Альфа Нормікс

Альфа Нормікс - це рецептурний лікарський препарат, який застосовується в гастроентерологічній практиці з метою лікування кишкових інфекцій і належить до антибактеріальних засобів. Виробляється компанією "Альфа Вассерманн С.п.А.", Італія.

Склад і лікарська форма

Основний діючий компонент у формулі медикаменту представлено рифаксиміном. Альфа Нормікс виготовляється у вигляді таблеток по 200 мг: 12 шт. і 28 шт. табл. пок. об. по 200 мг.

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки Альфа Нормікс рожевого відтінку, опуклі з обох боків, круглі, зверху вкриті захисною тонкою плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Альфа Нормікс за фармакологічною класифікацією належить до препаратів, що використовуються при кишкових інфекціях, антибактеріальних засобів, рифаксиміну. Код, згідно з АТХ, А07А А11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинамічні

Рифаксимін належить до антибактеріальних засобів, що характеризуються широким спектром. Механізм дії Альфа Нормікс полягає в необоротному зв'язуванні ДНК і РНК бактерій, а також у пригніченні синтезування патогенних РНК і білкових структур. Така незворотна дія призводить до бактерицидного ефекту чутливих патогенних бактерій.

Антибіотик впливає на грампозитивні/грамнегативні аеробні та анаеробні бактерії, які спричиняють різні кишкові інфекційні захворювання. Завдяки впливу Альфа Нормікс на саму причину хвороби відзначається значне зменшення кількості патогенних збудників у кишковому тракті.

Медикамент сприяє:

• зменшенню продукції аміаку та інших токсичних речовин, які беруть участь у виникненні кишкових захворювань і призводять до печінкової енцефалопатії під час хвороб печінки у важких формах із наявністю порушення функції органу;
• зниження проліферації бактеріальних агентів за швидкого зростання патогенних колоній;
• гальмування розмноження патогенів у кишкових дивертикулах, що може призводити до запального процесу і ускладнювати основне захворювання;
• зменшення антигенних структур, здатних провокувати та підтримувати хронічний запальний процес у кишківнику;
• значного зниження ризику виникнення інфекційних ускладнень, які потребують хірургічного втручання.

Резистентність до антибактеріального компонента розвивається внаслідок хромосомної перебудови генів, що кодують клітинну РНК патогена. Але ступінь такої несприйнятливості у бактерій, що призводять до діареї, - низький. Під час наукових експериментальних досліджень в осіб із розладом випорожнень протягом триденної терапії Альфа Нормікс не виявляли розвитку резистентності грам(+) і грам(-) бактерій. Лише відзначалася наявність стійкості нормальної кишкової мікрофлори, яка була нестабільною і після припинення курсу зникала.

Діючий компонент не має здатності всмоктуватися в системний кровообіг і діє місцево в кишечнику, що призводить до високої його ефективності проти патогенних кишкових бактерій.

Також проводилися дослідження щодо ефективності та безпеки використання медикаменту в педіатричній практиці у дітей з 2-х річного віку. Була відзначена позитивна динаміка у відповідь на лікування гострої діареї бактеріального генезу.

Фармакокінетичні

Абсорбція

Всмоктування активного компонента практично відсутнє після прийому всередину. Рівень антибактеріальної речовини у кровоносному руслі дуже низький порівняно з іншими антибіотиками. Якщо застосовувати рифаксимін протягом 30 хв після вживання жирної їжі, то спостерігається незначне прискорення абсорбції речовини.

Розподіл

Діюча сполука Альфа Нормікс слабо вступає у взаємозв'язок з білками кровоносного русла - до 60%.

Метаболізм

Активний компонент не має здатності метаболізуватися в органах травного тракту. Виведення більшою мірою відбувається із сечею та каловими масами. Системний вплив антибактеріального компонента визначається нелінійною дозозалежною фармакокінетикою. Фармакокінетичні особливості медикаменту у дітей будь-якого віку не вивчалися.

Показання

Таблетки Альфа Нормікс необхідно приймати в разі:

• шлунково-кишкових інфекціях, спричинених бактеріальними мікроорганізмами, чутливими до рифаксиміну (гострих формах інфекційних захворювань і "діареї мандрівників");
• синдромі швидкого та неконтрольованого росту патогенних збудників у кишечнику;
• печінковій енцефалопатії;
• дивертикулах кишечника на стадії загострення і хронічному запальному процесі слизової оболонки;
• кишкових оперативних маніпуляціях (у профілактичних цілях для запобігання ускладнень).

Протипоказання

Альфа Нормікс не призначається за деяких патологічних станів і хвороб:

• підвищеної чутливості до активного компонента та інших похідних рифаксиміну або допоміжних речовин;
• підтвердженої непрохідності кишечнику;
• виразковій хворобі, що протікає з ускладненнями та у тяжкій формі;
• набряку Квінке або анафілаксії, зумовлених прийомом інших антибактеріальних медикаментів.

Сумісність з іншими ліками

Дослідження з приводу використання Альфа Нормікс з іншими антибіотиками аналогічної групи для терапії системних хвороб не проводилися.

Активний компонент не пригнічується за рахунок ферментів цитохрому, які беруть участь у метаболізмі лікарських препаратів. Було відзначено, що речовина виявляла слабку індукцію ізоферменту CYP3А4. Також встановлено, що діюча сполука не впливає на фармакокінетику ферментів CYP3А4. Але в осіб з наявністю захворювання печінки може зменшуватися ефективність субстратів ферменту цитохром (варфарину, протиепілептичних засобів, антиаритмічних препаратів та контрацептивів) та збільшуватися системний вплив рифаксиміну порівняно зі здоровими людьми.

