Филстим

Филстим – это иммуностимулирующий инъекционный препарат, изготовленный на основе генетически модифицированной культуры кишечной палочки. Широко используется в терапевтической, онкологической и хирургической практике для устранения дефицита нейтрофилов. Выпускается украинским производителем ООО ФЗ «Биофарма» и отпускается по рецепту врача.

Состав и лекарственная форма

Основное действующее вещество – филграстим. Он представляет собой высокоочищенную белковую субстанцию, изготовленную на основе генетически модифицированной колонии кишечной палочки, которой внедрили ген специфического фактора, стимулирующего образование, рост и созревание нейтрофильных лейкоцитов человека.

Количество активного компонента в 1 мл инъекционного раствора – 30 или 48 млн. МЕ, что в пересчете на более привычную систему исчисления составляет 0,3 или 0,48 мг. Вспомогательные вещества, входящие в состав – ацетат натрия, очищенная инъекционная вода, сорбит, тригидрат, эмульгатор (полисорбат 80).

Основные физико-химические свойства

Филстим – имеет вид прозрачной или практически прозрачной (слегка мутной) жидкости, от бесцветного до чуть желтого цвета. Пластиковый шприц вместе с подробной инструкцией по применению от производителя помещен в картонную коробку.

Фармакотерапевтическая группа

Относится к группе иммуностимулирующих средств, филграстиму. Код в системе АТХ – L03A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество представляет собой белковую субстанцию, состоящую из остатка 175 аминокислот и продуцируемую чистой генетически модифицированной колонией кишечной палочки. Попадая в системный кровоток, оно оказывает комплексное воздействие на систему кроветворения, обеспечивая:

• активацию продукции, ускорение созревания и усиление активности нейтрофильных гранулоцитов;
• повышение эффективности иммунитета;
• снижение вероятности и частоты возникновения, а также клинической интенсивности инфекционных заболеваний;
• уменьшение потребности в госпитализации пациентов и сокращение срока пребывания в стационаре.

Фармакокинетика

Филстим при однократном подкожном введении достигает максимальной концентрации в сыворотке кровяного русла (>10 нг/л) за период от 8 до 16 ч. Элиминация половины дозы занимает до 3,5 ч. Использование лекарства, в том числе продолжительное время, не приводит к накопительному эффекту и не усиливает его лечебное действие.

Показания

Медикамент применяется в терапевтической, онкологической и хирургической практике в качестве средства устранения дефицита нейтрофильных гранулоцитов при различных инфекционных заболеваниях и состояниях, связанных с проведением мероприятий по подавлению деятельности иммунной системы у пациентов, начиная с 2-летнего возраста.

Противопоказания

Препарат противопоказан к применению у лиц, имеющих склонность к возникновению аллергических реакций или повышенную чувствительность к основным и дополнительным компонентам формулы. Также Филстим не назначается для повышения переносимости высоких доз химиотерапевтических средств и при:

• аутоиммунном дефиците нейтрофилов;
• миелодиспластическом синдроме;
• синдроме Костманна с нарушениями цитогенеза;
• финальной стадии хронической недостаточности почек;
• хроническом миелолейкозе.

Особенности применения

Пациентам старшего, в том числе пожилого возраста, во время терапевтического курса требуется особое внимание со стороны свертывающей и противосвертывающей системы крови, деятельности печени и почек, состояния костных структур.

При возникновении любых нежелательных эффектов, связанных с изменением состояния здоровья, необходимо обратиться к лечащему врачу для коррекции дозы или замены препарата.

Беременность и лактация

Достоверных данных о возможном негативном влиянии на организм будущей матери или плода во время беременности, а также проникновении действующего вещества раствора Филстим в грудное молоко нет. Поэтому при гестации и лактации его применение не рекомендовано.

Дети

Назначение препарата в педиатрии возможно, начиная с 2-летнего возраста. Дозировка, кратность и продолжительность лечения определяются лечащим врачом после проведения комплексного обследования маленького пациента.

Способность влиять на скорость реакции

В связи с возможностью возникновения побочного действия, связанного с нарушениями психического состояния пациента, во время курса следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, потенциально опасными для жизни, высотных работ и других видов деятельности.

