Адвантан

Адвантан — глюкокортикостероїдний препарат, призначений для лікування запальних та алергічних захворювань шкіри. Належить до групи кортикостероїдів і використовується в дерматології, місцево. Виробник: LEO Pharma A/S, Італія. Відпускається за рецептом лікаря.

Форма випуску та склад

Медикамент випускається у формі мазі та крему.

Активна речовина: метилпреднізолону ацепонат.

Мазь 0,1%

• Активна речовина в 1 г засобу: 1 мг.
• Допоміжні речовини: вазелін, парафін, віск, вода очищена, Дегімульс Е.

Крем 0,1%

• Активна речовина в 1 г засобу: 1 мг.
• Допоміжні речовини: децилолеат, цетостеариловий спирт, гліцерину моностеарат, софтизан, цетилстеариловий спирт, макрогол гліцерину гідроксистеарат, едетат динатрію, бензиловий спирт, бутилгідрокситолуол, вода очищена.

Фармакологічна категорія

Кортикостероїди для застосування в дерматології. Кортикостероїди сильнодіючі.

Код АТХ D07AC14.

Фізико-хімічні властивості

Мазь: біла або злегка жовтувата жирна однорідна маса без запаху.

Крем: білий або майже білий, однорідний, нежирний, легко вбирається, без запаху.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Метилпреднізолон ацепонат — негалогенізований синтетичний глюкокортикостероїд. При місцевому нанесенні на шкіру Адвантан виявляє потужну протизапальну, антиалергічну, антипроліферативну та вазоконстрикторну дію. Завдяки чому пригнічує всі фази запального процесу в епідермісі та дермі з мінімальним системним ефектом.

Препарат проникає через клітинні мембрани і зв'язується з цитоплазматичними глюкокортикоїдними рецепторами. В результаті утворюється активний комплекс, який переміщається в ядро і взаємодіє з ДНК, знижуючи синтез простагландинів, лейкотрієнів і тромбоксану — ключових медіаторів запалення. Це призводить до зменшення проникності капілярів, зниження ексудації, пригнічення міграції лейкоцитів і макрофагів у вогнище запалення. Клінічно дія проявляється в швидкому купіруванні набряку, почервоніння, свербіння, печіння та інфільтрації шкіри при атопічному дерматиті, екземі, псоріазі та інших запальних дерматозах.

Антиалергічний ефект реалізується через стабілізацію мембран тучних клітин і базофілів, запобігаючи викиду гістаміну та інших алергічних медіаторів. Цей момент особливо важливий при алергічному контактному дерматиті та атопічній екземі.

Антипроліферативна дія пов'язана з гальмуванням проліферації кератиноцитів і фібробластів, що сприяє нормалізації кератинізації і зменшенню потовщення епідермісу при гіперкератозі і псоріазі.

Вазоконстрикторний ефект швидко зменшує еритему і покращує зовнішній вигляд шкіри за рахунок звуження поверхневих капілярів без ризику вираженої атрофії. Тривале використання вимагає контролю.

Завдяки високій ліпофільності і швидкому метаболізму в шкірі до неактивних метаболітів, Адвантан має високий терапевтичний індекс, забезпечуючи сильний локальний ефект при мінімальному ризику системних побічних реакцій.

Фармакокінетика

Після нанесення на шкіру крем і мазь швидко проникають в роговий шар і епідерміс, де піддаються гідролізу з утворенням активного метаболіту. Він проявляє локальну дію без значного системного всмоктування при неушкодженій шкірі, що забезпечує дуже низький ризик системних побічних ефектів.

Абсорбція становить до 2,5% від нанесеної дози на нормальну шкіру, але може збільшуватися до 15% при запаленні, пошкодженні епідермісу або використанні оклюзійних пов'язок. Це вимагає обмеження площі нанесення і тривалості курсу.

У системний кровотік потрапляє мінімальна кількість активної речовини, яка швидко метаболізується в печінці до неактивних глюкуронідів і сульфатів з періодом напіввиведення близько 16 годин. Це дозволяє застосовувати препарат один раз на добу для підтримки терапевтичної концентрації в шкірі.

Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

У дітей та при нанесенні на великі площі всмоктування може бути вищим через більш тонку шкіру та більший відносний розмір поверхні до маси тіла. Потрібне обережне застосування та короткий курс терапії з контролем функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи.

Показання

Адвантан застосовують для лікування запальних і алергічних захворювань шкіри, чутливих до терапії топічними кортикостероїдами. Медикамент ефективний при:

• атопічному дерматиті (нейродерміті, екземі);
• справжній екземі;
• дисгідротичній екземі;
• контактному дерматиті (алергічному і простому);
• дитячій екземі.

Протипоказання

Протипоказаннями до використання є:

• гіперчутливість до компонентів у складі;
• туберкульоз шкіри або сифіліс в області нанесення;
• вірусні інфекції епідермісу (простий герпес, оперізуючий лишай, вітряна віспа) в місці застосування;
• розацеа, періоральний дерматит в зоні нанесення;
• атрофічні зміни шкіри;
• шкірні реакції після вакцинації в місці нанесення;
• грибкові та бактеріальні інфекції шкіри без супутньої специфічної терапії;
• дитячий вік до 4 місяців.

Лікарська взаємодія

При місцевому застосуванні мазі або крему системні взаємодії мінімальні, але при одночасному використанні з іншими топічними кортикостероїдами на одній ділянці посилюється ризик атрофії шкіри, стрий, телеангіектазій і системних ефектів. Рекомендується уникати спільного нанесення.

З антибіотиками (наприклад, гентаміцином, неоміцином) медикамент маскує симптоми бактеріальної інфекції, що може призвести до її прогресування, з необхідністю попереднього лікування інфекції.

З протигрибковими засобами (клотримазолом, кетоконазолом) Адвантан не викликає прямої взаємодії, але при комбінованій терапії грибкових інфекцій допомагає швидко купірувати запалення.

З топічними НПЗП (диклофенаком, ібупрофеном) підвищується ризик подразнення та еритеми шкіри. Застосовувати з обережністю.

З зволожуючими та кератолітичними засобами (сечовина, саліцилова кислота) покращує проникнення та підсилює ефект. Потрібен контроль для запобігання подразненню.

З системними індукторами CYP3A4 (рифампіцином, фенітоїном) немає істотного впливу через низьке всмоктування. Але при великих ураженнях шкіри може прискорювати метаболізм.

З системними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазолом, ітраконазолом) можливе підвищення системного рівня метилпреднізолону при великих площах нанесення, що збільшує ризик побічних ефектів. Необхідний моніторинг.

Особливості застосування

Застосовувати з обережністю у пацієнтів з глаукомою або катарактою, оскільки при нанесенні в області навколо очей можливий ризик підвищення внутрішньоочного тиску і розвитку глаукоми через часткове системне всмоктування. При тривалому використанні на обличчі рекомендується офтальмологічний контроль.

У пацієнтів з бактеріальними, грибковими або вірусними інфекціями шкіри кортикостероїд маскує симптоми і може погіршити інфекційний процес. Потрібне одночасне призначення антимікробних або противірусних засобів.

При атопічному дерматиті або псоріазі тривале нанесення на великі площі підвищує ризик атрофії шкіри, розвитку стрий, телеангіектазій, пурпури або гіпертрихозу. Встановлено обмеження курсу до 12 тижнів у дорослих і 4 тижнів у дітей і площею не більше 10-20% поверхні тіла.

У осіб з імунодефіцитом або у тих, які отримують системні імуносупресори, знижений місцевий імунітет збільшує ризик вторинних інфекцій. Важливий ретельний моніторинг шкіри.

У літніх пацієнтів шкіра тонша і більш схильна до атрофії, допустиме застосування, але з використанням мінімальної кількості крему або мазі, коротким курсом.

