Новагра

Этот лекарственный препарат применяется при нарушениях эректильной функции у мужчин и для улучшения потенции для удовлетворения от сексуальной жизни. Выпускается фармацевтической компанией «Unique Pharmaceutical Laboratories» (Индия). Относится к рецептурным лекарствам.

Состав и лекарственная форма

Новагра содержит в составе действующий компонент силденафил (в виде цитрата) в количестве 50 мг или 100 мг. Формула дополнена натрия кроскармеллозой, гидросульфатом кальция, микрокристаллической целлюлозой, магния стеаратом, тальком (очищенным) и др.

Выпускается Новагра в виде таблеток:

• Новагра таблетки по 50 мг – 1 и 4 шт. в упаковке;
• Новагра Евро таблетки по 100 мг – 1, 4, 8 шт. в упаковке;
• Новагра Евро таблетки по 50 мг – 1, 4, 8 шт. в упаковке.

Физико-химические характеристики

Таблетки – круглой формы, розового цвета, выпуклые с двух сторон, сверху покрыты защитной тонкой оболочкой. 50 мг на одной стороне имеют риску для разделения, с другой – гладкие, а 100 мг – полностью гладкие.

Таблетки Новагра Евро – треугольные, выпуклые, пурпурно-красные, также сверху покрыты оболочкой, на одной из сторон которой имеется надпись «25», «50», «100».

Фармакотерапевтическая группа

Новагра принадлежит к категории препаратов, применяемых при эректильной дисфункции, силденафила. Код АТХ G04B E03.

Фармакохимические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент способствует восстановлению эректильной дисфункции при сохраненном половом возбуждении за счет кровенаполнения полового члена. В норме эрекция наступает благодаря синтезированию оксида азота в пенисе во время возбуждения. А NO, в свою очередь, активирует гуанилатциклазу, повышающую содержание цГМФ. В результате происходит расслабление гладких мускульных структур кавернозных тел и усиливается кровоснабжение полового органа.

Силденафил периферически воздействует на эрекцию, при этом не вызывает релаксацию изолированных кавернозных тел, но является мощнейшим усилителем расслабляющего влияния оксида азота на эти ткани. Следует помнить, что, для того чтобы активное вещество вызвало положительный эффект, нужно обязательно наличие полового возбуждения. При отсутствии либидо ожидаемого результата не будет.

Эксперименты in vitro продемонстрировали высокую избирательность действующего компонента в отношении фосфодиэстераз различного типа. Так, исследование показало, что наибольшее действие силденафил проявляет именно на ФДЭ 5, отвечающий за эректильные функции.

Кроме того, проводились специальные научные исследования, позволяющие определить время, в течение которого проявляется действие препарата в ответ на сексуальную стимуляцию. С помощью фаллоплетизмографии установили, что с момента приема таблетки до возникновения эрекции, достаточной для совершения полноценного полового акта, проходит около 25 мин. Также было отмечено, что силденафил имел возможность вызывать эрекцию после применения на протяжении 5 часов.

Активный компонент имеет свойство незначительно снижать артериальное давление, но, в основном, это никак не проявляется. Такой эффект обусловлен сосудорасширяющими свойствами силденафила. Клинические испытания на больных ишемической болезнью сердца доказали, что на сердечный выброс и смену кровотока лекарственное средство не влияло.

Новагра может спровоцировать кратковременное нарушение цветовосприятия (голубой и зеленый), но данное явление исчезает через час после принятия таблетки. Препарат не оказывает негативное влияние на остроту зрения и органические изменения глазного дна, а также не ухудшает подвижность и морфологические свойства сперматозоидов.

Продолжительные исследования подтвердили улучшение эрекции у мужчин с:

• психогенной/органичной/смешанной формой эректильной дисфункции;
• диабетической патологией;
• ИБС;
• АГ;
• травмами спинного мозга;
• депрессией и др.

