Инфанрикс

Инфанрикс — группа комбинированных вакцин, которые помогают организму выработать защиту от нескольких опасных инфекций сразу. Используются с целью предотвратить у детей заболевания, такие как дифтерия, столбняк, коклюш и другие. Производитель: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Бельгия.

Форма выпуска и состав

Вакцины поставляются в готовых шприцах с одной дозой по 0,5 мл, с иглой в комплекте (1 шт. в упаковке).

Общие активные компоненты для всех форм: дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, бесклеточный коклюшный компонент.

1 - ИПВ ХИБ комбинированная вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.

• Дополнительные активные компоненты: конъюгированный полисахарид.
• Вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид и фосфат, 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

2 - Комбинированная вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.

• Вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

3 - Гекса вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.

• Дополнительные активные компоненты: инактивированный полиовирус, поверхностный антиген гепатита B, конъюгированный полисахарид.
• Вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид и фосфат, 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

4 - ИПВ вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.

• Вспомогательные компоненты: алюминия гидроксид, 2-феноксиэтанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологическая категория

1 - Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины. Код ATX J07C A06.

2 - Вакцины против коклюша. Код АТХ J07AJ52.

3 - Бактериальные и вирусные комбинированные вакцины. Код ATX J07C A09.

4 - Комбинированные бактериальные и вирусные вакцины. Код ATX J07C А02.

Физико-химические свойства

Суспензия белого цвета. При хранении возможно появление белого осадка.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Инфанрикс содержат очищенные антигены, которые стимулируют иммунную систему на выработку антител против возбудителей инфекций. Дифтерийный и столбнячный анатоксины вызывают производство нейтрализующих антител, которые блокируют токсины бактерий, предотвращая болезнь. Бесклеточный коклюшный компонент включает ключевые белки коклюша, которые помогают организму бороться с инфекцией, минимизируя побочные реакции по сравнению с цельноклеточными вакцинами.

Инактивированный полиовирус стимулирует антитела, нейтрализующие все три типа вируса полиомиелита. Поверхностный антиген гепатита B провоцирует выработку защитных антител (anti-HBs), предотвращая заражение. Конъюгированный полисахарид Hib (присоединенный к белку) улучшает иммуногенность у маленьких детей, обеспечивая защиту от менингита и других инфекций, вызванных Haemophilus influenzae type b.

После полного курса вакцинации (3 дозы + ревакцинация) сероконверсия достигает 95-100 %, иммунитет держится 5-10 лет, ревакцинация продлевает защиту.

Вакцины безопасны и эффективны, снижают заболеваемость на 90-100 % в популяциях с высоким охватом.

Фармакокинетика

В случае с вакцинами фармакокинетика не применима, т.к. они не всасываются, не метаболизируются и не выводятся как обычные лекарства. Их действие основано на стимуляции иммунного ответа в лимфоидных тканях, где антигены захватываются иммунными клетками, что приводит к выработке антител и памяти иммунитета без системного распределения.

Показания

Инфанрикс предназначен для активной первичной иммунизации детей против дифтерии, столбняка, коклюша (с дополнительными компонентами в зависимости от формы). Также показан для ревакцинации (бустерной дозы) детей, ранее вакцинированных против этих инфекций.

Вакцинация детей на территории Украины проводится согласно требованиям действующих приказов МОЗ Украины по профилактическим прививкам.

ИПВ хиб

Назначается для:

• активной иммунизации детей в возрасте против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b;
• ревакцинации детей, которым ранее проводилась вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

Не защищает от других типов Haemophilus influenzae или менингитов другой этиологии.

Комбинированная вакцина

Применяется для:

• первичной иммунизации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей в возрасте от 2 месяцев;
• детей, ранее иммунизированных тремя или четырьмя дозами вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша с ацеллюлярным (АаКДП) или с цельноклеточным (АКДП) коклюшным компонентом.

Гекса

Показана для первичной и бустерной иммунизации детей с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

ИПВ

Показана:

• для активной первичной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 месяцев.
• в виде бустерной (ревакцинирующей) дозы для детей старше 13 месяцев, ранее получивших вакцинацию против дифтерии, столбняка, коклюша (DTP) и полиомиелита.

Противопоказания

Общее для всех форм:

• повышенная чувствительность к веществам в составе;
• признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша или инактивированных полиовакцин;
• энцефалопатия неизвестной этиологии, которая имела место в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшной вакциной (в этом случае продолжить вакцинацию без коклюшного компонента).

