Отзывы покупателей о Ритмокор раствор для инъекций в ампулах по 5 мл 10 шт.
- Торговое название Ритмокор
- Действующее вещество Аспарагинат K-Mg
- Лекарственная форма Ампулы для внутривенного введения
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель ФарКоС ФФ, ООО
- Страна Украина
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 85504
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИТМОКОР?
(RHYTHMOCOR?)
Склад:
діючі речовини: 1 мл розчину містить 2,3,4,5,6-пентагідроксикапронової кислоти, магнієвої солі в перерахуванні на 100 \% речовину
допоміжна речовина: натрію бензоат (Е 211).
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані кардіологічні препарати. Код АТС С01Е Х.
Клінічні характеристики.
Показання.
Препарат показаний у складі комплексної фармакотерапії при порушеннях ритму серця, у тому числі пов’язаних з інтоксикацією серцевими глікозидами, при пароксизмах фібриляції/тріпотіння передсердь з нормотахісистолією шлуночків, гострому інфаркті міокарда, шлуночковій екстрасистолічній аритмії, реципрокній вузловій тахікардії, „пірует”-тахікардії, особливо при порушеннях електролітного обміну (гіпокаліємія, гіпомагніємія) та ін.
Препарат застосовують при лікуванні ішемічної хвороби серця (для зменшення гіпоксичних та ішемічних порушень метаболізму міокарда, пов’язаних з недостатністю коронарного кровотоку). Препарат застосовують при лікуванні міокардитів та гіпокаліємії, спричиненої застосуванням салуретичних засобів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Кардіогений шок, систолічний тиск у дорослих нижче
Спосіб застосування та дози.
Дорослим Ритмокор? призначають 1-2 рази на добу, внутрішньовенно, шляхом струминного введення 5-10 мл, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 \% розчину глюкози. Препарат також застосовують внутрішньовенно краплинно: 5-20 мл препарату розводять у 50-400 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 \% розчину глюкози. Зазвичай курс лікування становить 10-14 діб.
Для лікування „пірует”-тахікардії вводять внутрішньовенно струминно 10-20 мл препарату, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 \% розчину глюкози, після чого переходять на внутрішньовенну краплинну інфузію: 5-20 мл препарату розводять у 50-400 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 \% розчину глюкози.
Дітям віком 1-3 роки препарат призначають із розрахунку 1-2 мл розчину, попередньо розведених у 5-10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 \% розчину глюкози, на 1 рік життя, , 1-2 рази на добу; дітям 3-6 років – у дозі 5 мл розчину, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 \% розчину глюкози, 1-2 рази на добу; дітям 6-12 років – 5-10 мл, попередньо розведених у 10 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5 \% розчину глюкози, 1-2 рази на добу; дітям старше 12 років препарат призначають у тій самій дозі, що і дорослим.
Побічні реакції.
Препарат добре переноситься, побічні ефекти розвиваються дуже рідко. В окремих випадках в осіб з підвищеною індивідуальною чутливістю до препарату при його застосуванні можливі відчуття жару в усьому тілі, запаморочення та сонливість. Рідко спостерігаються алергічні реакції за типом кропив’янки. Після відміни препарату всі побічні ефекти швидко минають. При алергічних проявах призначають десенсибілізуючу терапію.
Передозування.
При внутрішньовенному застосуванні значних доз препарату можливі прояви підвищеної чутливості до препарату, а також прояви гіперкаліємії та гіпермагніємії, які можуть виявлятись парестезією, зниженням сухожильних рефлексів, тремтінням, пригніченням дихання. Для зменшення проявів гіпермагніємії застосовують препарати кальцію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвіду застосування немає.
Діти. Препарат у даній лікарській формі застосовують дітям віком від 1 року.
Особливості застосування.
При призначенні Ритмокору? хворим на цукровий діабет необхідно врахувати можливість визначення хибно підвищеного рівня глюкози при використанні ортотолуїдинового методу через наявність у препараті глюконової кислоти.
