Амизон макс капсулы по 0,5 г 20 шт. (10х2)

Инструкция по применению¶Состав¶действующее вещество: амизон (энисамиум йодид);¶¶ ¶¶1 капсула содержит амизона (энисамиума йодида) 0,5 г;¶¶ ¶¶вспомогательное вещество: магния стеарат;¶¶ ¶¶желатиновая капсула содержит: желатин, титана диоксид (E 171), желтый закат FCF (E 110).¶¶Лекарственная форма¶Капсулы.¶¶ ¶¶Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы.¶¶ ¶¶Корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.¶¶ ¶¶Содержимое капсулы – кристаллический порошок желтого или желто-зеленого цвета.¶¶Фармакотерапевтическая группа¶Противовирусные средства для системного применения. Код ATХ J05A Х.¶¶Фармакодинамика¶Амизон – производное изоникотиновой кислоты. Проявляет ингибирующее влияние на вирусы гриппа, обладает интерфероногенными свойствами, повышает резистентность организма к вирусным инфекциям, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и аналгетическое действия.¶¶ ¶¶Противовирусное действие Амизона Макс связано с непосредственным его влиянием на гемагглютинины вируса гриппа, вследствие чего вирион утрачивает способность присоединяться к клеткам-мишеням для дальнейшей репликации.¶¶ ¶¶Противовоспалительное действие является результатом стабилизации клеточных и лизосомальных мембран, замедления дегрануляции базофилов, антиоксидантного действия, нормализации уровня простагландинов, циклических нуклеотидов и энергетического обмена в очаге воспаления. Жаропонижающие свойства этого средства обусловлены влиянием на терморегулирующие центры мозга. Аналгезирующее действие препарата осуществляется через ретикулярную формацию ствола мозга.¶¶ ¶¶Амизон усиливает персистирующий иммунитет путем повышения уровня эндогенного интерферона в плазме крови в 3-4 раза, лизоцима и увеличения титра антител к возбудителям инфекций, а также клеточного иммунитета – за счет стимуляции функциональной активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Данное средство является мощным индуктором эндогенного интерферона.¶¶Фармакокинетика¶После перорального применения Амизон Макс быстро попадает в кровь, максимальная его концентрация в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема. Амизон и его метаболиты долго циркулируют в кровеносном русле (период полувыведения составляет 13,5-14 часов), метаболизируется в печени, но быстро выводится из тканей (период полувыведения составляет 2-3 часа). Выводится из организма на 90-95 % с мочой в виде метаболитов.¶¶Показания¶Лечение гриппа и ОРВИ.¶¶Противопоказания¶Повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата;¶наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе;¶тяжелые органические поражения печени и почек;¶ туберкулёз,¶герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока);¶манифестный и латентный гипертиреоз;¶автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги щитовидной железы;¶ геморрагический диатез.¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий¶Амизон Макс усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразной является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами. Пациентам с нарушением функции щитовидной железы не рекомендуется применение препарата в комбинации с интерфероном.¶¶Особенности применения¶Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы (за исключением, указанным в разделе «Противопоказания»).¶¶ ¶¶Лекарственное средство содержит желтый закат FCF (E 110), который может вызывать аллергические реакции.¶¶Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами¶Прием препарата Амизон Макс не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.¶¶Применение в период беременности или кормления грудью¶Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.¶¶Способ применения и дозы¶Амизон Макс принимать внутрь после еды, не разжевывая.¶¶ ¶¶Взрослым назначать по 1 капсуле 2-4 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.¶¶ ¶¶Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 2 г.¶¶Дети¶Препарат в данной лекарственной форме детям не применять.¶¶Передозировка¶О случаях передозировки Амизоном Макс не сообщалось. При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота, боли в животе и диарея. Возможно развитие отёков, эритемы, угреподобных и буллёзных высыпаний, лихорадки.¶¶ ¶¶Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.¶¶Побочные реакции¶Проявления побочных реакций классифицированы согласно терминологии MedDRA.¶¶ ¶¶Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.¶¶ ¶¶Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, ангионевротический отек.¶¶ ¶¶Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисгевзия (горький привкус во рту), отек слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, изменение цвета языка (окраска в желтый цвет), тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота.¶¶ ¶¶Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ, раздражение горла.¶¶ ¶¶Общие нарушения и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки.¶¶ ¶¶Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.¶¶ ¶¶Лабораторные и инструментальные данные: повышение артериального давления, снижение артериального давления.¶¶Срок годности¶2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.¶¶Условия хранения¶Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.¶¶ ¶¶Хранить в недоступном для детей месте.¶¶Упаковка¶По 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в пачке.¶¶Категория отпуска¶Без рецепта.¶¶Производитель¶АО «Фармак».¶¶Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности¶Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.