Рекомендуется отложить введение при острых тяжелых заболеваниях с лихорадкой (незначительная инфекция не является противопоказанием).

ИПВ хиб

Чувствительность к Hib-вакцинам.

Гекса

Повышенная чувствительность к вакцинам против гепатита B или Hib.

Лекарственное взаимодействие

Вакцины допускается вводить одновременно с другими инъекционными вакцинами в разные места. У пациентов на иммуносупрессивной терапии или с иммунодефицитом может не достигаться адекватный иммунный ответ.

Комбинированная вакцина

Можно назначать в любом временном соотношении с другими вакцинами для детей. Вакцину для профилактики кори (моно- или комбинированную) вводить одновременно или с интервалом в один месяц. Разные инъекционные вакцины применять в разные места, за исключением вакцины ХИБЕРИКС или Акт-ХИБ, которые можно смешивать в одном шприце с Инфанрикс.

Гекса

Можно вводить одновременно с пневмококковыми конъюгированными вакцинами (PCV7, PCV10, PCV13), конъюгированной вакциной против менингокока C (CRM197 и TT конъюгаты), конъюгированной вакциной для профилактики менингококков серогруппы A, C, W-135 и Y (TT конъюгаты), конъюгированной вакциной против менингококка B (MenB), вакцинами для профилактики ротавируса, кори, паротита, краснухи и ветряной оспы.

Нет данных о клинически значимом влиянии на реакцию антител на каждый антиген, хотя при одновременном применении с Синфлорикс наблюдалась непостоянная реакция антител на полиовирус 2, а уровень иммунного ответа на PRP (Hib) антиген после 2 доз (в 2 и 4 месяца) был выше при одновременном применении с конъюгированной пневмококковой или менингококковой вакциной. Клиническое значение неизвестно.

При одновременном введении с пневмококковой конъюгированной вакциной частота фебрильных реакций выше, чем после только Гекса. При одновременном введении с вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы частота фебрильных реакций выше, чем после только Гекса, но такая же, как после только этой вакцины. Влияния на иммунный ответ не было.

Из-за повышенного риска лихорадки, боли в месте инъекции, потери аппетита и раздражительности при одновременном применении с вакциной против менингококка B (MenB) и 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной желательно рассмотреть отдельные прививки, когда возможно.

ИПВ хиб

Общепринятая практика — одновременное применение разных вакцин в одной сессии в разные места. Можно вводить одновременно с вакцинами для профилактики кори, паротита, краснухи, ветряной оспы, гепатита B и вакциной для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b.

Особенности применения

Места вакцинации должны быть оснащены средствами и препаратами для оказания помощи при редких анафилактических реакциях. После введения важно наблюдать за пациентом не менее 30 минут, иметь все необходимое для лечения симптомов.

Если следующие реакции были связаны по времени с введением DTP-содержащей вакцины, решение о последующих дозах с коклюшным компонентом тщательно обдумать: температура выше 40,0 °C (ректальная) в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с другими причинами; коллапс или шокоподобное состояние в течение 48 часов; непрерывный плач; судороги с лихорадкой или без в течение 3 дней после вакцинации.

Однако эти реакции не связаны с необратимыми последствиями, и при высокой заболеваемости коклюшем польза может превышать риск.

Соотношение риск/польза от вакцинации или отсрочки должно быть тщательно оценено для детей с новыми или прогрессирующими тяжелыми неврологическими заболеваниями.

Фебрильные судороги в анамнезе (включая семейный), синдром внезапной детской смерти в семейном анамнезе или побочные реакции после DTP, IPV и/или Hib в семейном анамнезе не являются противопоказаниями.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием. У пациентов на иммуносупрессивной терапии или с иммунодефицитом может не достигаться адекватный иммунный ответ.

Вакцина Инфанрикс не защищает от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae или менингитов другой этиологии.

При первичной иммунизации недоношенным детям учитывать риск апноэ и необходимость контроля дыхания 48-72 часа после вакцинации, особенно при незрелой дыхательной системе. Польза высокая, вакцинацию не откладывать.

Синкопе (обморок) может возникнуть как психогенная реакция на укол. Рекомендуется проводить вакцинацию сидя или лежа, оставить в том же положении 15 минут для предотвращения травм.

Парааминобензойная кислота может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), редко бронхоспазм.

Содержит 0,036 мкг фенилаланина/доза, может быть вредным при фенилкетонурии (ФКУ).

