Валмисар

Валмисар – рецептурное лекарственное средство, которое используется в лечении артериальной гипертонии, сочетающейся с ишемическими нарушениями, хронической формой сердечной недостаточности или сахарным диабетом. Выпускается индийской фармацевтической компанией «МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛІМІТЕД».

Состав и лекарственная форма

Изготавливается в виде таблеток с пленочным покрытием для перорального употребления. В качестве основного действующего вещества они содержат валсартан (80 или 160 мг). Ядро дополняют:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• магния стеарат;
• аэросил;
• кросповидон.

Наружную оболочку Opadry Pink (для дозировки 80 мг) или Opadry Yellow (для 160 мг) составляет комбинация гипромеллозы, талька, полиэтиленгликоля, двуокиси титана и искусственного красителя.

Фармпредприятие производит и модификацию препарата – НА. Основу его составляют валсартан (160 мг), гидрохлоротиазид (12,5 мг) и амлодипина бесилат (5 или 10 мг). Дополняющие формулу ядра и составляющие оболочку Instacoat Universal White компоненты идентичны таковым у стандартного лекарства.

Основные физико-химические параметры

Таблетки Валмисар 80 мг – округлые, двояковыпуклые, бледно-красные. Одна из их горизонтальных поверхностей гладкая, другая имеет разделительную риску, по обе стороны которой нанесены гравировки «L» и «13».

Таблетки 160 мг – тоже двояковыпуклые, но овальной формы и светло-оранжевой окраски. На одной из сторон нанесена риска и символы «L» и «14».

Модификация НА – овальные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого (у 160/12.5/5 мг) и светло-желтого (у 160/12.5/10 мг) цвета, одна поверхность которых имеет гравировку «T23» и «С96» соответственно.

Любая из дозировок и модификаций по 10 шт. расфасовывается в блистеры из светозащитной фольги и ПВХ пленки. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещаются в картонную пачку.

Фармакотерапевтическая группа

Классический фармпрепарат относится к группе простых лекарств антагонистов ангиотензина II. В классификации болезней имеет код C09C A03. Модификация Валмисар НА принадлежит к антагонистам ангиотензина и другим комбинациям, валсартану, амлодипину и гидрохлоротиазиду. В системе АТХ имеет другой код – C09D X01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Валсартан, селективно конкурируя с рецепторами ангиотензина II, снижает гиперактивность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) – важного фактора формирования артериальной гипертонии. Вещество считается имеющим самую высокую аффинность к данным рецепторам среди группы сартанов. Амлодипин считается одним из наиболее эффективных антагонистов кальция III поколения. Гидрохлоротиазид относится к классу тиазидных диуретических средств.

РААС является гуморальной системой, регулирующей водно-электролитный обмен и гемодинамику. Ее кратковременная активация служит компенсаторным механизмом. Но длительная гиперактивность становится причиной ряда кардиологических патологий. Результатом воздействия на чувствительные к ангиотензину рецепторы является снижение тонуса и периферического сопротивления сосудов, нормализация артериального давления.

Валмисар при длительном применении постепенно уменьшает массу гипертрофированного левого желудочка. В сочетании с блокаторами кальциевых каналов более эффективно предотвращает осложнения кардиологических заболеваний. Валсартан обладает нефропротекторным действием, снижает уровень холестерина, триглицеридов и креатинина в плазме крови, у пожилых пациентов умеренно улучшает когнитивные функции.

Амлодипин блокирует трансмембранный поток ионов кальция, «ответственный» за тонус гладкой мускулатуры сосудов и миокарда, что приводит к их расслаблению и нормализации артериального давления без влияния на ЧСС.

Гидрохлоротиазид способствует выведению из организма избытка жидкости и ионов натрия.

Фармакокинетика

При пероральном применении валсартан хорошо абсорбируется, максимально обнаруживаясь в плазме через 2 часа. Наличие пищи в желудке на 40% снижает биодоступность, но не влияет на эффективность лекарства. Всего 20% от принятого количества подвергается биотрансформации с образованием неактивных метаболитов. Чуть более 80% дозы выводится с каловыми массами, остальная часть – через почки.

Для амлодипина характерна медленная абсорбция, с максимумом обнаружения в кровотоке спустя 6–12 часов после употребления таблетки, а также длительный период полувыведения (от 30 до 50 часов).

Гидрохлоротиазид, наоборот, всасывается быстро. Биотрансформации он не подвергается, выводится почками в неизмененном виде.

Показания к назначению

Валмисар применяется для лечения артериальной гипертонии у взрослых и детей, начиная с 6-летнего возраста. Средство может быть назначено при сердечной недостаточности или бессимптомной дисфункции левого желудочка, развившимися на фоне перенесенного острого инфаркта миокарда. Выписывают медикамент и в случае невозможности использования или непереносимости бета-адреноблокаторов.

