Оксилитен

Оксилитен – лекарственное средство, предназначенное для купирования боли и воспаления при патологиях опорно-двигательного аппарата. Производится греческой фармацевтической компанией «Анфарм Эллас С.А.». Во избежание негативных последствий самолечения приобрести препарат можно лишь при наличии рецепта от врача.

Лекарственная форма и состав

Изготавливается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и порошка для приготовления инъекционного раствора. Обе формы выпуска содержат равное количество (20 мг) основного действующего компонента теноксикама. В качестве вспомогательных веществ в таблетки введены:

• стеарат магния;
• кукурузный крахмал;
• тальк;
• моногидрат лактозы.

Наружную оболочку формирует комбинация гипромеллозы, двуокиси титана, талька, искусственного красителя «Железа оксид желтый».

Лиофилизат Оксилитен, кроме теноксикама, содержит трометамол, маннит, метабисульфит, натрия гидроксид и эдетат.

Физико-химические характеристики

Таблетки – округлой формы, двояковыпуклые, желтовато-коричневого цвета, покрыты снаружи пленочной тонкой оболочкой. Каждые 10 шт. расфасованы в блистер, который вместе с инструкцией по применению помещают во вторичную упаковку – пачку из картона.

Лиофилизат для изготовления парентерального раствора представляет собой уплотненную порошкообразную массу зеленовато-желтого цвета, которая находится в стеклянном, герметично закупоренном флаконе. В картонную коробку помещают флакон с порошком, аннотацию для потребителя и стеклянную ампулу с растворителем (2 мл стерильной воды для инъекций).

Фармакотерапевтическая группа

Обе лекарственные формы относятся к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам, классу оксикамов, но в системе АТХ лиофилизат Оксилитен имеет код M01A C02, а таблетки – М01А С.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Активный компонент был разработан в 1974 году и после успешных клинических испытаний одобрен для использования в медицине в 1987-м. Для химического соединения характерны обезболивающее и противовоспалительное действие, в меньшей степени – жаропонижающее. Теноксикам ликвидирует или значительно уменьшает интенсивность болей, купирует утреннюю скованность, возвращает суставам подвижность.

Основной механизм фармакотерапевтического действия обусловлен неселективной блокировкой изоферментов циклооксигеназ-1 и -2, которые образуются в патологических очагах и отвечают за выработку медиаторов воспаления, в частности простагландинов. Под воздействием теноксикама уменьшаются воспалительные явления (отечность, проницаемость капилляров, лейкоцитоз) и связанные с ними боль и нарушение функций органа.

Фармакокинетика

Оксилитен быстро и хорошо абсорбируется. Максимальная концентрация действующего вещества определяется в кровотоке через 2 ч. после приема внутрь и спустя 15 мин. – после парентерального введения. Медикамент на 99% связывается с альбуминами плазмы. Хорошо проникает в синовиальную жидкость, способен преодолевать гистогематологические барьеры.

В организме проходит полную биотрансформацию. Две трети принятой дозы экскретируется почками в виде фармакологически инертных метаболитов. Остальная часть элиминируется с желчью.

Показания к назначению

Фармпрепарат прописывают при воспалительных и дегенеративно-дистрофических патологиях опорно-двигательного аппарата:

• ревматоидном и подагрическом артрите;
• болезни Бехтерева;
• неспецифическом полиартрите;
• остеохондрозе;
• остеоартрозе;
• ишиасе;
• дорсалгии и др.

Оксилитен может быть назначен при альгодисменорее или посттравматическом болевом синдроме (ушибы, растяжения, повреждения мышц, сухожилий, суставных сумок).

Противопоказания

Медикамент запрещено применять при наличии:

• индивидуальной гиперчувствительности к теноксикаму, другим НПВС, компонентам вспомогательного состава лекарства;
• хронических эрозивно-язвенных патологий пищеварительной системы;
• выраженной дисфункции печени;
• неконтролируемой артериальной гипертонии;
• хронической сердечной недостаточности;
• состояния после аортокоронарного шунтирования;
• гиперкалиемии;
• заболеваний крови;
• сахарного диабета;
• нарушений функционирования вестибулярного аппарата;
• беременности и периода грудного вскармливания;
• возраста менее 18 лет;
• необходимости терапии варфарином, пробенецидом, диуретиками, метотрексатом, циклоспорином, салицилатами, глюкокортикостероидами, антибиотиками хинолонового ряда.

Особенности применения

Оксилитен в любой лекарственной форме с осторожностью назначают пожилым пациентам, так как у данной возрастной категории чаще развиваются побочные явления. Обычно лицам старше 65 лет рекомендуют принимать половинную дозу (10 мг). В течение месяца после завершения курса они находятся под наблюдением врача, чтобы исключить отсроченное появление признаков желудочно-кишечного кровотечения.

В любом возрасте при лечении НПВС нужно следить за состоянием пищеварительной системы и не игнорировать беспокоящие симптомы. Кроме того, препарат способен ухудшать состояние у пациентов с артериальной гипертонией и хронической недостаточностью кровообращения, так как он задерживает жидкость, провоцируя отеки.

