Слабилакс

Слабилакс – препарат, применяемый для устранения запора и снижающий риск развития осложнений, возникающих вследствие данного нарушения стула. Выпускается отечественной фармацевтической компанией ТОВ «Здоровье» и находится в свободной продаже.

Состав и лекарственная форма

Действующим веществом Слабилакса является синтетическое соединение – пикосульфат натрия. Изготавливается в виде таблеток и капель для орального приема, содержащих одинаковое количество активного компонента – 7,5 мг. Разная фармацевтическая форма повышает приверженность пациентов лечению, так как любой может выбрать именно ту, которую легче ввести.

Основные физико-химические свойства

Таблетки имеют круглую форму с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета. Каждая таблетка содержит 7,5 мг активного вещества. Расфасованы в блистеры по 10 шт. Картонная коробка содержит 1 блистер.

Капли оральные – прозрачный раствор, бесцветный или желтоватого цвета. Расфасован во флаконы темного цвета по 15 и 30 мл. 1 мл раствора содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к средствам, влияющим на пищеварительную систему и метаболизм, лекарствам, применяемым для лечения запоров, контактным слабительным медикаментам, пикосульфату натрия. В классификации АТХ имеет код А06А В08.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

На фармацевтическом рынке Украины слабительные средства представлены различными препаратами, воздействующими на разные звенья патогенетической цепи. Самыми безопасными являются контактные слабительные, к группе которых и относится Слабилакс.

Пикосульфат натрия, входящий в состав медикамента, – производное дифенилметана. Активное вещество оказывает локальное воздействие. Оно влияет на нервные сплетения гладких мышц кишечника, что стимулирует моторику толстой кишки.

Механизм действия пикосульфата натрия хорошо изучен. Соединение является неактивным предшественником (пролекарством). При пероральном приеме он попадает в ЖКТ, не изменяясь, достигает цели – толстой кишки, где под действием сульфатаз бактерий, населяющих слизистую, превращается в активный метаболит бифенол. Данное вещество оказывает разнонаправленное действие:

• стимулирует перистальтику – воздействует на нервные окончания гладкомышечной стенки кишки, усиливая высокоамплитудные естественные сокращения;
• подавляет абсорбцию и усиливает секрецию жидкости в просвет кишечника, увеличивая количество жидкости в каловых массах.

Процесс сократительной функции кишечника находится под контролем эндокринной системы – вазоинтестинального пептида, мотилина, субстанции Р1, гистамина, серотонина, глюкагона и разных отделов нервной системы – центральной, вегетативной, автономной.

Слабилакс стимулирует высвобождение серотонина из энтероэндокринных клеток слизистой выстилки кишечника. Под его влиянием усиливается выделение ацетилхолина – нейромедиатора, усиливающего передачу нервных импульсов, в том числе, в гладкомышечные клетки продольного и циркулярного (кругового) слоев.

При возбуждении двигательных нейронов сокращения могут суммироваться, вызывая появления пропульсивных волн, продвигающих содержимое кишечника к выходу из анального отверстия.

В сравнении с другими слабительными, пикосульфат натрия, включенный в формулу препарата, имеет следующие преимущества:

• слабительный эффект наступает в течение 10–12 ч, что обеспечивает мягкое щадящее воздействие;
• не всасывается в системный кровоток, поэтому комбинация с другими лекарственными средствами полностью безопасна;
• при разделении доз слабительный эффект более выраженный, чем при однократном введении;
• отсутствует раздражающее действие на слизистые желудка и двенадцатиперстной кишки;
• возможность точного дозирования, что позволяет индивидуально подходить к каждому случаю запора;
• предсказуемость действия;
• стимулирует рост и метаболическую активность облигатной (нормальной) микрофлоры кишечника (при курсовом лечении);
• терапевтический эффект не зависит от этиологии запора;
• для достижения стабильного результата требуется меньшая доза активного вещества.

Также следует отметить, что длительный (свыше 4 недель) терапевтический курс со Слабилаксом не влияет на уровень электролитов крови. Кроме того, лекарство можно назначать во время грудного вскармливания, так как пикосульфат натрия и его метаболиты не проникают в грудное молоко.

Фармакокинетика

Пикосульфат натрия практически не абсорбируется в кишечнике и без изменений структуры достигает толстой кишки. Там под действием микрофлоры происходит трансформация. Образуется активный метаболит – бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан. Именно его биохимические свойства обусловливают слабительный эффект Слабилакса.

После превращения только незначительная часть (следы) метаболита обнаруживается в системном кровотоке и грудном молоке. Выводится в основном с желчью с калом и только около 10% с мочой. Время элиминации составляет 48 ч.

Скорость наступления терапевтического действия зависит от скорости прохождения лекарства до толстого кишечника. Слабительный эффект не зависит от уровня активного метаболита в крови.

Показания

Наиболее эффективен Слабилакс:

• при гипотонических/атонических запорах;
• у лиц, соблюдающих постельный режим;
• при запорах, связанных с воспалительной патологией ЖКТ.

Слабилакс рассматривается в качестве одного из препаратов выбора для лечения запоров у пациентов с сахарным диабетом.

Он назначается при гипотонии толстой кишки у пациентов пожилого возраста и запорах у лежачих больных. Этот же препарат может применяться для нормализации стула при обострении геморроя, проктита, анальных трещин, при подготовке к инструментальным и рентгенологическим исследованиям в комбинации с медикаментами, которые устраняют явления метеоризма и повышенного газообразования.

