Налгезин

Налгезин — нестероидный противовоспалительный препараты (НПВП), содержащий активное вещество напроксен натрия. Обладает выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Производитель — компания KRKA, d.d., Словения

Форма выпуска и состав

Обычные таблетки

Активное вещество: напроксен натрия — 275 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Форте

Активное вещество: напроксен натрия — 550 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, магния стеарат, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства

Таблетки 275 мг: покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета, овальные, двояковыпуклые.

Таблетки Форте: покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Напроксен.

Код АТХ М01А Е02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Налгезин — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки.

Препарат также ингибирует агрегацию тромбоцитов, однако в терапевтических дозах оказывает незначительное влияние на время кровотечения.

Фармакокинетика

После перорального приема быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 95%. Прием пищи не оказывает значительного влияния на скорость и степень всасывания.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приема. Связывание с белками плазмы — более 99%.

Метаболизм происходит преимущественно в печени. Основной путь выведения — через почки (около 98%), из них 10% — в неизмененном виде. Небольшое количество выводится с желчью (0,5–2,5%). Период полувыведения составляет 12–15 часов. При почечной недостаточности возможно накопление метаболитов.

Показания

Налгезин применяют для симптоматического лечения боли различного происхождения и степени выраженности. Медикамент эффективен при острых и хронических состояниях, сопровождающихся воспалением, отеком и болью.

Основные показания к использованию включают:

• мигренозные приступы;
• зубную боль;
• менструальную боль (альгодисменорею);
• болевые ощущения после травм: растяжения связки, ушибы, перегрузки;
• послеоперационные боли (в том числе после вмешательств в травматологии, ортопедии, стоматологии, гинекологии);
• воспалительные ревматические заболевания: артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилоартрит;
• приступы подагры.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

• индивидуальная повышенная чувствительность к напроксену или любому компоненту в составе;
• аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС, включая астму, крапивницу, ринит и полипоз носа в анамнезе;
• наличие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение в активной фазе или рецидив в анамнезе;
• тяжелые нарушения функции печени;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• выраженная сердечная недостаточность.

Особенности применения

Применение Налгезина требует осторожности у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта как в активной фазе, так и в анамнезе, что связано с возможностью повторного развития язв, кровотечений или перфораций, особенно при длительном приеме или в высоких дозах. Это особенно актуально для пожилых людей, у которых риск побочных эффектов со стороны ЖКТ возрастает. При появлении тревожных симптомов (боли в животе, рвоты с примесью крови или дегтеобразного стула), лечение следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая артериальную гипертензию, ишемическую болезнь сердца, а также те, кто перенес инсульт или имеет склонность к тромбозам, должны принимать медикамент с большой осторожностью, в минимальной эффективной дозе и как можно более коротким курсом, необходимым для контроля симптомов.

Нарушение функции почек также требует внимания при назначении напроксена. Поскольку НПВП способны снижать выработку сосудорасширяющих простагландинов, возможно развитие острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с уже существующим снижением функции почек, у пожилых, при обезвоживании, а также при одновременном приеме диуретиков или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. До начала лечения следует оценить функцию почек, а при длительном применении — регулярно ее контролировать.

Печеночная функция также требует контроля, особенно у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Метаболизм активного компонента происходит преимущественно в печени, и при нарушении гепатобилиарного обмена возможно его накопление. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан. При применении у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени необходимо обеспечить регулярный лабораторный контроль.

Напроксен влияет на свертывающую систему крови, способен угнетать функцию тромбоцитов и удлинять время кровотечения. Поэтому пациенты с нарушениями гемостаза, склонностью к кровотечениям, а также получающие антикоагулянтную терапию, требуют наблюдения и контроля параметров свертывания.

Медпрепарат может маскировать признаки инфекционных заболеваний, таких как лихорадка, что затрудняет своевременное выявление и лечение. Это особенно важно при тяжелых инфекциях, протекающих атипично. Также следует учитывать, что напроксен способен временно снижать женскую фертильность, поэтому его применение у женщин, планирующих беременность, должно быть строго обосновано.

Для беременных и кормящих женщин

Налгезин может проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком, что может оказывать неблагоприятное воздействие на плод или новорожденного. Поэтому он противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Для детей

Противопоказан детям до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

При лечении необходимо учитывать возможные взаимодействия с другими препаратами, т.к. активный компонент может как усиливать, так и ослаблять их действие, также высокий риск побочных эффектов.

Одновременное применение с антикоагулянтами, которые влияют на свертываемость крови, может привести к усилению антикоагулянтного эффекта, что увеличивает риск кровотечений. Подобный риск возрастает при сочетании лекарственного средства с антиагрегантами, а также с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Комбинация напроксена с другими НПВС увеличивает вероятность развития язв и кровотечений. Поэтому данная схема лечения должна быть обоснована и допускаться только при невозможности альтернативной терапии. Прием напроксена одновременно с антигипертензивными средствами (диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II), может ослабить их гипотензивный эффект. В подобных сочетаниях также возрастает риск ухудшения работы почек, особенно у пациентов с предрасположенностью к дегидратации или нарушениями водно-солевого обмена.

