Дермазол Плюс шампунь по 50 мл во флаконе 1 шт.
- Торговое название Дермазол плюс
- Действующее вещество Кетоконазол, Пиритион цинк
- Лекарственная форма Жидкие мыла/моющие средства
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Импортный
- Производитель Кусум Фарм, ООО
- Страна Индия
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕРМАЗОЛ® ПЛЮС
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 мл шампуню містить кетоконазолу 20 мг, 48 \% суспензія цинку піритіону у воді, еквівалентно цинку піритіону 10 мг;
допоміжні речовини: кокодіетаноламід, натрію лаурилсульфат, динатрію монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкози діолеат, пропіленгліколь, кислота хлористоводнева, натрію хлорид, натрію гідроксид, бутилгідрокситолуол (Е 321), імідосечовина, понсо 4R (Е 124), порошок Алое вера, ароматизатор А1012514, вода очищена.
Лікарська форма. Шампунь.
В’язка рідина рожевого кольору зі специфічним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
СП 289 (А), РІІКО Індл. Ареа, Чопанкі, Бхіваді (Радж.), Індія.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові препарати для місцевого застосування.
Код АТС D01A C.
Кетоконазол – синтетична похідна імідазолдіоксалану, що має фунгіцидну, фунгістатичну активність щодо дерматофітів (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджових і дріжджоподібних грибів різних штамів (Candida spp., Malassezia furfur – Pitysporum ovale).
Суспензія цинку піритіону при зовнішньому застосуванні чинить протимікробну та протигрибкову дію; ефективний щодо стрептококів, стафілококів, грибків та низки інших патогенних мікроорганізмів. Цинку піритіон зумовлює протисеборейну дію препарату та діє проти лупи. Шампунь з кетоконазолом зменшує лущення та свербіж, що часто асоціюється з лупою, себорейним дерматитом, та висівкоподібним лишаєм.
Порошок Алое вера сприяє зволоженню волосся, збагаченню його вітамінами і мікроелементами.
При зовнішньому застосуванні кетоконазол практично не всмоктується і не потрапляє у системний кровотік.
Показання для застосування.
Лікування і профілактика грибкових захворювань шкіри волосистої частини голови, що супроводжуються лущенням і свербежем шкіри, таких як:
– лупа;
– себорейний дерматит;
– локальний висівкоподібний лишай волосистої частини голови.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до кетоконазолу, цинку піритіону або до будь-якого іншого компонента препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування.
При застосуванні препарату слід запобігати його потраплянню в очі та на слизові оболонки.
У разі потрапляння препарату в очі слід ретельно промити їх водою.
Себорейний дерматит та лупа часто супроводжуються посиленим випаданням волосся, яке може в окремих випадках деякий час тривати і на початку застосування шампуню.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Немає даних щодо безпеки застосування препарату у період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти. Досвід застосування препарату дітям відсутній.
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням шампунь слід добре збовтати.
Наносити шампунь слід на вологе волосся і шкіру голови на 3 - 5 хв, після чого промити водою. При лікуванні лупи і себорейного дерматиту застосовувати шампунь слід 2 рази на тиждень протягом 2 - 4 тижнів; при лікуванні висівкоподібного лишаю – щоденно протягом 5 днів.
Для профілактики лупи і себорейного дерматиту застосовувати шампунь слід 1 раз на тиждень або 1 раз на 2 тижні. Для профілактики висівкоподібного лишаю – 1 раз на добу протягом 3 днів перед початком літнього сезону (разовий курс лікування).
Передозування.
Оскільки шампунь призначений тільки для зовнішнього застосування і при цьому кетоконазол практично не абсорбується у системний кровотік, розвиток симптомів передозування малоймовірний. При випадковому проковтуванні шампуню внутрішньо застосовують тільки підтримуючі та симптоматичні заходи. Забороняється викликати блювання та проводити промивання шлунка для запобігання аспірації.
Побічні ефекти.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, відчуття печіння шкіри, свербіж, акне, контактний дерматит, подразнення шкіри, висипання, пустульозні висипання у місці нанесення, кропив’янка, сухість шкіри, посилення лущення шкіри, відчуття дискомфорту, гіперчутливість.
З боку придатків шкіри: фолікуліт, зміна структури волосся, підвищена сухість або жирність волосся, випадання волосся (алопеція), зміна кольору волосся (загалом у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям), знебарвлення нігтів. Відомі випадки розпрямлення волосся від природи кучерявого.
З боку нервової системи та органів чуття: подразнення очей, набряк повік, підвищена сльозотеча, порушення смаку (дисгевзія), парестезії, гіперчутливість.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактоїдні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При призначенні Дермазолу Плюс пацієнтам, які тривалий час лікувалися глюкокортикостероїдами для місцевого застосування, слід продовжувати лікування останніми і відміняти їх поступово протягом 2-3 тижнів (щоб уникнути синдрому відміни).