У процесі лікування препаратом необхідно проводити контроль рівня калію та магнію в сироватці крові. Особливу увагу слід звертати на пацієнтів із високим ризиком розвитку гіперкаліємії, у яких необхідно регулярно контролювати показники електролітного гомеостазу та дані ЕКГ.
Одна ампула (5 мл або 10 мл) препарату містить відповідно 0,008 або 0,016 хлібної одиниці.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, сонливість, відчуття жару в усьому тілі, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Ритмокору? з антиаритмічними, гіпотензивними засобами спостерігається взаємне посилення активності препаратів. При одночасному застосуванні із серцевими глікозидами зменшується ризик розвитку їх токсичного впливу на серце. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту необхідно контролювати рівень калію та магнію в сироватці крові.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат чинить метаболічну, антиоксидантну, мембраностабілізуючу та антиаритмічну дію. Метаболічна активність зумовлена активацією окисно-відновних ферментів клітин, підвищенням рівня аденозинтрифосфорної кислоти (АТФ) та креатинфосфату. Зазначений ефект препарату сприяє оптимізації функціонування іонних насосів клітин. Одним із механізмів впливу препарату на клітини в умовах ішемії та гіпоксії є пригнічення інтенсивності процесів вільнорадикального окиснення білків і перекисного окиснення ліпідів. Застосування препарату при станах, пов’язаних з активацією вільнорадикальних реакцій, супроводжується зменшенням проникності клітинних мембран. Завдяки зазначеній дії та вмісту іонів магнію і калію препарат чинить антиаритмічну дію та потенціює клінічну ефективність антиаритмічних засобів.
Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення 95 \% препарату протягом 48 годин метаболізується до води та вуглекислого газу.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: майже прозора рідина з жовтуватим відтінком.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 15 оС до 25 оС.
Упаковка. По 10 ампул в упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС».
Місцезнаходження. Україна, 08290, Київська обл., м. Ірпінь, смт. Гостомель, вул. Леніна, 360.
Состав
Действующие вещества: магниевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота, калиевая соль 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновая кислота
1 мл раствора содержит магниевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в перечислении на 100% вещество 0,0833 г, калиевой соли 2,3,4,5,6-пентагидроксикапроновой кислоты в пересчете на 100% вещество 0 ,0167 г;
Вспомогательное вещество: бензоат натрия (Е 211).
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: почти прозрачная жидкость с желтоватым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа
Комбинированные кардиологические препараты. Код АТХ С01Е Х.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает метаболическое, антиоксидантное, мембраностабилизирующее и антиаритмическое действие. Метаболическая активность обусловлена активацией окислительно-восстановительных ферментов, повышением уровня аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфатом. Указанный эффект препарата способствует оптимизации функционирования ионных клеток насосов. Одним из механизмов воздействия препарата на клетки в условиях ишемии и гипоксии является подавление интенсивности процессов свободнорадикального окисления белков и перекисного окисления липидов. Применение препарата при состояниях, связанных с активацией свободнорадикальных реакций, сопровождается уменьшением проницаемости клеточных мембран. Благодаря указанному действию и содержанию ионов магния и калия препарат оказывает антиаритмическое действие и потенцирует клиническую эффективность антиаритмических средств.
Фармакокинетика
После введения 95% препарата в течение 48 часов метаболизируется к воде и углекислому газу.
Показания
Препарат показан в составе комплексного лечения при нарушениях ритма сердца, в том числе связанных с интоксикацией сердечными гликозидами, при пароксизме фибрилляции/трепотении предсердий с нормотахисистолией желудочков, остром инфаркте миокарда, желудочковой экстракции особенно при нарушениях электролитного обмена (гипокалиемия, гипомагниемия).
