Флогоксиб

Флогоксиб – рецептурное лекарственное средство на основе НПВП нового поколения. Предназначено для купирования болевого синдрома при патологиях опорно-двигательного аппарата. Выпускается украинским ООО «Фармацевтическая компания -Здоровье».

Состав и форма выпуска

Препарат производится в форме твердых желатиновых капсул для перорального употребления, содержащих 200 мг (0.2 г) основного действующего компонента – целекоксиба. Формулу дополняют вспомогательные вещества, предназначенные для сохранения консистенции и полезных свойств в течение отведенного производителем срока годности. Это моногидрат лактозы, стеарат магния, кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, низкомолекулярный поливинилпирролидон.

Наружная оболочка состоит из желатина, диоксида титана, пищевой добавки Е 127 (эритрозин) и искусственных красителей.

Физико-химические характеристики

Капсулы Флогоксиб – твердые, непрозрачные, классической овально-цилиндрической формы, размера №0, от светлого до насыщенного голубого цвета. Внутри оболочки находится практически белый порошок. Он может быть рассыпчатым или в виде слегка уплотненной массы. По 10 шт. расфасованы в контурную ячейковую упаковку, состоящую из комбинации алюминиевой фольги и ПВХ. Каждый блистер вместе с инструкцией для потребителя упаковывается в пачку из картона.

Фармакотерапевтическая группа

Медикамент относится к группе противовоспалительных и противоревматических лекарственных средств. В системе АТХ присвоен код M01A Н01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Целекоксиб разработан в прошлом веке фармацевтическим предприятием «Pfizer» (США). Соединение классифицировалось как нестероидное противовоспалительное из группы коксибов, подгруппы избирательно действующих ингибиторов фермента циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). ЦОГ принимает участие в выработке организмом простагландинов – веществ, которые провоцируют боль, воспаление, лихорадку.

Флогоксиб «работает» преимущественно в патологическом очаге, оказывая жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее воздействие. Избирательность активного вещества лекарства проявляется в отсутствии замедления действия другого, родственного фермента – циклооксигеназы-1. Данное соединение отвечает за выработку защитной слизи в желудке и кишечнике. Следовательно, при приеме капсул гораздо реже возникают лекарственные эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

Препарат хорошо и быстро растворяется в желудочно-кишечном тракте. В кровеносном русле на 97% связывается с белками плазмы и в таком состоянии распределяется по тканям и органам. Действующее вещество способно проникать через естественные барьеры – гематоэнцефалический и фетоплацентарный.

Оптимальная терапевтическая концентрация достигается спустя 5 дней приема. Лекарственное средство претерпевает процесс биотрансформации в печени с образованием нескольких фармакологически неактивных метаболитов. Данные соединения более чем на 95% выделяются кишечником и в малой степени экскретируются почками.

Показания к назначению

Флогоксиб показан взрослым пациентам в случае патологий костно-мышечной системы, сопровождающихся воспалением, болью и ограничением объема движений. Целесообразно назначение медикамента при:

• остеоартритах;
• болезни Бехтерева;
• ревматоидном артрите;
• дорсалгии любого из отделов позвоночника.

Врач может назначить фармпрепарат для купирования послеоперационной боли, при первичной альгодисменорее, аденоматозном полипозе кишечника.

Противопоказания

Лекарство имеет обширный список состояний и заболеваний, служащих противопоказанием к его назначению:

• гиперчувствительность к целекоксибу или вспомогательным компонентам, другим НПВП, сульфаниламидам;
• вынашивание плода или грудное вскармливание;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• бронхиальная астма, аллергический ринит, крапивница;
• язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в период обострения;
• непереносимость лактозы;
• усугубление течения хронических воспалительных заболеваний кишечника;
• почечная, печеночная недостаточность тяжелой степени;
• ишемическая болезнь сердца;
• хронические патологии периферических сосудов;
• острое нарушение мозгового кровообращения, цереброваскулярные заболевания;
• состояние после аортокоронарного шунтирования;
• хроническая сердечная недостаточность II–IV функционального класса;
• острые инфекции, лихорадка;
• параллельный прием варфарина, антацидов, глюкокортикостероидов, других НПВП;
• сахарный диабет, курение, артериальная гипертония, гиперлипидемия (Флогоксиб увеличивает риск возникновения или обострения сердечно-сосудистых болезней).

Особенности применения

Лицам пожилого возраста с весом менее 50 кг рекомендуется начинать терапию с минимальных эффективных доз.

