Рамизес

Рамизес — антигипертензивный препарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Предназначен для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, а также для снижения вероятности сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском. Производитель: АТ “Фармак", Украина. Отпускается по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток.

Монопрепарат

Действующее вещество: рамиприл, 1 таблетка содержит его в количестве 2,5 мг; 5 мг или 10 мг.

Другие составляющие:

• Таблетки по 2,5 и 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, прежелатинизированный крахмал 1500, магния стеарат, железа оксид желтый.
• По 10 мг: натрия гидрокарбонат, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Комбо

• Действующие вещества: рамиприл и гидрохлоротиазид. 1 таблетка содержит рамиприл в количестве 5 мг или 10 мг, а также 12,5 мг или 25 мг гидрохлоротиазида.
• Другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, оксид железа красный, кросповидон, гипромеллоза, магния стеарат.

Фармакологическая категория

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), монокомпонентные. Рамиприл. Код АТХ С09А А05.

Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензин-преобразовательного фермента (АПФ). Код ATX C09B A05.

Физико-химические свойства

Рамизес Моно

• 2,5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета, с фаской и риской.
• 5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета, с фаской и риской.
• 10 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Комбо

• 5 мг/12,5 и 25 мг: круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской и риской с одной стороны, светло-розового цвета.
• 10 мг/12,5 мг: круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны, светло-оранжевого цвета со слабым розовым оттенком.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рамиприл – пролекарство, которое после всасывания превращается в активный метаболит рамиприлат. Он блокирует ангиотензинпревращающий фермент, что препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I. В результате снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшается секреция альдостерона, увеличивается натрийурез и расширяются сосуды. Дополнительно усиливается активность брадикинина, что также способствует релаксации гладкой мускулатуры в стенках кровеносных сосудов.

Препарат снижает давление постепенно, без резкого учащения пульса. При хронической сердечной недостаточности уменьшает пред- и постнагрузку на миокард, повышает толерантность к физическим нагрузкам, замедляет ремоделирование сердца. При ишемической болезни сердца снижает риск инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности.

Комбинированные формы содержат гидрохлоротиазид, который усиливает антигипертензивный эффект за счет диуретического действия: увеличивает выведение натрия и воды, уменьшает объем циркулирующей крови, что дополнительно снижает давление.

Фармакокинетика

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1 час. Биодоступность составляет около 25%. В печени компонент метаболизируется до рамиприлата, пик концентрации которого наступает через 3-4 часа. Связывание с белками плазмы 50-60%. Выводится преимущественно почками. Период полувыведения рамиприлата составляет 13-17 часов, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.

Гидрохлоротиазид абсорбируется из ЖКТ на 60-80%, максимальная концентрация в плазме достигается через 2-4 часа. Не метаболизируется, выводится почками в неизмененном виде, период полувыведения – 6-15 часов.

Показания

Рамизес назначают для:

• лечения эссенциальной артериальной гипертензии;
• терапии хронической сердечной недостаточности, включая состояния после острого инфаркта миокарда;
• профилактики инфаркта миокарда, инсульта у пациентов с высоким риском.

Для Комбо показания ограничены эссенциальной артериальной гипертензией, когда монотерапия рамиприлом или гидрохлоротиазидом недостаточна.

Противопоказания

Препарат не применяют при наличии у пациента следующих состояний:

• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав;
• ангионевротический отек в анамнезе;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• тяжелая почечная недостаточность или гемодиализ;
• тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия;
• артериальная гипотензия или кардиогенный шок;
• одновременный прием с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью;
• одновременный прием с сакубитрилом/валсартаном.

Дополнительные противопоказания к Комбо: гиперчувствительность к гидрохлоротиазиду или сульфонамидам; анурия; рефрактерная гипокалиемия или гипонатриемия; симптоматическая гиперурикемия/подагра; тяжелая почечная недостаточность).

Особенности применения

Рамиприл требует осторожности у пациентов с дефицитом объема циркулирующей крови или электролитов, так как может вызвать симптоматическую гипотензию, особенно после первой дозы. В таких случаях рекомендуется коррекция гидратации или временная отмена диуретиков за 2-3 дня до начала терапии с мониторингом АД и функции почек.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией или стенозом почечных артерий высокий риск острой почечной недостаточности. Лечение начинают с низких доз в стационаре с контролем креатинина.

При обструктивных заболеваниях сердца Рамизес может вызвать синкопе или усугубить ишемию, требуя гемодинамического мониторинга.

При печеночной недостаточности легкой/средней степени лечение начинают под контролем, так как метаболизм может замедлиться.

При хирургических вмешательствах или анестезии возможна гипотензия, устраняемая восполнением объема жидкости.

Препарат может вызывать сухой кашель, который проходит после отмены; также возможен ангионевротический отек, требующий немедленной отмены и терапии.

У пациентов с диабетом в первые недели контролировать гликемию, так как эффект гипогликемических средств может усиливаться.

Медикамент содержит лактозу, поэтому противопоказан при редких наследственных нарушениях (непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Для Комбо долнительно необходимо соблюдать осторожность при гиперурикемии или подагре. У пациентов с гиперальдостеронизмом эффект снижен. Рекомендуется мониторить электролиты (калий, натрий, магний), так как гидрохлоротиазид может вызвать гипокалиемию, гипонатриемию. У диабетиков нужно контролировать толерантность к глюкозе, так как гидрохлоротиазид может ее снижать. Важно соблюдать осторожность при астме или ХОЗЛ (риск бронхоспазма). При аллергии на сульфаниламиды повышен риск перекрестных реакций.