Препарат применяют в лечении ишемической болезни сердца (для уменьшения гипоксических и ишемических нарушений метаболизма миокарда, связанных с недостаточностью коронарного кровотока). Препарат применяют при лечении миокардитов и гипокалиемии, вызванной применением салуретических средств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кардиогенный шок, систолическое давление у взрослых ниже 90 мм рт. ст., атриовентрикулярная блокада II-III степени, коматозные состояния невыясненной этиологии, декомпенсированные формы сахарного диабета, острая и хроническая почечная недостаточность II-IV степени, болезнь Аддисона. Применение Ритмокор Ò противопоказано при гиперкалиемии и гипермагниемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
При одновременном применении Ритмокор Ò с антиаритмическими, гипотензивными средствами наблюдается взаимное усиление активности препаратов. При одновременном применении с сердечными гликозидами уменьшается риск их токсического воздействия на сердце. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови.
Особенности применения
При назначении Ритмокор Ò больным сахарным диабетом необходимо учесть вероятность ложного определения повышенного уровня глюкозы при использовании ортотолуидинового метода из-за наличия в препарате глюконовой (пентагидроксикапроновои) кислоты.
В процессе лечения препаратом необходимо контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Особое внимание следует обращать на пациентов с высоким риском развития гиперкалиемии, у которых необходимо регулярно контролировать показатели электролитного гомеостаза и ЭКГ.
Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявиться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания. Для уменьшения гипермагнемии используют препараты кальция.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таким как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах.
Одна ампула (5 или 10 мл) препарата содержит соответственно 0,008 или 0,016 хлебной единицы.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Опыта приложения нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
В случае, если при лечении препаратом наблюдается головокружение, сонливость, чувство жара во всем теле, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым Ритмокор Ò назначают 1-2 раза в сутки, внутривенно, путем струйного введения 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Препарат также применяют внутривенно капельно: 5-20 мл разводят в 50-400 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Обычно курс лечения составляет 10-14 дней.
Для лечения пируэт-тахикардии вводят внутривенно струйно 10-20 мл препарата, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, после чего переходят на внутривенную капельную инфузию: 5-20 мл препарата разводят в 50-400 мл. изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы.
Детям 1-3 года препарат назначают из расчета 1-2 мл раствора на 1 год жизни, предварительно разведенных в 5-10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 3-6 лет – в дозе 5 мл раствора, предварительно разбавленных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям 6-12 лет – 5-10 мл, предварительно разведенных в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, 1-2 раза в сутки; детям в возрасте от 12 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Дети . Препарат в данной лекарственной форме применяют детям от 1 года.
Передозировка
При внутривенном применении значительных доз препарата возможны проявления повышенной чувствительности к препарату, а также гиперкалиемии и гипермагниемии, которые могут проявляться парестезией, снижением сухожильных рефлексов, дрожью, угнетением дыхания. Для уменьшения проявлений гипермагниемии используют препараты кальция.
Гипермагнемия и гиперкалиемия могут проявляться снижением сухожильных рефлексов, тремором, угнетением дыхания и аритмией.
Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезия, брадикардия, мышечный паралич.
Симптомы гипермагнемии: покраснение кожи лица, слабость, сонливость, тошнота, рвота, диарея, артериальная гипотензия, брадикардия, спутанная речь, двоение в глазах.
Побочные реакции
Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. В отдельных случаях у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату при его применении возможны: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, дискомфорт или жжение в эпигастарльном участке.
Со стороны сосудов : ощущение жара во всем теле, головокружение и сонливость.
Со стороны иммунной системы: редко наблюдаются аллергические реакции, в т. ч. сыпь, зуд, крапивница, чувство жара, гиперемия кожи. После отмены препарата все побочные эффекты быстро проходят. При аллергических проявлениях назначают десенсибилизирующую терапию.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл, 10 мл, в ампулах №10 в пачках; по 5мл в ампулах №10 (5х2) в пачках.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «ФарКоС»
ООО «Фармацевтическая компания «ФарКоС»
Местонахождение производителей и их адреса места осуществления деятельности.
Украина, 08290, Киевская обл., г. Ирпень, пгт. Гостомель, ул. Свято-Покровская, 360
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Кардиологические препараты
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.