Особую осторожность необходимо соблюдать при сочетании с препаратами лития, т.к. напроксен снижает его почечную экскрецию, что ведет к повышению уровня лития в крови до токсических значений. У пациентов с нарушенной функцией почек метотрексат в сочетании с напроксеном может быть опасен.

Циклоспорин и такролимус в сочетании с напроксеном провоцирует повышение риска нефротоксичности. Такие комбинации требуют регулярного контроля функции почек. Применение пробенецида может привести к повышению концентрации напроксена в плазме за счет уменьшения его почечного клиренса. А холестирамин наоборот способен снижать всасывание напроксена в желудочно-кишечном тракте, уменьшая его терапевтическую эффективность. Пища может замедлять скорость всасывания, но на его биодоступность это влияния не оказывает, поэтому прием препарата допускается как до, так и после еды.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Налгезин может вызывать головокружение, сонливость и другие побочные эффекты, влияющие на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами в период лечения.

Способ применения и режим дозирования

Препарат принимают перорально, запивая полным стаканом воды. Рекомендуется прием во время или после еды для снижения риска раздражения желудка.

Важно начинать лечение с наименьшей эффективной дозы, способной контролировать болевой синдром, и использовать препарат в течение максимально короткого периода времени. Подбор дозировки должен осуществляться врачом с учетом выраженности клинического эффекта и наличия побочных реакций.

Суточная доза в обоих случаях не должна превышать 1375 мг напроксена.

Налгезин

Таблетки применяют преимущественно при болях умеренной интенсивности. Для снятия зубной, головной, мышечной и суставной боли рекомендуемая доза составляет 550 мг (2 таблетки) 2 раза в день, но не более 1100 мг в сутки. В случае более выраженной боли (кроме скелетно-мышечного происхождения) допускается увеличение дозы до 1375 мг (5 таблеток) в сутки.

При мигрени начальная доза составляет 825 мг (3 таблетки), при необходимости через 30 минут можно дополнительно принять 275–550 мг.

Дневная доза не должна превышать 5 таблеток (1375 мг).

Для лечения менструальной боли начальная доза — 550 мг (2 таблетки), далее — по 275 мг каждые 6–8 часов при необходимости. В первый день не рекомендуется превышать дозу в 1375 мг, в последующие — 1100 мг. Общая продолжительность применения Налгезина не должна превышать 10 дней.

При сохранении болевого синдрома необходима консультация врача.

Форте

Обычно назначается при более выраженных болевых синдромах и имеет пролонгированное действие. Начальная доза составляет 550 мг (1 таблетка), с возможным увеличением до 1100 мг в сутки. В случае необходимости, при особенно интенсивной боли, максимальная суточная доза может быть увеличена до 1375 мг.

Для лечения мигрени начальная доза составляет 825 мг (1,5 таблетки), при необходимости возможен повторный прием через 30 минут — от 275 до 550 мг. При дисменорее начинают с 550 мг, а далее можно принять 275 мг при необходимости, не превышая максимальную дозу 1375 мг в сутки.

Острый приступ подагры требует начальной дозы 825 мг, после чего препарат принимают по 275 мг каждые 8 часов, соблюдая суточное ограничение.

При ревматических заболеваниях начальная доза варьируется от 550 до 1100 мг, распределенных на 2 приема в зависимости от выраженности утренней скованности или ночной боли. Некоторым пациентам может быть достаточно однократного суточного приема.

Побочные действия

При применении лекарственного средства наиболее часто возможны реакции со стороны:

• Пищеварительной системы: диспепсия, боли в желудке, тошнота, рвота, запоры, диарея, метеоризм. Более серьезные реакции включают гастрит, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации.
• Центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, раздражительность. В редких случаях — асептический менингит, особенно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
• Сердечно-сосудистой системы: повышение давления, задержка жидкости, отеки, сердечная недостаточность. Риск тромботических осложнений возрастает при длительном применении медикамента.
• Печени: изменения печеночных ферментов, в редких случаях — гепатит и желтуха.
• Почек: изменения показателей функции органа, в том числе протеинурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
• Кожи: сыпь, зуд, крапивница, фоточувствительность. В исключительных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
• Крови — анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия (редко).

Аллергические реакции могут проявляться бронхоспазмом, отеком Квинке, анафилактоидными реакциями.

Передозировка

В случае приема препарата в дозе, превышающей допустимую, могут наблюдаться:

• головная боль;
• головокружение;
• тошнота, рвота;
• боли в эпигастрии;
• сонливость, вялость;
• шум в ушах.

В тяжелых случаях — желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени и почек, гипервентиляция, метаболический ацидоз, судороги, кома.

Лечение передозировки — симптоматическое. Прием активированного угля эффективен, если препарат принят недавно. Специфического антидота нет. Рекомендуется мониторинг функций печени, почек, показателей электролитов и кислотно-щелочного баланса. При необходимости — поддерживающая терапия, включая коррекцию нарушений электролитов, кислотно-щелочного состояния, судорожного синдрома и артериального давления.

Условия хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте, вне зоны доступа детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Налгезин можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде таблеток:

• обычных, по 275 мг 10 шт. (10х1) и 20 шт. (10х2) в упаковке;
• Форте, по 550 мг 10 шт. (10х1) и 20 шт. (10х2) в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.