Кетодекса

Кетодекса — современное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Производится украинской фармацевтической компанией Астрафарм. Отпускается строго по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Медикамент представлен в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для инъекций.

Таблетки

• Активное вещество: декскетопрофена трометамол – 25 мг в пересчете на декскетопрофен.
• Дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят, глицерил бегенат, тальк, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Раствор для инъекций

• Активное вещество: декскетопрофена трометамол – 25 мг в 1 ампуле.
• Дополнительные компоненты: этанол, натрия гидроксид, инъекционная вода.

Основные физико-химические свойства

Таблетки: белые, круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

Раствор для инъекций: прозрачный, бесцветный, предназначен для внутримышечного или внутривенного введения.

Фармакологическая категория

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Декскетопрофен.

Код ATX M01A E17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетадекса содержит декскетопрофен – активный S-энантиомер кетопрофена, обладающий выраженной способностью подавлять синтез простагландинов. Вещество блокирует активность циклооксигеназы (ЦОГ), что способствует уменьшению воспаления и боли.

Преимущество декскетопрофена заключается в более быстром и эффективном наступлении обезболивающего эффекта по сравнению с рацематной смесью кетопрофена. Это делает его особенно полезным в терапии острой боли.

Анальгетический эффект проявляется быстро после внутримышечного или внутривенного введения и сохраняется в течение нескольких часов, что делает медикамент эффективным при острой боли различного происхождения.

Кроме обезболивающего действия, Кетодекса оказывает выраженный противовоспалительный и жаропонижающий эффекты, особенно при воспалительных процессах, сопровождающихся отеком и локальной гипертермией. Благодаря парентеральному пути введения, он обеспечивает быстрое начало действия, что особенно важно при выраженном болевом синдроме.

Фармакокинетика

После перорального приема препарат быстро абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30 минут (таблетки) и менее 20 минут (при парентеральном введении). Биодоступность составляет около 80%. Связывание с белками плазмы – более 99%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, выводится в основном почками. Период полувыведения – около 1–2 часов.

После внутримышечного или внутривенного введения максимальная концентрация активного компонента в плазме крови достигается уже через 20 минут после внутримышечного введения. Биодоступность препарата при парентеральном применении составляет около 100%, что обеспечивает прогнозируемое и быстрое клиническое действие. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбуминами.

Метаболизм происходит преимущественно в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов, которые выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет примерно 1-2 часа, что обусловливает необходимость дробного введения препарата при необходимости длительной анальгезии.

Показания

Таблетки

Применяют для симптоматического лечения боли: мышечной, суставной, зубной, головной, а также менструальной.

Раствор для инъекций

Показан для краткосрочного лечения боли, включая послеоперационную, почечную колику, когда пероральный прием медикамента невозможен.

Противопоказания

Лекарственный препарат не назначают при:​

• повышенной чувствительности к декскетопрофену или другим НПВС;
• активной язве желудка или двенадцатиперстной кишки;
• желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе;
• тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности;
• тромбоцитопении, склонности к кровотечениям;
• бронхиальной астме, спровоцированная приемом НПВС.

Инъекционная форма также противопоказана у пациентов с дегидратацией и острыми инфекциями.

Особенности применения

Таблетки

Пациентам, принимающим Кетадекса в форме таблеток, необходимо соблюдать осторожность при заболеваниях ЖКТ, а также при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений. Препарат может повышать риск язвообразования и кровотечений, особенно у пожилых людей.

Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под регулярным врачебным наблюдением, особенно если лечение длительное.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью необходима коррекция дозировки и контроль уровня креатинина и мочевины в крови.

Препарат следует с осторожностью назначать при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, задержке жидкости, так как НПВС могут способствовать задержке натрия и воды, усиливая сердечную недостаточность.

Пациенты с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа подвержены риску развития бронхоспазма и других реакций гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Раствор для инъекций

Инъекционная форма должна использоваться с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови, поскольку декскетопрофен может удлинять время кровотечения. При применении препарата в послеоперационном периоде или после травм, необходимо тщательно мониторировать кровотечения, особенно при совместном назначении с антикоагулянтами.

Раствор для внутримышечного или внутривенного введения требует особого контроля при применении у пациентов с гиповолемией или обезвоживанием — такие состояния повышают риск нефротоксичности. Перед внутривенным введением необходимо убедиться в нормальной гидратации пациента.

Препарат не должен использоваться длительно в виде инъекций — максимально 2 суток. При необходимости продления обезболивания рекомендуется переходить на пероральную форму лекарства.

Для беременных и кормящих женщин

Применение противопоказано в течение всего срока гестации и в период грудного вскармливания из-за риска токсического воздействия на плод и подавления родовой активности.

