Аналоги Пиаскледин 300 капсулы 15 шт.
- К сожалению в данном городе самовывоз недоступен Выбрать город
- Доставка «Нова Пошта» по тарифам перевозчика
- Курьером «Нова Пошта» по тарифам перевозчика
- Торговое название Пиаскледин
- Действующее вещество Неомыляемые соединения масла авокадо, Неомыляемые соединения масла сои
- Лекарственная форма Капсулы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Expansion Lab
- Страна Франция
- Условия отпуска Без рецепта
-
Особенности
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІАСКЛЕДИН® 300
(PIASCLEDINE® 300)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: олії авокадо неомилювані сполуки; олії сої неомилювані сполуки.
1 капсула містить суміші олій авокадо та сої неомилюваних сполук 300 мг, що відповідає олії авокадо неомилюваних сполук 100 мг, олії сої неомилюваних сполук 200 мг;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, бутилгідрокситолуол (Е 321) полісорбат 80;
оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма. Капсули.
Напівпрозорі запаяні капсули з білою кришечкою з маркуванням «Р» якщо біле тіло капсули з маркуванням «300» або білою кришечкою з маркуванням «300» якщо біле тіло капсули з маркуванням «Р», які містять пасту коричневого кольору.
Назва та місцезнаходження власника реєстраційного посвідчення. Лаборатуар Експансьєнс, 10 авеню де л’Арш Імме ле Колізі 92419 Курбевуа оекс, Франція/ Laboratoires Expanscience, 10 avenue de l’Arche Immeuble le Colisee 92419 Courbevoie сedex, France.
Назва та місцезнаходження виробника.
Тіллотс Фарма АГ, Хауптштрассе 27, 4417 Зифен, Швейцарія/ Tillotts Pharma AG, Hauptstrasse 27, 4417 Ziefen, Switzerland (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції).
Лаборатуар Експансьєнс, рю де Куатре Філс 28 230 Епернон, Франція/Laboratoires Expanscience, rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, France (відповідальний за повний цикл виробництва).
Фармакотерапевтична група. Інші нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Авокадо і сої олії, неомилювані. Код АТС М01А Х26.
Механізм дії авокадо і сої олій неомилюваних сполук був оцінений під час досліджень in vitro та досліджень in vivo у групі з остеоартритом, які продемонстрували такі основні фармакологічні властивості:
- авокадо і сої олії неомилювані сполуки посилюють синтез колагену суглобовими хондроцитами та зменшують синтез IL-1 (інтерлейкінів 1) хондроцитами;
- підвищують експресію PAI-1 (інгібітору активатора плазміногена, фракції, яка інгібує плазміногеновий активатор, що спричиняє пошкодження суглоба при остеоартриті);
- підвищують експресію трансформуючого фактора росту ? (TGF ?) в хондроцитах, що пізніше був визнаний як такий, що виявляє анаболічні властивості щодо хрящової тканини.
Усі вищенаведені властивості авокадо і сої олій неомилюваних сполук дають можливість вважати, що препарат Піаскледин® 300 стимулює трансформуючий фактор росту ? (TGF ?), що призводить до відновлення зовнішньоклітинних матриксних компонентів у суглобовій хрящовій тканині.
При оцінці дії Піаскледину® 300, а саме за значеннями трьох вибраних індексів (індекс запалення ясен, індекс кровоточивості ясен, кровотеча при зондуванні), було відмічено зниження запалення ясен.
Спостерігалась значно менша кількість загострень запалення ясен при лікуванні пацієнтів Піаскледином® 300.
Показання для застосування.
У ревматології: симптоматичне лікування остеоартриту колінних та кульшових суглобів.
У стоматології: допоміжне лікування періодонтиту.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі застереження. Лікарський засіб містить олію сої, тому при наявній алергії на продукти з сої чи арахісу не слід застосовувати препарат.
Піаскледин® 300 належить до нового класу лікарських засобів «SYSADOA» (симптоматичні поступово діючі засоби для лікування остеоартритів), основною властивістю яких є їх відстрочена дія. З цієї причини на початку лікування препаратом Піаскледин® 300 можна рекомендувати призначення нестереоїдних протизапальних засобів та/чи аналгетиків, дозу яких слід поступово знижувати відповідно до зростання ефективності Піаскледину® 300.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дослідження щодо застосування препарату за участю вагітних не проводились, тому застосовувати препарат під час вагітності не рекомендується.
Відсутня інформація щодо застосування препарату під час годування груддю, тому слід утриматись від застосування препарату в цей період.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Піаскледин® 300 не має відомого впливу на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.
