Ирбетан

Ирбетан – рецептурное антигипертензивное лекарственное средство, которое показано при гипертонической болезни с сопутствующими нефропатией или инсулиннезависимым сахарным диабетом. Хорошо зарекомендовало себя и в профилактике сердечно-сосудистых осложнений, в первую очередь, ишемических. Изготавливается фармпредприятием «ПАО Киевский витаминный завод» (Украина).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток с наружным пленочным покрытием, предназначенных для употребления внутрь. Действующим ингредиентом их является ирбесартан в количестве 300 мг. В качестве наполнителей, стабилизаторов, антислеживающих агентов в состав входят:

• повидон;
• двуокись кремния;
• маннитол;
• кросповидон;
• магния стеарат;
• полисорбат 80.

Покрытие Opadry состоит из смеси гипромеллозы, макрогола, триацетина, моногидрата лактозы, диоксида титана.

Модификация препарата – Ирбетан Н, кроме ирбесартана 150 или 300 мг, содержит 12.5 мг гидрохлоротиазида. Ядро дополняют кроскармеллоза, повидон К30, моногидрат лактозы, магния стеарат. Для окраски наружного слоя применяются красный и желтый оксиды железа.

Основные физико-химические характеристики

Таблетки 300 мг – продолговатой формы со слегка выпуклыми горизонтальными поверхностями. Ядро и оболочка имеют белую окраску. По 10 шт. размещают в ПВХ блистерах. Каждые 2 таких упаковки вместе с аннотацией для потребителя вкладывают в картонные коробки.

Таблетки Н 150/12.5 мг и 300/12.5 мг внешне идентичны – продолговатые, двояковыпуклые, персикового цвета с редкими белыми вкраплениями. Различаются они лишь по нанесенной на одну из сторон гравировке: 150 мг имеют на поверхности символ «L180», а 300 мг – «L181». В блистере из алюминиевой фольги и ПВХ находится 10 шт. По 3 блистера + листок-вкладыш помещаются во внешнюю упаковку – пачку из картона.

Фармакотерапевтическая группа

Ирбетан относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II, простым лекарствам. В классификации заболеваний АТХ имеет код C09C A04.

Комплексный медикамент принадлежит к комбинированным средствам ингибиторов ангиотензина II и имеет соответствующий данной группе код C09D A04.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ирбесартан – химическое соединение, предшественником которого является N-бензилзамещенный имидазол. Представляет собой избирательный антагонист рецепторов ангиотензина II пролонгированного действия. Гидрохлоротиазид относится к тиазидным диуретикам. Механизмы действия компонентов дополняют друг друга. Суммарный гипотензивный эффект превышает таковой у каждого из компонентов по отдельности и продолжается до 24 часов. Совместное действие проявляется уже после употребления первой таблетки и достигает максимума после 1–2-недельного лечения.

Ангиотензин II – основной гормон РААС с мощным сосудосуживающим действием. Когда ирбесартан избирательно блокирует ангиотензиновые АТ1-рецепторы, не отмечается на них воздействия данного вазоконстриктора. Тонус сосудов нормализуется, артериальное давление снижается, при этом ЧСС существенно не изменяется. Через 4 часа после приема таблетки наблюдается стопроцентное ингибирование, по истечении 24 часов оно составляет 40% для дозы 150 мг и 60% – для 300 мг.

Второй компонент препарата Ирбетан – гидрохлоротиазид, препятствует реабсорбции солей и жидкости, ускоряет их выведение из организма, тем самым уменьшая объем плазмы.

Фармакокинетика

Гидрохлоротиазид и ирбесартан одинаково быстро всасываются из ЖКТ. Содержимое желудка не влияет на их биодоступность и скорость абсорбции. Максимальное содержание ирбесартана в кровотоке определяется через 1.5–2 часа, диуретика – на полчаса раньше.

Антагонист ангиотензина метаболизируется в гепатоцитах путем реакций глюкуронизации и окисления. Около 20% образующихся метаболитов выводятся с мочой, остальная часть – с каловыми массами. Гидрохлоротиазид не подвергается биотрансформации и достаточно быстро (за 24 часа) экскретируется почками.

Показания к назначению

Врач выписывает медикамент при диагнозе артериальной гипертонии, а также при сопутствующих ей сахарном диабете II типа и нефропатии. Есть данные о применении лекарственного средства при синдроме Марфана для профилактики разрыва аортальной аневризмы. Ирбетан Н показан в тех случаях, когда гипертоническая болезнь недостаточно корректируется монотерапией ирбесартаном.

Противопоказания

Медикамент запрещено принимать при наличии у пациента:

• индивидуальной непереносимости основных и вспомогательных компонентов формулы;
• беременности, грудного вскармливания;
• возраста менее 18 лет;
• печеночной, почечной дисфункции тяжелой степени;
• митрального или аортального стеноза;
• гипертрофической кардиомиопатии;
• билиарного цирроза;
• эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
• стеноза почечных артерий;
• низкого ОЦК вследствие дегидратации любой этиологии (рвоты, диареи, обезвоживания, лечения диуретиками).

