Эрмиталь

Эрмиталь – безрецептурное лекарственное средство, которое улучшает процесс переваривания пищи у детей и взрослых при недостаточной выработке собственных пищеварительных ферментов. Производится в Германии фармацевтической компанией «Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG».

Состав и лекарственная форма

Препарат поступает на аптечные прилавки в виде твердых желатиновых капсул, содержащих микротаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Основной их действующий компонент – панкреатин, который представляет собой комплекс пищеварительных энзимов: протеазы, амилазы, липазы. Последняя считается наиболее важной в пищеварении, поэтому активность лекарства определяется в липолитических ЕД. Оно содержит 10000 или 25000 ЕД.

Во вспомогательном составе присутствуют:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• магния стеарат;
• кросповидон;
• двуокись кремния.

Кишечнорастворимое покрытие микротаблеток состоит из сополимера этакрилата и метакриловой кислоты в соотношении 1:1, триэтилцитрата, талька, 30% симетикона, гликолевого горного воска. Наружный корпус капсулы Эрмиталь представляет собой смесь желатина, диоксида титана, натрия лаурилсульфата. Для крышечки дополнительно используются искусственные красители оксиды железа черный и красный. Весь вспомогательный состав идентичен для обеих дозировок.

Физико-химические характеристики

Капсулы 25000 ЕД – имеют классическую овально-цилиндрическую форму, размер 0, непрозрачную крышечку коричневого цвета и бесцветный прозрачный корпус. Их содержимое – круглые двояковыпуклые мини-таблетки бело-серого цвета диаметром 2 мм. По 20 шт. помещены во флакон темного стекла, укупоренный полиэтиленовой крышкой. Горлышко снабжено уплотнительными диском, который при первом вскрытии разделяется – половина остается на крышке, другая – на горловине. Каждый флакон помещают в картонную коробку, дополняя инструкцией для потребителя.

Капсулы 10000 ЕД имеют аналогичный внешний вид корпуса и содержимого. Единственное отличие – размер 2. По 20 или 50 шт. их расфасовывают в темные стеклянные флаконы с крышкой из полиэтилена и уплотнительными диском в качестве контроля первого вскрытия. Дополняя аннотацией по использованию, каждый флакон помещают в картонную пачку.

Фармакотерапевтическая группа

Эрмиталь принадлежит к препаратам, улучшающим процесс пищеварения, включая ферменты, полиферментным средствам. В системе АТХ имеет код A09A A02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ферментами называются вещества белковой природы, которые помогают расщеплять поступающие с пищей сложномолекулярные белки, углеводы и жиры до более простых составляющих, способных абсорбироваться из ЖКТ в кровоток для дальнейшей транспортировки к различным органам. Нехватка ферментов приводит к ухудшению пищеварения, появлению вздутия, стеатореи, непереваренных частиц пищи в кале, тошноты, снижения аппетита. При этом организм недополучает не только питательные вещества, но и жирорастворимые витамины A, E, K, D.

Панкреатин является основой большинства ферментных препаратов. Получают экстракт из поджелудочной железы свиней, подвергая ее очистке и обогащению. Эрмиталь на основе панкреатина помогает восполнить недостаток собственных пищеварительных энзимов. Так как активное вещество, входящее в состав медикамента, необратимо инактивируется в кислой среде желудка, лекарственную форму обеспечивают кислотоустойчивой оболочкой, способной остаться целой в желудке и оказаться хорошо растворимой в слабощелочной среде двенадцатиперстной кишки, где и начинается ключевой этап переваривания пищи.

Попадая в кишечник, каждый из ферментов приступает к выполнению собственных задач:

• протеазы (трипсин и химотрипсин) – расщепляют белки до пептидов и аминокислот;
• липаза – превращает жиры в глицерин и высшие карбоновые кислоты;
• амилаза – способствует получению моносахаридов из сложных углеводов.

Полученные соединения с малым размером молекул легко проникают сквозь стенки кишечника и поступают в кровеносное русло.

Фармакокинетика

В полости желудка под действием сока желатиновая оболочка капсулы растворяется. Сотни микротаблеток смешиваются с пищей и продвигаются в двенадцатиперстную кишку. Там в среде с pH около 5.5 происходит растворение кислотоустойчивого покрытия. Начинает проявляться липолитическое, протеолитическое и амилолитическое действие энзимов.

Ферменты из просвета ЖКТ не абсорбируются, поэтому их дальнейшая фармакокинетика не изучалась. Пептиды подвергаются протеолизу, непереваренные остатки выводятся с калом.

