Внешний вид товара может отличаться от изображения
Аналоги Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.
Нет в наличии
Артикул 152863
Особенности применения
Взрослым
можно
Детям
можно
Беременным
нельзя
Кормящим
нельзя
Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
можно
Водителям
можно
Характеристики
Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.
- Торговое название Смофлипид
- Действующее вещество Жировые эмульсии
- Лекарственная форма Эмульсии д/инф.
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Fresenius Kabi
- Страна Германия
- Условия отпуска По рецепту
- Особенности Смофлипид 20\% 100 мл эмульсия Инструкция ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату СМОФліпід 20 \% (SMOFlipid 20 \%) Склад: діючі речовини: 1000 мл розчину містять 60 г олії соєвої рафінованої, 60 г тригліцеридів середнього ланцюга, 50 г олії оливкової рафінованої, 30 г риб'ячого жиру очищеного; допоміжні речовини: фосфоліпіди яєчного жовтка, гліцерин, DL-?-токоферол, натрію олеат, натрію гідроксид (для корекції рН), вода для ін'єкцій. Лікарська форма. Емульсія для інфузій. Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального харчування. Жирові емульсії. Код АТС В05ВА02. Клінічні характеристики. Показання. СМОФліпід є джерелом енергії, незамінних жирних кислот і омега-3-жирних кислот для пацієнтів при парентеральному харчуванні, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане. Протипоказання. Підвищена чутливість до риб'ячого, яєчного, соєвого білків або до будь-якої з діючих чи допоміжних речовин; тяжка гіперліпідемія; тяжка печінкова недостатність; тяжкі порушення згортання крові; тяжка ниркова недостатність без гемофільтрації або діалізу; гострий шок; загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність; нестабільний стан (наприклад, після тяжких травм, декомпенсованогоцукрового діабету, гострого інфаркту міокарда, інсульту, емболії, метаболічного ацидозу, тяжкого сепсису та гіпотонічної дегідратації). Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенні інфузії в центральну або периферичну вени. Дорослі Стандартна доза становить 1-2 г жиру/кг ваги тіла на добу, що відповідає 5-10 мл/кг ваги тіла на добу. Рекомендована швидкість інфузії ?0,125 г жиру/кг ваги тіла/год, що відповідає 0,63 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла/год і не повинна перевищувати 0,15 г жиру/кг ваги тіла/год, що відповідає 0,75 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла/год. Новонароджені і немовлята. Початкова доза повинна становити 0,5-1 г жиру/кг ваги тіла на добу з наступним послідовним збільшенням на 0,5-1 г жиру/кг ваги тіла на добу. Рекомендується не перевищувати добову дозу ?3 г жиру/кг ваги тіла на добу, що відповідає 15 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла на добу. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,125 г жиру/кг ваги тіла/год. Недоношеним та новонародженим немовлятам із низькою вагою СМОФліпід необхідно вводити безперервно протягом 24 годин. Діти Рекомендується не перевищувати добову дозу 3 г жиру/кг ваги тіла/добу, що відповідає 15 мл СМОФліпіду 20 \%/кг ваги тіла на добу. Добова доза повинна збільшуватись поступово протягом першого тижня. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 0,15 г жиру/кг ваги тіла/год. Побічні реакції. Після застосування препарату спостерігалися побічні реакції з такою частотою: дуже часто (>1/10;) часто (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000,<1/100); рідко (>1/10000,<1/1000); дуже рідко (<1/10000). З боку органів дихання: Рідко: задишка. З боку травної системи: Нечасто: відсутність апетиту, нудота, блювання. З боку судинної системи: Рідко: артеріальна гіпотензія, гіпертензія. Загальні побічні реакції та реакції у місці введення: Часто: незначне збільшення температури тіла. Нечасто: відчуття холоду. Рідко: реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, шкірні висипи, уртикарія, почервоніння, головний біль), відчуття жару або холоду, блідість, ціаноз, біль у шиї, спині, кістках, грудях та попереку. З боку репродуктивної системи: Дуже рідко: пріапізм. У разі виникнення побічних реакцій інфузію СМОФліпіду 20 \% слід