Діти.
Препарат не слід застосовувати дітям (віком до 18 років) через відсутність досліджень щодо ефективності та безпеки застосування даного препарату цій віковій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують дорослим внутрішньо.
Приймають 1 капсулу 1 раз на добу під час їди, запиваючи однією склянкою води. Капсулу не слід розжовувати.
Якщо було пропущено прийом препарату, наступного дня потрібно прийняти звичайну добову дозу, не слід дозу подвоювати. Тривалість курсу лікування Піаскледином® 300 визначається відповідно до рекомендацій лікаря.
Передозування. Не описано.
При випадковому прийомі дози, що перевищує добову, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти. Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); рідко (?1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), невідомо (не можна визначати з наявних даних).
З боку травної системи: дуже рідко – відрижка з жироподібним присмаком, якої можна уникнути, приймаючи капсулу під час їди; діарея та епігастральний біль.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення трансамінази, лужної фосфатази, білірубіну та гама-глутамілу транспептидази.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості.
У випадку виникнення побічних ефектів чи погіршення симптомів захворювання слід звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Відсутня інформація щодо взаємодії препарату Піаскледин® 300 з іншими лікарськими засобами.
Слід проконсультуватися з лікарем перед одночасним застосуванням декількох лікарських засобів, щоб запобігти взаємодії між ними.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка: По 15 капсул у ПВХ/алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у коробці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Состав
действующие вещества: масла авокадо неомыляемые соединения; масла сои неомыляемые соединения;
1 капсула содержит смеси масел авокадо и сои неомыляемых соединений 300 мг, что соответствует маслу авокадо неомыляемых соединений 100 мг, масла сои неомыляемых соединений 200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, бутилгидрокситолуол (Е 321), полисорбат 80;
оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: полупрозрачные запаянные капсулы с белой крышечкой с маркировкой «Р», если белое тело капсулы с маркировкой «300» или белой крышечкой с маркировкой «300», если белое тело капсулы с маркировкой «Р», содержащие пасту коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Авокадо и сои масла, неомыляемые. Код АТХ М01А Х26.
Фармакологические свойства
Механизм действия авокадо и сои масел неомыляемых соединений был оценен в ходе исследований in vitro и in vivo в группе пациентов с остеоартритом, у которых были продемонстрированы следующие основные фармакологические свойства:
- авокадо и сои масла неомыляемые соединения усиливают синтез коллагена суставными хондроцитами и уменьшают синтез IL-1 (интерлейкинов 1) хондроцитами;
- повышают экспрессию PAI-1 (ингибитора активатора плазминогена, фракции, ингибирующей плазминогеновый активатор, что приводит к повреждению сустава при остеоартрите);
- повышают экспрессию трансформирующего фактора роста β (TGF β) в хондроцитах, что позже был признан как проявляющий анаболические свойства в отношении хрящевой ткани.
Все вышеприведенные свойства авокадо и сои масел неомыляемых соединений позволяют считать, что препарат Пиаскледин 300 стимулирует трансформирующий фактор роста β (TGF β), что приводит к восстановлению внешнеклеточных матриксных компонентов в суставной хрящевой ткани.
Фармакодинамика.
Пиаскледин 300 относится к новому классу лекарственных средств «SYSADOA» (симптоматические медленно действующие средства для лечения остеоартритов), основным свойством которых является отсроченное действие.
Фармакокинетика.
Пиаскледин - это лекарственное средство, которое является совокупностью большого количества веществ, полученных из сои и авокадо. Разработка и валидация аналитических методов для таких лекарственных средств очень сложны. Такие фармакокинетические данные не будут иметь дополнительного значения или не изменят соотношения польза/риск для пациентов, применяющих Пиаскледин 300, поэтому доклинические фармакокинетические исследования не проводились.
Показания
Пиаскледин 300 применяется в ревматологии для лечения взрослых: симптоматическое лечение остеоартрита коленных суставов.
Противопоказания
Аллергия на любое из действующих или вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав».
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Необходимо предупредить врача или фармацевта об одновременном приеме других лекарственных средств.
Пиаскледин 300 может влиять на антикоагулянты или подвергаться их воздействию.
Особенности по применению
Перед применением препарата Пиаскледин 300 следует проконсультироваться с врачом.
Пиаскледин 300 относится к новому классу лекарственных средств «SYSADOA» (симптоматические медленно действующие средства для лечения остеоартритов), основным свойством которых является отсроченное действие. Поэтому эффект применения препарата может наблюдаться через несколько недель и обычно продолжается после прекращения лечения. По этой причине в начале лечения препаратом Пиаскледина 300 можно рекомендовать назначение нестероидных противовоспалительных средств и/или анальгетиков, дозу которых следует постепенно снижать в соответствии с ростом эффективности Пиаскледина 300.
