Макмирор таблетки по 200 мг 20 шт. (10х2)

Макмірор таблетки, по 200 мг №20.склад¶діюча речовина: ніфурател;¶¶1 таблетка містить ніфурателя 200 мг;¶¶допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль рисовий, поліетиленгліколь 6000, тальк, стеарат магнію, желатин, гуміарабік, сахароза, магнію карбонат, титану діоксид (E 171), віск Е, очищена вода.¶¶Лікарська форма¶Пігулки покриті оболонкою.¶¶Основні фізико-хімічні властивості : двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору.¶¶Фармакологічна група¶Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Протимікробні та антисептичні засоби, за винятком комбінованих препаратів, що містять кортикостероїди.¶¶Код ATX G01A X05.¶¶Фармакологічні властивості¶Фармакодинаміка.¶¶Активна речовина препарату Макмірор є похідною нітрофурану – ніфурателя.¶¶Дослідження in vivo / in vitro продемонстрували широкий спектр дії проти мікроорганізмів, включаючи інфекції сечостатевої системи, також властива антипротозойна та протигрибкова активність. Механізм дії остаточно не з'ясований; відомо, що ніфуратель через свої метаболіти впливає на ферменти, що у процесі зростання мікроорганізмів. Нифуратель за такою схемою діє трихомонади.¶¶Ніфуратель виступає як антибактеріальний засіб для грамнегативних і грампозитивних аеробних і анаеробних бактерій: Gardnerella vaginalis , Escherichia coli , Shigella , Salmonella spp ., Bacillus sp ., Proteus spp . , Klebsiella pneumonia. Мінімальне діюче дозування становить 2,5-5 мкг/мл. Бактеріостатичні та бактерицидні дії вивчали in vitro залежно від концентрації ніфурателя.¶¶Ніфуратель виявив сильні пригнічуючі властивості на зростання Chlamydia trachomatis і менш виражену дію проти Mycoplasma pneumonia та Ureaplasma urealyticum . Протигрибкова дія ніфурателя в дослідженнях in vivo менш виражена порівняно з кетоназолом та флутримазолом.¶¶Широкий спектр антибактеріальної, антипротозойної та протигрибкової дії доводить ефективність ніфурателя при всіх видах сечостатевих системних інфекцій. Ніфуратель не впливає на Lactobacillus spp , які є природною складовою нормальної бактеріальної флори, завдяки чому препарат сприяє та прискорює лікування вагінальної інфекції та попереджує реінфекцію.¶¶Дослідження на 2000 пацієнтів з вагінітом внаслідок Trichomonas vaginalis показали, що ефективність лікування ніфурателем визначається на підставі відсутності трихомонад у мікроскопічних дослідженнях: від 68-89% після першого курсу лікування, від 82-89% після другого курсу лікування та 96% після третього курсу лікування .¶¶Як показали дослідження більш ніж на 900 пацієнтів з вагінітом унаслідок різних етіологічних факторів, включаючи змішану етіологію, ефективність лікування ніфурателем має діапазон 88-96%. Ніфуратель ефективніший при лікуванні гострих інфекцій сечостатевої системи (ефективність від 62-93%), ніж при лікуванні загострень хронічних інфекцій (ефективність – 50%).¶¶Висока ефективність лікування спостерігається у пацієнтів з кишковим амебіазом та лямбліозом від 70-90% та 91-94% відповідно. Також є клінічні дані щодо вираженої антипротозойної активності ніфурателя.¶¶Ніфуратель не призводить до перехресної резистентності мікроорганізмів до інших препаратів, які застосовують при лікуванні інфекцій. За 30 років не виявлено жодного випадку резистентності до ніфурателя.¶¶Фармакокінетика.¶¶Дослідження фармакокінетичних властивостей проводили на здорових добровольцях, які приймали 200 мг ніфурателя та під час яких було виявлено дві складові кінетики. Після прийому разової дози 200 мг відзначалося швидке всмоктування ніфурателя; концентрація препарату в сироватці через 2 години після прийому склала 9,48±3,6 мкг/мл. Ніфуратель швидко метаболізувався практично у всіх тканинах організму, період напіврозпаду становив 275 ± 08 години. Приблизно 0,5% нифурателя виводилося із сечею у незміненому вигляді. Інші виводилися у формі метаболітів. Ніфуратель демонструє значну спорідненість із жирами та значне повне поширення, що становить 17,428 л. Ніфуратель не виявлений у внутрішньопечінковій циркуляції.¶¶Показання¶Вульвовагінальні інфекції, спричинені чутливими до препарату збудниками (патогенними мікроорганізмами, трихомонадами, грибками, дріжджами, хламідіями, грибками роду Candida ).¶¶Захворювання сечостатевої системи (цистит, уретрит, пієлонефрит, пієліт).¶¶Кишковий амебіаз та лямбліоз.