Преднитоп

Преднитоп – рецептурный лекарственный препарат из группы глюкокортикостероидов (ГКС) нового поколения. Применяется для лечения дерматологических заболеваний, в том числе аллергодерматозов, особенно тяжелой стадии, обладает высокой активностью и низким риском побочных эффектов. Производится немецкой фармацевтической компанией «Мибе ГмбХ Арцнаймиттель».

Состав и лекарственная форма

Выпускается в виде крема и мази для наружного применения, содержащих в качестве фармакотерапевтически активного компонента предникарбат в количестве 2.5 мг на 1 г средства. Обе формы различаются по составу вспомогательных веществ. Так, в формулу крема дополнительно включены:

• спирты – стеариловый, бензиловый, миристиловый и цетиловый;
• полисорбат 60;
• легкое минеральное масло;
• октилдодеканол;
• этилендиаминтетрауксусная кислота (Е 385 или ЭДТА);
• сорбитан стеарат;
• вода очищенная.

Мазь Преднитоп дополняют:

• динатрия эдетат;
• глицерол моноолеат;
• магния сульфата гептагидрат;
• белый мягкий парафин;
• октилдодеканол;
• очищенная вода.

Основные физико-химические свойства

Крем – имеет вид гомогенной субстанции белого цвета, непрозрачный, с легким блеском. А мазь – белая масса с однородной консистенцией, тоже непрозрачная и слегка блестит. Обе формы расфасованы в полимерные тубы с запаянным мембраной горлышком. Для прокалывания используют шип, расположенный с обратной стороны колпачка. По одной тубе каждого вида емкостью 10 г дополняют инструкцией для потребителя и помещают в картонную коробку.

Фармакотерапевтическая группа

Медикамент относится к группе кортикостероидов для дерматологического применения, предникарбату. В классификации АТХ имеет код D07A C18.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Современная дерматология располагает несколькими негалогенизированными кортикостероидами IV поколения, отвечающими высоким требованиям:

• сильное противовоспалительное действие;
• низкая системная биодоступность;
• быстрое начало действия;
• минимальные местные побочные эффекты.

К данной группе относится действующее вещество препарата Преднитоп – предникарбат. Он, как и другие ГКС, оказывает множество терапевтических эффектов – противовоспалительный, противоаллергический, иммуносупрессивный, антимитотический, сосудосуживающий. Благодаря этому лекарство влияет на все звенья патологической цепи воспаления в коже.

Механизм действия предникарбата заключается в:

• связывании серотонина и гистамина;
• уменьшении чувствительности нервных окончаний к веществам-медиаторам воспаления;
• угнетении синтеза соединений, вызывающих ответ – иммуносупрессивные свойства;
• снижении чувствительности эндотелия к медиаторам аллергии;
• уменьшении проницаемости сосудов;
• связывании свободных радикалов.

Вещество действует на раннюю и позднюю фазы аллергической реакции и обладает мощным антивоспалительным, а также мембраностабилизирующим эффектом.

По сравнению с другими топическими ГКС, предникарбат обладает высокой местной активностью, что позволяет отнести его к третьему классу по силе действия. Но при этом у него низкий системный эффект и уровень безопасности, соответствующий слабым ГКС.

Преднитоп, кроме традиционной жировой основы, содержит синтетические компоненты из группы полиэтиленгликолей и фосфолипидов. Они оптимизируют физико-химические свойства медикамента, улучшают проникновение его в толщу кожи и увеличивают срок хранения. При этом хорошо переносятся, легко распределяются по поверхности, быстро впитываются, удерживают влагу в клетках эпидермиса.

Мазь – это лучший выбор при лечении хронических дерматозов, которые сопровождаются: сухостью, шелушением, утолщением и огрублением кожи. В ее основе жиры и жироподобные вещества, которые обеспечивают:

• смягчение и увлажнение дермы;
• окклюзионный эффект;
• глубокое проникновение действующего вещества.

У крема более легкая, эмульсионная текстура. Она создана по типу «масло в воде» или «вода в масле». В нем жировые компоненты составляют 2 части и 1 часть вода. Испаряясь, последняя способствует охлаждению эпидермиса, сужению кровеносных сосудов, подсушиванию и устранению воспалительного процесса.

Крем чаще используется в терапии острых, в том числе, мокнущих и экссудативных процессов. В его формулу введены спирты и кислоты, которые обеспечивают бактерицидные свойства и поддерживают кислотность кожи. Кислая среда также увеличивает проникновение предникарбата в глубокие слои дермы и стимулирует более активное высвобождение стероида.

У однокомпонентных топических средств, таких как Преднитоп, нет риска взаимодействия действующих ингредиентов и снижения их терапевтического действия.

Фармакокинетика

При наружном нанесении предникарбат проникает вглубь дермы и превращается в преднизолон-17-этилкарбонат, который имеет более высокое (в 8.3 раза) сродство к рецепторам глюкокортикоидов, чем само исходное соединение. Затем метаболит медленно распадается до преднизолона.