Фармакокинетика

После приема действующее вещество Новагра быстро всасывается из ЖКТ. Пик концентрации в кровеносном русле определяется спустя 30-120 мин. Биодоступность – 41%. Употребление еды незначительно снижает скорость абсорбции. Степень связывания с плазменными протеинами составляет 96% и не зависит от общего количества действующего компонента.

Силденафил поддается метаболизму в печени за счет фермента цитохрома. Метаболизируется до N-деметилированного метаболита, который в дальнейшем также подвергается распаду. Т1/2 – до 4 ч. Выводится активный компонент с его метаболитами с помощью каловых масс – 80%, и мочи – 13%.

У лиц преклонного возраста за счет сниженного клиренса происходит незначительное увеличение концентрации силденафила в крови. При наличии почечной недостаточности с легким и средним течением изменений фармакокинетики активного компонента не наблюдалось, а при тяжелых нарушениях – клиренс снижается, и концентрация силденафила повышается. У больных с циррозом печени в легкой и средней стадии также снижается клиренс действующего вещества, а с тяжелой – фармакокинетические свойства не исследовались.

Показания

Новагра назначается мужчинам с нарушением эректильной функции, вследствие которого невозможно достичь эрекции для совершения полноценного полового акта.

Противопоказания

Новагра не назначается лицам с непереносимостью/сверхчувствительностью к компонентам в составе, а также при:

• одномоментной терапии донорами оксида азота/нитратами (повышает их действие) и ингибиторами ФДЭ 5/активаторами гуанилатциклазы (понижает АД);
• наличии противопоказаний для половой жизни (тяжелые ССЗ);
• потере зрения из-за нейропатии зрительного нерва;
• заболеваниях печени в тяжелой стадии;
• АД ниже 90/50 мм. рт. ст.;
• инсульте или инфаркте миокарда в прошлом;
• органических изменениях сетчатки глаза.

Взаимодействие с другими лекарствами

Клиренс действующего компонента снижается при комбинации лекарства вместе с ингибиторами цитохрома (Кетоконазолом, Эритромицином, Циметидином). Не рекомендуется запивать таблетку грейпфрутовым соком, поскольку он блокирует фермент цитохром.

Антацидные препараты не оказывают негативного влияния на фармакокинетику и фармакодинамику препарата Новагра.

Никорандил – это активатор АТФ-зависимых каналов калия и донор оксида азота, поэтому он может негативно взаимодействовать с активным веществом Новагра. В целом, комбинирование с донаторами NO или нитратами в любой форме противопоказано, так как при их совмещении отмечается увеличение гипотензивного действия, что приводит к сильному и мгновенному снижению кровяного давления.

Сочетание с блокаторами L-адренорецепторов может привести к артериальной гипотензии, которая плохо поддается коррекции. Совместный прием с варфарином или толбутамидом не оказывает негативных эффектов.

Особенности применения

При приеме следует учитывать некоторые факторы:

• до начала лечения рекомендуется тщательно изучить анамнез и провести полное обследование организма для исключения тяжелых заболеваний, например, сердечно-сосудистых, которые являются противопоказанием для физической нагрузки, в том числе и полового акта;
• осторожно принимать при проведении антигипертензивной терапии и гиперчувствительности к вазодилататорам;
• зафиксированы случаи инфаркта, нестабильной стенокардии и внезапной смерти на фоне терапии;
• при наличии различных деформаций в анатомии полового члена (приапизме, фиброзе кавернозных тел) назначать с осторожностью;
• может возникать синдром удлиненной эрекции – до 4 часов (следует немедленно обратиться к специалисту);
• могут возникать нарушения зрения, а именно расстройства восприятия цветовой гаммы, однако восстановление наступает через короткий промежуток времени;
• наличие заболеваний, сопровождающихся нарушением свертываемости крови, или язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки требуют консультации врача, так как отсутствуют данные о безопасности терапии для данной категории больных;
• при потере слуха следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу;
• прием таблеток не защищает от венерических болезней, поэтому рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции;
• пленочная оболочка имеет в составе краситель, способный спровоцировать возникновение аллергических реакций.

