Отзывы покупателей о *Спинраза р-р д/ин. 2,4 мг/мл 5мл (12мг) флак. №1

Терапію препаратом Спінраза повинен проводити лікар, який має досвід у лікуванні спінальної м'язової атрофії.¶¶Рішення щодо лікування повинно грунтуватися на індивідуальній експертній оцінці очікуваних переваг лікування для конкретного пацієнта у співвідношенні з потенційним ризиком лікування препаратом Спінраза. Пацієнти з вираженою гіпотонією та дихальною недостатністю при народженні, у яких не вивчалася дія препарату Спінраза, можуть не мати клінічно значущого ефекту через важкий дефіцит білку SMN.¶¶Дозування¶¶Препарат Спінраза призначений для інтратекального введення за допомогою люмбальної пункції. Рекомендована доза становить 12 мг (5 мл) на одне введення.¶¶Терапію препаратом Спінраза слід починати якомога раніше після встановлення діагнозу 3 4 доз насичення у 0, 14, 28 та 63 день. Після цього один раз кожні 4 місяці слід вводити підтримувальну дозу.¶¶Тривалість лікування¶¶Інформація щодо довгострокової ефективності цього лікарського засобу відсутня. Необхідність продовження терапії слід регулярно переглядати і розглядати в індивідуальному порядку залежно від клінічної картини захворювання пацієнта і реакції на терапію.¶¶Пропущені або затримані доз趶Якщо доза насичення була затримана або пропущена, введіть препарат Спінраза якомога швидше, з інтервалом між дозами як мінімум 14 днів, і продовжуйте дозування відповідно до призначення. Якщо підтримувальну дозу затримано або пропущено, введіть препарат Спінраза якомога швидше і продовжуйте введення доз кожні 4 місяці.¶¶Особливі групи пацієнтів¶¶Ниркова недостатність¶¶Дослідження препарату Спінраза у пацієнтів з нирковою недостатністю не проводились. Безпека та ефективність застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю не встановлені, тому необхідне ретельне спостереження за станом таких пацієнтів.¶¶Печінкова недостатність¶¶Дослідження препарату Спінраза у пацієнтів із печінковою недостатністю не проводились. Препарат Спінраза не метаболізується ферментною системою цитохрому P450 в печінці, у зв'язку з чим малоймовірно, щоб при печінковій недостатності потрібна була корекція дози (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій» та «Фармакокінетика»).¶¶Спосіб застосування¶¶Лікування повинно проводитися медичними працівниками, що володіють досвідом виконання люмбальних пункцій.¶¶Препарат Спінраза вводиться інтратекально болюсно протягом 1-3 хвилин за допомогою голки для спінальної анестезії. Не можна проводити ін'єкцію на тих ділянках шкіри, де є ознаки інфекційного або запального процесу. Перед введенням препарату Спінраза рекомендується вилучити об'єм спинномозкової рідини (СМР), що еквівалентний об'єму препарату Спінраза, що вводиться.¶¶Для введення препарату Спінраза може знадобитися седація, якщо це показано на підставі клінічного стану пацієнта. Можна розглянути питання щодо застосування ультразвукового контролю (або інших методів візуалізації) при інтратекальному введенні препарату Спінраза, особливо в більш ранніх вікових групах і в пацієнтів зі сколіозом. Приготування і введення препарату Спінраза повинні здійснюватися в асептичних умовах.¶¶Призначений лише для одноразового застосування.¶¶Інструкція щодо приготування лікарського засобу перед введення춶1. Флакон з препаратом Спінраза слід перевірити на наявність частинок перед введенням. Флакон не слід використовувати, якщо спостерігаються частинки та/або рідина у флаконі не прозора і безбарвна.¶¶2. Приготування розчину препарату Спінраза для інтратекального введення повинно здійснюватися в асептичних умовах.¶¶3. Перед введенням флакон слід дістати з холодильника і дати нагрітися до кімнатної температури (25°С), не вдаючись до зовнішніх джерел тепла.¶¶4. Якщо флакон не було відкрито і розчин не використовувався, флакон слід повернути в холодильник (див. розділ «Умови зберігання»).¶¶5. Безпосередньо перед введенням, знімають пластикову кришку, протикають центр пробки флакона голкою шприца та витягують необхідний об'єм розчину. Препарат Спінраза не слід розводити. Використання зовнішніх фільтрів не потрібно.¶¶6. У разі, якщо розчин не використовувався протягом 6 годин після його набирання у шприц, розчин слід утилізувати.¶¶7. Невикористаний лікарський засіб і відходи необхідно утилізувати відповідно до місцевих вимог.¶¶Діти. Препарат застосовують для лікування дітей.