Хартил

Хартил – рецептурный препарат, широко использующийся в кардиологии как средство терапии гипертонии и связанных с ней сердечно-сосудистых и нефрологических осложнений. Изготавливается венгерской фармацевтической компанией «EGIS Pharmaceuticals PLC».

Состав и форма выпуска

Выпускается в виде таблеток для перорального употребления, которые содержат 5 или 10 мг рамиприла, выступающего в качестве основного действующего вещества. Дополняют состав вспомогательные соединения, помогающие сохранить необходимые форму и консистенцию, повысить усвояемость лекарства:

• натрия гидрокарбонат и стеарилфумарат;
• лактоза;
• кроскармеллоза;
• крахмал прежелатинизированный.

Таблетки 5 мг, кроме перечисленных компонентов, содержат смесь красителей – красного и желтого оксидов железа.

Вторая форма выпуска препарата – твердые желатиновые капсулы Хартил АМ (или Амло), где в различных комбинациях содержатся рамиприл и амлодипин в форме бесилата (5/5, 5/10, 10/5 и 10/10 мг). В качестве вспомогательных ингредиентов присутствуют кросповидон, гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, дибегенат глицерола.

Физико-химические характеристики

Лекарства EGIS отличаются внешним разнообразием:

1. Таблетки 5 мг – овальные, с фаской и плоскими горизонтальными поверхностями, на одной из которых нанесены разделительная риска и гравировка в виде символа «R3». Окраска – светло-оранжево-розовая, с возможной мраморностью. 10 мг также имеют овальную форму, плоские поверхности, фаску и одностороннюю риску. Отличие – белая окраска и символ «R4».
2. Капсулы 5/5 мг – непрозрачные, немаркированные, с одинаковой светло-бордовой окраской крышки и корпуса. Содержимое их представляет собой рассыпчатый микс порошка и гранул белого цвета. 5/10 мг – внешне и по наполнению идентичны предыдущим, за исключением розового цвета корпуса и насыщенно бордового крышки. 10/5 мг – повторяют форму и размеры вышеуказанных дозировок, но окраска крышки и корпуса на несколько тонов светлее, чем 5/10 мг. Дозировка 10/10 мг похожа на остальные, за исключением густого, темного бордового цвета.

Каждые 7 таблеток помещают в ячейковые упаковки из материала «cold» (алюминиевая фольга + ПВХ пленка). По 4 блистера вкладывают в картонную пачку, дополняя аннотацией для потребителя.

Хартил АМ фасуют в блистеры по 10 шт. В картонной коробке находятся 30 капсул и инструкция по их использованию.

Фармакотерапевтическая группа

Таблетированный медикамент относится к лекарствам, воздействующим на РААС, ингибиторам АПФ. Код, согласно системе АТХ, – C09A A05. Комбинированный препарат является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента и кодируется другой последовательностью: C09B B07.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ИАПФ рамиприл на 15% эффективнее снижает АД, чем эналаприл, и на 18% – чем лизиноприл. Следовательно, он приостанавливает старение (гипертония приводит более быстрому изнашиванию организма). Кроме того, фармпрепарат:

• уменьшает выраженность сердечной недостаточности;
• купирует легочную гипертензию у пациентов с пороками сердца;
• улучшает кровоснабжение ишемизированных участков миокарда;
• оказывает нефропротекторное действие;
• понижает протеинурию.

Хартил при применении на 3–10 день после острого приступа инфаркта миокарда на 27% снижает смертность, на 23 % – последующее развитие и прогрессирование недостаточности сердца.

Рамиприл угнетает функционирование ангиотензинпревращающего фермента, катализирующего синтез гормона с сильным вазоконстрикторным действием – ангиотензина II. Повышенный сосудистый тонус – один из факторов артериальной гипертонии. Недостаточная выработка ангиотензина II под действием лекарства способствует нормализации тонуса и расширению просвета сосудов.

Антагонист кальция амлодипин влияет на частоту и степень открытия L-каналов, проходящих между оболочками гладкомышечных клеток сосудов и миокарда. По каналам продвигаются ионы кальция. Сила потока влияет на величину напряжения гладкой мускулатуры. Уменьшение просвета каналов приводит к ослаблению движения ионов и купированию гипертонуса мышц, и Хартил, таким образом, нормализует артериальное давление.