Противопоказания

Лекарство следует заменить альтернативным препаратом, если у пациента в анамнезе есть указания на:

• гиперчувствительность к валсартану, амлодипину, тиазидным диуретикам или любому из вспомогательных ингредиентов в составе;
• шоковое состояние;
• нестабильность гемодинамики после перенесенного инфаркта миокарда;
• митральный стеноз;
• декомпенсированную печеночную или почечную недостаточность;
• цирроз печени, холестаз;
• беременность или ее планирование в ближайшем будущем, грудное вскармливание;
• возраст менее 6 лет для классических таблеток и до 18 лет для разновидности НА;
• дефицит в плазме крови ионов калия, натрия, гиперурикемия, гиперкальциемия.

Особенности применения

На начальном этапе лечения, а также на его протяжении необходимо контролировать артериальное давление, ОЦК, содержание в плазме мочевины, креатинина и натрия. Валмисар в стандартной и модифицированной формы не сочетается с одновременным употреблением алкогольных напитков.

При беременности и лактации

И валсартан, и амлодипин относятся к фетотоксичным соединениям, поэтому применение медикамента при артериальной гипертонии в период гестации – временная вынужденная мера при отсутствии альтернативных препаратов. При первой же возможности будущую мать переводят на более безопасное лекарство.

Лактация также служит противопоказанием для назначения лекарства.

У детей

Так как польза и безвредность стандартного медикамента в раннем детском возрасте не доказаны, применение его для дошкольников недопустимо, а комбинированного – до совершеннолетия.

Влияние на фертильность

Влияние комплекса активных веществ комбинированного средства на репродуктивную функцию человека не изучалось. Отдельно валсартан не оказывает негативного воздействия на процесс зачатия и жизнеспособность эмбриона.

Воздействие на скорость реакции

Так как действующие вещества фармпрепарата могут спровоцировать головокружение, парестезии, сонливость, головную боль, особенно в начале терапевтического курса, следует временно отказаться от деятельности, связанной с точностью координации движений и повышенным уровнем внимания.

Схема приема и дозирование

Таблетки Валмисар любой модификации принимают перорально, раз в сутки (если нет индивидуальных указаний лечащего врача), желательно в утренние часы, независимо от времени принятия пищи. Их глотают целыми, не разжевывая, для облегчения проглатывания запивают водой.

При артериальной гипертонии дозу и кратность приема определяет врач. При хроническом течении сердечной недостаточности начинают прием с 40 мг. В случае хорошей переносимости переходят на поддерживающую дозу 80 мг. Максимально допустимое суточное количество составляет 160 мг.

Побочное действие

Препарат (стандартный и комбинированный) способен спровоцировать нежелательные симптомы со стороны ряда органов и систем:

• сердца и сосудов – падение АД ниже нормы, обморок;
• НС – цефалгию, астению, перепады настроения, парестезии, дневную сонливость, редко – периферическую нейропатию;
• ЖКТ – тошноту, диарею, анорексию, неясные абдоминальные боли;
• изменения в анализах крови – избыток кальция, липидов, мочевой кислоты, глюкозы, ионов натрия в плазме, повышенный уровень печеночных трансаминаз и билирубина, тромбоцито- и лейкопению;
• прочие симптомы – кожные аллергические проявления, гипергидроз, артралгию, учащенное мочеиспускание, обратимую импотенцию.

При любых побочных явлениях Валмисар отменяют и обращаются за консультацией к лечащему врачу.

Передозировка

Основными симптомами передозировки можно назвать резкое понижение АД, рефлекторное сердцебиение, вялость, рвоту, боли в эпигастрии, обезвоживание (из-за содержания в модификации НА диуретика). Основными мероприятиями в оказании помощи являются:

• промывание желудка или принудительная стимуляция рвоты;
• прием энтеросорбентов в первые 2 часа после избыточного употребления лекарства;
• применение сосудосуживающих средств, внутривенное восполнение объема циркулирующей крови при гипотонии;
• восстановление электролитного баланса;
• поддержка сердца и сосудов, дыхательной функции.

Срок и условия хранения

Препарат необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25℃. Держать его в темном, прохладном месте, вне доступа детей и недееспособных взрослых. Срок годности – 2 года с даты выпуска производителем.

Валмисар по доступной цене можно купить в онлайн-аптеке «Мед-сервис». Вниманию покупателей доступны сотни товарных позиций и информация о каждом препарате, величине и наличии скидок, способах оплаты и сроках доставки посылки на указанный адрес.