Клодифен

Клодифен — лекарственный препарат, выпускаемый компанией World Medicine. Представлен в двух формах: геля для наружного применения (отпускается без рецепта) и глазных капель (рецептурный препарат). Обе формы содержат активное вещество диклофенак натрия, обладающее выраженными противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами.

Форма выпуска и состав

Гель 5% (наружное применение):

• Активное вещество: диклофенак натрия — 50 мг в 1 г.
•  
• Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль, этанол 96%, карбомер, трометамол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Глазные капли 0,1%:

• Активное вещество: диклофенак натрия — 1 мг в 1 мл раствора.
• Вспомогательные вещества: полиэтоксилированное гидрогенизированное касторовое масло, трометамол, динатрия эдетат, маннит, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Гель: однородная масса от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.

Глазные капли: прозрачный раствор от бесцветного до коричнево-желтого цвета.

Фармакологическая категория

Гель Клодифен: Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТХ М02А А15.

Глазные капли: Средства, применяемые в офтальмологии. Противовоспалительные средства. Диклофенак. Код АТХ S01B C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диклофенак натрия — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты. Обладает выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

При местном офтальмологическом применении активный компонент подавляет активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению биосинтеза простагландинов — основных медиаторов воспаления, боли и отека. Благодаря этому медикамент уменьшает выраженность воспалительного ответа в переднем отрезке глаза, предотвращает развитие миоза во время офтальмохирургических вмешательств и снижает риск отека макулы после операции по удалению катаракты.

При наружном применении диклофенак проникает в ткани, уменьшая синтез простагландинов в месте воспаления. Это обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие непосредственно в зоне нанесения. Препарат снижает локальную боль, утреннюю скованность и отечность суставов при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также уменьшает воспаление мягких тканей после травм.

Фармакокинетика

После инстилляции в конъюнктивальный мешок Клодифен хорошо проникает в роговицу и переднюю камеру глаза. Максимальная концентрация достигается через 30-90 минут. Системная абсорбция минимальна — концентрация препарата в плазме крайне низка и не оказывает клинически значимого системного действия. Метаболизм диклофенака происходит в печени с участием цитохрома P450, преимущественно с образованием гидроксилированных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.

При наружном применении системная абсорбция низкая — около 6% от дозы. Максимальная концентрация в крови достигается через 6-10 часов после нанесения.

Показания

Препарат в виде геля используют для местного лечения боли и воспаления суставов, мышц, связок и сухожилий ревматического или травматического происхождения.

Глазные капли применяют для:

• ингибирования развития интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты;
• лечения послеоперационного воспалительного процесса после удаления катаракты;
• контроля выраженности болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии, связанных с повреждениями эпителия роговицы после эксимерно-фоторефракционной терапии (ФРК) или незначительной непроникающей травмы;
• уменьшения признаков и симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (САК) в офтальмологии;
• лечения воспалительного процесса и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия;
• контроля развития воспалительного процесса после проведения аргоновой лазерной трабекулопластики (АЛТ);
• терапии болевого синдрома и дискомфорта в офтальмологии после радиальной кератотомии.

Противопоказания

Клодифен не применяют при:

• гиперчувствительности к диклофенаку или другим компонентам в составе;
• астматических приступах, крапивнице или остром рините, которые вызваны приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• тяжелой печеночной или почечной недостаточности.

Особенности применения

Лечение должно быть ограничено минимально эффективной дозой и максимально коротким курсом.

С осторожностью применять лекарственное средство следует пациентам с нарушениями функции печени и/или почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, язвенной болезнью в анамнезе.

Глазные капли Клодифен

Пациенты, использующие контактные линзы, должны снимать их за 15 минут до инстилляции и надевать не ранее чем через 15 минут.

В послеоперационном периоде необходимо контролировать внутриглазное давление.

У пациентов с повышенным риском осложнений со стороны роговицы (например, с синдромом "сухого глаза", после длительной терапии кортикостероидами) препарат нужно использовать под строгим контролем офтальмолога.

При применении глазных капель необходимо соблюдать правила асептики, избегать контакта капельницы с поверхностью глаза или кожи.

Гель

Следует избегать длительного и обширного нанесения на большие участки кожи, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями. Не использовать под окклюзионную повязку.