При прийомі Альфа Нормікс і варфарину може зростати або знижуватися міжнародне нормалізоване співвідношення. Необхідно проводити ретельний контроль за лабораторними показниками коагулограми для своєчасної корекції дозування антикоагулянту.

При комбінуванні циклоспорину з Альфа Нормікс спостерігався прояв системного впливу останнього на організм. А в поєднанні з активованим вугіллям Альфа Нормікс рекомендується використовувати через 2 години після прийому першого.

Особливості щодо застосування

Альфа Нормікс має свої особливості щодо застосування, які слід враховувати перед початком курсу терапії:

• препарат не проявляє належного ефекту під час лікування захворювань, спровокованих інвазивними патогенними бактеріями (кампілобактерією, сальмонелою, шигелою), що спричиняють діарею з підвищеною температурою тіла та кров'янистими випорожненнями;
• якщо симптоматика погіршується після 3-х днів терапії, то медикамент слід скасувати і призначити альтернативний варіант антибіотика;
• може призвести до діареї, спричиненої клостридією та розвитку псевдомембранозного коліту;
• з обережністю використовувати при одночасному прийомі з інгібіторами глікопротеїну Р (циклоспорином);
• навіть при мінімальній абсорбції, Альфа Нормікс може забарвлювати сечу в червоний колір, про що слід попередити пацієнта завчасно;
• при одночасному прийомі з варфарином може змінюватися показник міжнародного нормалізованого співвідношення, що здатне призводити до різних кровотеч;
• таблетки Альфа Нормікс практично не мають у складі натрію.

У вагітних і годуючих жінок

У дослідженнях на тваринах не відзначалося негативного впливу на плід або фертильність в цілому. Але застосування Альфа Нормікс у період вагітності не рекомендується, тому що відсутні дані про його використання у цієї категорії хворих.

Невідомо, чи проникає рифаксимін у грудне молоко, тому існує ризик негативного впливу на новонароджених дітей (відповідно, препарат не варто призначати в період лактації).

Діти

Ефективність і безпека використання Альфа Нормікс у дітей до 12 років не була вивчена.

Швидкість реакції

За наявності запаморочення та підвищеної сонливості під час лікування лікарським засобом керування складними механізмами та транспортним засобом рекомендується відкласти.

Режим і дозування

Дорослим хворим і дітям з 12 років призначають 1-2 таблетки 2-3 рази на день (максимальне добове дозування - 600-1200 мг). Тривалість лікування становить не більше тижня. Повторно призначити Альфа Нормікс можна не раніше, ніж через 20-40 діб після застосування останньої таблетки.

Таблетки потрібно приймати перорально, запиваючи чистою водою, незалежно від їжі. Дозування і тривалість лікувального курсу можуть змінюватися лікарем за наявності індивідуальних показань/особливостей.

Корекція дозування при лікуванні пацієнтів літнього віку не потрібна. При захворюваннях печінки може підвищуватися системний вплив препарату, але оскільки рифаксимін діє місцево (в кишковому відділі ШКТ), то спеціальна корекція добової дози не потрібна. За наявності захворювання печінки у важкій формі пити Альфа Нормікс можна тільки під особливим контролем лабораторних показників.

Дані щодо застосування Альфа Нормікс у пацієнтів з наявністю хвороб нирок відсутні (зниження дозування не потрібне).

Передозування

При передозуванні Альфа Нормікс до 1800 мг/добу. тяжка симптоматика не спостерігалася. При наявності будь-яких ознак передозування показана симптоматична терапія, що включає промивання шлунка, прийом активованого вугілля, рясного пиття, призначення внутрішньовенних інфузій.

Побічні ефекти

Альфа Нормікс при порушенні режиму і дози може спричинити з боку систем і органів низку побічних реакцій:

• кандидоз, герпес, риніт, фарингіт, інфекції верхніх відділів респіраторного тракту;
• кров - лімфоцитоз, моноцитоз, нейтропенію;
• імунна - анафілаксію, реакції гіперчутливості за негайним типом;
• метаболізм - поганий апетит, зневоднення;
• психіка - порушення сну, депресію, дратівливість;
• НС - запаморочення, головний біль, мігренозні напади, підвищену втому, стомлюваність;
• орган зору - диплопію, розлад зорової гостроти;
• орган слуху - біль у ділянці вух;
• серце - тахікардію;
• судини - артеріальну гіпертензію, "припливи";
• ШКТ - біль в епігастрії, запори, здуття кишечнику, нудоту, блювання, тенезми;
• печінка - підвищення печінкових ферментів у крові;
• шкіра та підшкірна клітковина - висипання, сонячні опіки;
• нирки - кров у сечі, поліурію, полакіурію.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати Альфа Нормікс в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці подалі від прямих сонячних променів. Оптимальна температура - до +25оС. Тривалість зберігання - 3 роки з моменту виготовлення виробником.

На сайті "Online аптеки" можна знайти ліки Альфа Нормікс за доступною ціною. Інтернет-магазин відповідає за якість продукції, тому всі товари, представлені в каталозі, мають сертифікати та ліцензії міжнародного зразка. Для постійних покупців діє накопичувальна бонусна програма з відмінними пропозиціями та знижками. Кожен замовник в один клік може оформити онлайн-замовлення на Альфа Нормікс з доставкою в будь-яке місто України. Але перед покупкою медикаменту необхідно звернутися до лікаря й отримати рецепт.