Аналоги Троксевазин капсулы по 300 мг 50 шт. (10х5)
- Торговое название Троксевазин
- Действующее вещество Троксерутин
- Лекарственная форма Капсулы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Импортный
- Производитель Teva Pharmaceutical Industries Ltd
- Страна Болгария
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ТРОКСЕВАЗИН®
(TROXEVASIN®)
Склад:
діюча речовина: troxerutin;
1 капсула містить троксерутину 300 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат; хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин.
Лікарська форма. Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні желатинові капсули, No 1, жовтого кольору (корпус – жовтий; кришечка – жовта); вміст капсул – порошок від жовтого до жовто-коричневого кольору, допускається наявність конгломератів, які при надавлюванні розпадаються.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТХ С05С А04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Троксевазин – це суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95 \% троксерутину; капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Проявляє протизапальну та антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує підвищену проникність і ламкість капілярів і запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами, і крім цього, має ще антиоксидантну, мембраностабілізуючу, антигеморагічну, протизапальну, венотонізуючу дією. Зменшує набряк, покращує трофіку, покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію та інші симптоми, пов'язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.
Фармакокінетика.
Максимальні плазмові концентрації встановлюються між 1-9 годиною після перорального застосування. Зниження плазмової концентрації – біоекспоненціальне. Зв’язування з білками плазми крові у межах 27-29 \%, в найбільших кількостях накопичується в ендотеліальній тканині. Не проникає через гемато-енцефалічний бар’єр, проникає через плацентарний бар’єр в незначній кількості, в мінімальній кількості проникає у грудне молоко. Метаболізується шляхом глюкуронізації в печінці. В основному виводиться з організму з жовчю, в незначній кількості – з сечею.
Клінічні характеристики.
Показання.
Троксевазин капсули застосовувати для симптоматичного лікування таких захворювань:
· передварикозний і варикозний синдром, варикозні виразки;
· поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;
· хронічна венозна недостатність;
· геморой;
· у комплексній терапії діабетичної ретинопатії;
· набряки і біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит;
· комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язових крампі (судомне стягування литкових м’язів).
Протипоказання.
Троксевазин протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини препарату; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат посилює дію аскорбінової кислоти на зміцнення структури та зменшення проникності судинної стінки.
Особливості застосування.
Препарат Троксевазин неефективний при набряку нижніх кінцівок, які зумовлені захворюваннями печінки, нирок або серцево-судинної системи.
Препарат з обережністю призначати пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.
Оскільки препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка, Троксевазин слід застосовувати під час їди.
Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Ризик алергії вищий у пацієнтів із підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Немає даних стосовно негативного впливу троксерутину на вагітних і жінок, які годують груддю, але незважаючи на це, його застосування у І триместрі вагітності не рекомендується.
Годування груддю.
Препарат проникає у грудне молоко у мінімальних кількостях, але немає даних, що вони спричинили клінічно значущі реакції у новонароджених. Рішення про можливість застосування препарату цій категорії жінок приймає лікар залежно від переваги користі від лікування матері над потенційним ризиком для плода або немовляти.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Троксевазин не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Троксевазин капсули застосовувати внутрішньо, під час їди. Дозування та тривалість прийому лікарського засобу визначає лікар залежно від характеру тяжкості та перебігу захворювання.
Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуюче лікування – по 1 капсулі на добу протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням Троксевазину гелю. Ефективність лікування Троксевазином залежить від регулярності прийому, правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить, що іноді бажаний ефект спостерігається у дозах, які перевищують 600 мг (2 капсули) на добу.
Діти.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Передозування.
Симптоми. Можуть посилюватися прояви побічних реакцій.
Лікування. Припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. У разі необхідності можна призначати перитонеальний діаліз.
Побічні реакції.
При лікуванні капсулами Троксевазину рідко виникають небажані реакції.
З боку імунної системи: шкірні алергічні реакції – висипання, свербіж, кропив’янка; дуже рідко – анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: дуже рідко – запаморочення, головний біль і порушення сну.
Судинні порушення: дуже рідко – екхімоз.
З боку травного тракту: рідко можливі біль у шлунку, дискомфорт в області шлунка, диспепсія, в т.ч. нудота, блювання, метеоризм, діарея.
Загальні порушення: дуже рідко – підвищена втомлюваність.
Через наявність барвника (Е 110) лікування препаратом може спричинити алергічну реакцію, у тому числі астму.
Термін придатності. 5 років.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 ?С в оригінальній упаковці.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Упаковка.