Фармакокинетика

Рамиприл активно всасывается из просвета ЖКТ, в наибольшем количестве обнаруживаясь в кровотоке через час. Практически полностью биотрансформируется в гепатоцитах с образованием нескольких метаболитов разной степени фармакотерапевтической активности. Один из них (рамиприлат) в 6 раз сильнее исходного вещества. Примерно 60% принятой дозы выводится почками в метаболизированном виде, около 40% покидает организм с каловыми массами.

Амлодипин абсорбируется практически полностью, но медленно. Максимум его в кровеносном русле фиксируется спустя от четверти до половины суток после приема капсулы. Соединение обладает самым длительным периодом полувыведения среди антагонистов кальция – от 35 до 50 часов. Претерпевает печеночную биотрансформацию с образованием ряда неактивных метаболитов. Около 60% метаболизированного и 10% неизмененного вещества выводятся почками, около 20% – кишечником.

Показания к назначению

Хартил выписывают при диагнозе:

• артериальной гипертонии;
• хронической сердечной недостаточности, в том числе у постинфарктных больных со стабильной гемодинамикой;
• нефропатии диабетической и недиабетической этиологии.

Также его назначают для профилактики ишемических кардиальных или церебральных осложнений при атеротромботических патологиях артерий, после инфаркта миокарда, аортокоронарного шунтирования.

Комбинированное средство применяют в случае гипертонической болезни у пациентов, когда заболевание хорошо поддается терапии сочетанием рамиприла и амлодипина.

Противопоказания

Медикамент не применяют, если в анамнезе больного присутствуют:

• гиперчувствительность к основным или дополнительным ингредиентам формулы;
• ангионевротический отек, связанный с применением других иАПФ;
• устойчивая артериальная гипотония;
• нестабильность гемодинамики;
• аортальный или митральный стеноз;
• выраженные нарушения церебрального или коронарного кровообращения;
• «легочное сердце» в стадии декомпенсации;
• беременность и естественное вскармливание;
• возраст 0–17 и более 75 лет;
• почечная недостаточность;
• первичный гиперальдостеронизм;
• одновременное лечение глюкокортикостероидами или иммунодепрессантами;
• гиповолемия различной этиологии;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• недавняя пересадка почки;
• непереносимость лактозы;
• проведение гемодиализа с высокопроточными мембранами или ЛПНП-афереза.

Специфика применения

Прежде чем назначить Хартил, следует определить и при необходимости скорректировать дегидратацию, анемию, уровень мочевины и креатинина, дефицит электролитов.

На начальном этапе, при каждом увеличении дозы, требуется находиться под наблюдением медицинского работника не менее 8 часов. Обязательна регулярная тонометрия.

В первые полгода лечения желательно раз в месяц сдавать анализ крови с определением лейкоцитарной формулы.

Не рекомендуется параллельно с лекарством употреблять алкоголь по причине возрастания токсического воздействия на печень и возможного угнетения ЦНС.

Следует соблюдать осторожность при физических нагрузках, особенно в жаркую погоду. Повышенное потоотделение может спровоцировать дегидратацию и, как следствие, артериальную гипотензию.

У беременных и кормящих грудью

Активное вещество проникает сквозь фетоплацентарный барьер и способно экскретироваться в грудное молоко. Фетотоксичность проявляется в нарушении формирования костей черепа, гипоплазии легких и почек, врожденной артериальной гипотензии. Замедление маточно-плацентарного кровотока приводит к хронической внутриутробной гипоксии. При беременности и лактации женщину переводят на более безопасные в ее положении гипотензивные средства.

У детей

Хартил в педиатрии не применяется по причине слабой изученности его фармакологического воздействия на растущий организм.

Влияние на фертильность

Известно, что прием амлодипина провоцирует биохимические изменения в составе сперматозоидов. Они носят обратимый характер. При прекращении лечения через 75 дней мужской семенной материал полностью обновляется.

Воздействие на скорость реакции

На начальном этапе терапии активные вещества могут повлиять на нервную систему, способность к концентрации внимания, точность движений. Потребуется воздержаться от автовождения, обслуживания травмоопасной техники, высотных работ. В дальнейшем степень ограничения определяется для каждого человека индивидуально.