Для беременных и кормящих женщин

Препарат противопоказан во II и III триместрах из-за риска фетотоксичности; в I триместре — не рекомендуется. При выявлении беременности немедленно отменить.

Компоненты медикамента выделяются в грудное молоко, поэтому при грудном вскармливании его не назначают. При необходимости терапии кормление прекращают.

Для детей

Данных по эффективности и безопасности нет, поэтому применение у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Рамизеса с другими ингибиторами РААС (алискирен, сартаны) не рекомендуется, особенно у диабетиков или с почечной недостаточностью. Это связано с риском гипотензии, гиперкалиемии и острой почечной недостаточности. Если комбинация необходима, проводить строгий мониторинг функции почек, калия и АД.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон), добавки калия или калийсодержащие соли повышают риск гиперкалиемии, особенно при почечной дисфункции. Важно избегать комбинации или мониторить калий еженедельно с коррекцией доз.

Литий противопоказан в комбинации, так как рамиприл снижает его экскрецию, вызывая тремор, тошноту, спутанность. При необходимости терапии следует мониторить уровень лития.

НПВС (ибупрофен, аспирин в дозах >3 г/сут) ослабляют гипотензивный эффект и могут усугубить почечную недостаточность. Комбинацию нужно избегать или сочетать с гидратацией и контролем креатинина.

Действие гипогликемических средства (инсулина, сульфонилмочевина) усиливаются рамиприлом, повышая риск гипогликемии в первые недели. Необходим частый контроль глюкозы.

Диуретики могут вызвать резкую гипотензию при начале терапии, особенно при дефиците натрия. Рекомендуется отменять диуретик за 2-3 дня или начинать с низкой дозы рамиприла под наблюдением.

Сакубитрил/валсартан противопоказан из-за риска ангиоотека. Интервал между препаратами должен составлять не менее 36 часов.

Ингибиторы mTOR (сиролимус), глиптины (ситаглиптин) и рацекадотрил повышают риск ангионевротического отека. Их следует использовать с осторожностью и мониторингом.

Симпатомиметики (эфедрин) ослабляют эффект, поэтому может потребоваться повышение дозы. Антациды снижают абсорбцию, важно соблюдать интервал не менее 2 часов.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Обычно влияние минимальное, но возможны гипотензия, головокружение, слабость, утомляемость, сонливость, особенно в начале терапии или при комбинации с другими гипотензивными средствами. Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе со сложными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Рамизес принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время (желательно утром), независимо от еды, запивая водой. Дозу подбирает врач индивидуально.

Для артериальной гипертензии: стартовая дозировка 2,5 мг, титруют до 5-10 мг через 2-4 недели. Максимум 10 мг/сут.

Для сердечной недостаточности: старт 1,25-2,5 мг, повышают до 10 мг/сут под контролем.

Для профилактики кардиоваскулярных событий: 2,5 мг старт, до 10 мг/сут.

При почечной недостаточности: клиренс выше 60 мл/мин — стандарт; 30-60 мл/мин — старт 2,5 мг, максимально - 5 мг; ниже 30 мл/мин — старт 1,25 мг, максимально 5 мг.

При печеночной недостаточности: старт 1,25-2,5 мг, максимально 2,5 мг.

Для Комбо — 1 таблетка/сут; для 5 мг/12,5 мг — при недостаточном контроле на монотерапии рамиприлом 5 мг; для 5 мг/25 мг — при более выраженной гипертензии; для 10 мг/12,5 мг — при необходимости повышения дозы рамиприла. Максимальная дозировка 10 мг рамиприла + 25 мг гидрохлоротиазида/сут; при почечной недостаточности — начинать лечение нужно с низкой дозы, избегать при СКФ <30 мл/мин. При печеночной недостаточности — осторожно, максимально 2,5 мг рамиприла.

Побочные действия

Во время лечения возможны реакции со стороны:

• иммунной системы — гиперчувствительность, ангионевротический отек;
• нервной системы — головная боль, головокружение, сонливость, обморок;
• сердца — тахикардия, стенокардия;
• сосудов — гипотензия, приливы;
• ЖКТ — тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• печени — повышение трансаминаз, желтуха;
• кожи — сыпь, зуд, крапивница; крови — анемия, нейтропения, тромбоцитопения;
• общие — астения, утомляемость, гиперкалиемия.

Для Комбо дополнительно: гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия, повышение уровня глюкозы, холестерина; со стороны почек — полиурия; кожи — фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, шок, брадикардия, гиперкалиемия, почечная недостаточность, тахикардия, головокружение, кашель, тревожность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, внутривенно 0,9% NaCl, ангиотензин II или катехоламины при гипотензии. Гемодиализ эффективен, также важен мониторинг витальных показателей, электролитов, креатинина.

Для Комбо дополнительно: электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), дегидратация, судороги. Лечение передозировки включает коррекцию электролитов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Не применять после истечения даты, указанной на упаковке.

Рамизес можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» в таблеток:

• Моно: по 2,5 мг, 5 мг или 10 мг, количество в упаковке 30 шт. (10х3);
• Комбо: по 5 мг/ 25 мг, 10 мг /12,5 мг или 5 мг /12,5 мг, количество в упаковке 30 шт. (10х3).

На сайте аптеки представлен удобный каталог сертифицированных лекарств. С помощью удобного и понятного поиска можно выбрать и оплатить необходимые лекарственные товары. Доставка – в любой уголок Украины. Регулярные скидки и акции в онлайн-аптеке «Мед-сервис» станут приятным бонусом для каждого клиента.