При беременности и лактации

Замедление синтеза медиаторов воспаления приносит не только пользу. Нехватка простагландинов негативно сказывается на развитии плода и нарушает физиологическое течение родов. У новорожденного могут быть зафиксированы преждевременное заращение артериального протока либо легочная гипертензия. У матери возможны слабость родовой деятельности и акушерские кровотечения. Поэтому Оксилитен в период гестации противопоказан.

Известно, что основной действующий компонент в ничтожном количестве может обнаруживаться в грудном молоке. Но каким образом он влияет на новорожденного, информации нет. По этой причине не стоит принимать лекарство во время ГВ.

У детей

В педиатрии лекарственное средство не применяется, поскольку отсутствуют достоверные данные о его безопасности в детском возрасте.

Влияние на фертильность

При нехватке простагландинов запаздывает или отсутствует разрыв оболочки фолликула, а, следовательно, и овуляция. Данный побочный эффект следует учитывать женщинам, испытывающим трудности с зачатием, или парам, планирующим беременность.

Воздействие на скорость реакции

Точной информации о воздействии медикамента на возможность управления автотранспортом и скорость психофизических реакций нет. Однако при проявлении побочной симптоматики со стороны нервной системы следует временно отказаться от автовождения, обслуживания движущихся механизмов и других видов деятельности, требующих внимательности и сосредоточенности.

Способы применения и дозирование

Парентерально раствор Оксилитен вводят внутримышечно, реже внутривенно в остром периоде заболевания (в первые 5–7 дней). В дальнейшем переходят на таблетированную форму медикамента. Лишь в исключительных случаях и по рекомендации врача курс лечения продлевают до 14 дней. Непосредственно перед инъекцией лиофилизат разводят прилагаемым растворителем. Вводят глубоко в мышцу медленно, один раз в сутки.

Таблетки 20 мг употребляют внутрь после еды, целыми, запивая достаточным (до стакана) количеством жидкости. Принимают однократно в сут. в течение 5–7, реже 10–14 дней.

Примерные схемы лечения при некоторых заболеваниях:

• острый полиартрит – в мышцу 40 мг в первые 2 дня заболевания, затем 20 мг в течение 5 сут.;
• приступ подагры – внутримышечно или внутривенно 20 мг в течение 2–3 сут., затем внутрь в аналогичной дозировке еще 5 дней;
• ревматоидный артрит – 2 дня парентерально вводят Оксилитен раз в сутки с последующим переходом на пероральный прием в течение месяца;
• альгодисменорея – назначают по 1 табл. один раз в день на протяжении 1–2 сут.;
• болевой синдром другой этиологии – показано пероральное или парентеральное применение до купирования боли.

Побочные эффекты

Прием препарата может вызвать преходящие побочные симптомы со стороны ряда органов и их систем:

• пищеварительный тракт – медикаментозные гастро- и энтеропатии, лекарственный гепатит, изжога, диспепсия, тошнота, внутреннее кровотечение;
• нервная – головная боль, парестезии, тремор, шум в ушах, затуманивание зрения, депрессия, психомоторное возбуждение;
• сердце и сосуды – одышка, тахикардия, отечность, тромбозы;
• иммунная – гиперреактивность дыхательных путей, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, зуд, крапивница, локальный ангионевротический отек, анафилактический шок;
• кровь – тромбо-, лейко- или нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, гипергликемия, повышение уровня АЛТ, АСТ;
• мочевыделительная – нефротический синдром, почечная недостаточность;
• кожа – фотосенсибилизация, очаговая алопеция.

При любых негативных реакциях следует отменить Оксилитен и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Передозировка

При случайно или намеренно принятом избыточном количестве препарата пострадавшего беспокоят тошнота и/или рвота, диарея, боль в животе, возбуждение или сонливость, слабость, шум в ушах. При тяжелом отравлении наблюдаются судороги, острая печеночная или почечная недостаточность, признаки внутреннего кровотечения – артериальная гипотензия, прожилки крови в рвотных массах, черный полужидкий кал.

Специфического антидота к теноксикаму нет. В течение первого часа при пероральном пути отравления (если нет признаков начавшегося кровотечения) показаны промывание желудка, энтеросорбенты, внутривенная дезинтоксикация. Наблюдение медицинским персоналом осуществляется как минимум 4 часа с мониторингом функционирования печени, сердечно-сосудистой системы и почек. Показаны симптоматическое лечение, при необходимости – оперативное.

Сроки и правила хранения

Лекарство рекомендуется хранить в оригинальной упаковке от производителя при температуре воздуха до +25℃. Держать его вне доступа солнечных лучей, источников тепла и влаги, детей и домашних питомцев. Срок годности – 3 года с момента изготовления.

Купить Оксилитен по доступной цене можно в онлайн-аптеке «Мед-Сервис». В каталоге он представлен в разных лекарственных формах. Покупатель может предварительно ознакомиться с характеристиками и детальной информацией о лекарстве, почитать отзывы других пользователей. Заказ оформляется в один клик и доставляется в любой город Украины в течение нескольких дней.