Аналоги Нейродар раствор для инъекций по 500 мг/4 мл в ампулах 5 шт.
- Торговое название Нейродар
- Действующее вещество Цитиколин
- Лекарственная форма Растворы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Производитель Amaxa Pharma Ltd
- Страна Италия
- Условия отпуска По рецепту
- Код морион 178911
- Особенности ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечным свойством и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные действия по самообслуживанию. Цитиколин является природным соединением, содержащимся в организме человека, поэтому классические фармакокинетические исследования провести невозможно ввиду сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В ходе фармакокинетического исследования определяли практически полное его всасывание в ЖКТ — менее 1\% принятой дозы выявлено в кале в течение 5 дней после приема препарата. Также отмечено 2 пика радиоактивности в плазме крови, вследствие метаболизма в печени и кишечнике: первый — через 1 ч, второй — через 24 ч. Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинаковы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой. После 5 сут приема было выявлено около 16\% дозы препарата, что свидетельствует о включении остальной части дозы в процессы метаболизма. ПОКАЗАНИЯ: инсульт в острой фазе и его неврологические последствия; черепно-мозговая травма и ее неврологические осложнения; когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств. ПРИМЕНЕНИЕ: таблетки и р-р для перорального применения. Взрослые: рекомендуемая доза 500–2000 мг/сут в зависимости от тяжести состояния больного. Суточную дозу распределяют на 2–3 приема. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендуемый срок лечения – 45 сут. Р-р для инъекций. Препарат применяют для в/в или в/м введения, в/в назначают в форме медленной инъекции (на протяжении 3–5 мин в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельно (40–60 капель в минуту). Рекомендуемая доза для взрослых — 500–2000 мг/сут, в зависимости от тяжести состояния больного. Максимальная суточная доза — 2000 мг. При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в первые 24 ч. Рекомендуемый срок лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед. При необходимости лечение продолжают препаратом в форме таблеток или р-ра для перорального применения. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую нервную систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие. Длительное применение цитиколина не сопровождалось токсическими эффектами, независимо от способа введения препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возрастных ограничений относительно перорального применения препарата нет. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата не получено, в период беременности его применяют только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет, его действие на плод неизвестно. Цитиколин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: цитиколин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат. ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи не описаны, учитывая низкую токсичность препарата даже при превышении терапевтических доз.
Состав
Действующее вещество: citicoline;
1 ампула (4 мл) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг или 1000 мг;
Другие составляющие: вода для инъекций, кислота фосфорная концентрированная для корректировки рН.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Прочие психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06В Х06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин улучшает работу таких мембранных механизмов как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для надлежащего проведения нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, способствующие уменьшению отека мозга.
Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением роста ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.
У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствуют уменьшению проявлений амнезии.
Фармакокинетика
Цитиколин хорошо всасывается при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. После введения препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Исследования показали, что биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинакова. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.
После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением холиной фракции в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В мозге цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.
Лишь незначительное количество дозы выявляется в моче и фекалиях (менее 3%). Приблизительно 12% дозы выводится через выдыхаемый СО2. При выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза – в течение 36 часов, в которой скорость выведения уменьшается быстро, и вторая фаза – в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 уменьшается быстро, примерно в течение 15 часов, затем снижается гораздо медленнее.
Показания
– Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
– черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
– Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.
Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особенности применения
В случае внутривенного применения препарат следует вводить медленно (в течение 3–5 минут в зависимости от вводимой дозы). При наличии серьезных отеков головного мозга необходимо одновременно вводить препараты, снижающие внутримозговое давление, такие как кортикостероиды и маннитол.
При применении внутривенно капельно скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту.
При внутричерепном кровоизлиянии не следует превышать дозу 500 мг при разовом введении и 1000 мг в сутки и скорость внутривенного вливания (30 капель в минуту), в связи с вероятностью усиления мозгового потока крови.
Цитиколин должен быть интегрирован различными терапевтическими методами лечения, показанными для различных патологических состояний, в которых он вводится.
Применение в период беременности и кормлении грудью
Нет достаточных данных по применению цитиколина беременным женщинам. Данных по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод нет.
Несмотря на то, что тератогенность цитиколина не выявлена, во время беременности и кормления грудью препарат следует применять только в случае острой необходимости только тогда, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и под непосредственным медицинским контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами
В некоторых случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать со сложными механизмами.
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза для взрослых составляет от 500 мг до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат назначают для внутримышечного или внутривенного применения.
Внутривенно препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3–5 минут в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость: 40–60 капель в минуту).
Максимальная суточная доза – 2000 мг.
Срок лечения зависит от хода болезни и определяется врачом.
Пациенты пожилого возраста не нуждаются в корректировке дозы.
Раствор для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат следует применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата следует уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения, а также с гипертоническим раствором глюкозы.
При необходимости лечение продолжать препаратом в форме раствора для перорального применения.
Дети.
Опыт применения препарата детям ограничен.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные реакции
Побочные реакции возникают очень редко.
Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие реакции: озноб, повышение температуры тела, повышенная потливость, изменения в месте введения.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Не применять растворители, не указанные в разделе «Способ применения и дозы».
Упаковка
500 мг/4мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке,
По 1 упаковке в картонной коробке.
1000 мг/4мл: по 4 мл препарата в ампуле, по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке,
По 1 упаковке в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лабораторио Фармачеутико С. Т. С. Р. Л./
Laboratorio Farmaceutico CTSrl
Адрес
Виа Данте Алигери, 71 – 18038 Сан Ремо (провинция Империя), Италия/
Via Dante Alighieri, 71 – 18038 Сан Ремо (ИМ), Италия.
Заявитель
Амакса Фарма ЛТД/
Amaxa Pharma LTD.
Местонахождение заявителя.
Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания/
Портленд Дом, Бресенден Плаза, Лондон SW1E 5RS, Великобритания.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины - http://www.drlz.com.ua/
Препараты для лечения невроза
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.