Индометацин Софарма мазь 10% по 40 г в тубах

Індометацин Софарма (Indometacin Sopharma) інструкція по застосуванню¶Склад¶діюча речовина: індометацин;¶¶1 г мазі містить індометацину 0,1 г;¶допоміжні речовини: олія лавандова, ланолін, парафін білий м'який, диметилсульфоксид, віск жовтий, кремнію діоксид колоїдний безводний.¶¶Лікарська форма¶Мазь.¶¶Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь жовтого кольору зі специфічним запахом.¶¶Фармакотерапевтична група¶Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Індометацин.¶¶Код АТХ М02А A23.¶¶Фармакологічні властивості¶Фармакодинаміка.¶¶Індометацин – похідне індолоцтової кислоти, що належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Індометацин чинить сильну пригнічуючу дію на простагландиновий синтез шляхом пригнічення ферменту циклооксигенази, що відіграє значну роль у зменшенні запальних процесів, болю та гіпертермії. Має жарознижувальну властивість і зворотньо інгібує агрегацію тромбоцитів. При місцевому застосуванні індометацин чинить пряму протизапальну і болезаспокійливу дію на запалені тканини.¶¶Фармакокінетика.¶¶Мазь добре резорбується через шкіру і накопичується у підшкірних тканинах у терапевтичних концентраціях, включаючи суглоби і синовіальну рідину. Екскретується нирками у вигляді метаболітів і у незначній кількості – у незміненому вигляді, у тому числі при місцевому застосуванні; у невеликій кількості екскретується через жовчовивідні шляхи до кишечника.¶¶Клінічні характеристики.¶¶Показання¶Додатковий засіб у комплексному лікуванні гострого та хронічного ревматоїдного артриту, остеоартриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту, псоріатичного поліартриту, подагричного артриту;¶локалізовані форми позасуглобного ревматизму опорно-рухового апарату: тендиніти, синовіти, тендовагініти, запалення фасцій та суглобних зв'язок, бурсит;¶місцеве симптоматичне лікування запалення, болю та набряку при посттравматичних ураженнях опорно-рухового апарату – розтягненнях, вивихах, забоях.¶Протипоказання Індометацину Софарма¶Гіперчутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату. Гіперчутливість до аспірину або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з клінічним проявом астматичного нападу, кропив'янки або алергічного риніту.¶¶Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.¶¶При місцевому застосуванні індометацину у зв'язку з мінімальною резорбцією взаємодії з іншими лікарськими препаратами маловірогідні.¶¶Одночасного застосування індометацину з іншими лікарськими препаратами групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, слід уникати через підвищення ризику побічних реакцій.¶¶Одночасне застосування індометацину з аспірином або кортикостероїдами підвищує ризик шлунково-кишкових ускладнень.¶¶Нестероїдні протизапальні засоби можуть взаємодіяти з лікарськими препаратами, які знижують артеріальний тиск, хоча така можливість при місцевому застосуванні надзвичайно мала.¶¶Особливості застосування препарату¶Іноді прийом нестероїдних протизапальних засобів може призвести до ураження шлунково-кишкового тракту; погіршення серцевої функції у пацієнтів із серцево-судинною недостатністю; порушення печінкової і ниркової функцій.¶¶Незважаючи на те, що після місцевого нанесення на шкіру системна резорбція індометацину мінімальна, пацієнти з активною виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки, з анамнестичними даними про ниркові захворювання і серцеву недостатність повинні проводити лікування маззю тільки після консультації з лікарем.¶¶Лікування препаратом проводити з особливою обережністю і тільки після консультації з лікарем у пацієнтів із проявами гіперчутливості до харчових продуктів і лікарських препаратів або з алергічними захворюваннями, такими як: сінний нежить, бронхіальна астма, назальний поліпоз.¶¶Існує перехресна гіперчутливість до інших НПЗЗ, тому пацієнти з проявами гіперчутливості до будь-яких препаратів з цієї групи можуть мати прояви гіперчутливості і до індометацину.