Враховуючи відсутність значної системної абсорбції, взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Шампунь по 50 і 100 мл у флаконах, по 1 флакону в картонній упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Состав
действующие вещества: кетоконазол (ketoconazole), цинка пиритион (zinc pyrithione);
1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг, 48% суспензия цинка пиритиона в воде в пересчете на цинка пиритион 10 мг;
вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатрия монолаурил- сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлористоводородная, хлорид натрия, гидроксид натрия, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), порошок Алоэ вера, ароматизатор АL01251, вода.
Лекарственная форма
Шампунь.
Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код ATX D01A C.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства шампуня обусловлены свойствами активных веществ, входящих в его состав: кетоконазола и цинка пиритиона.
Кетоконазол – синтетическая производная имидазолдиоксалана, обладающая фунгицидной, фунгистатической активностью в отношении дерматофитов (Epidermophyton spp., Microsporum spp., Trichophyton spp.), дрожжевых и дрожжеподобных грибов разных штаммов (Candida spp., Malassezia furfur – Pitysporum ovale).
Цинка пиритиона при наружном применении оказывает противомикробное и противогрибковое действие; эффективен в отношении стрептококков, стафилококков, грибков и других патогенных микроорганизмов. Цинка пиритиона обуславливает противосеборейное действие препарата и обладает терапевтической эффективностью в отношении себорейного дерматита и перхоти. Шампунь с кетоконазолом уменьшает шелушение и зуд, что часто ассоциируется с перхотью, себорейным дерматитом и отрубевидным лишаем.
Порошок Алое вера способствует увлажнению волос, обогащению его витаминами и микроэлементами.
Фармакокинетика.
Специальные исследования фармакокинетики шампуня не проводились, но известно, что кетоконазол и цинка пиритион при наружном применении практически не всасываются в системный кровоток и не оказывают системного действия.
Показания
Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы, сопровождающиеся шелушением и зудом кожи, таких как:
- лупа;
- себорейный дерматит;
- локальный отрубевидный лишай волосистой части головы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетоконазолу, цинку пиритиона или любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При назначении Дермазола Плюс пациентам, длительно лечившимся глюкокортикостероидами для местного применения, следует продолжать лечение последними и отменять их постепенно в течение 2-3 недель (во избежание синдрома отмены).
Учитывая отсутствие значительной системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Не рекомендуется применять одновременно с дерматологическими препаратами, содержащими глюкокортикостероиды.
Особенности по применению
Препарат предназначен только для наружного применения.
При применении препарата следует предотвращать его попадание в глаза и слизистые.
При попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их водой.
Себорейный дерматит и перхоть часто сопровождаются усиленным выпадением волос, которые могут в отдельных случаях некоторое время продолжаться и в начале применения шампуня.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол (Е 321), что может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности или кормления грудью препарат можно применять только в случаях, когда ожидаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Перед применением шампунь следует взболтать.
Наносить шампунь следует на влажные волосы и кожу головы на 3-5 минут, после чего промыть водой.
Рекомендуемые схемы применения для взрослых:
| Показания | Лечение | Профилактика |
| Лупа | 2 раза в неделю в течение 2-4 недели; | 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели |
| Себорейный дерматит | ||
| Отрубевидный лишай | ежедневно в течение 5 дней | ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона |
Дети
Опыт применения детям отсутствует.
Передозировка
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения и при этом кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно. При случайном проглатывании шампуня внутрь применять только поддерживающие и симптоматические меры. Запрещается вызывать рвоту и проводить промывание желудка для предотвращения аспирации.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, ощущение жжения кожи, зуд, акне, контактный дерматит, раздражение кожи, сыпь, пустулезная сыпь в месте нанесения, крапивница, сухость кожи, усиление шелушения кожи, ощущение дискомфорта, гиперчувствительность, изменения со стороны кожи.
Со стороны придатков кожи: изменение структуры волос, повышенная сухость или жирность волос, выпадение волос (алопеция), изменение цвета волос (в целом у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами), обесцвечивание ногтей. Известны случаи распрямления волос от природы вьющихся.
Со стороны нервной системы: нарушение вкуса (дисгевзия), парестезия, гиперчувствительность.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.
Со стороны органов зрения: раздражение глаз, отек век, повышенное слезотечение
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл или по 100 мл во флаконе, крышечка которого обтянута пленочной оболочкой.
По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД/
KUSUM HEALTHCARE PVT LTD.
Адрес
СП-289(A), РИИКО Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия/
SP-289(A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), Индия.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Дермазол Плюс шампунь по 50 мл во флаконе 1 шт.?
Какое действующее вещество товара - Дермазол Плюс шампунь по 50 мл во флаконе 1 шт.?
Подходит ли это лекарство для детей?
Какие условия хранения у Дермазол плюс (Жидкие мыла/моющие средства)?
Какая страна производитель препарата?
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.