Если у человека имеются проблемы с органами пищеварения, лекарство можно принимать исключительно в фазе ремиссии. Одновременно назначается гастропротекторная терапия, например, Омепразолом или Фамотидином.

Следует также помнить, что коксибы сгущают кровь, поэтому перед началом курса следует проконсультироваться с врачом.

При беременности и лактации

Замедление синтезирования простагландинов приносит не только пользу. Недостаток данных медиаторов воспаления может негативно сказаться на течении беременности. При назначении средств, содержащих целекоксиб, на ранних сроках, возрастает риск самопроизвольного прерывания. Флогоксиб при приеме в последнем триместре вызывает преждевременное закрытие артериального протока у плода и маловодие у беременной.

Действующее вещество способно проникать в незначительных количествах и в грудное молоко. Поэтому при лактации желательно воздержаться от терапии коксибами.

У детей

Безопасность и эффективность применения медикамента в педиатрии не установлена, поэтому его запрещено назначать до момента достижения 18 лет.

Влияние на фертильность

Ингибирование образования простагландинов может спровоцировать задержку разрыва фолликула во время овуляции. По этой причине не рекомендуется принимать лекарство женщинам при планировании беременности или прохождении курса лечения от бесплодия.

Воздействие на скорость реакции

К числу негативных последствий приема медикамента относятся и нарушения в деятельности центральной нервной системы (головокружение, атаксия, сонливость, головная боль и др.). Подобные состояния служат препятствием для автовождения, обслуживания станков и других движущихся механизмов, высотных работ, деятельности, требующей повышенной внимательности и точной координации движений на период терапии.

Дозирование и схема приема

Капсулы Флогоксиб употребляют внутрь независимо от времени принятия пищи, проглатывая целиком и запивая водой. Схема применения и длительность курса рекомендуются врачом индивидуально после установления диагноза и определения тяжести воспалительного процесса и выраженности болевого синдрома. Продолжительность лечения может составлять от 14 дней до 3 месяцев. Стандартные схемы:

• остеоартроз – 1 шт. 0.2 г в сутки;
• ревматоидный артрит – аналогичная дозировка 2 раза в день;
• анкилозирующий спондилит – по 0.2 г 1–2 раза в сутки;
• дорсалгия – в первый день 400 мг однократно, в последующие – по 200 мг дважды за 24 часа.

Максимальная суточная доза в любом случае не должна превышать 800 мг.

Побочное действие

Негативное влияние препарата затрагивает ряд органов и систем:

• сердце и сосуды – могут наблюдаться тахикардия, отеки, артериальная гипертензия, увеличивается риск инфаркта миокарда или ОНМК;
• желудочно-кишечный тракт – симптомы дисфункции в виде диспепсии, тошноты, диареи, метеоризма, повышение более чем в 3 раза активности печеночных трансаминаз, возможное развитие эрозивно-язвенных поражений (эзофагит, гастрит, колит), реже перфорация или внутреннее кровотечение;
• нервная система – вероятны такие симптомы, как головокружение, цефалгия, парестезии, шаткая походка, преходящие внутричерепная гипертензия и расстройства зрения/слуха;
• гематологические нарушения – анемия, лейко- или тромбопения;
• органы дыхания – фарингит, синусит, кашель, одышка;
• мочевыводящая система – развитие нефротического синдрома или острой почечной недостаточности;
• дерматологические проблемы – фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, алопеция.

При появлении любых указанных побочных реакции следует незамедлительно отменить Флогоксиб и обратиться к врачу.

Передозировка

Сведениями о случаях интоксикации лекарством фармакологи не располагают. Превышение терапевтической дозировки проявляется усилением побочных эффектов. При подозрении на избыточный прием медикамента показаны принудительно вызванная рвота либо промывание желудка.

Специфический антидот к целекоксибу не разработан. В качестве медицинской помощи используются симптоматическая терапия, пероральная дезинтоксикация. Гемодиализ неэффективен по причине быстрого и практически полного связывания активного компонента с белками плазмы.

Сроки и условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре +15℃…+30℃. Поместить его в место, недоступное для солнечных лучей, влаги, детей и домашних животных. Срок годности – 3 года с даты изготовления. Не стоит применять после окончания данного периода времени, при повреждении контурной ячейковой упаковки, изменении органолептических свойств.

Купить лицензированный и сертифицированный Флогоксиб можно на сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис». Оформление заказа не займет много времени – всего лишь пару минут, а стоимость покупки будет дешевле, чем при приобретении в других аптеках. Заказанный товар в течение нескольких дней поступит на указанный покупателем адрес.