Комбинированная вакцина

Введение проводить глубоко внутримышечно в передне латеральную поверхность бедра, меняя места. Не смешивать с другими вакцинами в одном шприце. Не вводить внутрисосудисто или подкожно.

Гекса

Не предотвращает заболевания, вызванные другими патогенами, кроме указанных. Возможна профилактика гепатита D, поскольку он не возникает без гепатита B. При одновременном введении с пневмококковой конъюгированной вакциной частота фебрильных реакций выше, чем после только Гекса. В большинстве случаев реакции умеренные и быстро проходят. Повышенная частота судорог (с лихорадкой или без) и ГГЭ при одновременном применении с PCV13. Профилактическое назначение жаропонижающих может уменьшить частоту и интенсивность фебрильных реакций. Парацетамол может снижать лихорадку, ибупрофен — ограниченно. Рекомендовано детям с судорогами или фебрильными судорогами в анамнезе. Терапия начинать по местным рекомендациям.

Вакцину можно вводить недоношенным, но иммунный ответ на некоторые антигены может быть слабее.

ИПВ хиб

Hib-компонент не защищает от других типов Haemophilus influenzae или менингитов другой этиологии. Описано выведение с мочой капсульного полисахаридного антигена после введения Hib-вакцины, поэтому в течение 1-2 недель возможны ложноположительные результаты теста на антиген.

Для беременных и кормящих женщин

Вакцины предназначены для детей.

Для детей

Инфанрикс применяется для детей с рождения (ИПВ хиб и Гекса), с 2 месяцев (комбинированная и ИПВ).

Влияние на скорость психомоторной реакции

Не применяется взрослым.

Способ применения и дозировка

Все вакцины вводят только внутримышечно (в переднебоковую поверхность бедра).

Никогда не вводить внутривенно!

Перед введением вакцину встряхивают до образования однородной мутной суспензии, проверяют на отсутствие посторонних частиц и изменение цвета.

При тромбоцитопении или нарушениях свертывания крови вводят с осторожностью — после укола место инъекции прижимают не менее 2 минут (не растирать).

Схема: первичная вакцинация — 3 дозы (по 0,5 мл) с интервалом не менее 1 месяца, начиная с 2 месяцев жизни. Бустерная доза — обязательно через 6-12 месяцев после последней первичной дозы (обычно на 2-м году жизни).

ИПВ ХИБ

Первичная вакцинация — 2 или 3 дозы.

После 2 доз — бустер Инфанрикс ИПВ ХИБ (11-13 мес.).

После 3 доз — бустер только Hib-конъюгатом (моно- или комбинированным).

Может использоваться как бустер детям, ранее привитым DTP, полио и Hib.

Комбинированная вакцина

Первичная вакцинация — 3 дозы в 2, 3, 4 месяца.

Бустер — 4-я доза в 13-14 месяцев.

Можно использовать для ревакцинации в 6 лет вместо вакцины от дифтерии и столбняка.

Гекса

Первичная вакцинация — 2 или 3 дозы (интервал ≥1 месяц).

Бустер — обязательно, минимум через 6 месяцев после последней первичной дозы (желательно до 18 мес.).

Можно применять по графику 6-10-14 недель, если ребенок при рождении получил дозу вакцины от гепатита B.

Если нужна 2-я доза от гепатита B раньше 6 недель — используют моновалентную вакцину от гепатита B.

ИПВ

Первичная вакцинация — 3 дозы в первые 6 месяцев жизни (с 2 месяцев).

Бустер — на 2-м году жизни и между 5-7 годами.

Передозировка

Случаи не описаны.

Побочные действия

Возможны:

• инфекции верхних дыхательных путей;
• лимфаденопатия;
• потеря аппетита;
• раздражительность, беспокойство, непрерывный плач;
• сонливость, бессонница;
• кашель, бронхит, ринорея;
• диарея, рвота, тошнота;
• сыпь, крапивница, зуд, дерматит;
• температура выше 38°C или 39,5°C)
• общая слабость, утомляемость, астения.

Также возможны реакции в месте введения: боль, покраснение, отек, уплотнение, диффузный отек конечности (иногда с вовлечением сустава), везикулы.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года и 4 года (Гекса).

На сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» можно приобрести вакцины Инфанрикс:

• ИПВ ХИБ комбинированная вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.
• Комбинированная вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.
• Гекса вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.
• ИПВ вакцина 1 доза по 0,5 мл в шприцах с иглой 1 шт.

На сайте представлен каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.