По 10 капсул у блістері; по 5 або 10 блістерів у картонній пачці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Балканфарма-Разград АТ/Balkanpharma-Razgrad AD.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Бул. Апрельского восстанія 68, Разград 7200, Болгарія/68 Aprilsko Vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria.
Состав
Действующее вещество: троксерутин;
1 капсула содержит троксерутин 300 мг;
Другие составляющие: магния стеарат, лактозы моногидрат; хинолиновый желтый (Е 104), желтый запад (Е 110), диоксид титана (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: жесткие цилиндрические желатиновые капсулы, № 1, желтого цвета (корпус – желтый; крышечка – желтая); содержание капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Троксерутин. Код АТХ С05С А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Троксевазин – это смесь биофлавоноидов, содержащая не менее 95% троксерутина; капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Обладает противовоспалительным и антиоксидантным действием, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, ингибирует перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток различными факторами и, кроме этого, оказывает еще антиоксидантное, мембраностабилизирующее, антигеморрагическое, противовоспалительное, венотонизирующее действие. Уменьшает отек, улучшает трофику, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.
Фармакокинетика
Максимальные плазменные концентрации устанавливаются через 1–9 ч после перорального применения. Снижение плазменной концентрации – биэкспоненциальное. Связывание с белками плазмы крови в пределах 27-29%, в больших количествах накапливается в эндотелиальной ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер в незначительном количестве, в минимальном количестве проникает в грудное молоко. Метаболизируется путём глюкуронизации в печени. В основном выводится из организма с желчью, в незначительном количестве – с мочой.
Показания
Троксевазин, капсулы, применять для симптоматического лечения таких заболеваний:
· предварикозный и варикозный синдром, варикозные язвы;
· поверхностный тромбофлебит, флебит и послефлебитные состояния;
· хроническая венозная недостаточность;
· геморрой;
· в комплексной терапии диабетической ретинопатии;
· отеки и боли при травмах и варикозных венах, варикозный дерматит;
· комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожная стяжка икроножных мышц).
Противопоказания
Троксевазин противопоказан больным с гиперчувствительностью к троксерутину или к любому вспомогательному веществу лекарственного средства; с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, с хроническим гастритом (в фазе обострения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшение проницаемости сосудистой стенки.
Особенности применения
Препарат Троксевазин неэффективен при отеках, обусловленных заболеваниями печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат осторожно назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Поскольку препарат может раздражать слизистую желудка, Троксевазин следует применять во время еды.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергическую реакцию, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Беременность
Нет данных относительно негативного влияния троксерутина на беременных и кормящих грудью, но, несмотря на это, его применение в I триместре беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Препарат проникает в грудное молоко в минимальных количествах, но нет данных, которые вызвали клинически значимые реакции у новорожденных. Решение о возможности применения препарата этой категории женщин принимает врач в зависимости от преимущества пользы от лечения матери потенциальным риском для плода или младенца.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
Троксевазин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Троксевазин, капсулы, применять внутрь во время еды. Дозировку и продолжительность приема лекарственного средства определяет врач в зависимости от характера, тяжести и течения заболевания.
Обычная доза – по 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в сутки в течение 3–4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксевазина, геля. Эффективность лечения Троксевазином зависит от регулярности приема, правильной дозировки и длительности терапии. Клинический опыт доказывает, что иногда желаемый эффект наблюдается при дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки.
Дети.
Опыт применения препарата для лечения детей (до 18 лет) ограничен, поэтому применение этого лекарственного средства не рекомендуется.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдались.
Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.
Лечение. Прекратить прием лекарственного средства. Рекомендуется вызвать рвоту или произвести промывание желудка и провести симптоматическое лечение. При необходимости можно назначать перитонеальный диализ.
Побочные реакции
При лечении капсулами троксевазина редко возникают нежелательные реакции.
По частоте побочные реакции распределены следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, (невозможно оценить из имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко – сыпь; частота неизвестна – аллергический дерматит (зуд, крапивница).
Со стороны психики: частота неизвестна – нарушение сна.
Со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головные боли.
Со стороны сосудов: очень редко – экхимоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в желудке, дискомфорт в области желудка, диспепсия, метеоризм, диарея; частота неизвестна – тошнота, рвота.
Общие нарушения: очень редко – повышенная утомляемость.
Срок годности
5 лет.
Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере; по 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Балконформ-Разград АО.
Адрес
Был. Апрельского восстания 68, Разград 7200, Болгария.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.