- Торговое название Аспаркам
- Действующее вещество Аспарагинат K-Mg
- Лекарственная форма Таблетки
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель Здоровье, ФК, ООО
- Страна Украина
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСПАРКАМ-ЗДОРОВ’Я
(ASPARКAM-ZDOROVYE)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: 1 таблетка містить магнію аспарагінату тетрагідрату 175 мг, калію аспарагінату 1/2 гідрату 175 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, кальцію стеарат, тальк.
Лікарська форма. Таблетки.
Таблетки білого кольору, із плоскою поверхнею, рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускається мармуровість.
Назва і місцезнаходження виробника.
ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна,
Фармакотерапевтична група.
Мінеральні добавки. Код АТС А12С.
Аспаркам-Здоров’я – антиаритмічний засіб, що усуває дефіцит магнію і калію. Препарат відновлює електролітний баланс в організмі, поліпшує обмін речовин у міокарді і коронарний кровообіг, має протиаритмічні властивості, дещо пригнічує атріовентрикулярну провідність, а також знижує підвищену чутливість до серцевих глікозидів і зменшує прояви їх токсичності.
Показання для застосування.
Дефіцит магнію і калію в організмі. У складі комплексної терапії при ішемічній хворобі серця, аритміях, зумовлених електролітними порушеннями, шлуночковій екстрасистолії (у тому числі при інфаркті міокарда, передозуванні серцевих глікозидів), а також для профілактики інтоксикації серцевими глікозидами.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату; гостра та хронічна ниркова недостатність, недостатність кори надниркових залоз, хвороба Аддісона, атріовентрикулярна блокада ІІІ ступеня, кардіогенний шок (систолічний артеріальний тиск нижче, ніж
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Необхідно звертати особливу увагу на хворих із високим ризиком розвитку гіперкаліємії. У таких випадках необхідно регулярно контролювати показники електролітного гомеостазу та дані ЕКГ.
Особливі застереження.
Застосування|вживання| у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат застосовують тільки у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами.
Діти. Клінічні дані щодо схем і доз застосування препарату для лікування дітей відсутні.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують внутрішньо, після їди, по 2 таблетки 3 рази на день.
З метою профілактики або при підтримуючій терапії – по 1 таблетці 3 рази на день.
Тривалість курсу терапії встановлюють індивідуально.
Передозування.
Симптоми гіперкаліємії і гіпермагніємії: брадикардія, аритмія, пригнічення дихання, гіпорефлексія, дезорієнтація, почервоніння обличчя, спрага, зниження артеріального тиску, біль у животі, параліч м'язів, металевий присмак у роті, скутість і парестезії у кінцівках, на електрокардіограмі реєструється підвищення амплітуди зубця Т, зниження амплітуди зубця Р, розширення комплексу QRS.
Лікування: промивання шлунка та парентеральне введення препаратів кальцію, симптоматична терапія.
Побічні ефекти.
З боку серцево-судинної системи: порушення провідності міокарда, зниження артеріального тиску, атріовентрикулярна блокада.
З боку нервової системи: гіпорефлексія, парестезії, судоми.
З боку травної системи: діарея, нудота, блювання, неприємні відчуття або печіння в епігастральній ділянці, абдомінальний біль, виразка слизової оболонки травного тракту, кровотеча з органів травного тракту, сухість у роті.
Алергічні реакції: в осіб із підвищеною чутливістю можливий розвиток алергічних реакцій – свербіж, почервоніння шкіри, висипання.
Інші: пригнічення дихання, пітливість, гіперкаліємія, гіпермагніємія.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат поліпшує переносимість серцевих глікозидів і зменшує їх кардіотоксичну дію.
При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту підвищується ризик розвитку гіперкаліємії, у зв’язку з чим необхідний контроль рівня калію у плазмі крові.
Гальмує всмоктування пероральних форм тетрацикліну, солей заліза і фториду натрію (необхідно дотримуватися тригодинного інтервалу між прийомами).
При одночасному застосуванні з інгібіторами ангіотензинперетворювального ферменту, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калійзберігаючими діуретиками, гепарином, нестероїдними протизапальними засобами підсилюється пригнічувальний вплив на перистальтику кишечнику.
При одночасному застосуванні з антидеполяризуючими міорелаксантами посилюється нервово-м’язова блокада, із засобами для наркозу – пригнічується центральна нервова система.
Препарат знижує ефективність серцевих глікозидів, неоміцину, поліміксину В, тетрацикліну і стрептоміцину.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. Таблетки № 10?5, № 50 у блістері в коробці; № 50 у блістері.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит магния аспарагината тетрагидрата 175 мг, калия аспарагината полугидрата 175 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кополивидон, полисорбат 80, кальция стеарат, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.
Фармакологическая группа
Минеральные вещества. Препараты магния. Код АТХ А12С СЗ0.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, обладает антиаритмическими свойствами, несколько угнетает AV-проводимость, а также снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности.
Фармакокинетика.
Не исследовалась.
Показания
Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.
Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Как дополнение для увеличения магния и калия, поступающих с пищей.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия, гипермагниемия;
- блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (артериальное давление <90 мм рт. ст.);
- олигурия;
- анурия.
Особые меры безопасности
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, такими как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Препарат не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Тетрациклины, которые применяются внутрь, соли железа и натрия фторид тормозят всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта. При комбинированной терапии с вышеупомянутыми лекарственными средствами необходим перерыв не менее 3 часа между приемами.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышает риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливает угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
Препарат усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.
Препарат уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) - подавляется центральная нервная система.
Препарат может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Особенности по применению
Лекарственное средство необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в том числе при тяжелых ожогах. В этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.
Препарат не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
До настоящего времени не сообщалось о каких-либо вредном воздействии при применении этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Способ применения и дозы
Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Курс лечения определяет врач.
Дети.
Не рекомендуется применение препарата детям из-за недостаточного опыта применения.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
В случае передозировки может наблюдаться симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, дезориентация, парестезии конечностей, брадикардия, мышечный паралич. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме может привести к летальному исходу от угнетение сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, сонливость, гипотензия, брадикардия, слабость, смутное речи, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, нарушение нервно-мышечной передачи, аритмия, судороги. При очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться гипорефлексия, паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца.
На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: в случае передозировки необходимо отменить препарат. Рекомендуется провести симптоматическое лечение (кальция хлорид 100 мг/мин внутривенно, диализ, если необходимо).
Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при применении больших доз лекарственного средства может наблюдаться учащение стула.
По некоторым данным, могут возникать тошнота, рвота и боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, блокада.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемии).
Другие: ощущение жара.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки № 10х5, № 50 в блистере в коробке № 50 в блистере.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания«Здоровье».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Часто задаваемые вопросы
Какое действующее вещество товара - Аспаркам таблетки 50 шт. - Здоровье?
Какие условия хранения у Аспаркам (Таблетки)?
Какая страна производитель препарата?
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.