Аналоги Меверин капсулы по 200 мг 30 шт. (10х3)
- Торговое название Меверин
- Действующее вещество Мебеверин
- Лекарственная форма Капсулы
- Температура хранения от +15°C до +25°C
- Признак Отечественный
- Производитель Корпорация «Артериум»
- Страна Украина
- Условия отпуска По рецепту
-
Особенности
Меверин – современный препарат на основе активного вещества мебеверина. Применяется в терапии патологий пищеварительной системы, выпускается в виде капсул.
Влияние на организм
Мебеверина гидрохлорид относится к селективным миотропным спазмолитикам. Он действует только на гладкомышечные клетки ЖКТ и билиарного тракта, имеет двойной механизм действия:
- блокирует быстрые Na+-каналы, что обеспечивает купирование гладкомышечного спазма;
- блокирует медленные Са2+-каналы и препятствует атонии, не влияет на нормальную перистальтику ЖКТ.
Прием Меверина показан при нарушениях моторики верхних отделов органов пищеварения, характеризующихся повышением электрической активности двенадцатиперстной кишки, а также улучшает моторную функцию билиарного тракта.
Особенности
Капсулы Меверина обеспечивают пролонгированное высвобождение активного вещества. Препарат метаболизируется с образованием 2 метаболитов – мебевериновой кислоты и деметилмебевериновой кислоты. Изучение фармакодинамики препарата с применением современных методик выявило, что время его полувыведения больше на 2 ч, в сравнении с указанным, и составляет около 8 ч. Также отличаются и другие показатели – Cmax, Tmax, Kel и др., что подтверждает высокую эффективность Меверина и пролонгированность его действия.
Состав
действующее вещество: mebeverine;
1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в перечислении на мебеверина гидрохлорид – 200 мг;
вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;
оболочка капсулы: диоксид титана (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы №1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремовым оттенком цвета, сферической формы.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Синтетические антихолинергические средства, эстерифицированные третичные амины. Код АТХ А0ЗА А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Меверин – миотропный спазмолитик с выборочным действием на гладкие мышцы пищеварительного тракта. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладких мышечных клеток, предотвращает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не обнаруживает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомы. Применение препарата Меверин не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.
Дети.
Мебеверин также эффективен для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей.
Режим дозировки капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.
Распределение.
При многократном применении препарата Меверин никакой значительной кумуляции не возникает.
Биотрансформация.
Мебеверин гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием веретровой кислоты и мебеверинового спирта.
Выведение.
Мебеверин не экскретируется в неизмененном виде, полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота экскретируется с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующей карбоксильной или деметилкарбоксильной кислоты.
Дети.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились.
Показания
Взрослые и дети от 10 лет:
- симптоматическое лечение болей, спазмов, кишечных расстройств и ощущение дискомфорта в кишечнике при синдроме раздраженного кишечника;
- лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному веществу или любому из неактивных компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.
Особенности по применению
В связи с содержанием сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией или сахаразоизомальтазной недостаточностью не рекомендуется применение препарата.
Не применять препарат пациентам с порфирией.
Поскольку препарат не проявляет обычных антихолинергических побочных эффектов, его можно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.
С осторожностью применять больным с выраженной печеночной и почечной недостаточностью, сердечными блокадами.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Есть только очень ограниченные данные о применении мебеверина беременными. Исследования репродуктивной токсичности у животных недостаточны. Меверин не рекомендуется применять во время беременности.
Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Меверин не следует применять в период кормления грудью.
Нет клинических данных по влиянию на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами не производилось. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредном влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механическими устройствами.
Способ применения и дозы
Для перорального применения.
Капсулы запиваются достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не разжевывать.
Взрослым и детям от 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером).
Продолжительность применения не ограничена. Если одна или более доз пропущена, пациенту следует принять следующую дозу, как назначено. Пропущенная доза не должна приниматься дополнительно к регулярной дозе.
Нет данных о специфическом риске для пожилых людей, пациентов с нарушением функции почек и/или печени. Нет необходимости в коррекции дозы вышеупомянутых групп пациентов.
Дети.
Не следует применять мебеверина гидрохлорид детям до 3 лет в связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной категории. Также не следует применять Меверин, капсулы, детям в возрасте от 3 до 10 лет из-за высокого содержания действующего вещества.
Передозировка
При передозировке может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Наблюдаемые симптомы передозировки были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только при интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована в течение 1 часа с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не необходимы.
Побочные эффекты
Сообщалось о последующих побочных реакциях, которые возникали спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.
Наблюдались аллергические реакции, преимущественно со стороны кожи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.
Со стороны иммунной системы:
гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капсулы по 200 мг №10 в блистере, 3 блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат».
Адрес
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Обратите внимание, что цены на препараты, указанные на сайте, актуальны только при онлайн-заказе. Цены на медикаменты в аптеках нашей сети могут отличаться от указанных.