Моносан

Моносан — антиангинальный препарат из группы органических нитратов. Обладает венодилатирующим, антиангинальным и гипотензивным действием. Относится к группе периферических вазодилататоров, применяемых в кардиологии. Предназначен для профилактики приступов стенокардии и комплексной терапии хронической сердечной недостаточности. Отпускается по рецепту. Производитель: PRO.MED.CS Praha a.s., Чехия.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска: таблетки по 20 и 40 мг.

Активные компоненты: изосорбида мононитрат — 20 мг или 40 мг в 1 таблетке.

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

Фармакологическая категория

Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбида мононитрат.

Код АТХ C01D A14.

Физико-химические свойства

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Изосорбида мононитрат (изосорбид-5-мононитрат) — активный метаболит изосорбида динитрата. Он вызывает расслабление гладкой мускулатуры сосудов и вазодилатацию за счет образования оксида азота.

Активный компонент одновременно расширяет периферические вены и артерии. Это увеличивает емкость венозного русла, уменьшает венозный возврат к сердцу, снижает конечно-диастолическое давление в желудочках и преднагрузку. Действие на артерии уменьшает системное сосудистое сопротивление (постнагрузку) и облегчает работу сердца. Одновременное снижение пред- и постнагрузки уменьшает потребность миокарда в кислороде.

Активный компонент также перераспределяет кровоток к субэндокардиальным слоям миокарда при частичном сужении коронарных сосудов атеросклеротическими бляшками.

Нитраты устраняют эксцентричный коронарный стеноз и уменьшают венозные спазмы, улучшают гемодинамику в покое и при нагрузке у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. За счет снижения потребности в кислороде и увеличения его доставки, ограничивается площадь повреждение миокарда.

Медпрепарат также влияет на другие органы и системы: расслабляет мускулатуру бронхов, желудочно-кишечного, билиарного и мочевого тракта. Эффект начинается через 20 минут и продолжается 8 часов.

Активный компонент незначительно подавляет агрегацию тромбоцитов и снижает внутриклеточный синтез тромбоксана.

Препарат повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация Моносана в плазме крови после приема внутрь достигается через 1 час. Биодоступность практически 100 %. При первом прохождении через печень лекарственное средство не подвергается биотрансформации, не связывается с белками плазмы. Период полувыведения — 4-5 часов. Фармакокинетика не зависит от наличия сердечной, почечной или печеночной недостаточности.

Изосорбида мононитрат метаболизируется в печени с образованием изосорбида и изосорбид-5-мононитрата-2-глюкуронида. Оба метаболита фармакологически неактивны и выводятся почками.

Показания

Препарат применяют:

• с целью профилактики стенокардии;
• при застойной сердечной недостаточности.

Противопоказания

Медпрепарат не применяют при наличии у пациента следующих состояний:

• гиперчувствительность к любому компоненту в составе;
• острая циркуляторная недостаточность, тяжелая артериальная гипотензия или гиповолемия, коллапс;
• кардиогенный шок;
• острый инфаркт миокарда;
• анемия;
• токсический отек легких;
• недавно перенесенная черепно-мозговая травма или кровоизлияние в мозг, повышенное внутричерепное давление;
• глаукома;
• чувствительность к нитратам.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил), нейролептики, трициклические антидепрессанты и вазодилататоры: усиливают гипотензивное действие нитратов, поэтому их нельзя применять одновременно с Моносаном.

Эффекты норадреналина, ацетилхолина, гистамина ослабляются при одновременном использовании с нитратами.

Алкоголь, опиоидные анальгетики, сосудорасширяющие средства и препараты, снижающие давление (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, вазодилататоры): возможно усиление их гипотензивного эффекта.

Симпатомиметики могут снижать антиангинальный эффект нитратов.

Дигидроэрготамин: нитраты могут повышать его плазменные уровни и усиливать гипертензивное действие.

Гепарин: усиливается антиагрегантное действие при одновременном приеме с препаратом.

Особенности применения

Медикамент не используют для лечения острого инфаркта миокарда и для купирования приступов стенокардии.

Его применение может вызвать преходящую гипоксию и ишемию у пациентов с ИБС.

