Мовалис

Это лекарственное средство является нестероидным антивоспалительным препаратом и назначается при болевом синдроме различных заболеваний. Выпускается испанской фармацевтической компанией «Boehringer Ingelheim GmbH» и принадлежит к рецептурным лекарствам.

Состав и лекарственная форма

Основное действующее вещество в составе – мелоксикам. Выпускается в двух лекарственных формах с разным содержанием активного компонента:

• таблетки 7,5 мг (20 шт. в упаковке), 15 мг (20 шт. в упаковке);
• раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл – 5 ампул в упаковке.

Фармакотерапевтическая группа

Мовалис принадлежит к НПВС и противоревматическим лекарствам, оксикамам. Код АТХ М01А С06.

Физико-химические характеристики

Таблетки Мовалис – круглой формы, имеют слегка шершавую поверхность, цвет варьирует от пастельно-желтого до лимонно-желтого. Одна сторона – выпуклая, имеет маркировку в виде символа компании, края – скошенные. Есть линия разлома (в таблетках по 15 мг делит на 2 равные дозы, а по 7,5 мг – просто облегчает разламывание и проглатывание) и код.

Инъекционный раствор Мовалис – прозрачная жидкость желтого цвета с зеленым оттенком, без каких-либо частиц.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество относится к НПВС из класса оксикамов и обладает мощными обезболивающими, антивоспалительными и жаропонижающими свойствами. Принцип влияния до конца не изучен, однако установлено, что действующее вещество блокирует синтезирование простагландинов, которые поддерживают воспалительный процесс.

Фармакокинетика

Активный компонент быстро и легко абсорбируется из пищеварительных органов, биологическая доступность таблеток – около 90%, раствора – 100%. После одноразового приема внутрь максимума действующее вещество в кровеносном русле достигает через 5-6 ч, а при многоразовом применении стабильные концентрации отмечаются на 3 день лечения.

При внутримышечном введении Мовалис максимальная концентрация достигается через 1-6 часов. Вступает во взаимосвязь с плазменными белками на 99%. Способен проникать в суставную жидкость, но количество мелоксикама в ней вдвое меньше, чем в крови.

Биотрансформация осуществляется в печени. В моче обнаруживается четыре метаболита основного компонента, которые не проявляют фармакологической активности, главный из них – 5-карбоксимелоксикам. Элиминация из организма происходит с помощью мочи и каловых масс. Период полувыведения – 13-25 ч.

Заболевания почек и печени в легкой и средней степени на фармакокинетические способности Мовалис не оказывают влияния. При тяжелых формах увеличивался общий клиренс мелоксикама. При терминальной стадии почечной недостаточности уменьшается процент связывания активного компонента с белками крови. У пациентов пожилого возраста фармакокинетика не изменяется (за исключением женщин – увеличивается период выведения).

Показания

Инъекционный Мовалис назначается краткосрочным курсом в терапии анкилозирующего спондилита и острой фазы ревматоидного артрита в качестве симптоматического лечения. Таблетки, напротив, при указанных заболеваниях применяются длительно, а при остеоартрозе – непродолжительное время.

Противопоказания

Мовалис имеет такие противопоказания:

• повышенная чувствительность или непереносимость активного/вспомогательных компонентов;
• язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки с частыми обострениями (наличием кровотечения или перфорации);
• кровотечения в ответ на применение НПВП;
• заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин);
• сердечная недостаточность с застойными явлениями;
• третий триместр гестации;
• наличие бронхиальной астмы, отека Квинке, высыпаний, ринита в ответ на прием НПВП;
• заболевания кишечного тракта с воспалительным процессом (болезнь Крона, язвенный колит);
• лица с риском развития кровотечений в послеоперационном периоде (нарушение лабораторных показателей коагулограммы и гемостаза);
• ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда в прошлом;
• заболевания цереброваскулярной системы (инсульт, ТИА);
• патологии сосудистой системы;
• одновременное применение вместе с антикоагулянтом;
• геморрагический диатез.

Взаимодействие с другими веществами и лекарствами

Комбинация Мовалис с:

• препаратами лития – повышает концентрацию последнего в кровеносном русле;
• алкоголем – запрещена;
• фенитоином – требует мониторинга уровня данного соединения в крови;
• сердечными гликозидами – обостряет сердечную недостаточность и уменьшает скорость клубочковой фильтрации, что увеличивает уровень гликозидов в кровеносном русле;
• антигипертензивными медикаментами – понижает эффективность последних, поэтому важно поддерживать гидратацию на достаточном уровне и следить за лабораторными показателями работы почек;
• другими НПВС и глюкокортикостероидами – увеличивает риск побочных эффектов со стороны пищеварительной системы;
• антикоагулянтами и антитромботическими средствами – повышает вероятность возникновения кровотечений, поэтому во время одновременного их применения необходимо круглосуточное наблюдение за пациентом;
• антидиабетическими средствами – используется без ограничений, но были зафиксированы случаи возникновения гипо- или гипергликемии, что требовало определенной коррекции дозировки антидиабетических препаратов;
• метотрексатом – увеличивает концентрацию метотрексата в крови, что, в свою очередь, повышает и его токсичность для организма;
• циклоспорином и такролимусом – токсична для почек, поэтому рекомендуют принимать их в очень низких дозировках;
• антибиотиками хинолонового ряда – может спровоцировать судороги;
• холестирамином – увеличивает время выведения мелоксикама за счет нарушения печеночного кровотока.

Особенности применения

Чтобы избежать побочных реакций, для достижения терапевтического эффекта рекомендуется применять Мовалис в низких дозировках. Не следует совмещать его с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, что позволит снизить токсическое влияние лекарственных веществ на печень.

