Тербинорм

Тербинорм – мощный антимикотик на основе тербинафина, который применяется для лечения грибковых заболеваний, спровоцированных разными видами грибов. Производится румынскими фармацевтическими предприятиями «К.О. СЛАВИЯ ФАРМ С.Р.Л.» и «К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л.». Из аптек отпускается при наличии рецепта врача (таблетки) или без него (спрей).

Состав и лекарственная форма

Изготавливается в виде таблеток для перорального приема и спрея для наружного применения, содержащих в качестве активного вещества тербинафин в количестве 250 мг и 10.08 мг соответственно.

В зависимости от лекарственной формы в состав включены дополнительные ингредиенты:

• таблетки – МКЦ, гипромеллоза, крахмал кукурузный, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат;
• спрей – этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная, макрогол 300.

Вспомогательные вещества определяют форму и продлевают срок годности препаратов. А в некоторых случаях (например, в спрее) увеличивает проникающую способность топического средства.

Основные физико-химические параметры

Таблетки Тербинорм – круглой формы, плоские, белые или желтовато-белые. Расфасованы в блистеры из ПВХ по 7 шт. В одной картонной коробке содержится по 2 блистера и инструкция по применению.

Спрей – это прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, без цвета или с легким желтоватым оттенком. Расфасована в полимерный флакон по 20 мл, снабженный механической помпой для распыления. Каждый флакон помещен в картонную упаковку и дополнен аннотацией для потребителя.

Фармакотерапевтическая группа

Таблетированный медикамент относится к системным противогрибковым лекарствам, применяемым в дерматологии. В системе АТХ имеет код D01B A02.

Топический препарат является антигрибковым средством, предназначенным для местного использования. Код, согласно АТХ, – D01А Е15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин – новое поколение антимикотических соединений из группы аллиламинов, более эффективное и безопасное. Он эффективно воздействует на большое количество патогенных и условно-патогенных грибков:

• дерматофитные (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.);
• дрожжеподобные (Candida spp.);
• дрожжевые (Malassezia furfur);
• диморфные (некоторые виды).

Тербинорм проявляет фунгицидное и фунгистатическое действие. Он ингибирует процесс продукции стеринов на ранней стадии формирования и развития клетки гриба, блокирует синтез фермента скваленэпоксидазы. В результате внутри накапливается сквален, что приводит к отравлению, повреждению структуры и целостности клетки, грибки перестают расти, развиваться и погибают.

Еще одно преимущество медикамента – низкая токсичность для человека. Он повреждает ферменты грибков, но не влияет на энзимы клеток людей. Кроме того, «не вмешивается» в процесс образования и обмена половых гормонов. Устойчивость к нему у возбудителей инфекции развивается очень медленно, а спектр действия – широкий.

Благодаря свойствам активного вещества препарат обладает:

• отличной переносимостью;
• низким лекарственным взаимодействием;
• высоким сродством к тканям ногтей, рогового слоя эпидермиса, подкожной жировой клетчатке;
• отсутствием кумуляции в органах;
• удобным режимом приема – 1 раз в день.

Тербинорм накапливается в ногтях и роговом слое кожи в терапевтической концентрации. Она сохраняется продолжительное время – еще 1 неделю после окончания курса.

Фармакокинетика

При приеме внутрь тербинафин быстро всасывается в кишечнике. Биодоступность его может изменяться от 40 до 80%. Метаболизм происходит в печени, но в процессе принимает участие не 1–2 фермента, а 7 различных изоферментов цитохрома P450 (CYP). Наличие нескольких путей метаболизма снижает риск нежелательных взаимодействий с другими лекарствами. Максимума достигает через 2 часа после перорального приема. При использовании спрея биодоступность составляет 5%.

В печени препарат преобразуется в неактивные вещества, которые выводятся из организма с мочой. Время полувыведения составляет 11–17 часов. Но при почечной и печеночной недостаточности выводится медленнее, поэтому необходима коррекция рекомендованной дозировки.

При системном введении тербинафин проникает через плацентарный барьер и его следы находят в грудном молоке.

Показания к назначению

Тербинорм выписывают для лечения:

• онихомикоза, микоза волосистой части головы;
• грибковых поражений кожного покрова кистей, туловища, стоп;
• кожного кандидоза.

Максимальный терапевтический эффект проявляет в терапии грибковых заболеваний стоп.

Противопоказания

Медикамент не назначают при индивидуальной гиперчувствительности к основному или вспомогательным веществам формулы и в возрасте 0–17 лет.

Специфика использования

Таблетки следует назначать, если спрей неэффективен.

Из-за того, что при патологиях почек транспорт тербинафина снижается на 50%, необходимо следить за их функцией. При наличии в анамнезе заболеваний данных органов или при предрасположенности к патологии нужно проводить обследование через 4–6 недель с начала курса лечения. При повышении показателей прием таблеток нужно прекратить.