Фертильность

Точной информации о негативном влиянии на продукцию и скорость движения сперматозоидов, а также об активности яйцеклетки, возможности зачатия и адекватного вынашивания плода нет. Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам следует применять средства контрацепции в течение всего периода лечения.

Способ применения и дозировки

Филстим назначается исключительно по рекомендации врача. Дозировка для каждого клинического случая рассчитывается с учетом массы тела. Продолжительность лечения и способ введения зависят от текущего состояния пациента и динамики восстановления количества нейтрофильных гранулоцитов:

• цитотоксическая химиотерапия, проводимая по стандартной схеме – 0,5 млн МЕ подкожно или внутривенно;
• химиотерапия в высоких дозах с последующей пересадкой костного мозга – 1 млн МЕ внутривенно капельно на протяжении получаса или непрерывно в течение суток, подкожно;
• тяжелая врожденная недостаточность нейтрофилов – 1,2 млн МЕ/сут. за один раз или распределив на несколько инъекций;
• хроническая или периодически возникающая недостаточность нейтрофилов – 0,5 млн МЕ/сут. однократно или распределенные на несколько введений.

Вводить Филстим следует ежедневно до достижения количества нейтрофилов, равного минимальному значению или норме. При лечении хронических форм нейтрофильной недостаточности после получения необходимого положительного результата рекомендуется сделать перерасчет дозировки для поддержания достигнутого уровня.

Побочные реакции

Побочные реакции, которые могут возникнуть во время терапии медикаментом, могут отличаться у различных категорий больных. В большинстве случаев они проявляются нарушениями деятельности органов и их систем:

• иммунной – реакциями повышенной чувствительности различной интенсивности и распространенности;
• кожных покровов – болью в месте введения, воспалением внутрикожных сосудов, облысением, синдромом Свита, сыпью;
• костно-мышечного аппарата – болями в костях, мышцах и/или суставах, обострением ревматических заболеваний, остеопорозом, подагрой (в том числе – псевдоподагрой);
• кроветворной и лимфатической – анемией, нарушением деятельности селезенки и/или увеличением ее размеров, уменьшением количества тромбоцитов;
• мочевыделительной – нарушением различных лабораторных показателей;
• НС – головными болями;
• обмена веществ – падением или повышением уровня глюкозы в периферической крови, повышенной активностью лактатдегидрогеназы и ферментов печени, увеличением концентрации солей мочевой кислоты в крови;
• печени и желчевыводящих путей – возрастанием содержания γ-глутамилтранспептидазы, увеличением печени в размерах;
• ЖКТ – диареей, запором, ослаблением или усилением аппетита, тошнотой, постлучевым или постхимиотерапевтическим некротическим поражением слизистых оболочек, рвотой;
• расстройствами организма в целом – слабостью, усталостью;
• респираторного тракта – ангиной, воспалением и инфильтратами в легких, кашлем (в том числе с кровохарканьем), «коллагеновой» болезнью, кровотечением из носовых ходов, легочной недостаточностью, ОРДС, отеком или фиброзом легких;
• ССС – капиллярным синдромом, нарушением проходимости, повышением проницаемости капилляров.

Передозировка

Филстим, как правило, не приводит к интоксикации. Случаев передозировки в медицинской практике не зарегистрировано, даже во время применения препарата в очень повышенных дозах.

Условия хранения и срок годности

Лекарство необходимо хранить в оригинальной упаковке при температуре от +2℃ до +8℃. Держать его в хорошо защищенном от детей, домашних животных и прямых солнечных лучей месте. Продолжительность хранения составляет 2 года. При изменении целостности упаковки, агрегатного или физического состояния раствора (помутнении, выпадении осадка, изменении цвета и пр.) его следует утилизировать, согласно общепринятым правилам.

Инъекционный раствор по доступной цене можно купить в онлайн-аптеке «Мед-Сервис». Для заказа необходимо правильно заполнить все поля соответствующей формы либо связаться с менеджером-консультантом по телефону. Покупатель может оплатить товар любым удобным для него способом. Через несколько дней Филстим можно будет забрать в ближайшем отделении аптеки или Новой почты.