Зовиракс

Зовиракс — противовирусное лекарственное средство прямого действия, активное в отношении вирусов герпеса человека. Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.), Великобритания. Таблетки отпускаются по рецепту врача, крем — безрецептурный.

Форма выпуска и состав

Препарат представлен в двух лекарственных формах.

Таблетки

• Активный компонент: ацикловир — 200 мг в 1 таблетке.
• Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон, магния стеарат.

Крем 5%

• Активный компонент: ацикловир — 50 мг в 1 г крема.
• Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Фармакологическая категория

Таблетки: Противовирусные средства для системного применения. Код ATX J05А B01.

Крем: Противовирусные средства. Ацикловир. Код ATX D06B B03.

Физико-химические свойства

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого цвета, с гравировкой «GX CL3» на одной стороне.

Крем — однородная мягкая масса белого или почти белого цвета, без посторонних включений.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида. После проникновения в клетки, инфицированные вирусом герпеса, Зовиракс проходит процесс активации под действием вирусного фермента тимидинкиназы. В результате ряда химических реакций образуется активная форма — ацикловира трифосфат. Данное вещество встраивается в цепочку вирусной ДНК, выступая в роли терминатора, что приводит к обрыву цепи и полной блокировке репликации вируса.

Препарат обладает высокой избирательностью, .т.к. фермент тимидинкиназа здоровых клеток человека практически не взаимодействует с ацикловиром. Препарат наиболее активен в отношении вируса простого герпеса (HSV) типов 1 и 2, а также вируса опоясывающего лишая и ветряной оспы (VZV).

Фармакокинетика

При пероральном приеме ацикловир всасывается в кишечнике не полностью, биодоступность варьирует от 15% до 30%. Прием пищи существенно не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа. Препарат широко распределяется в тканях и жидкостях организма, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Связывание с белками плазмы низкое. Метаболизируется в печени до незначительного количества метаболита 8-гидроксиацикловира. Период полувыведения у взрослых составляет около 3 часов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде.

При местном применении в форме крема системная абсорбция минимальна. Препарат не определяется в крови и моче.

Показания

Таблетки Зовиракс:

• лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных HSV (включая генитальный герпес);
• профилактика рецидивов инфекций, вызванных HSV, у пациентов с нормальным иммунитетом;
• профилактика инфекций HSV у пациентов с иммунодефицитом;
• лечение инфекций, вызванных VZV (ветряная оспа, опоясывающий герпес).

Крем Зовиракс:

• инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

Противопоказания

Обе формы препарата не используют при индивидуальной чувствительности к компонентам в составе.

Лекарственное взаимодействие

Прием таблеток влияет на почечную секрецию (пробенецид, циметидин), увеличивает концентрацию ацикловира в крови. Следует соблюдать осторожность при комбинации с нефротоксичными средствами.

При использовании крема значимых взаимодействий с другими местными средствами не выявлено.

Особенности применения

Для таблеток: пациентам с почечной недостаточностью и пожилым дозу должен корректировать врач, т.к. у данной категории замедлено выведение препарата. Необходимо поддерживать полноценный водный баланс во время лечения для снижения риска повреждения почек.

Крем предназначен только для наружного применения. Нельзя наносить средство на слизистые оболочки (ротовую полость, глаза, влагалище) из-за риска местного раздражения. Руки следует мыть до и после нанесения, чтобы избежать распространения вируса.

При беременности и кормлении грудью

Таблетки Зовиракс применяют только в случае, если польза для матери выше риска для плода. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения лактацию прекращают.

Крем разрешен к применению для данной категории пациентов, т.к. системная абсорбция ничтожна.

Для детей

Таблетки: детям от 2 лет назначают взрослые дозы для лечения герпеса. Для лечения ветряной оспы доза рассчитывается индивидуально.

Крем: может применяться у детей всех возрастов.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Обычно не влияет, но при приеме таблеток следует учитывать возможность появления головокружения.

Способ применения и дозировка

Таблетки

Предназначены для системного лечения. Таблетки нужно проглатывать целиком, запивая водой. Пациентам, проходящим курс лечения высокими дозами ацикловира, необходимо употреблять повышенное количество жидкости для поддержания нормальной работы почек.

Взрослые пациенты:

• Терапия инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (HSV). Стандартная схема подразумевает прием 200 мг препарата 5 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять около 4 часов (ночной перерыв допускается). Длительность курса — 5 дней, однако при тяжелом первичном заражении врач может продлить лечение. Для лиц с выраженным иммунодефицитом или нарушением всасывания в ЖКТ разовая доза может быть увеличена до 400 мг либо рассмотрен переход на внутривенное введение.
• Профилактика повторных проявлений (супрессия) при нормальном иммунитете. Для предотвращения рецидивов назначают 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) или 400 мг 2 раза в день (каждые 12 часов). В ряде случаев эффективным оказывается снижение дозировки до 200 мг 2-3 раза в сутки. Периодически (раз в 6-12 месяцев) прием препарата прерывают для оценки состояния пациента и необходимости дальнейшей терапии.
• Профилактика инфекций HSV при иммунодефиците. Назначается по 200 мг 4 раза в сутки. В случаях глубокого угнетения иммунитета (например, после операций по пересадке органов) дозировка удваивается до 400 мг 4 раза в сутки. Продолжительность приема определяется периодом существования риска заражения.
• Терапия ветряной оспы и опоясывающего герпеса (VZV). Необходим прием 800 мг препарата 5 раз в сутки (интервал 4 часа, исключая ночь). Курс лечения составляет 7 дней. Пациентам с тяжелыми формами заболевания или проблемами с абсорбцией в кишечнике рекомендованы инъекционные формы препарата.

