Сельтавир

Сельтавир – это лекарственное средство, обладающее противовирусной активностью и применяемое в терапии или профилактике гриппа. Производится компанией «Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед» в Индии. Отпускается из аптек только по рецепту врача.

Состав и лекарственная форма

Выпускается в виде желатиновых капсул для внутреннего приема. Действующий компонент – озельтамивира фосфат. Капсулы содержат разное количество активного вещества – 75 мг, 45 мг и 30 мг. Вспомогательная формула сформирована: модифицированным крахмалом, тальком, стабилизатором, натрия кроскармеллозой и стеарилфумаратом.

Желатиновую оболочку составляют:

• желатин;
• дистиллированная вода;
• красители: окись железа желтая, окись железа красная, двуокись титана.

Главные физико-химические свойства

75 мг – твердые капсулы №2, имеют светло-желтую крышечку с синей гравировкой «75 mg» и серый корпус с надписью «М55».

45 мг – капсулы № 4, желатиновые, твердые. Корпус с крышечкой – серые, имеют синюю маркировку: на корпусе «М54», на крышечке – «45 mg».

30 мг – капсулы №4, твердые, желатиновые. Крышечка с корпусом светло-оранжевые с соответствующей маркировкой «30 mg» и «М 53».

Внутреннее содержимое во всех 3 видах – мелкие белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Сельтавир относится к антивирусным системным препаратам, предназначенным для перорального приема, противовирусным лекарствам с прямым действием, ингибиторам нейраминидазы, озельтамивиру. Код в классификации АТХ – J05A H02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество, составляющее основу лекарственного средства, – это продукт активного метаболизма озельтамивира карбоксилата. Последний избирательно подавляет фермент нейраминидазу вирусных возбудителей гриппа, из-за которой ускоряется выход вновь образованных вирионов из зараженных клеток и проникновение в здоровые, что приводит к распространению инфекции по всем тканям организма. А медикамент тормозит данный процесс и предупреждает прогрессирование болезни. Он активен в отношении вирусов гриппа А и В.

Фармакокинетика

После внутреннего применения Сельтавир быстро всасывается в кишечнике и под воздействием печеночных энзимов практически в полном объеме превращается в активный продукт метаболизма – озельтамивира карбоксилат. Не менее ¾ принятой перорально дозы попадает в кровеносное русло в форме метаболита, а меньше 5% – без каких-либо изменений. Плазменная концентрация этих веществ не зависит от еды.

Лекарство отличается низкой способностью связываться с плазменными белками крови (лишь 3%). Озельтамивир более, чем на 90%, выводится с уриной, превратившись в карбоксилат. В большинстве случаев пиковые значения метаболита в плазме крови постепенно снижаются: Т ½ активного вещества занимает от 6 до 10 ч. Основная масса действующего компонента элиминируется через почки, а с калом выводится примерно пятая его часть.

У детей от года выведение озельтамивира ускоряется. У пожилых больных элиминация метаболита примерно на треть выше, нежели у лиц до 65 лет. Период же полувыведения у старших пациентов не изменяется. Это означает, что Сельтавир не требует корректировки дозы в зависимости от возраста.

Экскреция озельтамивира у больных с различной степенью нарушений функций почек обратно пропорциональна понижению функций выделительной системы. Поэтому лекарство требует индивидуального подбора дозировки. У лиц с патологиями печени время выведения действующего компонента не увеличивается и не уменьшается.

Показания

Медикамент назначается юным пациентам от 1 года и взрослым при наличии признаков гриппозного состояния в эпидемически неблагоприятный период. Но он эффективен, если терапевтический курс был начат на протяжении максимум двух суток после манифестации первых симптомов. Следует учитывать, что фармпрепарат не проявляет активности относительно прочих возбудителей острых респираторных заболеваний.

Также медикаментозное средство необходимо принимать в профилактических целях после контакта с инфицированным человеком. На разработку лечебной схемы влияют обстоятельства, в которых был контакт, возраст пациентов, наличие вакцинации и другие факторы. Прием капсул Сельтавир не отменяет введения противогриппозной вакцины.

Противопоказания

Лекарство противопоказано при наличии непереносимости либо гиперчувствительности к озельтамивиру фосфату или к дополнительным веществам, входящим в состав.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия лекарства с иными медикаментами не обнаружено. Так, например оно хорошо сочетается с Парацетамолом, Аспирином, Циметидином, некоторыми антацидными препаратами, в состав которых входит гидроокись магния и гидроокись алюминия, Ремантадином, Варфарином.

Медикамент также может одномоментно применяться с:

• ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
• тиазидными мочегонными;
• антибиотиками, в том числе с пенициллином, цефалоспорином, азитромицином, эритромицином и доксициклином;
• ингибиторами H2-рецепторов;
• бета-блокаторами;
• симпатомиметиками;
• опиоидами;
• кортикостероидами;
• бронходилататорами;
• анальгетиками.

Особенности применения

Сельтавир может назначаться с лечебной и профилактической целью только в случае болезней, обусловленных вирусом гриппа. Врачу следует учитывать чувствительность преобладающих штаммов к озельтамивиру и только после сопоставления данных назначать лечение.

При появлении на фоне терапии реакций чувствительности, таких как болезнь Стивенса-Джонсона, эритемы, необходимо прекратить прием лекарства и заменить его аналогичным по действию.

Нет достоверной информации о безопасном лечении препаратом пациентов с тяжелыми сопутствующими патологиями, требующими пребывания в стационарных условиях, и лиц со сниженной иммунной защитой.

Эффективность терапии людей с дыхательной недостаточностью не изменяется.

