Мелбек

Мелбек относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), подгруппе селективных ингибиторов ЦОГ-2. Производитель: Nobel Pharma, Турция. Отпускается по врачебному рецепту.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Активное вещество: мелоксикам — 7,5 и 15 мг.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, натрия цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал прежелатинизированный, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, повидон, кросповидон.

Основные физико-химические свойства

Таблетки по 7,5 мг: круглые, светло-желтого цвета с насечкой с одной стороны.

Таблетки по 15 мг: круглые, светло-желтого цвета с крестообразной насечкой с одной стороны.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Оксикамы. Код ATX M01A C06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мелоксикам оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия за счет подавления активности фермента циклооксигеназы-2. ЦОГ-2 играет ключевую роль в синтезе простагландинов, медиаторов воспаления и боли. Ингибирование циклооксигеназы-2 приводит к снижению выработки простагландинов в воспаленной ткани, что способствует уменьшению боли, отека и покраснения.

В отличие от неселективных НПВС, мелоксикам оказывает меньшее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), что снижает риск повреждения слизистой оболочки желудка и кишечника, уменьшая вероятность развития язв и кровотечений.

Эффект Мелбека развивается в течение первых суток после приема и достигает максимума через 3–5 дней регулярного использования.

Фармакокинетика

После перорального приема активный компонент полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 89%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 4–5 часов после применения.

Связывание с белками плазмы составляет 99%, что объясняет его длительное действие. Препарат метаболизируется в печени. Выведение осуществляется преимущественно почками (50%), а также кишечником (49%). Период полувыведения составляет 15–20 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

Показания

Медикамент назначают для краткосрочного симптоматического лечения обострения остеоартроза, а также для длительного симптоматического лечения ревматоидного артрита и анкилозивного спондилита.

Противопоказания

Лекарственный препарат не применяют при:

• Повышенной чувствительности к мелоксикаму, другим компонентам в составе или НПВС, что может вызывать бронхоспазм, крапивницу, ринит.
• Наличии в анамнезе симптомов бронхиальной астмы, полипов носа, ангионевротического отека или крапивницы, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
• Язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
• Желудочно-кишечном кровотечении, перфорации ЖКТ, кровотечении любого происхождения.
• Тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности.
• Острых воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, язвенный колит).
• Прогрессирующих заболеваниях печени, почек, сердца.
• Геморрагическом диатезе и других нарушениях свертываемости крови.

Особенности применения

Перед началом лечения Мелбеком следует внимательно оценить соотношение пользы и риска, особенно у пациентов с факторами риска осложнений со стороны ЖКТ, почек, печени и сердечно-сосудистой системы.

Препарат оказывает следующее действие на:

• ЖКТ. Может вызывать серьезные желудочно-кишечные побочные эффекты (язвы, кровотечения, перфорации), особенно у пожилых людей, пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, а также при длительном применении. Рекомендуется одновременное назначение гастропротекторов.
• Сердечно-сосудистую систему. Может повышать риск артериальной тромбоэмболии, включая инфаркт миокарда и инсульт, особенно при высоких дозах и длительном применении. Пациентам с ИБС, ХСН, а также с факторами риска (гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение) препарат назначают с осторожностью и в минимальной эффективной дозе.
• Печень и почки. Может вызывать повышение активности печеночных трансаминаз, развитие нефротоксичности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или при приеме диуретиков. Необходимо контролировать функцию печени и почек во время лечения.

У пожилых пациентов возрастает риск развития побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений, нарушений функции почек, сердца и печени. Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы и тщательно контролировать состояние.

Для беременных и кормящих женщин

Препарат противопоказан для данной категории пациентов, так как может вызывать фетотоксические эффекты.

Для детей

Противопоказан детям до 16 лет из-за недостатка данных о безопасности.

Лекарственное взаимодействие

Мелбек, как и другие НПВС, может взаимодействовать с рядом других препаратов, что требует осторожности и коррекции лечения:

• С другими НПВС, включая салицилаты: повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или образования язв. Не рекомендуется комбинированное использование.
• С антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами: возрастает риск кровотечений. При необходимости такой комбинации требуется строгий контроль параметров свертываемости крови.
• С глюкокортикостероидами: увеличивается риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений.
• С диуретиками: возможное снижение эффективности диуретиков и повышение риска нефротоксичности, особенно у обезвоженных пациентов.
• С ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонистами ангиотензина II: возможно усиление нефротоксического эффекта, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
• С литийсодержащими препаратами: может повышаться концентрация лития в плазме крови, вплоть до токсических уровней. Рекомендуется контролировать уровень лития при совместном применении.
• С метотрексатом: увеличивается риск токсичности метотрексата, особенно гематологической. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении и проводить мониторинг.
• С циклоспорином: может усиливаться нефротоксическое действие циклоспорина. Следует следить за функцией почек.
• С селективными ингибиторами обратного захвата серотонина: повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
• С натрийсодержащими препаратами: возможна задержка жидкости, требует осторожности у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Мелбек может вызывать головокружение и сонливость, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и работы со сложными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Лекарственное средство следует принимать 1 раз в день, в полной суточной дозе.

Для снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется использовать минимально эффективную дозу на протяжении как можно более короткого периода времени, необходимого для контроля клинических симптомов. Необходимо регулярно пересматривать целесообразность продолжения терапии и клинический ответ пациента на лечение.

При обострении остеоартроза рекомендуемая начальная доза составляет 7,5 мг раз в сутки (1 таблетка по 7,5 мг или половина таблетки по 15 мг). При недостаточном эффекте допускается увеличение дозы до 15 мг в сутки.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычная суточная доза — 15 мг один раз в сутки (1 таблетка по 15 мг или 2 таблетки по 7,5 мг). В зависимости от терапевтического ответа дозировку можно снизить до 7,5 мг в сутки.

Побочные действия

Применение Мелбека может сопровождаться развитием нежелательных реакций различной степени выраженности со стороны разных систем организма.

Наиболее часто отмечаются побочные эффекты со стороны ЖКТ, включая тошноту, рвоту, абдоминальные боли, запор, диарею, диспепсию, метеоризм. Также возможно развитие гастрита и язвенно-эрозивных поражений. Редко могут наблюдаться желудочно-кишечные кровотечения, перфорации и обострение язвенной болезни.

Со стороны печени возможно повышение активности печеночных трансаминаз, реже — развитие гепатита или холестатической желтухи.

Со стороны ЦНС могут возникать головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, нарушенная координация.

Аллергические реакции могут проявляться кожной сыпью, зудом, крапивницей, фотосенсибилизацией, ангионевротическим отеком, анафилактоидными реакциями.

Редко встречаются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы — гипертензия, ощущение сердцебиения, отеки, повышение риска тромбоэмболических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт при длительном применении).

Также возможны нарушения в работе почек, включая протеинурию, гиперкалиемию, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, острую почечную недостаточность.

Передозировка

Клинически значимые случаи передозировки препаратом наблюдаются редко. Симптомы включают выраженные желудочно-кишечные расстройства (тошноту, рвоту, боль в животе, кровотечение), угнетение функции ЦНС (сонливость, головокружение, нарушение сознания), а также развитие острой почечной недостаточности, гипотензии, дыхательной недостаточности.

Специфического антидота не существует. В случае подозрения на передозировку необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести симптоматическое и поддерживающее лечение. В первые часы после приема высокой дозы показано промывание желудка и назначение активированного угля. При необходимости — госпитализация и мониторинг функции почек и печени.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Мелбек можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• таблеток по 7,5 мг и 15 мг, 30 шт. (10х3) в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.