Мовиксикам

Мовиксикам ОДТ — лекарственный препарат, содержащий мелоксикам в качестве активного компонента. Относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Выпускается компанией Movi Health GmbH (Швейцария) в виде орально-диспергируемых таблеток по 7,5 мг и 15 мг, а также в форме раствора для инъекций 15 мг.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма: таблетки и раствор для инъекций. Действующим веществом для всех лекарственных форм выступает мелоксикам.

Орально-диспергируемые таблетки (ОДТ)

Активное вещество: 7,5 мг или 15 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, лактоза моногидрат, натрия цитрат дигидрат, диоксид кремния, магния стеарат.

Раствор для инъекций

Активное вещество: 15 мг (в 1,5 мл раствора).

Вспомогательные вещества: этанол 150 мг, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, меглюмин, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Таблетки в дозировке 7,5 мг: плоские, светло-желтого цвета, с маркировкой «АХ6» с одной стороны с запахом лесных ягод и йогурта.

Дозировка 15 мг: плоские таблетки светло-желтого цвета с разделительной чертой и маркировкой «АХ» на одной половине и «5» - на половине, где расположена черта, с запахом лесных ягод и йогурта. Обладают способностью быстро растворяться во рту без необходимости запивания водой.

Раствор: прозрачный, светло-желтый, без видимых частиц. Предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. Код АТХ М01А С06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мовиксикам — нестероидное противовоспалительное средство из группы оксикамов. Проявляет выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действия. Механизм связан с селективным ингибированием фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), который играет основную роль в синтезе простагландинов в очаге воспаления. Простагландины участвуют в патогенезе боли, воспаления и лихорадки.

В отличие от традиционных НПВС, мелоксикам в терапевтических дозах оказывает менее выраженное воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), которая участвует в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку желудка и регулирующих агрегацию тромбоцитов и кровоток в почках. Благодаря этому селективному действию препарат снижает риск развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 89% при пероральном приеме. После однократного приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5–6 часов.

Препарат обладает высоким уровнем связывания с белками плазмы (99%) и равномерно распределяется в организме. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет примерно 50% от концентрации в плазме, что особенно важно при лечении суставных заболеваний.

Медикамент метаболизируется в печени, выводится в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Менее 5% дозы выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 15–20 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки.

Показания

Мовиксикам в виде таблеток назначают для лечения:

• остеоартрита;
• ревматоидного артрита;
• анкилозирующего спондилита.

Раствор для инъекций предназначен для краткосрочного лечения обострений остеоартрита и ревматоидного артрита, когда пероральное применение препарата невозможно.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к мелоксикаму, а также к другим компонентам препарата или к активным веществам со схожим механизмом действия, таким как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ацетилсалициловая кислота.
• Наличие в анамнезе симптомов астмы, назальных полипов, ангионевротического отека или крапивницы, возникших после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущей терапией НПВП.
• Активная или рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, либо кровотечение в анамнезе.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность при отсутствии диализа.
• Желудочно-кишечное или цереброваскулярное кровотечение в анамнезе, а также другие нарушения свертываемости крови.
• Нарушения гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказание, связанное с внутримышечным путем введения).
• Тяжелая сердечная недостаточность.

Медикамент не применяют для лечения боли после аортокоронарного шунтирования.

Особенности применения

Перед началом лечения необходимо тщательно оценить анамнез пациента на наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, желудочно-кишечные кровотечения), т.к. прием НПВС может спровоцировать обострение указанных состояний. Пациенты с факторами риска (пожилой возраст, курение, употребление алкоголя, одновременное применение кортикостероидов, антикоагулянтов или СИОЗС) нуждаются в особом врачебном контроле.

При длительном применении лекарства необходимо регулярно мониторировать функцию печени и почек, а также параметры крови (особенно при наличии хронических заболеваний). В случае появления в лабораторных показателях клинически значимых изменений, терапию следует прекратить.

С осторожностью препарат назначают пациентам с артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, цереброваскулярными заболеваниями, т.к. НПВС могут вызывать задержку жидкости и повышение давления.

Следует избегать одновременного применения других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за высокого риска побочных реакций.

Препарат может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что следует учитывать при постановке диагноза.

Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара или под наблюдением врача. Необходимо контролировать функцию почек и печени при длительном применении. У пациентов с гиповолемией или дегидратацией повышен риск развития почечной недостаточности.

Для беременных и кормящих женщин

Применение мелоксикама противопоказано в III триместре из-за риска преждевременного закрытия артериального протока у плода. В I и II триместрах применение возможно только при крайней необходимости.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Для детей

Препарат противопоказан детям до 16 лет.

Лекарственное взаимодействие

Мовиксикам может усиливать эффект антикоагулянтов (варфарина), антиагрегантов (ацетилсалициловой кислоты) и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, повышая риск кровотечений. При совместном применении рекомендуется контролировать показатели коагуляции.

