Юнорм

Данное лекарственное средство применяется при тошноте и рвоте, в том числе во время лечения химиотерапевтическими препаратами. Разрешен к применению в педиатрии. Выпускается украинской фармацевтической компанией «Юрия-Фарм» и относится к рецептурным лекарствам.

Состав и лекарственная форма

Основной действующий компонент средства – ондансетрон в виде гидрохлорида дигидрата. Изготавливается в форме инъекционного раствора и сиропа с разным содержанием активного вещества – 2 мг и 4 мг.

Основные физико-химические свойства

Раствор для инъекций – прозрачная жидкость без цвета либо с желтоватым оттенком. Сироп имеет те же самые характеристики, только у него ментоловый запах за счет присутствия в составе в качестве вспомогательного компонента ментола.

Фармакотерапевтическая группа

Средство принадлежит к противорвотным препаратам, которые устраняют тошноту, антагонистам рецепторов серотонина – 5НТ3. В системе заболеваний АТХ имеет код А04А А01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество относится к мощным избирательным антагонистам серотониновых рецепторов. Ондансетрон препятствует появлению или убирает тошноту с рвотой, возникающие вследствие действия химиотерапевтических средств/лучевой терапии. Также проявляет высокую эффективность в подавлении рвотного центра в послеоперационном периоде.

Механизм действия активного компонента до конца не изучен, но известно, что он влияет как антагонист на 5-НТ3 нейронные рецепторы, которые располагаются в периферическом и центральном отделах НС. Предполагается, что после оперативного вмешательства принцип воздействия Юнорм такой же, как и при химио-/лучевом лечении.

Лекарственное средство не оказывает психомоторное влияние, не провоцирует седативный эффект, не изменяет уровень пролактина в кровеносном русле. Но его действие при рвотных позывах на фоне приема опиатов на данный момент не установлено.

Фармакокинетика

После применения препарата в виде инъекций или сиропа у взрослых больных действующий компонент быстро абсорбируется из ЖКТ и его распределение в равновесном состоянии составляет около 140 л. Практически вся дозировка медикамента подвергается метаболизму в гепатоцитах. Элиминируется ондансетрон с помощью мочи в чистом виде около 5%. Т1/2 – до 3 часов. С плазменными белками кровеносного русла связывается умеренно, на 70-76%.

На абсорбцию, распределение и концентрацию в крови Юнорм также влияет гендерная принадлежность. Так, например, у женщин все эти процессы занимают меньше времени и проходят быстрее, чем у мужчин.

При наличии недостаточности почек со средней степенью тяжести (клиренс креатинина – от 15 до 60 мл/мин) отмечается уменьшение количества ондансетрона в системном кровотоке, в результате удлиняется его Т1/2. Фармакокинетические особенности лекарства не изменяются и у больных с почечной недостаточностью на поздних стадиях, которым проводят гемодиализ на постоянной основе. Полувыведение в таких случаях занимает до 15-32 ч.

Показания

Препарат рекомендован к использованию в таких случаях:

• тошнота и рвота во время лечения химиотерапевтическими препаратами или на фоне лучевой терапии;
• профилактическое использование на постоперационном этапе для предупреждения тошноты и рвоты.

Взрослым и малышам с 6-ти месяцев после проведенных операций оптимальным вариантом будет не пероральный прием Юнорм, а инъекционное введение.

Противопоказания

Нельзя применять Юнорм одномоментно с апоморфином гидрохлоридом, так как фиксировались случаи внезапного снижения артериального давления, потери сознания.

Также не рекомендовано использовать медикамент при наличии реакций повышенной чувствительности к составляющим компонентам или непереносимости активного или вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат не обладает способностью ускорять или замедлять метаболизм других лекарственных средств. Клинические испытания доказали, что ондансетрон не воздействует на:

• Алфентанил;
• алкоголь;
• Морфин;
• Фуросемид;
• Темазепам;
• Трамадол;
• Лидокаин и др.