¶¶При тривалому лікуванні (більше 10 днів) рекомендується лабораторний контроль за кількістю лейкоцитів і тромбоцитів.¶¶При одночасному застосуванні з антибіотиками, антикоагулянтними і протидіабетичними лікарськими засобами необхідно контролювати відповідні лабораторні показники.¶¶Слід наносити тільки на здорову, неушкоджену шкіру (при відсутності відкритих ран і ушкоджень). При появі висипань після місцевого застосування лікування слід негайно припинити.¶¶Не можна наносити на слизові оболонки і очі.¶¶У складі препарату міститься диметилсульфоксид, що може спричинити подразнення шкіри.¶¶У складі препарату міститься ланолін, що може спричинити шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).¶¶Застосування у період вагітності або годування груддю.¶¶Вагітність¶¶Не проводилися контрольовані клінічні дослідження за участю вагітних, тому застосування індометацину не рекомендується у період вагітності.¶¶Годування груддю¶¶Екскретується у невеликих кількостях у грудне молоко, в результаті чого не рекомендується для застосування жінкам у період годування груддю.¶¶Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.¶¶Не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.¶¶Спосіб застосування та дози Індометацин Софарма¶Спосіб застосування – місцево, на шкіру.¶¶Мазь наносити на уражену ділянку 3-4 рази на добу, обережно втираючи у шкіру до її повної резорбції. Кількість мазі, необхідна для одного нанесення, залежить від площі ураження і становить приблизно 4-5 см. Інтервал між застосовуваннями не менше ніж 6-годин.¶¶Рекомендується застосовувати місцеві форми індометацину у комплексному лікуванні з таблетованими.¶¶Тривалість лікування – 7-10 днів. Якщо за цей період часу немає впливу на симптоми, лікування слід переглянути.¶¶Діти.¶¶Не рекомендується застосовувати дітям до 15 років.¶¶Передозування¶При місцевому застосуванні передозування малоймовірне через слабку системну резорбцію.¶¶Явища передозування (в основному з боку травного тракту, гепатотоксичність) можна спостерігати дуже рідко, тільки при тривалому нанесенні на великі поверхні шкіри.¶¶Необхідний моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.¶¶Симптоми при випадковому прийомі внутрішньо: печіння слизової оболонки порожнини рота, слиновиділення, нудота, блювання.¶¶Лікування: промивання порожнини рота і шлунка, при необхідності – симптоматичне лікування.¶¶Специфічного антидоту немає.¶¶Симптоми при потраплянні в очі, на слизові оболонки або відкриті рани: спостерігається місцеве подразнення – сльозотеча, почервоніння, печіння, біль.¶¶Лікування: рясне промивання ураженої ділянки дистильованою водою або фізіологічним розчином до зменшення і зникнення скарг.¶¶Побічні реакції Індометацину Софарма¶Побічні реакції пов'язані зі способом застосування.¶¶Імовірність появи системних побічних реакцій при місцевому застосуванні індометацину є незначною порівняно із частотою побічних реакцій при пероральному застосуванні.¶¶З боку імунної систем趶гдко розвивається місцевий набряк і везикулярне висипання, а в окремих випадках – ангіоневротичний набряк і ядуха.¶¶З боку шлунково-кишкового тракту¶¶При застосуванні на великі поверхні шкіри можуть виникнути резорбтивні побічні реакції, наприклад, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, біль, крововиливи і виразки), підвищення рівня печінкових ферментів.¶¶З боку шкіри і підшкірних тканин¶¶Інколи при місцевому застосуванні у схильних пацієнтів можливе печіння у місці застосування, почервоніння, свербіж, висипання, лущення, сухість шкіри.¶¶У таких випадках застосування препарату слід припинити.¶¶Термін придатності¶3 роки.¶¶Термін придатності після розкриття туби – 6 місяців.¶¶Умови зберігання¶Зберігати у недоступному для дітей місці.¶¶Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.¶¶Упаковка¶По 40 г мазі в алюмінієвих тубах з мембраною; по 1 тубі в картонній пачці.¶¶При першому використанні туби необхідно пробити отвір в алюмінієвій мембрані!¶¶Категорія відпуску з аптеки¶Без рецепта.