При пероральном приеме Тербинорм способен спровоцировать нарушение работы печени, что проявляется:

• болью в правом подреберье;
• кожным зудом:
• уменьшением массы тела;
• потерей аппетита;
• желтушностью кожи и склер глаз;
• тошнотой;
• чрезмерной утомляемостью;
• изменением цвета мочи и кала.

Если обнаруживаются один или несколько перечисленных выше симптомов, следует пересмотреть тактику лечения.

При беременности и лактации

Фармпрепарат не рекомендуется применять во время беременности. Но если врач считает, что польза системного лечения выше, чем возможный риск для матери и плода, терапия проводится под наблюдением специалиста.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения грудное вскармливание прекращается. Женщине нужно избегать контакта участков, обработанных спреем, с кожей новорожденного.

У детей

Медикамент в педиатрии не назначают до 18-летнего возраста, так нет данных о безопасном влиянии действующего вещества на детский и подростковый организмы.

Влияние на фертильность

Фармакологи не располагают информацией о положительном или негативном воздействии лекарства на фертильность мужчин и женщин.

Воздействие на скорость реакции

Таблетированный Тербинорм может влиять на ЦНС и скорость психофизических функций, вызывая головокружение или нарушение зрения. Поэтому во время курса не следует водить автотранспортные средства или работать с травмоопасными механизмами.

Топический препарат, как правило, не оказывает системное воздействие и не ограничивает любые виды деятельности.

Способы применения и дозирования

Таблетки следует принимать в одно и то же время. Пропускать прием не рекомендуется. Пить их можно независимо от приема пищи, глотать целыми, запивая нужным количеством воды. Стандартная доза – 250 мг один раз в день.

Курс длится в зависимости от течения заболевания и его вида (в неделях):

• дерматофития стоп – 2–6;
• трихофития гладкой кожи – 4, промежности – 2–4, волосистой части головы – 4;
• кандидоз кожи – 2–4;
• онихомикоз – 6–12.

Перед нанесением спрея кожу необходимо вымыть и высушить. Распылять с расстояния 1–15 см на пораженную поверхность и здоровые прилегающие области. Применять 1 раз/сут. на протяжении 7 дней.

Побочное действие

Таблетированный Тербинорм редко и очень редко вызывает негативные реакции, которые обычно слабо выражены и быстро проходят после отмены лекарства. Такие побочные проявления могут возникать со стороны ряда органов и их систем:

• крови и лимфы – анемия, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения;
• иммунной – анафилаксия, вплоть до отека Квинке, обострение системной красной волчанки;
• метаболизма – снижение аппетита и массы тела;
• психики – чувство тревоги и беспокойства, депрессивное состояние;
• нервной – головная боль, головокружение, расстройства сна, извращение вкуса, парестезия, гипестезия;
• зрения – ухудшение зрения, двоение, нечеткость картинки;
• слуха – шум в ушах, тугоухость;
• пищеварительного тракта – диспепсия, диарея, панкреатит;
• билиарной – печеночная недостаточность, застой желчи, гепатит;
• кожи и подкожной клетчатки – крапивница, высыпания, алопеция;
• костно-мышечной – миалгия, артралгия;
• общие признаки – истощение, гриппоподобное состояние, повышение температуры тела.

На применение спрея Тербинорм побочные эффекты развиваются еще реже и только в виде:

• нарушения пигментации;
• зуда, жжения;
• высыпаний;
• припухлости, покраснения, шелушения;
• образования корочек;
• боли в месте нанесения.

Попадание спрея на слизистую глаз или органов дыхания приводит к раздражению.

Передозировка

Пероральный прием медикамента в дозах, превышающих 5 г, может привести к интоксикации, сопровождающейся головной болью, головокружением, тошнотой, болью в верхней части живота. Пострадавшему дают активированный уголь, назначают поддерживающее или симптоматическое лечение.

Топическое средство при наружном нанесении не вызывает передозировки, лишь при его проглатывании в большом количестве. Симптомы идентичны отравлению таблетками. Лечение проводят такое же.

Длительность и правила хранения

Лекарство следует хранить в фабричной упаковке при температуре до + 25°С. Держать его в месте, недоступном для проникновения влаги и солнечного света, вне доступа детей, домашних животных и недееспособных лиц. Срок годности – 3 года с момента выпуска производителем.

Тербинорм в разных фармацевтических формах по доступной цене можно купить в онлайн-аптеке «Мед-сервис». Благодаря скидкам, бонусной программе и акциям можно значительно сэкономить на покупке. Оформление заказа занимает минимум времени – всего пару минут. Доставка товара осуществляется в течение нескольких дней в ближайшее отделение аптеки или Новой Почты.