Период беременности и кормления грудью

Новагра предназначена только для мужчин.

Детский возраст

Новагра запрещено принимать несовершеннолетним пациентам.

Другое

Так как на фоне лечения препаратом возможны нарушения зрения и слуха, не рекомендуется управлять автотранспортными средствами.

Способ применения и дозировки

Медикамент предназначен только для перорального применения. Для получения положительного результата от приема лекарства должно присутствовать естественное сексуальное возбуждение.

Взрослым необходимо принимать по 50 мг за один час до интимной близости. С учетом клинического действия и переносимости Новагра можно увеличивать дозировку до 100 мг или, наоборот, уменьшать до 25 мг. Максимальное количество в сутки – 100 мг. Рекомендуется применять не больше 1 раза в день. Важно учитывать, что еда замедлит наступление действия Новагра.

Пожилые пациенты не требуют коррекции дозировки, как и лица при наличии почечной/печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести. А при тяжелой стадии разрешено к приему 25 мг. Если медикамент хорошо переносится организмом, можно постепенно увеличить дозу до 50 или 100 мг.

Для мужчин, проходящих курс с ингибиторами CYP3A4 или блокаторами α-адренорецепторов, стартовая дозировка – 25 мг.

Побочные реакции

Новагра при нарушении режима приема и дозирования может вызвать негативные реакции в виде:

• ринитов;
• реакций повышенной чувствительности;
• головных болей, головокружения, повышенной усталости, инсульта, потери сознания, судорог, ТИА;
• нарушения восприятия цветов, слезоотделения, боли в глазных яблоках, светобоязни, покраснения и раздражения слизистой глаз, нейропатии зрительного нерва, закупорки сосудов сетчатки, кровоизлияния, повышения глазного давления, снижения остроты зрения, миопии, отечности;
• шума в ушах, снижения слуха, вертиго;
• приливов, повышения или понижения АД;
• тахикардии, инфаркта, фибрилляции предсердий, аритмии, стенокардии, сердечной смерти;
• отека слизистой, заложенности или кровотечения из полости носа, давления в глотке, сухости;
• расстройства стула, тошноты, рвоты, рефлюксной болезни, сухости в ротовой полости, боли в желудке;
• высыпаний, синдрома Стивенса-Джонсона, некролиза кожи;
• боли в мышцах и суставах;
• крови в моче;
• приапизма, синдрома удлиненной эрекции, крови в сперме, кровотечения из полового члена;
• отечности, подагры, сахарного диабета, повышенного показателя натрия в сыворотке крови;
• снижения содержания гемоглобина и уровня лейкоцитов.

Любые из побочных реакций требуют незамедлительной отмены Новагра и срочного обращения к врачу.

Передозировка

Новагра при использовании около 800 мг вызывает передозировку, при которой отмечаются более частые и интенсивные побочные реакции. А 200 мг/сут. не повышает эффект таблеток, но приводит к:

• головной боли;
• приливам;
• головокружению;
• расстройству стула;
• заложенности носовых ходов;
• нарушениям зрения (изменению восприятия цветовой гаммы).

При наличии симптомов передозировки рекомендуется провести поддерживающую терапию. Гемодиализ не эффективен, так как активный компонент имеет высокий процент связывания с белками кровеносного русла и низкий процент выведения с мочой.

Условия хранения и срок годности

Новагра хранится в недоступном для детей месте, подальше от попадания прямых солнечных лучей, в оригинальной заводской упаковке. Оптимальный температурный режим – не выше +25℃. Длительность хранения – 3 года с момента выпуска средства.

На сайте «Online аптеки» по доступной цене можно приобрести лекарственный препарат с разным содержанием силденафила. Каждый товар, представленный в каталоге, имеет инструкцию, лицензию и сертификат международного образца, подтверждающие его высокое качество. Заказ можно оформить в онлайн-режиме с доставкой по Украине. Для покупки Новагра необходим рецепт, поэтому предварительно потребуется посетить врача и пройти полноценное обследование.