Беременность и лактация

Препарат с учетом патогенности вируса, соотношения пользы и риска может применяться в период гестации, так как он не оказывает негативного влияния ни на плод, ни на беременную. Это же распространяется и на женщин, кормящих грудью.

Дети

Сельтавир применяется в педиатрической практике. Но у некоторых детей и подростков во время терапии лекарством возможно появление нейропсихических нарушений. В таком случае они нуждаются в круглосуточном наблюдении со стороны медперсонала. Больным 13–18 лет с выраженной почечной недостаточностью изменяют режим дозирования.

Фертильность

Не влияет на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции

Препарат не оказывает влияния на ЦНС, психомоторные функции, поэтому во время терапевтического курса можно управлять автомобилем и работать со сложными механизмами.

Способ применения и дозировки

Предпочтительная схема лечения – по одной капсуле 2 раза/день на протяжении пяти суток взрослым и детям с 13 до 18 лет. Прием нужно начинать максимум на второй день появления первых признаков болезни.

Дозировки в лечении детей подбираются с учетом весовой категории (из расчета на пятидневный курс, два раза в сут.):

• 10–15 кг – 0,03 г;
• 15–23 кг – 0,045 г;
• 23–40 кг – 0,06 г.

Для профилактики гриппа после контакта с инфицированным взрослым и подросткам рекомендуется принимать по 1 капсуле однократно в сутки на протяжении 10 дней. В эпидемически неблагоприятный период необходимо пить по 1 шт. в течение шести недель.

Сельтавир у лиц с заболеваниями печени не требует коррекции дозы. При выраженной и терминальной почечной недостаточности доза подбирается в зависимости от клиренса креатинина:

• свыше 60 мл/мин. – как прописано в инструкции;
• 30–60 мл/мин. – по 0,03 г дважды в сут.;
• 10–30 мл/мин. – 0,03 г однократно в течение 24 ч;
• клиренс ниже 10 мл/мин. – не назначается;
• лица, проходящие гемодиализ, должны пить по 0,03 после каждой процедуры;
• больные, которым назначен перитонеальный диализ, должны принимать по 0,03 г лекарства только один раз в день.

Лекарство для проведения противогриппозной профилактики среди больных с почечной недостаточностью также требует подбора дозировки:

• свыше 60 мл/мин. – обычная доза раз в сутки;
• 30–60 мл/мин. – 0,03 г однократно в течение суток;
• 10–30 мл/мин. – 0,03 г через каждый день;
• менее 10 мл/мин – запрещено принимать;
• на гемодиализе – по 1 шт. после каждого 2-го сеанса;
• на перитонеальном диализе – по 0,03 г раз в неделю.

При ослабленном иммунитете нужно принимать по 75 мг дважды в сутки в течение десятидневного периода. Терапевтический курс начинают как можно раньше.

Побочные реакции

Сельтавир у взрослых и детей чаще всего вызывает неприятные ощущения в желудке и кишечнике, рвоту. Но данные побочные проявления возникают преимущественно на первый или второй день курса и быстро проходят самостоятельно на 3 сутки или после завершения лечения.

Редко у пациентов на фоне терапии лекарством развиваются:

• анафилактические реакции;
• молниеносный гепатит, нарушения функции печени и желтуха;
• ангионевротический отек;
• болезнь Стивенса-Джонсона;
• токсический эпидермальный некролиз;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• нейропсихические расстройства.

Во время профилактического курса в редких случаях возникают:

• воспаление бронхов;
• герпес;
• синусит и назофарингит;
• ажитированное поведение;
• тромбоцитопения;
• анафилактический шок и реакции повышенной чувствительности;
• патологическое поведение, тревожность, очень редко – бред;
• галлюцинации и тревожные сновидения;
• нарушения зрения;
• сердечные аритмии;
• боль в горле;
• тошнота, рвота, диспептические явления, геморрагический колит и желудочно-кишечное кровотечение;
• ангионевротический отек, крапивница, сыпь, экзема, отек лица;
• синкопальные состояния, слабость, боль в конечностях.

Сельтавир у детей способен спровоцировать:

• пневмонию;
• синусит;
• головную боль;
• конъюнктивит;
• боль в ушах, отит;
• кашель, заложенность носа, ринорею, носовые геморрагии;
• тошноту, боль в животе, рвоту, диспепсию, понос;
• дерматиты (включая аллергический и атопический).

Кроме того, у отдельной категории больных отмечаются:

1. Психоневрологические нарушения – галлюцинации, делирий, неадекватное поведение. У детей и подростков иногда развиваются галлюцинации, ажитация, тревога и ночные кошмары. Они внезапно начинаются и так же быстро проходят.
2. Гепатобилиарные нарушения, связанные с повышением уровня печеночных ферментов и гепатитом.
3. Обострение сердечно-сосудистых и дыхательных патологий.
4. Обострение бронхиальной астмы.

Передозировка

Симптомы передозировки аналогичны признакам побочных эффектов. Причем фармпрепарат при нарушении режима дозирования чаще вызывает интоксикацию у детей, нежели у взрослых.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в темном, прохладном месте, вдали от детей. Не допускать попадания на упаковку или в блистер прямых солнечных лучей и влаги. Оптимальная температура в помещении – не выше +25℃. Срок годности – 5 лет с даты выпуска производителем. Не принимать после этого времени.

В онлайн-аптеке «Мед-Сервис» по приемлемой цене можно купить Сельтавир с разной дозировкой активного вещества – 75, 45 и 30 мг. Оформить заказ покупатель может на сайте в режиме онлайн или по телефону. Доставка осуществляется за короткий срок в любой населенный пункт Украины, кроме ВОТ. Медикамент продается по рецепту, поэтому перед его покупкой обязательно посетить врача, который должен оформить электронный рецепт.