припинити або продовжитизнизивши дозу. Якщо рівень тригліцеридів під час инфузії піднімається вище 3 ммоль/л, введення СМОФліпіду 20 \% потрібно припинити або, за необхідності, продовжитизнизивши дозу. При лікуванні поряд з амінокислотами і глюкозою СМОФліпід 20 \% завжди повинен бути частиною комплексного парентерального харчування. Нудота, блювання і гіперглікемія є симптомами, які пов'язані з умовами парентерального харчування. Рекомендується проводити моніторинг рівня тригліцеридів і глюкози в крові, щоб уникнути підвищеного рівня, який може бути небезпечним. Синдром жирового перевантаження:порушення потенціалу для усунення тригліцеридів може призвести до синдрому жирового перевантаження. Необхідно проводити моніторинг зазначеного прояву, який може виникнути у результаті передозування. Також причиноювиникнення синдрому може бути генетично обумовлена індивідуальна особливість обміну речовин, захворювання з порушенням жирового обміну або перенесені хвороби. Синдром може також з'явитися під час тяжкої гіпертригліцеридемії, навіть при рекомендованій швидкості інфузії, і в зв'язку з різкою зміною клінічного стану пацієнта: нирковою недостатністю або інфекцією. Синдром жирового перевантаження характеризують гіперліпемія, лихоманка, жирова інфільтрація, гепатомегалія у тому числі з жовтяницею, спленомегалія, анемія,лейкопенія, тромбоцитопенія, порушення коагуляції, гемоліз і ретикулоцитоз, порушення функції печінки і кома. При виникненні ознак синдрому жирового перевантаження інфузію треба припинити. Передозування. Передозування може спричинити синдром жирового перевантаження у випадку занадто швидкої інфузії або тривалої інфузії при рекомендованій швидкості у зв'язку зі змінами клінічного стану пацієнтів, наприклад виникнення печінкової недостатності або інфекції. Передозування може призвести до появи побічних ефектів. В цих випадках вливання ліпідів слід припинити або, при необхідності, продовжити знизивши дозу. Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає даних про вплив СМОФліпіду 20 \% в період вагітності і лактації. Немає ніяких досліджень репродуктивної токсичності. СМОФліпід 20 \% слід застосовувати вагітним і жінкам, які годують груддю, після ретельного обстеження. Препарат слід призначати лише тоді, коли очікуваний сприятливий ефект для матері перевищує потенційний ризик для плода. Діти. Застосовують у педіатричній практиці (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). Особливості застосування. Потенціал для елімінування жиру індивідуальний, і тому потрібний контроль рівня тригліцеридівлікарем. Особливо обережно треба застосовувати хворим з вираженим ризиком гіперліпідемії (наприклад, пацієнтам з високою дозою ліпідів, тяжким сепсисом, новонародженим з низькою масою тіла при народженні). Концентрація тригліцеридів в сироватці крові, як правило, не перевищує 3 ммоль/л під час інфузії. Зниження дози або припинення постачання жирової емульсії слід розглядати, якщо концентрація тригліцеридів в сироватці або плазмі крові під час або після інфузії перевищує 3 ммоль/л. Передозування може спричинити синдром жирового перевантаження. Цей лікарський засіб містить соєву олію, риб'ячий жир і фосфоліпіди яєчного жовтка, які можуть зрідка викликати алергічні реакції. Перехресна алергічна реакція спостерігається між соєвими бобами і арахісом. СМОФліпід 20 \% слід застосовувати з обережністю в умовах порушеного ліпідного обміну, якийможе виникати у пацієнтів з печінковою недостатністю, цукровим діабетом,панкреатитом, порушенням функції печінки, гіпотиреозом і сепсисом. Клінічні дані щодо хворих з цукровим діабетом або з печінковою недостатністю єобмеженими. Застосування середньоланцюгових жирних кислот може призвести до метаболічного ацидозу. Цей ризик значною мірою можливо усунути одночасним введенням довголанцюгових жирних кислот, включених до СМОФліпіду 20 \%. Одночасне призначення вуглеводів сприяє усуненню цієї загрози. Таким чином, одночасне введення вуглеводів, що містять амінокислоти, рекомендується. Лабораторні дослідження, в основному пов'язані з моніторингом внутрішньовенного харчування,слід проводити регулярно. Вони включають перевірку рівня глюкози в