Лангес раствор 50 мг/мл по 200 мл в контейнере

Склад¶діюча речовина: карбоцистеїн;¶¶1 мл препарату містить карбоцистеїну 50 мг;¶¶допоміжні речовини: сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор малини, натрію гідроксид, натрію кармелоза, вода очищена.¶¶Лікарська форма¶Розчин оральний.¶¶Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору з характерним запахом малини.¶¶Фармакотерапевтична група¶Муколітичні засоби. Карбоцистеїн. Код АТХ R05С В03.¶¶Фармакологічні властивості¶Фармакодинаміка¶Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.¶¶Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази – ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Проявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.¶¶Фармакокінетика¶Після застосування внутрішньо препарат швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2 години. Біодоступність карбоцистеїну низька (близько 10 % від прийнятої дози) через інтенсивний метаболізм у шлунково-кишковому тракті та через ефект першого проходження через печінку. Період напіввиведення становить близько 2 годин. Карбоцистеїн та його метаболіти виводяться в основному з сечею.¶¶Показання¶Лікування симптомів порушень бронхіальної секреції та виведення мокротиння, особливо при гострих бронхолегеневих захворюваннях, наприклад при гострому бронхіті; при загостреннях хронічних захворювань дихальної системи.¶¶Протипоказання¶Підвищена чутливість до карбоцистеїну чи до будь-яких компонентів препарату (особливо до метилпарагідроксибензоату або до інших солей парагідроксибензоату), пептична виразка шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення.¶¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій¶У період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) і антибактеріальної терапії.¶¶Особливості застосування¶Продуктивний кашель – це фундаментальний механізм захисту бронхолегеневої системи і в основному його не слід пригнічувати. Нераціональною є комбінація лікарських засобів, які модифікують бронхіальну секрецію, із засобами, що пригнічують кашель (протикашльовими засобами), та/або речовинами, що знижують секрецію (наприклад, група атропіну).¶¶Застосування муколітичних засобів (у тому числі і карбоцистеїну) може призвести до порушення бронхіальної прохідності у немовлят. У дітей першого року життя можливість очищення дихальних шляхів від бронхіального секрету обмежена через вікові анатомо-фізіологічні особливості. Будь-які муколітичні засоби не слід застосовувати немовлятам.¶¶Лікування необхідно переглянути у випадку відсутності ефекту або посилення симптомів захворювання.¶¶Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Необхідний ретельний лікарський нагляд при виділенні гнійного мокротиння та високій температурі тіла.¶¶Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із пептичною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі.¶¶Лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат, що може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю¶Застосування препарату у I триместрі вагітності протипоказано. У II-III триместрі вагітності або у період годування груддю препарат застосовувати тільки під наглядом лікаря, якщо наявна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами¶Не впливає.¶¶Спосіб застосування та дози¶Препарат призначати внутрішньо. Дозування препарату залежно від віку пацієнта наведено в таблиці.¶¶Вік¶¶Форма випуску¶¶Дозування¶¶2-5 років¶¶Контейнер 60 м붶2 мл 2 рази на добу¶¶5-15 років¶¶Контейнер 60 м붶2 мл 3 рази на добу¶¶Діти віком від 15 років та дорослі¶¶Контейнер 200 мл або пакетик趶15 мл або вміст 1 пакетика 3 рази на добу¶¶Максимальна разова доза для дітей віком до 15 років не повинна перевищувати 100 мг (2 мл).¶¶Тривалість лікування не повинна перевищувати 8-10 днів.¶¶Тривалість застосування карбоцистеїну дітям повинна бути найкоротшою, не більше ніж 5 днів.¶¶Дорослим та дітям віком від 15 років призначати розчин у контейнерах по 200 мл або у пакетиках, дітям віком від 2 до 15 років – у контейнерах по 60 мл. Для точності дозування при застосуванні розчину у контейнерах по 200 мл використовувати мірний стаканчик, а у контейнерах по 60 мл – дозуючий шприц.¶¶Діти.¶¶Препарат застосовувати дітям віком від 2 років. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря.¶¶Передозування¶При передозуванні можуть відзначатися біль у шлунку, нудота, діарея.¶¶Лікування симптоматичне. При передозуванні рекомендовано звернутися до лікаря.¶¶Побічні реакції¶З боку шлунково-кишкового тракту: розлади травлення, нудота, блювання, біль у шлунку, діарея.¶¶З боку центральної нервової системи: запаморочення, слабкість, нездужання.¶¶Алергічні реакції: у поодиноких випадках – свербіж, кропив'янка, екзантема, ангіоневротичний набряк (можуть бути віддалені у часі).¶¶У разі виникнення побічних реакцій рекомендується зменшити дозу або відмінити препарат та обов’язково звернутися до лікаря.¶¶Термін придатності¶2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.¶¶Термін придатності розчину після відкриття контейнера – 12 місяців.¶¶Умови зберігання¶Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.¶¶Упаковка¶По 60 мл або 200 мл розчину в контейнерах з поліетилентерефталату коричневого кольору, закупорених поліетиленовими або алюмінієвими кришками.¶¶Контейнер 60 мл з дозуючим шприцом або контейнер 200 мл з мірним стаканчиком у пачці з картону.¶¶Категорія відпуску¶Без рецепта.¶¶Виробник¶Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна» (повний цикл виробництва, випуск серії; контроль якості).¶¶Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності¶Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.¶¶Заявник¶Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».