Таким образом, средство считается наиболее современным и безопасным из стимулирующих слабительных. Его можно принимать при запорах любого типа: как эпизодических, так и хронических.

Противопоказания

Нельзя принимать Слабилакс пациентам с:

• индивидуальной непереносимостью или гиперчувствительностью к действующему веществу, другим триарилметанам и вспомогательным компонентам формулы;
• кишечной непроходимостью;
• тяжелыми воспалительными заболеваниями брюшной полости – аппендицитом, перитонитом, дивертикулитом;
• острыми воспалительными заболеваниями кишечника;
• сильным обезвоживанием;
• наследственной непереносимостью лактозы.

Запрещено употребление таблеток или капель при злокачественных и доброкачественных новообразованиях толстой и прямой кишки.

Особенности применения

Так же, как и другие стимулирующие слабительные, Слабилакс не рекомендуется принимать на постоянной основе без установления причины запора. Следует учитывать, что после окончания терапевтического курса возможно возвращение симптомов.

При приеме необходим мониторинг состояния у пациентов с нарушением электролитного баланса, обезвоживанием, обусловленными разными причинами, например, тяжелыми заболеваниями почек.

Беременность и лактация

Прием Слабилакса у беременных не вызывает побочных эффектов. Однако в инструкции указывается, что применение препарата противопоказано в 1 триместре. Многократный прием лекарства в период 2 и 3 триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при гестации.

Так как метаболиты Слабилакса не обнаруживаются в грудном молоке, его можно принимать во время ГВ.

Дети

Разрешен к применению у детей с 4 лет. Возрастное ограничение обусловлено особенностями созревания пищеварительной системы. Слабительный эффект пикосульфата натрия у малышей менее надежный, так как у них активность бактерий, необходимых для действия препарата, существенно ниже, чем у взрослых. Поэтому Слабилакс назначается только с 4-летнего возраста.

Стимулирующие слабительные применяются у детей при недостаточном эффекте осмотических при хронических функциональных запорах, а также могут быть использованы при кратковременных задержках стула в качестве средства очищения кишечника. Оральные капли облегчают лечение у детей и показаны тем пациентам, которые отказываются от ректального введения слабительных других групп.

Фертильность

Нет информации о воздействии лекарства на фертильность, способность воспроизводить потомство и репродуктивные органы мужчин и женщин.

Способность влиять на психомоторные реакции

Как правило, Слабилакс не влияет на ЦНС и скорость психомоторных функций. Однако больного необходимо предупредить о возможных побочных реакциях на фоне спазмов в виде синкопе и головокружений, при которых не следует водить автомобиль и управлять сложными механизмами.

Способ применения и дозировки

Независимо от фармацевтической формы, суточная терапевтическая доза для взрослых составляет 7,5 мг. Они принимают по 1 таблетке перед сном, запивая необходимым количеством воды.

Для детей суточная доза оральных капель зависит от возраста:

• старше 10 лет – 10–20 кап. (5–10 мг) 1 раз в сутки;
• от 4 до 10 лет – 5–10 кап. (2,5–5 мг).

Так как пик действия Слабилакса наступает через 6–10 ч., то прием на ночь гарантирует опорожнение кишечника в утреннее время. Курс лечения – не более 7 дней. Длительное применение слабительного может привести к атонии кишечника и другим осложнениям. Чаще всего рекомендованный режим использования Слабилакса «по требованию» при задержках стула – более 36 ч.

Побочные реакции

При соблюдении дозировки и длительности терапевтического курса негативные реакции отсутствуют. В редких случаях сообщалось о побочных реакциях со стороны разных органов и систем:

• кожи и подкожной клетчатки – высыпания, зуд, отек;
• иммунной – аллергическая реакция;
• нервной – головокружение, обморок;
• ЖКТ – тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, кишечные колики.

Продолжительное применение препарата может спровоцировать потерю жидкости и электролитный дисбаланс, в том числе калиевый, что вызывает мышечную атонию, нарушение функции миокарда. Риск увеличивается при одновременном приеме с кортикостероидами и диуретиками.

О любых из перечисленных побочных проявлений рекомендуется сообщить врачу, который скорректирует схему либо заменит Слабилакс аналогом.

Передозировка

Острая интоксикация при превышении рекомендованной дозы сопровождается:

• диареей;
• кишечными спазмами;
• выраженной потерей воды и электролитов.

Минимизировать последствия передозировки Слабилаксом можно вызыванием рвоты, промыванием желудка, регидратационной терапией, симптоматическим лечением.

Сообщалось о тяжелых осложнениях при превышении курса лечения (более 2 лет). В частности, об ишемии стенок толстой кишки, хронической диарее, метаболическом алкалозе, поражении почек и мышечной слабости.

Условия хранения

Хранить препарат Слабилакс необходимо в оригинальной упаковке при температуре не выше +15℃…+25°С. Держать вне доступа детей, влаги, прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года с момента выпуска производителем. По истечении данного периода времени принимать лекарство категорически запрещено.

В онлайн-аптеке «Мед-Сервис» Слабилакс представлен разными фармацевтическими формами:

• Слабилакс-Здоровье табл. 7,5 мг №10;
• Слабилакс-Здоровье капл. орал. 7,5 мг/мл фл. 15 мл;
• Слабилакс-Здоровье капл. орал. 7,5 мг/мл фл. 30 мл.

Купить препарат можно по доступной цене, оформив заказ на сайте или по телефону с доставкой в любой город Украины, кроме ВОТ. Медикамент продается без рецепта, но перед его покупкой обязательно нужно посетить врача.