*Бронспрей спрей 15 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БРОНСПРЕЙ

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 мл  спрею містить рідкий екстракт трави тим’яну (Thymi herba extractum fluidum) (1: 4 – 6) (екстрагент етанол 70% об./об.) 289, 6мг,  рідкий екстракт шавлії (Salviae folium extractum fluidum ) (1: 4 – 6) (екстрагент етанол 70% об./об.) 289,6 мг

допоміжні речовини: рідкий екстракт м’яти перцевої (Menthae piperitae folium extractum fluidum) (1: 4 - 6) (екстрагент етанол 70% об./об.), левоментол, сахарин натрію (Е 954), гідроксипропілцелюлоза.

Лікарська форма. Спрей для ротової порожнини.

Коричнева прозора  рідина з характерним запахом (м’яти перцевої).

Назва і місцезнаходження виробника.

Квізда Фарма ГмбХ/ Kwizda Pharma GmbH

Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія / Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.

Фармакотерапевтична група. 

Засоби для місцевого застосування в стоматології. Код АТС A01A D11.

Ефірні масла, що містяться в активних інгредієнтах, виявляють антисептичний та злегка болезаспокійливий ефект.

Дубильні речовини, що містяться в активних інгредієнтах, виявляють в’яжучий, протизапальний  ефект на уражених ділянках.

Показання для застосування.

Інфекційно-запальні захворювання ротової порожнини, які проявляються запаленням ясен і слизової оболонки.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого активного інгредієнта чи одного з інших компонентів препарату.

Особливі застереження.

У випадку появи задишки, підвищення температури чи появи гнійної мокроти необхідно звернутися до лікаря.

·             Не застосовувати хворим, які зловживають алкоголем, через 60 % вміст спирту.

·               Не розпилювати в очі чи ніс.

·               Не розпилювати у відкрите полум’я.

·               З обережністю застосовувати хворим, схильним до алергічних реакцій, та хворим на бронхіальну астму.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає клінічних даних щодо застосування препарату у період годування груддю та у вагітних жінок, тому перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими  механізмами. Препарат містить етанол, що потрібно враховувати при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти. Не застосовують.

Спосіб застосування та дози.

Розпилювати 1-2 рази кожні 1,5-3 години  в роті (не більше 10 розпилень на добу).

Передозування.

Ознаками передозування є підвищення температури тіла, тахікардія, запаморочення і судоми епілептичного характеру, що проявляються при прийомі кількості препарату, що перевищує в перерахунку 15 г листя шавлії.

Побічні реакції.

Через вміст спирту в окремих випадках можливе тимчасове печіння у місцях запалення. Можливий розвиток алергічних реакцій (гіперемія, висипання, свербіж та набрякання шкіри). При прийомі лікарських засобів, що містили тим’ян, спостерігались реакції підвищеної чутливості (включаючи один випадок анафілактичного шоку та набряк Квінке), а також розлад шлунку.

Частота виникнення побічних ефектів невідома.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження не проводилися.

Прийом лікарських засобів, що містять листя шавлії, можуть вплинути на ефект лікарських засобів, таких як барбітурати, бензодіазепіни, що діють через ГАМК рецептори. У зв’язку з цим одночасний прийом не рекомендований.

Термін придатності. 3 роки.

Після першого відкриття зберігати 8 тижнів.

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці. 

Упаковка. По 15 мл  спрею для ротової порожнини у флаконі з дозуючим насосом та складною насадкою-розпилювачем. По 1 флакону з інструкцією для медичного застосування у коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.