Активный компонент проходит метаболизм в печени с помощью ферментов цитохрома. Блокирование любого вида из них компенсируется другими ферментными веществами и либо совсем не влияет, либо незначительно на общий клиренс креатинина.

Осторожно следует комбинировать лекарство с препаратами, изменяющими уровень электролитов в кровеносном русле или удлиняющими интервал QT на электрокардиограмме, поскольку препарат может дополнительно его удлинять.

Риск аритмии возрастает в результате сочетания Юнорм со следующими группами медикаментов:

• антиаритмическими;
• кардиотоксическими;
• антибактериальными;
• β-блокаторами;
• противогрибковыми.

При использовании Юнорм вместе с серотонинергическими медикаментами возможно развитие серотонинового синдрома, сопровождающегося расстройством психического состояния, вегетативными и нервно-мышечными нарушениями.

Другие комбинации с Юнорм, требующие предельной осторожности в назначении:

1. Апоморфина гидрохлорид – вызывает патологическое снижение артериального давления вплоть до обморочного состояния.
2. Фенитоин, Рифампицин, Карбамазепин – увеличивают клиренс креатинина и повышают концентрацию ондансетрона в кровеносном русле.
3. Трамадол – незначительно уменьшает свою эффективность.

Особенности применения

В случае наличия реакций повышенной чувствительности к другим антагонистам серотониновых рецепторов не рекомендуется использовать Юнорм. Первые признаки побочных явлений на данное лекарственное средство – дыхательные расстройства. В таких ситуациях важно тщательно следить за состоянием больного и вовремя оказать ему первую медицинскую помощь.

Активное вещество медикамента способно вызывать незначительное удлинение интервала QT, что на фоне его приема приводит к мерцанию желудочков. Поэтому лицам с наличием в анамнезе синдрома удлиненного QT не рекомендуется назначать Юнорм.

С осторожностью применять препарат при сердечной недостаточности с застойными явлениями, нарушениями электролитного баланса или проводимости сердца. Фиксировались случаи ишемического поражения миокарда на фоне лечения препаратом. Причем симптомы возникали при внутривенном введении и быстро проходили после специальной терапии. Медработники, которые ставят инъекции, должны быть предельно внимательными как во время манипуляции, так и после нее.

Лицам с гипомагниемией и гипокалиемией перед введением препарата требуется нормализовать уровень калия и магния.

Юнорм и серотонинергические лекарства провоцируют серотониновый синдром. Лучше их вместе не назначать, но при крайней необходимости в такой комбинации обязательно тщательное наблюдение специалистов.

Действующий компонент имеет способность снижать перистальтические движения кишечника, поэтому с осторожностью применять лекарство при наличии кишечной непроходимости.

При использовании лекарственного средства для купирования тошноты с рвотными приступами, вызванными лечением химиотерапевтическими препаратами, следует проводить мониторинг за лабораторными показателями функционирования печени.

Ондансетрон может скрыть факт кровотечения после операции на аденотонзиллярной области. Такие лица обязаны находиться под круглосуточным наблюдением врачей.

Гестация и лактация

В период планирования зачатия следует отменить лекарство и в репродуктивном возрасте использовать надежные методы контрацепции. Эксперименты подтвердили, что активное вещество при применении в первом триместре может приводить к возникновению дефектов в челюстно-лицевой области. Также есть факты возникновения врожденных пороков сердца у плода. По этой причине Юнорм противопоказан в 1 триместре гестации.

Ондансетрон имеет свойство попадать в молоко матери, поэтому применять лекарство в период лактации запрещено.

Дети

Разрешен к приему детьми с 6 месяцев после химиотерапии.

Концентрация внимания

Юнорм не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами, но при возникновении побочных эффектов следует воздержаться от вождения авто.

Фертильность

Данные о влиянии действующего компонента Юнорм на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозировки

На фоне химиотерапии

Взрослым назначается от 8 до 32 мг в сутки. Если это эметогенная химио- или лучевая терапия, то медленно внутривенно вводится 8 мг Юнорм на протяжении 30 сек. либо внутримышечно прямо перед лечением. Для профилактического возникновения длительной рвоты после первых суток – применять лекарство перорально/ректально около 5 дней после основной терапии.