крові, функції печінки, базового кислотного метаболізму, балансу рідини, загальний аналіз крові і електролітів. При будь-якому симптомі анафілактичної реакції (наприклад, висока температура, озноб, висип, задишка) треба негайного припинити інфузію. СМОФліпід 20 \% слід обережно застосовувати новонародженим і недоношеним дітям, новонародженимз гіпербілірубінемією і у випадках легеневої гіпертензії. У новонароджених, особливо недоношених, яким парентеральне харчування призначено на тривалий термін, слід перевірити показники крові на тромбоцити, печінкові проби і проби тригліцеридів сироватки. Високий рівень ліпідів у плазмі крові може впливати на деякі лабораторні аналізи крові, наприклад на рівень гемоглобіну. Застосування інших лікарських речовин поряд із СМОФліпідом 20 \%, як правило, слід уникати, крім випадків, коли сумісність відома. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Застосування гепарину в клінічних дозах викликає тимчасове підвищення ліпопротеїнів у кровотоці. Спочатку це може призвести до тимчасового підвищення ліполізу плазми, а потім до зниження рівня тригліцеридів. СМОФліпід 20 \%, дотримуючись асептичних умов, можна змішувати з амінокислотою, глюкозою і розчинами електролітів, готуючи розчин для повного парентерального харчування «Все в одному». Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Частки жирової емульсії мають розмір і біологічні властивості, подібні ендогенним хіломікронам. СМОФліпід 20 \% є джерелом енергії. Соєва олія має високий вміст незамінних жирних кислот. Омега-6-жирні кислоти і лінолева кислота становлять найбільшучастку (55–60 \%). Альфа-лінолева кислота і омега-3-жирні кислоти становлять майже 8 \%. Ця частина СМОФліпіду 20 \% забезпечує необхідну кількість незамінних жирних кислот, які швидко окиснюються і забезпечують організм енергією. Оливкова олія забезпечує, в основному, енергію у вигляді мононенасичених жирних кислот, які є менш схильними до перекисного окиснення, ніж відповідна кількість поліненасиченних жирних кислот. Риб'ячий жир характеризується високим вмістом ейкозапентаєнової кислоти (ЕРА) і докозагексаєнової кислоти (DHA). DHA є важливим структурним компонентом кліткових мембран, в той час як ЕРА є попередником ейкозаноїдів як простагландинів, тромбоксанів та лейкотриєнів. Вітамін Е захищає ненасичені жирні кислоти від перекисного окиснення ліпідів. Фармакокінетика. Окремо тригліцериди мають різні швидкості виведення, але СМОФліпід 20 \% як суміш елімінується швидше, ніж довголанцюгові тригліцериди (LCT) під час інфузії. Оливкова олія має найповільнішу швидкість виведення ніж інші компоненти (трохи повільніше, ніж LCT), а середньоланцюгові тригліцериди (МСТ) – високу швидкість. Риб'ячий жир в суміші з LCT має таку ж швидкість виведення, як і при застосуванні окремо. Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості:гомогенна емульсія білогокольору. Несумісність.Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком тих що зазначаються у розділі «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Термін придатності. 2 роки. Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С. Не заморожувати. Термін зберігання після першого відкриттяфлакона не більше 24 годин при температурі 2-8 ° С. Упаковка. Скляний флакон по 100 мл, по 250 мл або по 500 мл,№ 1 або№10, у картонній коробці. Категорія відпуску. За рецептом. Заявник. Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ. Місцезнаходження. Ельзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Німеччина. Виробник. Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ. Місцезнаходження. Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрія.
Инструкция
Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.
Товары аналоги
Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.
Отзывы
Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.
Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт.
Нет в наличии
На сайте online-apteka.com.ua можно купить Смофлипид 20% эмульсия для инфузий по 100 мл во флаконе 1 шт. с доставкой по всей Украине.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.
Будьте всегда в курсе!
Узнавайте первыми о наших акциях и скидках