Аналоги Септолете Тотал лимон и мед леденцы 16 шт.
- Торговое название Септолете
- Действующее вещество Бензидамин, Цетиперидиния хлорид
- Лекарственная форма Леденцы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель KRKA, d.d.
- Страна Словения
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
Боль в горле сопровождает большинство воспалительно-инфекционных поражений ротоглотки. Пастилки, леденцы, таблетки для рассасывания обеспечивают локализованный и пролонгированный эффект. Септолете Тотал – леденцы против боли и воспаления горла с разными вкусами.
Формула и свойства
Леденец содержит:
- цетилпиридиния хлорид;
- бензидамина гидрохлорид.
Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных соединений аммония. Он оказывает дестабилизирующее воздействие на мембрану клеток инфекционного агента. Она становится проницаемой для низкомолекулярных веществ, в частности ионов калия. Они проникают в клетку, что приводит к гибели микроорганизма. Соединение активно в отношении вирусов, грибков, патогенных бактерий.
Бензидамина гидрохлорид – соединение из группы НПВП и оказывает противовоспалительное, анальгетическое воздействие. Он способен проникать в эпителий и накапливаться там, оказывая пролонгированное местное действие. Соединение блокирует передачу нервных импульсов, в том числе, по афферентным нервным волокнам. Механизм блокировки обусловлен снижением проницаемости мембран нервов в отношении ионов натрия.
Масло мяты перечной смягчает горло, устраняет боль, саднение, ощущение инородного тела в глотке.
Показания
Септолете Тотал показаны в лечении и профилактике инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:
- пародонтита;
- гингивита;
- стоматита;
- фарингита;
- ларингита и др.
Преимуществом препарата в форме леденцов является отсутствие системного действия, пролонгированный эффект, быстрое достижение терапевтического воздействия и отсутствие влияния на природные механизмы защиты в ротоглотке.
Состав
действующие вещества: бензидамина гидрохлорид, цетилпиридиния хлорид;
1 леденец содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида;
вспомогательные вещества: масло мяты перечной, левоментол, сукралоза, кислота лимонная, изомальтит (тип М) (Е 953), ароматизатор лимона, ароматизатор меда, краситель Куркумин (содержащий натрия бензоат (Е 211)).
Лекарственная форма
Леденцы.
Основные физико-химические свойства: круглые леденцы со скошенными краями и неровной поверхностью от светло-желтого до желтого цвета с возможными белыми пятнами, неравномерной окраской, пузырьками воздуха и слегка зазубренными краями.
Фармакологическая группа
Препараты для горла. Антисептики. Прочие препараты для горла. Код ATX R02AX03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия
Бензидамина гидрохлорид – это нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство. Считается, что механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов и, следовательно, с уменьшением признаков воспаления (таких как боль, покраснение, припухлость, жар). Бензидамина гидрохлорид оказывает также умеренное местное обезболивающее действие.
Цетилпиридиния хлорид – антисептическое средство из группы четвертичных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертичные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают через нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроорганизма. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертичные соединения аммония проникают в клетку, нарушая функции клетки и, таким образом, уничтожая ее.
Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия, а также противогрибковую активность (например, Candida и Saccharomyces) и противовирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой. Наиболее выраженным является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (в частности на Staphylococcus). Исследования in vivо с цетилпиридиния хлоридом продемонстрировали противоирусную активность, однако клиническая релевантность не определена. Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридиния хлорида, тогда как некоторые штаммы Pseudomonas относительно нечувствительны.
Фармакокинетика.
Всасывание
Из двух активных веществ бензидамин абсорбируется, поэтому фармакокинетическое взаимодействие на системном уровне не возникает.
Об всасывании бензидамина через слизистую оболочку полости рта и глотки свидетельствуют количества, обнаруженные в сыворотке крови, которые не являются достаточными для получения системного эффекта.
Распределение
При местном применении бензидамин накапливается в воспаленных тканях, где он достигает эффективных концентраций из-за способности проникать в эпителий.
Выведение
Выведение происходит главным образом с мочой, в основном в виде неактивных метаболитов.
Показания
Симптоматическое лечение инфекций горла и полости рта (фарингиты, ларингиты, гингивиты).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому вспомогательному веществу.