Высокоэметогенная химиотерапия – перед процедурой 8 мг неразведенного раствора ввести внутривенным или внутримышечным путем, затем спустя 2-4 ч снова в/в или в/м ввести 8 мг или в течение суток беспрерывно делать инфузию по 1 мг/ч. Дозировка до 16 мг используется только в виде внутривенной инфузии с разведением в р-ре натрия хлорид или физрастворе (50 или 100 мл) в течение не менее 15 мин.

Детям от 6 мес. до 17 лет Юнорм вводится инфузионно в/в с 25-50 мл растворителя на протяжении 15 мин. Дозировка определяется по схеме:

1. По площади тела – однократно 5 мг/м2 перед химиотерапией (максимально до 8 мг). Через 12 ч – перорально до 5 дней. Раствор разводится раствором натрия хлорид или глюкозы.
2. С учетом веса – 0,15 мг/кг в/в инъекционно до процедуры (не больше 8 мг). В первые сутки можно поставить еще инъекции дважды с перерывом в 4 ч. По истечении 12 ч перевести больного на пероральный прием Юнорм.

Пожилым лицам способ и доза подбираются по возрасту:

• от 65 лет – от 8 до 16 мг, вводится за 15 минут, интервалы между внутривенными инъекциями должны быть по 4 ч;
• 65-74 – первоначально по 8-16 мг, внутривенная инфузия в течение 15 мин, затем еще двукратно через 4 часа по 8 мг;
• с 75 лет – сначала в/в инъекция по 8 мг на протяжении 15 мин., потом 2 раза по 8 мг инфузионно спустя 4 ч.

При наличии почечной недостаточности пациенты не нуждаются в коррекции дозировки, а печеночной – до 8 мг максимум.

Послеоперационный период

Взрослым – инъекция по 4 мг одноразово внутримышечно или внутривенно (с целью профилактики – одновременно с наркозом).

Дети от 1 мес. до 17 лет – в/в, инъекционно по 0,1 мг/кг (не больше 4 мг) до/при/после анестезии или после операции.

Юнорм в виде сиропа применяют при химиотерапевтическом лечении в дозе 8 мг за два часа до основной терапии и в дальнейшем – 8 мг каждые 12 ч до 5 дней.

Побочные реакции

Юнорм хорошо переносится организмом, но при нарушении кратности приема и дозировок способен вызвать негативные реакции:

• лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, анемию;
• анафилаксию, отек Квинке;
• макулопапулезные высыпания, эритемы, отечность, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
• головокружение, головную боль, судороги, дискинезию;
• нарушения аккомодации, ухудшение остроты зрения, мушки перед глазами, транзиторную слепоту;
• тахикардию, понижение АД, ишемию миокарда;
• сухость слизистых оболочек, боль в эпигастрии, нарушения стула, икоту, запоры;
• гепатиты, желтуху, увеличение ферментов печени.

Передозировка

Передозировка средством сопровождается:

• нарушениями функций органа зрения;
• расстройством стула со склонностью к запорам;
• снижением АД;
• АВ-блокадой;
• удлинением интервала QT;
• серотониновым синдромом.

Лечение – симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Юнорм сохраняется в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, подальше от прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим – не выше +30℃. Длительность хранения – 2 года. По окончании этого срока применять Юнорм категорически запрещено.

На сайте «Online аптеки» можно купить Юнорм высокого качества по приемлемой цене. Покупатель может выбрать медикамент в любой удобной для себя фармацевтической форме:

• сироп Юнорм 4 мг/5 мл 50 мл во флаконе;
• раствор для инъекций Юнорм 2 мг/мл по 2 мл и 4 мл по 5 ампул в упаковке.

Все препараты имеют инструкцию, лицензию и сертификат международного образца. Доступна доставка в любой город Украины. Для постоянных клиентов действуют скидки и выгодные предложения. Юнорм продается только по рецепту, поэтому перед покупкой необходимо обратиться к врачу за его получением.