С осторожностью рекомендуется:

• при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, низком давлении наполнения сердца, аортальном или митральном стенозе;
• при тяжелых нарушениях функции почек и/или печени;
• пациентам с гипотиреозом, гипотермией, недостаточным питанием;
• пациентам пожилого возраста;
• при склонности к артериальной гипотензии, ортостатическим нарушениям, хирургических вмешательствах (избегать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст.).

При несоблюдении рекомендованного интервала между дозами или длительном использовании высоких доз возможна нитратная толерантность. Этого избегают соблюдением режима с безнитратным периодом. Для профилактики толерантности вводят сульфгидрильные группы (например, ацетилцистеин, метионин или каптоприл).

Возможна перекрестная толерантность к другим нитратам. Чтобы избежать ослабления или полной потери эффекта, не применять непрерывно высокие дозы длительно.

После длительной терапии высокими дозами отмену проводить постепенно, чтобы избежать возобновления симптомов стенокардии.

При высоких дозах возможна метгемоглобинемия.

Во время лечения не употреблять алкоголь.

Моносан содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется назначать пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Для беременных и кормящих женщин

Препарат влияет на гемодинамику плода/ребенка, поэтому противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Для детей

Безопасность и эффективность не установлены применение в педиатрической практике противопоказано.

Влияние на скорость психомоторной реакции

В период лечения возможны снижение скорости психомоторных реакций, головокружение, что следует учитывать при управлении автотранспортом или при работе со сложными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой, таблетку глотают целиком и запивают достаточным количеством воды.

Дозу и частоту приема врач подбирает индивидуально. Для достижения наилучшего эффекта дозировку корректируют в зависимости от состояния пациента, ответа на проводимую терапию и переносимость.

Лечение всегда начинают с минимальных доз с постепенным повышением при необходимости.

Рекомендуемая доза Моносана — 40 мг 2 раза в сутки. В большинстве случаев назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 2 раза в сутки — утром и во второй половине дня.

Чтобы предотвратить развитие толерантности к нитратам (при любом режиме), обязательно обеспечивают безнитратный интервал 10-12 часов (обычно ночью). Вторую таблетку принимают не ранее, чем через 8 часов после первой.

При стенокардии с частыми ночными приступами препарат принимают утром и непосредственно перед сном.

Для точного индивидуального подбора дозы важен контроль гемодинамических показателей.

Суточная доза в зависимости от тяжести заболевания может достигать 120 мг (максимум), разделенных на 3 приема.

Передозировка

Симптомы: артериальное давление может упасть ниже 90 мм рт. ст. Возможны бледность кожи, сильное потоотделение, слабый пульс, учащенное сердцебиение, головокружение при подъеме, головная боль, приливы жара или озноб, покраснение кожи, чувство страха, выраженная слабость, потеря сознания, вертиго, ортостатическая гипотензия, признаки нарушения мозгового кровообращения, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия, судороги, расстройства зрения, повышение внутричерепного давления, синюшность кожи, одышка, учащенное дыхание, в тяжелых случаях — кома.

Важно немедленно прекратить прием препарата. Лечение симптоматическое. Обеспечить подачу кислорода. Наблюдать за жизненно важными показателями в условиях реанимации не менее 12 часов после передозировки. При недавнем приеме препарата: промывание желудка + энтеросорбенты (активированное уголь в первые 60 минут после токсической дозы).

При артериальной гипотензии: уложить пациента горизонтально с приподнятыми ногами и опущенным изголовьем, внутривенно ввести физиологический раствор и/или плазму.

Гемодиализ показан.

Побочные действия

Возможны со стороны:

• нервной системы: головная боль, сонливость, слабость, неустойчивость внимания, двигательное беспокойство;
• сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс с брадикардией и аритмиями, рефлекторная тахикардия, усиление симптомов стенокардии, гипоксемия миокарда у пациентов с ИБС;
• пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия;
• кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эксфолиативный дерматит, покраснение и расширение кожных сосудов, бледность, повышенное потоотделение;
• иммунной системы: реакции гиперчувствительности при индивидуальной непереносимости компонентов.

Возможны также общие нарушения: сухость во рту, приливы жара, покраснение лица, шум в ушах, астения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги, в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.

Моносан можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» в виде таблеток по 20 мг и 40 мг 30 шт. (10х3) в упаковке.

На сайте представлен каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.