є протипоказанням до застосування свічок. Поміщені в пластиковий блістер по 5 шт. У картонній коробці знаходиться по 2 блістери та інструкція до застосування.

Фармакотерапевтична група

Альфарекін належить до групи імуностимуляторів, інтерферону альфа-2b. У системі АТХ присвоєно код L03A В05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Інтерферон α-2b являє собою модифікований рекомбінантний білок, який отримують способом гібридизації та подальшого клонування невеликих фрагментів ДНК кишкової палички з генами лейкоцитів людини, що відповідають за продукцію інтерферону. У результаті цього медикамент чинить наступний спектр лікувальної дії:

1. Противірусну – впливає на специфічні рецептори та стимулює синтез РНК і білків, які надалі перешкоджають нормальному розмноженню вірусних частинок або їхньому розповсюдженню організмом (через блокування можливості виходу з клітини), а також запобігає розмноженню пухлинних клітин.
2. Посилення імунної системи – активізує продукцію імунних клітин, що «поглинають» хвороботворні мікроорганізми (фагоцитів), збільшує концентрацію спеціальних імунних комплексів і білків у периферичній крові, підвищує цитотоксичний ефект, який чинять на клітини-мішені лімфоцити, і загальну активність клітинної ланки імунітету.

Фармакокінетика

Час, необхідний для досягнення рівня максимальної концентрації інтерферону в периферичній крові, практично не відрізняється від застосовуваної форми препарату і становить у середньому від 3 до 8 год. Т½ займає до 6 год.

Показання

Альфарекін призначається як допоміжний елемент комплексної терапії:

• хронічних вірусних захворювань, викликаних вірусами гепатиту, папіломи людини і простого герпесу 1 і 2 типів;
• гострих інфекцій респіраторної системи вірусної етіології;
• деяких хронічних аутоімунних хвороб (розсіяного склерозу);
• злоякісних пухлин, зокрема асоційованих з ВІЛ-інфекцією;
• деяких венеричних захворювань (гарднерельозу, мікоплазмозу, уреаплазмозу, хламідіозу).

Також ліки широко використовуються як засіб екстреної профілактики виникнення кліщового енцефаліту в дорослих пацієнтів (за одночасного застосування з протикліщовим імуноглобуліном).

Протипоказання

Незважаючи на те, що фармпрепарат використовують для лікування вірусних гепатитів, його не застосовують у разі хронічної форми, що супроводжується декомпенсованою стадією цирозу печінки, або у тієї самої категорії пацієнтів, які приймають імунодепресанти, або страждають на гепатит, причиною якого послужили порушення діяльності імунної системи (аутоімунний тип). Альфарекін заборонений у разі:

• непереносимості або гіперчутливості до активного або будь-якого з додаткових компонентів формули;
• виражених порушеннях роботи печінки;
• наявності важких захворювань серця;
• різних розладах з боку психіки та/або психічних захворюваннях у дітей і підлітків;
• порушеннях діяльності центрального відділу НС, у тому числі епілепсії;
• одночасному прийомі імунодепресантів, Телбівудину;
• гестації та лактації;
• наявності будь-яких аутоімунних захворювань, у тому числі й в анамнезі;
• захворюваннях щитовидної залози без додаткового лікарського контролю її функції.

Особливості застосування

Застосування медикаменту у вікових пацієнтів повинно відбуватися з особливою обережністю і тільки після повної оцінки функціональної діяльності печінки і нирок.

Особам з діабетом, що протікає в супроводі кетоацидозу, ХОЗЛ, порушеннями згортання крові застосовувати Альфарекін вкрай обережно.

Під час терапевтичного курсу для всіх категорій хворих обов'язково проводити дослідження крові – якісні та кількісні, на біохімію, на вміст альбуміну та протромбіновий час, а також контролювати роботу залози, нирок і печінки. При будь-яких відхиленнях від норми рекомендується негайно припинити прийом засобу.

Під час лікування ліками заборонено вживати алкогольні напої.

У процесі терапії слід підтримувати гідратацію організму на належному рівні.

Якщо на тлі лікування розвиваються негативні реакції, необхідно або скорегувати дозу, або відмінити препарат повністю, замінивши його більш відповідним аналогом. А при появі анафілаксії, ангіоневротичного набряку, кропив'янки, бронхоспазму, крім скасування медикаменту, провести відповідні заходи.

Вагітність і лактація

Альфарекін у будь-яких фармацевтичних формах протипоказаний протягом всієї вагітності або в період грудного вигодовування, оскільки відсутні достовірні дані про його безпечний вплив на плід, що розвивається, або організм немовляти.

Діти

У педіатрії застосовують обидві лікарські форми, але тільки за погодженням з лікарем і під його контролем. Так, за допомогою ін'єкційного розчину лікують ГРВІ (навіть у немовлят), гострі діарейні стани новонароджених, дитячий гострий стоматит, зумовлений герпесвірусом.