У пациентов с астмой и другими аллергическими заболеваниями в анамнезе — повышенный риск кожных реакций и обострения астмы.

Для беременных и кормящих женщин

Противопоказан для данной категории пациентов.

Для детей

Медикамент в виде геля применяют у детей старше 12 лет, глазные капли - после 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Капли для глаз

При сочетании с ГКС (кортикостероидами) усиливается риск повреждения роговицы, включая истончение, язвы и перфорации.

Одновременное применение с препаратами, продлевающими время кровотечения (например, с аспирином, антикоагулянтами) требует контроля, так как возможно усиление геморрагических явлений.

При необходимости применения нескольких офтальмологических средств, интервал между закапываниями должен быть не менее 5 минут.

Гель Клодифен

Возможна кумуляция системного действия диклофенака при сочетании с другими НПВС — повышается риск побочных эффектов со стороны ЖКТ и почек.

Одновременное применение с нефротоксичными средствами (например, ингибиторами АПФ, циклоспорином, диуретиками) требует контроля функции почек пациента. При сочетании с метотрексатом возможен рост его токсичности.

Гель не должен наноситься одновременно с другими местными средствами на ту же область.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Гель не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Глазные капли могут вызывать кратковременное помутнение зрения, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до полного восстановления зрения.

Способ применения и режим дозирования

Глазные капли

Предназначены исключительно для закапывания в конъюнктивальный мешок глаза. Не следует вводить его субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Взрослым Клодифен применяют для:

• Профилактики интраоперационного миоза: по 1 капле 4 раза в течение 2 часов до операции.
• Контроля воспалительного процесса в послеоперационный период: по 1 капле 4 раза в сутки (до 28 дней).
• Контроля воспаления после аргон-лазерной трабекулопластики (АЛТ): по 1 капле 4 раза в течение 2 часов до процедуры, затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 7 дней.
• Снижения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита: по 1 капле 4 раза в сутки на протяжении необходимого периода.
• Лечения воспаления и дискомфорта после хирургического лечения косоглазия. 1-я неделя: по 1 капле 4 раза в сутки; 2-я неделя: по 1 капле 3 раза в сутки; 3-я неделя: по 1 капле 2 раза в сутки. При необходимости продолжать лечение по 1 капле 2 раза в сутки в течение 4-й недели.
• Терапия боли и дискомфорта после радиальной кератотомии: по 1 капле перед операцией; по 1 капле сразу после операции; затем по 1 капле 4 раза в сутки в течение 2 дней.

Применение у детей возможно только по назначению и под наблюдением врача.

Гель

Препарат предназначен для наружного применения.

Рекомендации по использованию взрослым и детям старше 14 лет:

• Наносить гель тонким слоем на пораженный участок кожи 3-4 раза в сутки, слегка втирая.
• Количество геля зависит от размера пораженной области: обычно 2-4 г (объем, соответствующий размеру вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки участка площадью 400-800 см².
• После нанесения необходимо вымыть руки, за исключением случаев, когда они являются зоной лечения.

Побочные действия

Возможные реакции при использовании препарата в виде капель для глаз:

• Часто: чувство жжения или покалывания, временное затуманивание зрения.
• Реже: гиперемия конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, отек роговицы.
• Очень редко: язвы роговицы, снижение зрения, кератит.

Использование геля может вызывать:

• Часто: зуд, эритему, кожную сыпь, сухость кожи в месте нанесения.
• Реже: контактный дерматит, шелушение, чувство жжения.
• Крайне редко (при длительном применении): головная боль, тошнота, диспепсия.

Передозировка

Передозировка при местном применении маловероятна. При случайном проглатывании возможно развитие системных эффектов НПВП (тошнота, головная боль, диарея). Проводится симптоматическое лечение.

Передозировка при наружном применении маловероятна. При значительном превышении дозы возможно усиление кожных реакций. При случайном приеме внутрь — возможны симптомы системной интоксикации диклофенаком (рвота, боль в животе, угнетение ЦНС).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 °C, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Срок годности глазных капель — 2 года, после вскрытия флакона их нужно использовать в течение 28 дней. Срок годности геля — 3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Клодифен можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• капель для глаз 1 мг/мл по 5 мл во флаконе, 1 шт. в упаковке;
• гель 50 мг/мл по 45 г в тубах.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.