Для детей

Кетадекса не применяют у лиц младше 18 лет ввиду недостаточности клинических данных по безопасности и эффективности.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки

Одновременный прием с антикоагулянтами и антитромбоцитарными препаратами (варфарин, аспирин, клопидогрел) увеличивает риск кровотечений, особенно ЖКТ. Совместное применение требует тщательного мониторинга параметров свертывания крови.

Глюкокортикостероиды (преднизолон и др.) повышают риск язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений.

Диуретики, особенно петлевые и тиазидные приводят к ослаблению диуретического эффекта, также возможна задержка жидкости и электролитный дисбаланс, повышение нефротоксичности.

При одновременном приеме с ингибиторами АПФ и блокаторами рецепторов ангиотензина II возможно ухудшение функции почек, особенно у пациентов с нарушенной почечной перфузией. При приеме с метотрексатом увеличивается его токсичность, особенно при высоких дозах.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые с Кетодекса, повышают риск кровотечений.

Раствор для инъекций

Гепарин и низкомолекулярные гепарины приводят к потенциальному усилению антикоагулянтного действия и риска кровотечений, особенно при внутривенном введении.

Анальгетики центрального действия (опиоиды) провоцируют усиление обезболивающего эффекта, также растет риск угнетения ЦНС.

Противодиабетические препараты и НПВС могут изменять чувствительность к инсулину и глюкозе. Рекомендуется мониторинг гликемического профиля.

Циклоспорин и такролимус провоцируют повышение нефротоксичности при совместном применении. Одновременное использование с хинолонами может повышать риск судорог, с противогипертензивными препаратами – возможно ослабление их действия, особенно бета-блокаторов и ингибиторов АПФ.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Медикамент может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения. Рекомендуется избегать вождения и работы с механизмами до выяснения индивидуальной реакции на препарат.

Способ применения и режим дозирования

Таблетки

Кетадекса-Астрафарм в таблетированной форме принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, желательно во время или после еды для снижения риска побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического лечения острого болевого синдрома средней интенсивности, включая зубную, менструальную, послеоперационную боль.

Рекомендованная доза для взрослых — по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг (то есть 3 таблетки в сутки).

Продолжительность приема должна быть минимальной — не более 5 дней. При необходимости более длительного применения необходимо пересмотреть схему лечения или рассмотреть альтернативные препараты.

Коррекция дозы у отдельных категорий пациентов:

• Пациенты пожилого возраста (особенно старше 65 лет): рекомендуется начинать лечение с минимально эффективной дозы (не более 50 мг в сутки), под контролем состояния.
• Пациенты с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек: доза не должна превышать 50 мг в сутки.
• Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (гастрит, язва): препарат применяют с осторожностью, желательно в комбинации с гастропротекторами.

Если доза была пропущена, не следует удваивать следующую.

Инъекции

Применяются внутримышечно или внутривенно.

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического лечения острой боли средней или сильной интенсивности, когда пероральное введение невозможно.

Рекомендованная доза для взрослых составляет 1 ампула (25 мг) каждые 8-12 часов, при необходимости допускается дополнительная инъекция через 6 часов. Максимальная суточная доза — 75 мг.

Препарат применяют в течение максимально короткого времени, не более 2 суток. При необходимости продолжения терапии рекомендуется переход на пероральную форму.

Внутривенное введение: Раствор можно вводить в виде медленной внутривенной инъекции (не менее 15 секунд) или в виде инфузии. Для инфузий раствор необходимо развести в подходящем объеме 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или растворе Рингера лактат. Продолжительность инфузии — от 10 до 30 минут. Перед введением необходимо визуально оценить раствор — он должен быть прозрачным, без частиц.

Внутримышечное введение: Выполняется глубоко в мышцу, с соблюдением асептических условий.

Коррекция дозировки:

• У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью начальная доза не должна превышать 50 мг в сутки.
• Пациентам пожилого возраста также рекомендуется начинать лечение с минимальной эффективной дозы.
• У пациентов с нарушениями функции печени — не более 50 мг в сутки.

Раствор нельзя смешивать в одном шприце или инфузионной системе с другими препаратами.

Побочные действия

При применении лекарства возможны:​

• Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
• Нарушения со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
• Повышение АД, отеки.
• Нарушения функции печени и почек (редко).

Передозировка

Может проявляться усилением побочных эффектов: тошнотой, рвотой, сонливостью. В тяжелых случаях возможно угнетение дыхания, почечная недостаточность. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения

Все формы препарата следует хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, вдали от источников тепла и прямого солнечного света, в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года с даты производства. Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

Кетодекса-Астрафарм можно приобрести на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» в виде:

• таблетки по 25 мг, 10 шт. в упаковке.
• раствор для инъекций 25 мг, 10 ампул в упаковке.

Вниманию покупателей представлены обширный каталог сертифицированных лекарств, возможность получения информации о них, простые поиск, заказ и оплата выбранных товаров. Приятным бонусом станут регулярные скидки и быстрая доставка в любой город Украины.