При застосуванні оклюзійних пов'язок (особливо на великих ділянках), де всмоктування значно зростає і підвищується ризик системних ефектів (синдром Кушинга, гіперглікемія, супресія надниркових залоз). Заборонено тривале використання Адвантана під пов'язкою.

У хворих з печінковою або нирковою недостатністю уповільнений метаболізм збільшує системне навантаження. Необхідний контроль функції надниркових залоз при великих ураженнях.

При розацеа, періоральному дерматиті або акне стероїди можуть викликати загострення або стероїдний дерматит. Встановлено повну заборону нанесення на обличчя в таких випадках.

У пацієнтів з цукровим діабетом системне всмоктування може вплинути на рівень глюкози, важливий моніторинг при великих площах нанесення мазі або крему.

При вагітності та годуванні груддю

Можливо тільки за суворими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, з використанням мінімальних доз на невеликих ділянках і короткими курсами.

Під час грудного вигодовування препарат проникає в молоко в дуже малих кількостях, але при нанесенні на область грудей годування слід припинити на час лікування. Використовувати з обережністю при великих площах нанесення.

Для дітей

Застосовується з 4 місяців життя, але з великою обережністю через підвищену проникність дитячої шкіри і ризик системного всмоктування.

Вплив на швидкість психомоторної реакції

Адвантан не впливає на психомоторні реакції і здатність керувати транспортними засобами, оскільки системне всмоктування мінімальне і препарат не має центральної дії.

Спосіб застосування та дозування

Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу, злегка втираючи до повного всмоктування, без оклюзії, якщо лікарем не призначено інше.

Для дорослих максимальна тривалість безперервного курсу — 12 тижнів, з максимальною площею нанесення не більше 20% для мінімізації системних ефектів.

Мазь особливо рекомендується при сухій, ліхенізованій шкірі завдяки вираженій оклюзійній основі. Перед першим нанесенням провести тест на невеликій ділянці для виключення алергії.

Наносити чистими руками після очищення шкіри м'яким засобом без спирту. Уникати потрапляння в очі, на слизові оболонки і відкриті рани.

Якщо немає поліпшення через 7-14 днів, слід звернутися до лікаря для коригування терапії або зміни препарату.

Для дітей у віці від народження до 4 місяців безпека застосування не встановлена. Перед використанням препарату у дітей від 4 місяців до 3 років рекомендується обов'язково проконсультуватися з лікарем і ретельно оцінити співвідношення очікуваної користі і можливого ризику. Тривалість лікування не повинна перевищувати 4 тижнів. Мазь не можна наносити під оклюзійну пов'язку. Важливо враховувати, що використання підгузків і пелюшок може мати ефект, аналогічний оклюзійній пов'язці.

Передозування

Симптоми: посилення місцевих реакцій (атрофія шкіри, стриї, телеангіектазії), при великому нанесенні — системні ефекти (синдром Кушинга, гіперглікемія, супресія надниркових залоз).

Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія, моніторинг функції надниркових залоз.

Побічні дії

Можливі з боку:

• шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж, еритема, сухість, везикули, фолікуліт, гіпертрихоз, акне, періоральний дерматит, атрофія шкіри, стриї, телеангіектазії, пурпура;
• імунної системи: контактний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк;
• системні ефекти (при великих площах і тривалому використанні): синдром Кушинга, гіперглікемія, супресія гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, глаукома.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C в оригінальній упаковці, захищеній від світла і вологи, в недоступному для дітей місці. Тривалість зберігання становить 3 роки.

На сайті онлайн-аптеки «Мед-сервіс» можна придбати крем і мазь Адвантан 0,1% в тубах по 15 г.

На сайті представлений каталог з ліками, які мають сертифікати відповідності нормам МОЗ України. Завдяки зручному пошуку можна швидко підібрати, оформити замовлення і розрахуватися за необхідні препарати. Ми виконуємо доставку по всій Україні. Регулярні акції та знижки в онлайн-аптеці «Мед-сервіс» зроблять покупки більш вигідними.