Фертильність

Зважаючи на можливість виділення з секретом статевих залоз, подальшого проникнення активної речовини через плацентарний бар'єр та вірогідність спричинення згубних ефектів на організм матері (зокрема ймовірність переривання вагітності) і плода, заборонено застосовувати свічки та розчин чоловікам, які ведуть активне статеве життя з вагітною партнеркою.

Здатність впливати на швидкість реакції

Альфарекін здатний викликати сонливість і загальну слабкість, тому особам, чия робота пов'язана з керуванням автотранспортними засобами або механізмами, потенційно небезпечними для життя, а також зі швидкістю реакції, на час лікування слід утриматися від таких видів діяльності.

Спосіб застосування та дозування

Кратність введення і дозування ін'єкційного розчину підбираються з урахуванням діагнозу. Наприклад, для лікування:

• гострого вірусного гепатиту В – по 1-2 млн МО 2 рази на день, протягом 10 днів;
• хронічного вірусного гепатиту В – по 3-4 млн МО тричі на добу, протягом 2 місяців;
• хронічного вірусного гепатиту С – по 3 млн МО 3 рази на день, тривалість курсу залежить від застосування інших лікарських засобів, геному вірусу, динаміки одужання і в середньому становить від півроку до 18 міс;
• ГРВІ у дітей – немовлятам по 20-50 тис. МО/мл, решті – по 100 тис. МО/мл, 3-6 разів/день, до 5 днів поспіль;
• ГРВІ у дорослих – 1-3 млн МО протягом 3 діб;
• вірусна і вірусно-бактеріальна пневмонія (гострий стан і рецидив) – 1 млн МО від 3 днів до тижня;
• діарея у немовлят – до тижня по 1 млн МО щодня.

Альфарекін у вигляді супозиторіїв зазвичай вводиться по 1 шт. 1-2 рази на день. Дозування і тривалість курсу залежать від захворювання, віку пацієнта, концентрації активного компонента і розраховуються виключно лікарем індивідуально для кожного випадку. Середня тривалість лікування, рекомендована виробником, становить 5 днів, максимальна – 10. Можливе призначення повторних курсів після нетривалої перерви.

Побічні реакції

Найчастішим побічним ефектом у відповідь на ліки є поява симптоматики, схожої з ознаками гострих застудних захворювань, зокрема й тяжких – раптове різке і, можливо, стійке підвищення температури тіла, очні, головні, кісткові або м'язові болі, запаморочення, пітливість, озноб. Ці прояви не є підставою для відміни препарату. У більшості випадків достатньо всього лише скоригувати дозу.

Також Альфарекін може спровокувати низку побічних реакції з боку органів та їхніх систем:

• імунної – поява антитіл до активного компонента;
• шкірних покривів та її похідних – вогнища облисіння, що зникають після припинення курсу, свербіж;
• кровотворної – зниження в крові кількості формених елементів;
• НС –запаморочення, тремтіння кінцівок, печіння, поколювання або відчуття «повзання мурашок», невропатію, агресивність, неспокій, депресію, нервозність, схильність до самогубства, ейфорію, порушення сну, зниження когнітивної здатності, сонливість;
• опорно-рухової – скутість рухів унаслідок тугорухливості м'язів;
• травної – зниження або повну втрату апетиту, порушення випорожнення, незначні больові відчуття в ділянці живота, зміни ферментативної активності печінки, що зникають після закінчення терапії, зменшення ваги, розлади смаку, блювання, сухість слизової оболонки ротової порожнини, нудоту;
• респіраторного тракту – болі в грудній ділянці, запалення або набряк легенів, напади кашлю, задишку;
• ССС – перепади АТ, порушення кровообігу міокарда (стійку ішемію, аж до розвитку інфаркту), нападоподібне або постійне прискорення серцебиття.

При появі перерахованих вище негативних реакцій слід відмінити Альфарекін і звернутися до фахівця.

Передозування

Достовірних відомостей про клінічно значущі симптоми передозування не виявлено.

Умови та терміни зберігання

Препарат, незалежно від форми випуску, слід зберігати в місці, недоступному для дітей і домашніх тварин, добре захищеному від впливу прямих сонячних променів і вологи. Оптимальна температура для порошку для приготування ін'єкційних розчинів – не вища за кімнатну, для ректальних супозиторіїв – від +2℃ до +8℃. Термін зберігання ліофілізату становить 36 міс., супозиторіїв – 1,5 року. Не слід застосовувати після закінчення цього періоду часу, при порушенні цілісності упаковки або зміні кольору та/або агрегатного стану лікарської форми.

Купити медикамент у вигляді ліофілізату або свічок по 1 або 3 млн МО можна в онлайн-аптеці «Мед-Сервіс». Для цього достатньо залишити заявку або зателефонувати. Покупець може оформити доставку будь-яким зручним способом – у відділення аптеки, Нової Пошти або з кур'єром додому. Альфарекін цілим і неушкодженим буде доставлено протягом кількох днів адресату.