Способы употребления и дозирование

Капсулы принимают раз в 24 часа, в одно и то же время, можно до еды, допустимо и после нее, запивая комфортным для проглатывания количеством жидкости. Нельзя их разжевывать или раскрывать. Дозировка определяется строго лечащим врачом. Нежелательно применять комплексный препарат для начального лечения впервые выявленной АГ.

Таблетки Хартил употребляют аналогичным способом. Для облегчения глотания их можно разламывать по месту прохождения риски.

Примерные схемы:

1. Артериальная гипертония. Начинают курс с 2.5 мг однократно ежедневно. Каждые 2–3 недели дозу можно удваивать в зависимости от желаемого уровня АД.
2. При хронической сердечной недостаточности начальная доза – 1.25 мг. Ее также можно удваивать через 14–21 день. При суточном количестве, превышающем 2.5 мг, можно принимать в 2 приема.
3. В постинфарктном периоде лечение начинают с 2.5 мг дважды в сутки. Спустя 2–3 недели можно принимать по 5 мг/сут. за 1 либо 2 раза.
4. Терапия нефропатии начинается с 1.25 мг раз в 24 часа. При хорошей переносимости дозу постепенно доводят до поддерживающей, равной 5 мг, употребляя ее от 1 до 2 раз в сутки.
5. Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений врач первоначально назначает 1.25 мг в день. Через 7 дней допустимо удвоить дозу. Следующее удвоение производят спустя 21 день лечения.

В любом случае наибольшей суточной дозой таблеток является 10 мг. Дозировки 10/5 и 5/10 капсул АМ также считаются максимальными. Так как у таблетированного медикамента нет 2.5 и 1.25 мг, терапию начинают другими препаратами рамиприла, а не делят на части таблетку Хартил.

Побочное действие

В зависимости от индивидуальных особенностей организма пациента побочные явления могут проявиться со стороны любых органов и систем:

• нервной – цефалгия, головокружение, дневная сонливость, лабильность настроения, депрессия, тремор, парестезии, реже атаксия, спутанность сознания, обморок;
• чувств – вестибулярные, зрительные и слуховые расстройства, извращение вкуса, диплопия, ксерофтальмия;
• сердца и сосудов – ортостатическая гипотензия, аритмии, при быстром снижении АД – ОИМ или ОНМК;
• пищеварительной – тошнота, диспепсия, боли в животе, сухость во рту, жажда, анорексия, стоматит, кровоточивость десен, реже медикаментозной панкреатит, гепатит;
• респираторного тракта – сухой навязчивый кашель, ринорея, бронхоспазм;
• кожи – крапивница, локальный отек Квинке, фоточувствительность, мультиформная эритема;
• мочеполовой – поллакиурия, уменьшение диуреза, эректильная дисфункция;
• крови – тромбо-, лейко-, нейтропения, анемия, агранулоцитоз, повышение креатинина, мочевины, билирубина, калия, активности АлАТ, АсАТ;
• прочие симптомы – судороги, артралгия, миалгия, гипергидроз.

Хартил при появлении побочных явлений отменяют и обращаются к врачу.

Передозировка

Прием избытка фармпрепарата выражается в продолжительной, плохо купируемой гипотензии, аритмии, нарушении водно-электролитного равновесия, почечной недостаточности, шоковом состоянии.

Помощь пострадавшему оказывают в условиях стационара. Тактика медперсонала заключается в:

• контроле жизненно важных функций;
• промывании желудка;
• назначении энтеросорбентов и внутривенной дезинтоксикации;
• нормализации ритма сердца;
• симптоматической терапии.

Устранение гипотензии проводится длительно, до полного купирования состояния.

Сроки и правила хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре до +25℃. Держать его нужно сухом, затемненном месте, подальше от детей, животных, недееспособных взрослых. Срок годности таблеток – 24 мес., капсул – 2.5 года с момента выпуска производителем.

Хартил в любой форме выпуска и дозировке можно приобрести в онлайн-аптеке «Мед-сервис». Покупателю предлагается обширный каталог лекарств и косметических средств, доступные цены, система скидок и участие в акциях, бонусная программа. Выбранные позиции без задержек компонуются, посылки упаковываются и отправляются по адресу, указанному пользователем.