При нанесении мази под окклюзионную повязку в течение 8 часов в системный кровоток проникает около 0.7% введенной дозы, а при использовании крема – 0.4%. Поэтому медикаменты не влияют на процессы внутри организма и, в том числе, на гормональную систему.

Показания к назначению

Топический препарат применяют для лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые требуют использования местных глюкокортикоидов.

Противопоказания

Преднитоп запрещено применять пациентам:

• при повышенной индивидуальной чувствительностью к действующему или вспомогательным компонентам формулы;
• на области вокруг глаз;
• при кожной реакции после вакцинации;
• детского возраста (до 1 года);
• в I триместре беременности и в период кормления грудью;
• с инфекционными болезнями кожного покрова – туберкулезом, сифилисом;
• с вирусными патологиями эпидермиса – ветряной оспой, простым герпесом;
• с розацеа;
• с периоральным дерматитом.

Специфика применения

Медикамент при грибковых/бактериальных инфекциях кожи нужно обязательно комбинировать с антибактериальными и противогрибковыми лекарствами.

Не следует наносить фармпрепарат на область вокруг глаз и слизистые. При попадании в них ТГКС могут вызвать нарушения зрения, обусловленные повышением внутриглазного давления.

Спирты (цетиловый, стеариловый) в креме могут вызывать раздражение в месте нанесения.

Во избежание развития негативных реакций Преднитоп нужно использовать строго в соответствии с рекомендациями врача, придерживаясь назначенной дозы и длительности курса лечения.

При беременности и лактации

Глюкокортикоиды могут оказывать негативное воздействие на плод, поэтому для предупреждения возможной патологии не рекомендуется их применять в I триместре гестации. Во II и III триместрах врач может назначить беременной данное лекарственное средство в случае, если польза для будущей матери намного превышает возможный вред для плода.

Действующее вещество может проникать в грудное молоко, особенно если область пораженной поверхности тела больше 20%. В связи с этим ГКС при ГВ не назначают. Если необходимо проходить лечение, младенца переводят на искусственные смеси.

У детей

Лекарство можно использовать в педиатрии, начиная с 12 месяцев. У малышей до года глюкокортикостероиды назначают только в минимальных дозировках, обеспечивающих терапевтическое воздействие, и при неэффективности других медикаментов.

Влияние на фертильность

При соблюдении врачебных рекомендаций Преднитоп не оказывает негативного влияния на женскую и мужскую репродуктивные системы.

Воздействие на скорость реакции

Препарат не влияет на скорость психофизических реакций, поэтому во время лечения разрешено водить автотранспорт, работать на высоте, управлять травмоопасными механизмами.

Способы приема и дозирования

Средства наносить тонким слоем на очищенную и высушенную область поражения, можно легко втирать. Кратность процедур – 1 раз в сутки, при необходимости можно увеличить до 2 раз. Врач определит, в какое время суток (утро, вечер) выполнять манипуляции.

Длительность курса лечения, в среднем, занимает до 2-х недель, а его увеличение возможно только после оценки польза/риск. Перед началом терапии необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

Изредка у пациентов в ответ на лечение данным глюкокортикостероидом может возникать жжение в области обрабатываемой поверхности. А при индивидуальной непереносимости или склонности к аллергии Преднитоп способен спровоцировать кожные реакции в виде зуда, жжения, покраснения, высыпаний, фолликулита.

При соблюдении инструкций негативных явлений не отмечается, но при превышении длительности курса или обработке больших площадей могут развиться побочные явления, характерные для других ГКС:

• атрофия кожи, в том числе необратимая;
• расширение кровеносных сосудов – телеангиоэктазии;
• покраснение;
• стрии (растяжки).

Также вероятны несвязанные с дерматологическим заболеванием нарушения в виде:

• обострения скрытых инфекций;
• обесцвечивания эпидермиса;
• гипертрихоза.

При резком прерывании лечения симптомы заболевания могут усилиться.

Риск развития кожных негативных реакций увеличивается при использовании препарата на участках кожи с минимальным роговым слоем: на лице, в складках, около половых органов.

Передозировка

Передозировка возможна только при превышении используемых доз медикамента, обработке больших (более 20%) поверхностей кожного покрова, превышении длительности терапии. Негативные симптомы интоксикации проявляются огрубением эпидермиса, появлением стрий и телеангиэктазией, синдромом Кушинга.

Пострадавшему отменяют препарат и проводят симптоматическое лечение.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить в заводской упаковке при температуре не выше +25°С. Держать его в месте, недоступном для проникновения солнечных лучей и влаги, детей и недееспособных лиц. Срок годности – 3 года с даты изготовления. После первого открытия использовать в течение полугода.

В онлайн-аптеке «Мед-сервис» можно заказать Преднитоп в разных наружных фармацевтических формах. Цены на товары в каталоге доступны каждому покупателю. А действующие на сайте бонусная программа, скидки и акции помогут еще больше сэкономить на покупке. При наличии интернета оформить заказ можно из любой точки Украины и получить его через несколько дней в отделении аптеки или Новой почты.