Аминалон таблетки по 0.25 г 50 шт. (10х5)

действующая вещество: аминалон (гамма- аминомасляная кислота);

1 таблетка содержит аминалона (гамма- аминомасляной кислоты ) (в пересчете на 100%
вещество ) 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон 25, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, опадрай II белый 85F18422 (смесь веществ: полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), спирт поливиниловый).

Таблетки, покрытые оболочкой .

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Психоаналептики. Другие психостимулирующие и ноотропные средства .

Код ATX N06B X.

Фармакодинамика .

Гамма- аминомасляная кислота (ГАМК) является основным медиатором центральной нервной системы, что участвует в процессах центрального торможения. Под ее влиянием активизируются энергетические процессы мозга, улучшается утилизация последним глюкозы, повышается дыхательная активность тканей, улучшается кровоснабжение. Препарат улучшает динамику нервных процессов в головном мозге, мышление, память, внимание, способствует восстановлению движений и речи после нарушения мозгового кровообращения, оказывает мягкое психостимулирующее действие. Способствует снижению и стабилизации повышенного артериального давления (АД) и уменьшению субъективных симптомов артериальной гипертензии (головокружение, нарушение сна). Оказывает умеренное антигипотоксическое и противосудорожное действие. У больных сахарным диабетом снижает содержание глюкозы, при нормальном содержании глюкозы в крови оказывает обратный эффект (за счет гликогенолиза). По характеру действия препарат подобен ноотропным средствам.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. В наибольшей концентрации проявляется в плазме крови. Конечным продуктом обмена ГАМК в тканях является сукциновая кислота, включаемая в цикл Кребса. Часть препарата подлежит трансаминированию с образованием g-гуанидинмасляной кислоты, которая в печени и почках частично распадается на ГАМК и мочевину. Также синтезируется g-аминобутирилколин, ГАМК-пантоил, гомокарнозин, меньше – оксимасляная кислота. Продукты превращения ГАМК и неизмененный препарат экскретируются с мочой, частично – с углекислым газом выдыхаемого воздуха.

В составе комплексного лечения заболеваний центральной нервной системы :

• сосудистые заболевания головного мозга (атеросклероз, поражение церебральных сосудов при артериальной гипертензии);
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения с нарушением памяти, концентрации внимания, речи, головокружениям, главным болью ;
• энцефалопатия (алкогольная, постинсультная, посттравматическая);
• детский церебральный паралич ;
• отставание умственного развития у детей (возрастом от 5 лет);
• старческое слабоумие (начальные стадии деменции);
• морская и воздушная болезни (для профилактики и лечения симптомокомплекса укачивания).

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства. Острая почечная недостаточность.

При совместном применении с препаратами бензодиазепинового ряда (транквилизаторы, противосудорожные средства), а также с седативными средствами (барбитураты) наблюдается взаимное потенцирование эффекта. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В ₆) также может усиливать действие гамма-аминомасляной кислоты.

При комбинированном применении с препаратами бензодиазепинового ряда назначать каждое из лекарственных веществ в минимальных или средних эффективных дозах.

В начале лечения необходим контроль артериального давления из-за возможности его
колебания.

Не рекомендуется применять препарат в вечернее время и перед сном из-за возможного
нарушение сна.

Не рекомендуется при лечении препаратом употреблять алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При длительном применении препарата необходимо проявлять осторожность лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (при управлении автотранспортом и при работе с другими механизмами). В первые дни применения препарата следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Препарат принимать внутрь до еды. Взрослым назначать по 2–5 таблеток (500–1250 мг) за прием в зависимости от течения и тяжести заболевания. Суточная доза обычно составляет 6–12 таблеток (1500–3000 мг) в 3 приема.

Детям в возрасте от 5 лет препарат назначать в зависимости от течения и тяжести заболевания по 2–12 таблеток (500–3000 мг) в сутки. Суточную дозу распределяют на 3 приема, курс лечения – от 2 недель до 6 месяцев. При необходимости производить повторные курсы.

Для лечения симптомокомплекса укачивания назначать взрослым по 2 таблетки
(500 мг), детям в возрасте от 5 лет - по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки в течение 3-4 суток. С профилактической целью назначать взрослым по 2 таблетки (500 мг) 3 раза в сутки в течение 3 суток, предшествующих поездке или возможной укачке.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.

Дети.

Не рекомендуется назначать лекарственное средство детям до 5 лет.

Симптомы: при значительном превышении терапевтических доз препарата, несоблюдении рекомендованных схем лечения могут развиваться тошнота, рвота, нарушения кишечника, головная боль, повышение температуры, колебания артериального давления, нарушение сна. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата.

Лечение: симптоматическое.

Гамма-аминомасляная кислота очень мало токсична. В некоторых случаях возможно возникновение реакций:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления, тошнота, рвота;
• со стороны центральной нервной системы: бессонница, чувство жара, повышение температуры тела, нарушение сна;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления;
• со стороны кожи: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд.

При уменьшении дозировки эти явления обычно быстро проходят.

В случае возникновения нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 5 или 10 блистеров в пачке из картона.

Без рецепта.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.

Заявитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Успенская, 31.