Аналоги Синтомицин свечи по 0.25 г 10 шт. - Монфарм
- Торговое название Синтомицин
- Действующее вещество Хлорамфеникол
- Лекарственная форма Вагинальные суппозитории
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель Монфарм, ПАО
- Страна Украина
- Условия отпуска По рецепту
-
Особенности
І Н С Т Р У К Ц ІЯ
для медичного застосування препарату
СИНТОМІЦИН
(SINTHOMYCIN)
Склад:
діюча речовина: синтоміцин (хлорамфенікол);
1 супозиторій містить синтоміцину (хлорамфеніколу) - 250 мг;
допоміжні речовини: твердий жир.
Лікарська форма. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТС G01A A05.
Клінічні характеристики.
Показання. Бактеріальні гінекологічні інфекції (вагініти, цервіцити), спричинені чутливими до синтоміцину мікроорганізмами.
Профілактика гнійно-запальних захворювань у гінекології; перед інвазивними процедурами: абортами, гінекологічними операціями (діатермокоагуляція шийки матки, гістерографія), до та після встановлення внутрішньоматкової спіралі.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; псоріаз, екзема, грибкові захворювання піхви, пригнічення кістковомозкового кровотворення; період вагітності або годування груддю.
Спосіб застосування та дози. Застосовують дорослим жінкам. Попередньо звільнивши супозиторій від контурної оболонки, вводять його якомога глибше у піхву. Хвора має при цьому лежати на спині. Застосовують по 1 супозиторію 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза – 4 супозиторії. Курс лікування – 5-7 днів.
Побічні реакції. Лейкопенія, тромбоцитопенія, ретикулоцитопенія, зниження рівня гемоглобіну в крові. Можливі алергічні реакції, місцеве подразнення або свербіж, диспепсичні явища (нудота, блювання, рідкі випорожнення). У цих випадках застосування препарату слід припинити.
Передозування. Не описане.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Не застосовують.
Діти. Не застосовують.
Особливості застосування.
При тривалому застосуванні розвивається кандидоз статевих органів.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль складу периферичної крові; при появі лейкопенії препарат необхідно відмінити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не слід призначати одночасно з препаратами, що пригнічують кровотворення (сульфаніламідами, похідні піразолону, цитостатики).
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Діючою речовиною препарату є хлорамфенікол – антибіотик широкого спектра дії, який має високу антибактеріальну активність щодо збудників різноманітних форм гнійно-запальних процесів. Хлорамфенікол – бактеріостатичний антибіотик, він порушує процес синтезу білка у мікробній клітині (маючи хорошу ліпофільність, проникає через клітинну мембрану бактерій та оборотно зв’язується з 50S субодиницею бактеріальних рибосом, у результаті затримується переміщення амінокислот до пептидних ланцюгів, які ростуть, що призводить до порушення синтезу білка). Активний щодо більшості штамів грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, збудників гнійних, кишкових інфекцій, менінгококової інфекції: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri,Shigella boydii spp.,Shigella sonnei, Salmonella spp. (в тому числі Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp,(у тому числі Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, деяких штамів Proteus spp, Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp, Leptospira spp, Chlamydia spp., (у тому числі Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не діє на кислотостійкі бактерії (у тому числі Micobacterium tuberculosis), анаероби, стійкі до метициліну штами стафілококів, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, індолпозитивні штами Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., найпростіші, гриби.
Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається повільно.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату Синтоміцину, супозиторіїв вагінальних не проводились.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
супозиторії білого чи білого з жовтуватим або кремуватим відтінком кольору торпедоподібної форми.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище
25 ? С.
Упаковка. 2 блістери по 5 супозиторіїв у картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник. ВАТ «НИЖФАРМ».
Місцезнаходження.
Російська Федерація,
Состав
действующее вещество: chloramphenicol;
1 суппозиторий содержит синтомицину 250 мг (0,25 г);
вспомогательное вещество: твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Антибиотики. Код ATX G01A A05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол – антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик, он нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (имея хорошую липофильность, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в результате задерживается перемещение аминокислот к нарушениям аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению синтеза белка). Активен по отношению к большинству штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp., (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neuseria gonorrhoeae, некоторых штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp. Chlamydia spp., (в том числе Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Hemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в том числе Micobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus shh., Preudomonas aeruginosa spp., простейшие, грибы.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.
Фармакокинетика.
Действует местно, хорошо проникает в ткани матки. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов, частично выводится с калом.
Показания
Бактериальные гинекологические инфекции (вагиниты, цервициты), вызванные чувствительными к синтомицину микроорганизмами.
Для профилактики гнойно-воспалительных болезней в гинекологии; перед инвазивными процедурами: абортами, гинекологическими операциями (диатермокоагуляция шейки матки, гистерография), до и после установления внутриматочной спирали.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
- Аллергия и токсическая реакция (диспептические явления, дисбактериоз, психические расстройства) на хлорамфеникол в анамнезе.
- Псориаз.
- Экзема.
- Грибковые заболевания влагалища.
- Угнетение костномозгового кроветворения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином – повышает антибактериальную активность, а с солями бензилпенициллина – снижает. Препарат несовместим с дифенилом, барбитуратами и этанолом. Не следует назначать одновременно с препаратами, подавляющими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики).
Особенности по применению
При продолжительном применении развивается кандидоз половых органов. В процессе лечения необходим систематический контроль состава периферической крови; при появлении лейкопении препарат необходимо отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Испытания по изучению влияния суппозиториев на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не были проведены.
Способ применения и дозы
Применять взрослые женщины.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной оболочки, вводить его как можно глубже во влагалище. Больная должна при этом лежать на спине.
Применять по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Курс лечения – 5–7 дней.
Дети
Препарат не использовать детям.
Передозировка
Симптомы: возможное усиление побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое.
Побочные эффекты
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, снижение уровня гемоглобина в крови.
Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая: отек Квинке, другие признаки раздражения, не отмечавшиеся до лечения, кожная сыпь, зуд, чувство жжения, гиперемия, отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические явления (тошнота, рвота, жидкий стул).
В этих случаях применение препарата следует прекратить.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 суппозиториев в стрипах. По 2 стрипа в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Монфарм».
Адрес
Украина, 19161, Черкасская обл. , Уманский р-н, с. Аврамовка, ул. Заводская, 8.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.