Необходимо уведомить врача в случае ухудшения или отсутствия улучшения в течение 2-3 месяцев.
У некоторых пациентов во время приема Пиаскледина 300 отмечались симптомы, свидетельствующие о нарушениях со стороны печени. Перед применением препарата Пиаскледин 300 необходимо сообщить врачу, если у пациента имеются или были в анамнезе такие нарушения печени, как поражение печени или камни в желчном пузыре. Необходимо регулярно проверять лабораторные показатели функции печени перед началом и во время лечения препаратом Пиаскледин 300. В случае возникновения симптомов нарушений со стороны печени, таких как тошнота (плохое самочувствие), рвота, боль в животе, усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или темная моча необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
У некоторых пациентов во время приема Пиаскледина 300 отмечались аллергические реакции, такие как крапивница, зуд и/или кожная сыпь. Перед применением препарата Пиаскледин 300 необходимо уведомить врача, если у пациента в анамнезе имеются аллергические реакции кожи или слизистой, особенно вызванные лекарственными средствами, или серьезные атопические расстройства. При возникновении симптомов аллергической реакции необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Во время исследований применения лекарственного средства Пиаскледин 300 у некоторых пациентов отмечалось повышенное артериальное давление с комбинированными симптомами, такими как нарушения слуха или головные боли. Перед применением препарата Пиаскледин 300 необходимо уведомить врача, если у пациента в анамнезе имеется повышенное артериальное давление, и регулярно проверять артериальное давление во время применения препарата Пиаскледин 300.
В ходе исследований применение лекарственного средства Пиаскледин 300 сообщалось об одном частном случае существенного снижения количества тромбоцитов. В случае возникновения симптомов расстройств коагуляции, таких как красные или фиолетовые пятна на коже, спонтанные синяки или экхимозы, а также кровоточивость слизистой, необходимо обратиться к врачу с целью контроля количества тромбоцитов и прекращения применения Пиаскледина 300 при необходимости.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследования применения препарата с участием беременных не проводились, поэтому применять препарат во время беременности не рекомендуется.
Отсутствует информация о применении препарата во время кормления грудью, поэтому следует воздержаться от применения препарата в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пиаскледин 300 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Применяют взрослым внутрь.
Принимают 1 капсулу 1 раз в сутки во время еды, запивая одним стаканом воды. Капсулу не следует разжевывать.
Если пропущен прием препарата, на следующий день нужно принять обычную суточную дозу, не следует дозу удваивать. Продолжительность курса лечения Пиаскледином 300 определяется в соответствии с рекомендациями врача.
Дети. Пиаскледин 300 применяется только для взрослых. Не применять этот препарат детям (до 18 лет).
Передозировка
Применение дозы Пиаскледина 300 выше, чем назначенная, может повысить риск гастроэнтерологических расстройств или расстройств со стороны печени. При приеме дозы Пиаскледина 300 выше, чем назначенная, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Побочные эффекты
Критерии оценки частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных).
Наиболее частыми побочными реакциями на применение Пиаскледина 300 являются диарея, боль в животе, дискомфорт в верхнем отделе живота и тошнота.
Также отмечались следующие эффекты:
Часто (может возникать у 1 человека из 10):
- диарея.
Нечасто (может возникать у 1 человека из 100):
- аллергические реакции, такие как зуд, сыпь, покраснение, крапивница и экзема;
- головная боль;
- дискомфорт в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, неприятный вкус во рту, боль в животе, изменение цвета каловых масс;
- темная моча;
- слабость, усталость.
Редко (может возникать у 1 человека из 1000):
- гастроэнтерологические расстройства такие как воспаление кишечника, рвота, сухость слизистой рта, отрыжка;
- мочекаменная болезнь;
- снижение количества тромбоцитов;
- повышение артериального давления.
Кроме того, могут наблюдаться с неизвестной частотой такие тяжелые нарушения со стороны печени, как поражение печени или обструкция желчных путей, а также повышение уровня печеночных ферментов в крови (таких как трансаминаза, щелочная фосфатаза, билирубин и гамма-глютамилтранспептидаза).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере; по 1 или 2 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Лаборатуар Экспансьенс, Франция
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности/местонахождение заявителя.
Рю де Куатре Филс 28230 Эпернон, Франция / 1 Плейс дес Сесон 92048 Париж ла Дефенс Седекс, Франция.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.