Дети

Для терапии инфекционных процессов, спровоцированных вирусом простого герпеса, а также для превентивного лечения детей с нарушениями иммунной системы в возрасте от 2 лет и старше, применяются стандартные терапевтические схемы, предусмотренные для взрослых пациентов.

При лечении ветряной оспы режим дозирования Зовиракс определяется возрастной категорией:

• дети старше 6 лет: 800 мг препарата 4 раза в сутки;
• дети от 2 до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки.

Продолжительность терапевтического курса в обоих случаях составляет 5 дней.

Для максимально точного дозирования рекомендуется расчет исходя из массы тела ребенка: 20 мг на 1 кг веса (разовая доза не должна превышать 800 мг) с кратностью приема 4 раза в сутки.

Для терапии новорожденных и младенцев в возрасте до 3 месяцев пероральная форма препарата не используется. В данной возрастной группе применяется ацикловир в виде лиофилизата для приготовления инфузионных растворов.

При назначении терапии пациентам пожилого возраста следует учитывать высокую вероятность возрастного снижения функции почек. В случае подтвержденной почечной дисфункции режим дозирования подлежит обязательной корректировке. Всем пожилым пациентам, особенно получающим препарат в высоких дозах, необходимо обеспечить усиленный питьевой режим для поддержания адекватной гидратации организма.

Назначение Зовиракса пациентам с нарушением функций почек требует повышенной осторожности и контроля за уровнем гидратации. При стандартных дозировках для лечения и профилактики инфекций простого герпеса накопление ацикловира в плазме до опасных уровней обычно не происходит.

Установлены следующие ограничения:

• Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса (HSV). При тяжелом поражении почек (показатель клиренса креатинина менее 10 мл/мин) кратность приема сокращается до 200 мг дважды в сутки (с паузой в 12 часов).
• Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай) на фоне иммунодефицита. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) показано 800 мг препарата 2 раза в сутки. При умеренном снижении функции (клиренс креатинина в диапазоне 10–25 мл/мин) назначается 800 мг 3 раза в сутки с интервалами около 8 часов.

Крем

Препарат предназначен исключительно для локального нанесения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет:

• Крем наносят на пораженные участки 5 раз в сутки с паузой между процедурами примерно в 4 часа (ночью обработка не проводится).
• Минимальный период применения составляет 4 дня. Если за этот срок заживление не завершилось, терапию продлевают до 10 суток. Если по истечении 10 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить использование и обратиться к специалисту.
• Крайне важно мыть руки до и после контакта с кремом или пораженной кожей. Не следует лишний раз тереть очаги воспаления или касаться их полотенцем, чтобы избежать распространения вируса на здоровые ткани или передачи инфекции окружающим.

Передозировка

Риск возникновения и характер симптомов интоксикации напрямую зависят от пути попадания препарата в организм и общего состояния выделительной системы пациента.

Ацикловир обладает ограниченной способностью к всасыванию из ЖКТ, что обеспечивает определенный порог безопасности при пероральном приеме. При значительном превышении доз или системном накоплении вещества возможны негативные реакции.

Таблетки

Разовое случайное употребление внутрь до 20 г Зовиракса, как правило, не вызывает развития острых токсических эффектов. Однако при систематическом превышении рекомендуемых дозировок в течение нескольких суток наблюдается накопление препарата в организме, что проявляется приступами тошноты, рвотой, головной болью, дезориентацией и спутанностью сознания.

Когда уровень ацикловира в плазме достигает значений, характерных для передозировки при внутривенном введении, возможны: развитие острой почечной недостаточности, галлюцинации, психомоторное возбуждение, судорожные приступы и коматозное состояние.

Лечение: Пациент нуждается в тщательном клиническом наблюдении для оценки работы жизненно важных органов. Ацикловир эффективно удаляется из крови методом гемодиализа.

Крем Зовиракс

Ввиду крайне низкой системной абсорбции активного вещества через кожные покровы, развитие интоксикации при местном применении невозможно. Даже в случае случайного проглатывания всего содержимого тубы (крема), возникновение нежелательных системных реакций маловероятно из-за минимального воздействия препарата на организм в целом.

Лечение: При подозрении на нетипичную реакцию или случайное употребление большого количества крема внутрь рекомендуется обратиться в медицинское учреждение для консультации.

Побочные действия

Общие реакции для обеих лекарственных форм со стороны:

• иммунной системы: системные аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница;
• кожных покровов: зуд, высыпания, включая реакции на воздействие солнечного света.

Специфические реакции для таблеток возможны со стороны:

• системы кроветворения: анемия, уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов в плазме крови;
• ЦНС: головные боли, головокружение, дезориентация и спутанность сознания, тремор конечностей, нарушение координации движений и артикуляции речи, галлюцинаторные состояния, судорожные приступы, сонливость, энцефалопатия и коматозные состояния;
• дыхательной системы: затруднение дыхания, одышка;
• ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, болевые ощущения в области желудка;
• кожи и волос: диффузное поредение или выпадение волос;
• организма в целом: состояние разбитости, повышенная утомляемость и лихорадка.

Специфические реакции для крема возможны со стороны:

• дерматологические проявления: чувство жжения, острая боль или покалывание после обработки кожи, локальное пересыхание эпидермиса, шелушение, покраснение, контактный дерматит.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не допускать замораживания крема. Место хранения должно быть защищено от прямых солнечных лучей и недоступным для детей. Срок годности таблеток — 5 лет, крема — 3 года. Не использовать препарат после завершения даты, указанной на упаковке.

На сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» можно приобрести Зовиракс в виде:

• таблеток по 200 мг, 25 шт. (25х2) в упаковке;
• крема 5% в тубах по 2 г.

На сайте представлен каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.