Специфика применения

Перед началом лечебного курса рекомендуется у пациента выявить и обязательно скорректировать дефицит ОЦК и электролитный дисбаланс. Недопустимо употреблять Ирбетан одновременно с алкогольными напитками. Их сочетание приводит к развитию ортостатической гипотензии.

При беременности и грудном вскармливании

Хотя ирбесартан слабо проникает через плаценту, он способен негативно влиять на функцию почек плода и провоцировать гипотензию. В результате наступающего под его воздействием маловодья беременной у новорожденного могут обнаруживаться гипоплазия легких или скелетные деформации. Гидрохлоротиазид легко преодолевает фетоплацентарный барьер и приводит к нарушению водно-электролитного баланса и тромбоцитопении плода. В связи с этим фармпрепарат противопоказан во время гестации.

Действующие компоненты способны экскретироваться в грудное молоко. По этой причине лекарство противопоказано в период кормления грудью.

У детей

Так как польза и безопасность медикамента для растущего организма не доказаны, Ирбетан недопустимо применять для лечения детей и подростков.

Влияние на фертильность

Нет достоверных данных о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека. Но при планировании беременности следует проконсультироваться с медицинским специалистом по поводу целесообразности применения таблеток.

Воздействие на скорость психофизических реакций

Информация о негативном влиянии медикамента на скорость психофизических реакций отсутствует. Однако при появлении на фоне терапевтического курса головной боли, немотивированной астении, головокружения, сонливости желательно временно отказаться от вождения автомобиля и управления травмоопасными механизмами, деятельности, связанной с повышенной внимательностью и быстротой реагирования.

Режим приема и дозирование

При любом заболевании, как правило, принимают Ирбетан одинаково – по 1 таблетке с 24-часовым интервалом. Курс терапии длительный, точную его продолжительность врач определяет индивидуально.

Начальная доза составляет 150 мг. У пациентов старше 75 лет, а также у лиц с лейкозом – 75 мг. При хорошей переносимости через 2–4 недели применения переходят на поддерживающую дозу 300 мг. Максимум в сутки допустимо принять не более 300 мг ирбесартана и 25 мг гидрохлоротиазида.

Таблетки употребляют приблизительно в одно и то же время, желательно утром, не приурочивая прием к завтраку. Их проглатывают целиком, для облегчения прохождения по пищеводу запивают до 200 мл воды.

Побочное действие

Негативные последствия лечения лекарством выражены умеренно и носят преходящий характер. Симптомы наблюдаются со стороны:

• сердца и сосудов – неясные боли в груди, ортостатическая гипотензия, периферические отеки, нарушение ритма;
• нервной системы – цефалгия, расстройства сна, головокружение, звон в ушах, ксантопия (нарушение зрения, выражающееся окрашиванием окружающей реальности в желтые тона);
• органов пищеварения – тошнота, диспепсия, диарея, изменение вкусовых ощущений, анорексия, холестаз, медикаментозные гепатит или панкреатит;
• иммунной системы – аллергические или анафилактические реакции;
• урогенитального тракта – острое нарушение функционирования почек, затруднение мочеиспускания;
• лабораторных показателей – дефицит ионов калия, натрия, тромбоцито- и лейкопения, повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы, холестерина, триглицеридов;
• других органов – неясное недомогание, артралгия, миалгия, потливость, импотенция.

Передозировка

Ирбетан при пероральном употреблении в количестве 900 мг и более вызывает симптомы интоксикации. Наиболее характерны чрезмерное падение АД, тахикардия, рвота, абдоминальная боль. Гидрохлоротиазид провоцирует обильное мочеиспускание, жажду, мышечные судороги. У пациентов с ишемическими патологиями сердца, сосудов избыток лекарства может привести к острым инфаркту миокарда или инсульту.

Медицинская помощь заключается в освобождении желудка от содержимого, применении энтеросорбентов, купировании гипотонии и нарушений ритма, коррекции водно-электролитного баланса и восполнении до нормального объема плазмы.

Правила и сроки хранения

Лекарство рекомендуется хранить в фабричной упаковке при комнатной температуре (+15℃…+25℃). Аптечку держать в месте, недоступном для прямых солнечных лучей и влаги, детей и домашних питомцев. Срок годности монопрепарата – 3 года, комбинированного средства – 2 года с момента выпуска производителем.

Купить Ирбетан по доступной цене можно в онлайн-аптеке «Мед-сервис». В каталоге представлен обширный перечень рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов и косметических средств. На сайте проводятся регулярные акции и действуют скидки на разные товары. Заказ и оплата не составляют труда для покупателя, а доставка посылки занимает лишь несколько дней.