¶¶Протипоказання¶Відома індивідуальна підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату. Препарат не слід застосовувати при порушенні функції нирок, при нейропатіях та пацієнтах з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD).¶¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії¶Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.¶¶Одночасний прийом алкоголю може призвести до дисульфірамоподібних реакцій.¶¶Особливості застосування¶Застосування препарату, особливо протягом тривалого часу, може призвести до реакції підвищеної чутливості.¶¶Під час лікування препаратом необхідно утримуватись від прийому алкоголю для попередження розвитку втоми та нудоти, які самостійно проходять через деякий час.¶¶Якщо виникають ознаки алергічної реакції, слід припинити застосування препарату.¶¶При застосуванні препарату слід утримуватись від статевих контактів.¶¶Необхідно провести одночасне лікування статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження.¶¶Препарат містить сахарозу, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.¶¶Тромбоцитопенічна пурпура, гепатотоксичність, патологічні зміни крові та легеневі реакції були зафіксовані для інших нітрофуранових сполук. Проте, зв'язок між цими клінічними реакціями та препаратом Макмірор, таблетки, вкриті оболонкою по 200 мг, не було доведено. Однак їх виникнення не може бути повністю виключено.¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю .¶¶Не слід застосовувати препарат під час вагітності. Під час лікування слід припинити годування груддю.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.¶¶Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи роботу з іншими механізмами.¶¶Спосіб застосування та дози¶Вульвовагінальні інфекції.¶¶Дорослі: по 1 таблетці препарату Макмірор 3 рази на добу після їди протягом 7 днів для лікування жінки та її партнера, за можливості. Для місцевого лікування застосовувати Макмірор Комплекс, вагінальні капсули м'які або Макмірор Комплекс, крем вагінальний.¶¶Важливо: пацієнтам, які лікуються прийомом таблеток, слід збільшити дозу до 4 таблеток на добу. Необхідно утримуватися від статевих контактів під час лікування, інакше необхідно застосовувати Макмірор Комплекс, крем вагінальний перед кожним статевим актом.¶¶Діти віком від 10 років: рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла на добу, розподілена на 2 прийоми. Приймати препарат після їди. Тривалість лікування становить у середньому 10 днів.¶¶Інфекції сечовивідних шляхів.¶¶Дорослі: доза, що рекомендується, залежить від ступеня тяжкості захворювання і становить 3-6 таблеток на добу (тобто по 200-400 мг 3 рази на добу) після їди. Курс лікування становить у середньому 1-2 тижні.¶¶Діти віком від 6 років: рекомендована доза становить 10-20 мг/кг маси тіла на добу, розподілена на 2 прийоми. Приймати після їди. Тривалість лікування 7-14 днів.¶¶За призначенням лікаря, при необхідності курс лікування препаратом Макмірор можна подовжити або призначити повторний курс лікування інфекцій сечовивідних шляхів.¶¶Кишковий амебіаз.¶¶Дорослі: по 2 таблетки 3 рази на добу після їди протягом 10 діб.¶¶Діти віком від 6 років: добова доза, що рекомендується, - 30 мг/кг маси тіла, розподілена на 3 прийоми, протягом 10 діб.¶¶Кишковий лямбліоз.¶¶Дорослі: по 2 таблетки 2-3 рази на добу після їди протягом 7 діб.¶¶Діти від 6 років: добова доза, що рекомендується, - 30 мг/кг маси тіла, розподілена на 2 прийоми, після їди, протягом 7 діб.¶¶Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 6 років.¶¶Передозування¶Випадки передозування невідомі.¶¶Побічні ефекти¶З боку травного тракту¶¶Короткочасні та незначні гастроентерологічні розлади:¶¶Рідко (<1/10000, <1/1000): нудота, гіркота у роті, діарея.¶¶Дуже рідко (<1/10000): блювання, диспепсія.¶¶З боку шкіри та підшкірної клітковин趶Можливі реакції гіперчутливості, включаючи:¶¶Дуже рідко (<1/10000): висипання на шкірі, кропив'янку, свербіж.¶¶З боку нервової систем趶Периферичні нейропатії.¶¶Термін придатності¶5 років.¶¶Умови зберігання¶Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці!¶¶Упаковка¶По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній пачці.¶¶Категорія відпустки¶За рецептом.¶¶Виробник¶Доппель Фармацеутики С.р.л./Doppel Farmaceutici Srl¶¶Адреса¶Віа Волтурно, 48 - Квінто Де'Стампі - 20089 Роццано (МІ), Італія / Via Volturno, 48 - Quinto De'Stampi - 20089 Rozzano (MI), Italy.