Медикамент не назначается для купирования острых болей. В случае отсутствия эффекта от терапии следует пересмотреть и откорректировать схему лечения.

При наличии у больного в анамнезе эзофагита, гастрита и пептической язвы в первую очередь нужно ввести в ремиссию данные заболевания, а потом лишь начинать терапию препаратом Мовалис. При этом на протяжении курса крайне важно следить за возможными обострениями патологий.

При наличии язвенной болезни во время приема нестероидных противовоспалительных веществ возможно развитие кровотечения и перфораций. Такой категории больных рекомендуется комбинировать максимально низкие дозировки Мовалис со средствами, защищающими слизистую желудка и снижающими кислотность.

Лицам с желудочно-кишечной токсичностью, особенно пожилым, необходимо в обязательном порядке оповещать врача обо всех негативных симптомах, которые проявляются со стороны ЖКТ. С осторожностью использовать Мовалис с лекарствами, повышающими риск развития осложнений при язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки. При появлении кровотечения препарат нужно немедленно отменить.

Больным с кардиоваскулярными проявлениями нельзя применять мелоксикам на недообследованный организм. При наличии у пациента ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности назначать Мовалис можно только, всесторонне оценив пользу и возможный вред для здоровья. При тяжелой артериальной гипертензии использовать мелоксикам не рекомендуется.

При наличии печеночной порфирии применять препарат разрешено под тщательным контролем специалистов с мониторингом лабораторных показателей. С особой осторожностью назначать медикамент при болезнях печени, почек, пищеварительного тракта, бронхиальной астме, пожилым пациентам.

В случае длительной терапии Мовалис следует регулярно контролировать лабораторные показатели крови. Мелоксикам способен скрывать острый инфекционный процесс и приводить к развитию осложнений. В некоторых случаях может возникать синдром Стивенса-Джонсона или некролиз кожных покровов, способный привести к летальному исходу.

Период беременности и кормления грудью

В период беременности Мовалис назначать запрещено, так как, начиная с 20 недели, он может спровоцировать развитие полигидрамниона или олигогидрамниона и нарушать функции почек у плода. В 3 триместре у плода могут возникать нарушения функций почек и сердечно-легочная недостаточность, у женщины – увеличение времени кровотечения и низкая сократимость матки (что небезопасно во время родов).

Точных данных нет, но предполагается, что, как и все НПВП, активный компонент проникает в грудное молоко, поэтому применять Мовалис в период лактации не рекомендуется.

Дети

Инъекционная форма препарата запрещена к использованию у детей до 18 лет, а таблетки не рекомендовано назначать до 16 лет.

Фертильность

Мовалис не следует применять при планировании беременности, поскольку он оказывает негативное влияние на женские репродуктивные функции.

Влияние на концентрацию внимания

Клинических экспериментов относительно воздействия Мовалис на скорость реакции не проводилось. Однако считается, что медикамент практически не влияет на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозировки

Таблетки

Таблетки следует принимать один раз в сутки, запивать их чистой водой в обильном количестве. Доза назначается с учетом диагноза:

• остеоартроз – 7,5 мг в день, дозировку можно увеличить при необходимости;
• ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг в день.

Запрещено принимать дозировку выше 15 мг Мовалис в день. Пациентам, имеющим высокие риски развития побочных реакций, рекомендуется начинать с минимальной дозы – 7,5 мг.

Раствор для инъекций

Допустим один укол 15 мг в сутки. Максимальное количество дней терапии – до 3. Мовалис в данной лекарственной форме предназначен для внутримышечных инъекций путем глубокого введения. При острой интенсивной боли во время укола введение препарата следует прекратить. В случае протезирования тазобедренного сустава рекомендуется делать инъекцию в противоположную ягодицу.

Побочные эффекты

В некоторых случаях вызывает побочные реакции со стороны органов и систем:

• крови – тромбоцитопению, нейтропению, лейкопению, анемию, агранулоцитоз;
• иммунной – реакции повышенной чувствительности в виде высыпаний, зуда, анафилаксии, отека Квинке;
• психики – депрессию, дезориентацию, плохой сон, галлюцинации;
• НС – головные боли, головокружение, повышенную усталость;
• зрения – уменьшение остроты зрения, диплопию, воспаление зрительного нерва;
• ССС – тахикардию, боли в сердце, одышку, сердечную недостаточность;
• дыхательной – спазм, пневмонит, повышенное количество мокроты;
• ЖКТ – тошноту, рвоту, нарушения стула, вздутие кишечника, кровотечения за счет язвенной болезни;
• печени – желтуху, повышение печеночных ферментов, токсический гепатит, печеночную недостаточность.

Передозировка

При значительном превышении назначенных врачом или рекомендованных в инструкции доз лекарства приводит к передозировке, проявляющейся:

• головной болью;
• тошнотой и рвотой;
• болью в животе;
• кровотечением из ЖКТ;
• расстройством стула;
• головокружением;
• повышенной усталостью;
• потерей сознания;
• судорогами, угнетением дыхания.

Лечение – симптоматическое. Рекомендуется также проводить терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций. Доказано, что при передозировке мелоксикама эффективным будет прием холестирамина 4 г до 3 раз в день.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, в хорошо проветриваемых помещениях с достаточной влажностью воздуха, подальше от прямых солнечных лучей. Соблюдать температурный режим – не выше +25℃. Длительность хранения – не больше 3 лет.

В интернет-магазине «Online аптека» Мовалис представлен в разных дозировках и фармацевтических формах по доступной цене. На сайте можно предварительно ознакомиться с инструкцией к препарату, актуальной ценой, лицензией и сертификатом качества. Перед покупкой медикамента следует обратиться к врачу и получить рецепт.