Детский возраст до 6-ти лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Септолете тотал лимон и мед не следует применять одновременно с другими антисептиками.
Не следует рассасывать леденцы вместе с молоком из-за его способности снижать антисептическую активность цетилпиридиния хлорида.
Особенности по применению
Септолете тотал лимон и мед не следует применять более 7 дней. При отсутствии улучшения в течение 3 дней лечение следует проконсультироваться с врачом.
Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к сенсибилизации, и в этом случае лечение должно быть прекращено и назначена соответствующая терапия.
Септолете тотал лимон и мед не следует применять в сочетании с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах (снижает эффективность цетилпиридиния), поэтому не рекомендуется рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.
Применение препаратов, содержащих бензидамин, не является целесообразным пациентам с повышенной чувствительностью к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте и салициловой кислоте) или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Не рекомендуется применять при наличии ран во рту из-за замедления заживления вследствие действия цетилпиридиния хлорида.
При тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головными болями, рвотой, пациенту необходимо обратиться к врачу, особенно в случаях, когда состояние не улучшается в течение 3 дней.
Бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе. Следует с осторожностью применять лекарство таким пациентам.
Если пациент страдает хроническим кашлем или охриплостью, следует проконсультироваться с врачом.
Септолете тотал лимон и мед содержит изомальтит (E 953). Этот препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы или фруктозы.
Септолете тотал лимон и мед содержит бензоат натрия (E 211) и может умеренно раздражать кожу, глаза и слизистые оболочки.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Из-за отсутствия достаточных данных применения действующих веществ препарат Септолете тотал лимон и мед беременным не рекомендуется.
Период кормления грудью
Не известно, проникает ли бензидамин и его метаболиты в грудное молоко, однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью или применение Септолете тотал лимон и мед нужно принимать с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от терапии для женщины.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Септолете тотал лимон и мед не влияют или оказывают незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет рекомендуется применять 3-4 леденца в сутки путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.
Для людей пожилого возраста рекомендуется доза для взрослых.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рекомендуется применять 3 леденца в сутки путем медленного рассасывания в полости рта каждые 3-6 часов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Септолете тотал лимон и мед можно применять в течение 7 дней.
Способ применения
Следует медленно рассасывать леденец в полости рта.
Для получения оптимального эффекта не следует рассасывать леденец непосредственно до или после чистки зубов.
Дети.
Применение детям до 6 лет противопоказано, что обусловлено лекарственной формой. Детям в возрасте 6-11 лет применять лекарственное средство под наблюдением взрослых.
Передозировка
Из-за низких концентраций обоих активных веществ в составе препарата Септолете тотал лимон и мед передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах.
Симптомы
Токсическими проявлениями передозировки бензидамина являются возбуждение, судороги, потливость, атаксия, тремор и рвота. Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.
Признаки и симптомы интоксикации после приема значительных доз цетилпиридиния хлорида – тошнота, рвота, одышка, цианоз, асфиксия вследствие паралича дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Летальная доза для человека составляет примерно 1-3 г (что превышает максимальную суточную дозу леденцов Септолете тотал лимон и мед в 250-750 раз).
Лечение
Поскольку нет специального антидота, лечение острой передозировки является симптоматическим.
Побочные эффекты
Очень часто ⩾ 1/10;
часто ⩾ 1/100 – < 1/10;
нечасто ⩾ 1/1000 – < 1/100;
редко ⩾ 1/10000 – < 1/1000;
очень редко <1/10000.
неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)
| Система органов | Редко | Очень редко | Неизвестно |
| Со стороны иммунной системы |
| анафилактический шок, реакции гиперчувствительности | |
| Со стороны нервной системы | чувство жжения слизистой оболочки | ||
| Со стороны органов дыхание | бронхоспазм | ларингоспазм | |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | чувство жжения во полости рта, сухость во рту | раздражение в полости рта | потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта |
| Со стороны кожи и подкожных тканей. | крапивница, фоточувствительность |
При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Отчет об ожидаемых побочных реакциях
Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать обо всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную систему фармаконадзора по ссылке: https://aisf.dec.gov.ua.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Для лекарственного средства не требуются специальные температурные условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 леденцов в блистере, по 1 или по 2, или по 3, или по 4, или по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Словения/KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.
Адрес
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.