Одновременное применение с другими НПВП (включая салицилаты в высоких дозах) увеличивает риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ и почек.

При сочетанном применении с гипотензивными средствами (ингибиторами АПФ, блокаторами рецепторов ангиотензина II, диуретиками) возможно снижение их антигипертензивного эффекта. Кроме того, возрастает риск нарушения функции почек, особенно у обезвоженных пациентов.

Мелоксикам может снижать клиренс лития и увеличивать его концентрацию в плазме до токсического уровня. При одновременном применении рекомендуется контролировать уровень лития в крови.

Циклоспорин и такролимус при совместном применении с мелоксикамом повышают нефротоксичность, что требует контроля функции почек.

Прием с метотрексатом может повысить его гематологическую токсичность, даже если доза невысока. Совместное применение требует осторожности и мониторинга функций печени, почек и картины крови.

При применении с глюкокортикостероидами повышается риск язв и кровотечений в ЖКТ. Совместное применение требует осторожности.

Использование в комбинации с антикоагулянтами и гепарином повышает риск кровотечений из-за угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Комбинация мелоксикама с антикоагулянтами или терапевтическими дозами гепарина не рекомендуется, особенно у пожилых. Внутримышечное введение мелоксикама противопоказано пациентам, получающим антикоагулянты.

При совместном применении с тромболитиками и антиагрегантами усиливается риск кровотечений вследствие ингибирования агрегации тромбоцитов и повреждения слизистой ЖКТ.

НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект диуретиков, иАПФ, антагонистов ангиотензина II, повышать риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией, дегидратацией или нарушениями функции почек. Рекомендуется контролировать функцию почек и поддерживать водный баланс, особенно у пожилых.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Мелоксикам может вызывать головокружение, сонливость и другие побочные эффекты, влияющие на скорость психомоторных реакций. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами в период лечения.

Способ применения и режим дозирования

Раствор для инъекций

Мовиксикам следует применять внутримышечно.

Рекомендуемая доза — одна инъекция 15 мг один раз в сутки. Не превышать дозу.

Лечение должно ограничиваться однократной инъекцией на начальном этапе терапии с максимально возможной продолжительностью до 2-3 дней в исключительных случаях (например, когда невозможен пероральный или ректальный путь введения). Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза для пожилых людей — 7,5 мг в сутки (половина ампулы объемом 1,5 мл).

Пациентам с повышенным риском побочных эффектов, например, с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, следует начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл). Пациентам с легкой или умеренной почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Препарат предназначен для внутримышечного применения. Вводить нужно медленно, глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы, строго соблюдая правила асептики. При необходимости повторного введения рекомендуется чередовать стороны (левая/правая ягодица).

Если у пациента установлен протез тазобедренного сустава, инъекцию необходимо производить в другую ягодицу.

Для продолжения лечения рекомендуется переход на пероральные формы препарата (таблетки).

Таблетки

Суточную дозу применяют однократно.

Таблетку следует положить на язык и подождать около 5 минут, пока она полностью растворится. Таблетку не разжевывать и не глотать целиком. После растворения запить водой.

Дозировка:

• Обострение остеоартроза: 7,5 мг в сутки (одна таблетка по 7,5 мг или половина таблетки по 15 мг). При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг в сутки (одна таблетка по 15 мг или две таблетки по 7,5 мг).
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки (одна таблетка по 15 мг или две таблетки по 7,5 мг).

Не превышать суточную дозу 15 мг.

Для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у пожилых пациентов рекомендуется доза 7,5 мг в сутки.

Пациенты с повышенным риском развития побочных эффектов должны начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки.

Побочные действия

При применении лекарственного средства наиболее частыми побочными эффектами являются:

• Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, боли в животе, диарея, язвенные поражения.
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции.
• Печеночные нарушения: повышение активности печеночных ферментов.
• Почечные нарушения: повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

При появлении побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Применение медикамента в дозировке, превышающей допустимую, возможны: сонливость, летаргия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области. В тяжелых случаях возможны желудочно-кишечные кровотечения, острая почечная недостаточность, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома, а также нарушения функции печени.

Специфического антидота нет. При подозрении на передозировку необходимо прекратить прием препарата, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Прием активированного угля эффективен в течение первого часа после использования высокой дозы. Пациентам следует находиться под медицинским наблюдением до стабилизации состояния.

Условия хранения

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте. Беречь от влаги и недоступности для детей.

Раствор для инъекций нужно хранить при температуре от 15 °C до 25 °C, в оригинальной ампульной упаковке, в защищенном от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности указан на упаковке. Не использовать после его окончания.

Мовиксикам можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• раствора для инъекций по 15 мг в ампулах, 5 шт. в упаковке;
• таблеток по 15 мг, 10 шт. (10х1) и 20 шт. (10х2) в упаковке;
• таблеток по 7,5 мг, 20 шт. (10х2) в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.