Ибандроновая кислота

Ибандроновая кислота – рецептурное лекарственное средство, разработанное для лечения остеопороза (разрежения костной ткани). Также оно применяется для подавления роста раковых метастазов, образовавшихся в костях. Изготавливается фармацевтической компанией «Синтон Хиспания С. Л.» (Испания).

Состав и лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. В качестве активного ингредиента выступает ибандронат натрия по 50 или 150 мг в каждой таблетке. Состав ядра дополняют:

• кросповидон;
• моногидрат лактозы;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• двуокись кремния;
• стеарилфумарат натрия.

Наружное пленочное покрытие Opadry White образует комбинация из поливинилового спирта, диоксида титана, талька, макрогола.

Основные физико-химические параметры

Таблетки 50 мг – имеют продолговатую форму и белую окраску поверхности. На одну из сторон нанесена гравировка «19 BF», на другую – «50». Каждые 10 шт. расфасовывают в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 блистера помещают в пачку из картона, дополняя аннотацией для потребителя.

150 мг – внешне напоминают предыдущую дозировку. Отличие только в гравировке – на одной из сторон находится символ «150» вместо «50». По 3 шт. размещают в блистере, который затем дополняют листком-вкладышем и упаковывают в картонную коробку.

Фармакотерапевтическая группа

Ибандроновая кислота относится к категории лекарств, воздействующих на минерализацию и структуру костей, бисфосфонатов. Код, согласно системе АТХ, M05B A06.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующий компонент препарата относится к азотсодержащим бисфосфонатам третьего поколения. Данная химическая группа была разработана еще в XIX веке, но только с 1995 года составляющие ее вещества начали применяться в медицине.

Действие медикамента обусловлено сродством к одному из компонентов костного матрикса – гидроксиапатиту. Лекарство регулирует содержание кальция в сыворотке крови и костной ткани, увеличивает костную массу, что сокращает риск переломов при остеопорозе. Кроме того, оно способно предотвращать образование новых и уменьшать рост уже существующих костных метастазов.

Фармакокинетика

После попадания в ЖКТ Ибандроновая кислота всасывается в верхних отделах кишечника. Одновременный прием пищи и прочих, кроме воды, напитков снижает биодоступность на 90%. При употреблении лекарственного средства до еды изменений биодоступности не наблюдается. Максимум содержания в плазме определяется через 30–120 минут.

После попадания в кровеносное русло около половины дозы поступает в метаболически активную трабекулярную костную ткань. Активный ингредиент не метаболизируется в организме. Основная часть поступившего фармпрепарата выводится с мочой. Малое количество, не всосавшееся из пищеварительного тракта, экскретируется с каловыми массами.

Показания к назначению

Таблетки, содержащие 50 мг, выписывают при метастатических процессах в костях и гиперкальциемии, сопровождающей развитие злокачественных новообразований. Медикамент в дозировке 150 мг назначают в случае постклимактерического остеопороза у женщин.

Противопоказания

Ибандроновая кислота не назначается, если анамнез больного содержит сведения о:

• индивидуальной непереносимости любого из компонентов формулы медикамента;
• гипокальциемии;
• периодах беременности или лактации;
• возрасте моложе 18 лет;
• выраженных нарушениях почечной функции;
• репродуктивном возрасте у женщин (для дозировки 150 мг);
• неспособности находиться в вертикальном или сидячем положении в течение часа после употребления средства.

Специфика применения

Фармпрепарат должен назначаться только врачом, специализирующимся на онкозаболеваниях или терапии остеопороза. До начала лечебного курса потребуется скорректировать имеющиеся дегидратацию, гиперкальциемию, нарушения электролитного баланса. В процессе лечения нужно контролировать деятельность почек, уровень кальция, фосфора и магния в крови.

При остеопорозе у женщин дополнительно показаны немедикаментозные методы – регулярные умеренные физические нагрузки, употребление богатой кальцием пищи, отказ от курения и употребления спиртных напитков.

При появлении симптомов, указывающих на поражение пищевода (боль во время глотания, дисфагия, изжога), следует прекратить прием медикамента и, не откладывая, проконсультироваться с врачом.

При беременности и лактации

Ибандронат натрия фетотоксичен. Прием лекарства в период гестации вызывает увеличение частоты врожденных пороков развития почек и мочеточников, а также снижение количества прижившихся эмбрионов. Активный компонент также способен проникать в грудное молоко. Поэтому в данные периоды жизни женщины Ибандроновая кислота находится под запретом.

У детей

Ввиду недостаточной изученности влияния медикамента на детский и подростковый организм в педиатрии он не используется.

Влияние на фертильность

Фармакологи не располагают данными об отрицательном влиянии средства на мужскую или женскую фертильность. Но в любом случае перед планированием зачатия или процедурой ЭКО следует поставить врача в известность обо всех принимаемых парой лекарствах.

Воздействие на скорость реакции

При лечении фармпрепаратом можно заниматься деятельностью, требующей внимательности и быстроты реагирования, если нет побочных явлений со стороны центральной нервной системы. При появлении негативной симптоматики желательно временно воздержаться от автовождения, управления потенциально травмоопасной техникой, высотных работ.

Способы применения

Ибандроновая кислота в дозе 50 мг показана к приему раз в 24 часа. Оптимальное для этого время – за час до завтрака (нужно, чтобы пища не поступала в желудок как минимум 6 часов). Таблетку проглатывают целиком, запивают 100–200 мл воды. Недопустим одновременный прием других жидкостей, лекарств или БАДов. Разжеванная таблетка может спровоцировать эрозии и раздражение слизистой рта или пищевода.

Препарат 150 мг употребляют по 1 шт. в месяц, предпочтительнее ровно через 30 дней. При почечных дисфункциях легкой и среднетяжелой степени врач может уменьшить дозу в индивидуальном порядке.

Побочное действие

Негативные симптомы в ответ на применение медикамента затрагивают ряд органов и систем:

• пищеварительный тракт – возможны тошнота, диспепсия, абдоминальная боль, дисфагия, диарея, метеоризм, язвенное или рубцовое поражение пищевода, гастрит, дуоденит, кандидоз полости рта;
• нервную – общая слабость, головокружение, цефалгия, нарушения сна, лабильность настроения, мигрень, снижение слуха, парестезии;
• опорно-двигательный аппарат – артралгия, миалгия, скованность мышц, редко – остеонекроз челюсти, атипичный (самопроизвольный) перелом диафиза бедренной кости;
• иммунную – кожные высыпания, зуд, локальный ангионевротический отек.

Ибандроновая кислота также может спровоцировать гипокальциемию, повышение активности щелочной фосфатазы, гриппоподобный синдром, инфекции мочевыводящей системы, артериальную гипертензию, воспалительные заболевания глаз, нарушение функции паращитовидных желез, начальные признаки катаракты, цереброваскулярные и кардиоваскулярные патологии, алопецию.

При усилении побочных проявлений требуется отменить лекарство и обратиться за помощью к лечащему врачу.

Передозировка

При употреблении избыточного количества ибандроната натрия возможны расстройство желудка, изжога, эзофагит, гастрит, язвенные поражения ЖКТ. Для связывания поступившего внутрь лекарства применяются антацидные средства или молоко. Из-за риска эрозирования пищевода рвоту вызывать нельзя.

При оказании помощи пациент должен находиться в вертикальном положении. Оптимально использовать гемодиализ – он способен значительно снизить количество активного компонента в плазме крови.

Срок и правила хранения

Чтобы медикамент в полной мере сохранил присущие ему физические и лечебные качества, следует соблюдать ряд условий: стабильная температура в помещении от +15℃ до +25℃, относительная влажность не более 65%, отсутствие прямого солнечного освещения, хранение в оригинальной фабричной упаковке. Кроме того, во избежание ошибочного употребления и интоксикации данный фармпрепарат необходимо держать вне досягаемости детей и недееспособных взрослых. Срок годности – 3 года с момента изготовления.

Ибандроновая кислота недешевая, но снизить стоимость таблеток можно за счет скидок и акций, предлагаемых в онлайн-аптеке «Мед-сервис». На сайте доступны к покупке и другие рецептурные препараты, для заказа которых достаточно прикрепить скан рецепта. Сборка посылки начинается сразу после оформления и подтверждения заказа. Через несколько дней покупатель получает сообщение о доставке товара в отделение аптеки или Новой почты.