Показания к назначению

Эрмиталь выписывается при:

• необходимости коррекции внешнесекреторной панкреатической недостаточности различной этиологии (хроническое течение панкреатита, муковисцидоз, послеоперационный период в абдоминальной хирургии, онкология поджелудочной железы, обструкция желчевыводящих путей, болезнь Крона, дисбактериоз);
• возобновлении естественного питания после приступа острого панкреатита;
• непривычном или перегруженном вредными продуктами рационе при нормальном функционировании ЖКТ;
• подготовке к ультразвуковому или рентгенологическому обследованию внутренних органов;
• ферментативной недостаточности у лиц пожилого возраста.

Противопоказания

Лекарство следует заменить альтернативным в случае:

• повышенной чувствительности к любому компоненту формулы, продуктам свиноводства;
• острого или рецидива хронического панкреатита;
• I триместра беременности;
• подозрения на кишечную непроходимость;
• возраста менее 3 лет;
• одновременного лечения антацидами, препаратами железа, фолиевой кислотой.

Особенности применения

Глотать капсулы Эрмиталь следует исключительно целиком. Разжевывание или другая деформация способствуют преждевременному высвобождению ферментов (pH слюны и кишечного сока примерно одинаковы). Происходит попытка «переваривания» слизистой полости рта, что чревато раздражением и болезненностью.

При беременности и лактации

При тяжести в желудке после еды, изжоге, вздутии медикамент может быть назначен во II–III триместрах. Так как панкреатин не обладает системной абсорбцией, негативного влияния на плод не предполагается. Допустимо лечение и в период лактации, но со строгим соблюдением предписанных врачом дозировок.

У детей

В педиатрии фармпрепарат назначают с трехлетнего возраста. Главное условие – ребенок должен уметь глотать капсулы. В ином случае допустимо мини-таблетки высыпать и смешать их с небольшим количеством кислой, не требующей жевания пищи (йогурт, фруктовое пюре). После подачи лекарства родители или медперсонал должны убедиться в отсутствии остатков медикамента в полости рта.

Влияние на фертильность

Нет достоверной информации о негативном влиянии панкреатина на мужскую или женскую способность к зачатию.

Воздействие на скорость реакции

Эрмиталь не замедляет естественную скорость психофизических реакций, следовательно, нет запрета на автовождение, обслуживание травмоопасных механизмов, высотные работы, выполнение обязанностей оператора, диспетчера.

Способы приема и дозировки

Разовая и суточная дозировки, продолжительность лечения индивидуальны и зависят от вида заболевания, возраста, состава диеты. Употребляют медикамент во время или сразу после еды (не позднее получаса), запивают достаточным количеством воды.

Принимать показано вместе с тремя основными приемами пищи. У большинства пациентов суточная доза должна составлять не более 10000 ЕД на килограмм массы тела. При муковисцидозе у ребенка 3–4 лет на каждый прием пищи требуется 1000 ЕД/кг, у более старших детей и взрослых – 500 ЕД/кг.

Побочное действие

Во время терапевтического курса Эрмиталь чаще всего вызывает нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта – тошноту, рвотные позывы, вздутие, боль в эпигастрии, запор или диарею. Также вероятны кожные аллергические реакции (дерматит, зуд, гиперемия). У больных муковисцидозом при длительном применении медикамента возможно появление стриктур толстой кишки с симптомами, напоминающими острую кишечную непроходимость.

Передозировка

Об острой интоксикации на ошибочный прием больших доз средства фармакологам неизвестно. При длительном употреблении высоких доз фармпрепарата возможны гиперурикемия и гиперурикозурия у взрослых, упорное течение запоров у детей. Помощь заключается в отмене лекарства, адекватной гидратации, купировании негативной симптоматики.

Длительность и условия хранения

Препарат важно содержать при температуре от +2℃ до +25℃, относительной влажности до 65%, вне попадания прямых солнечных лучей. Оригинальная фабричная упаковка служит дополнительной защитой от неблагоприятных условий внешней среды. Лекарство не должно находиться в свободном доступе для детей и недееспособных взрослых. Срок годности – 3 года с момента производства.

Эрмиталь по выгодной цене можно купить в онлайн-аптеке «Мед-сервис». Посетитель сайта легко найдет интересующие его товары в каталоге с удобным поиском и ознакомится с информацией по каждому медикаменту. Внимание обязательно привлекут скидки и акционные предложения, бонусная программа быстрота отправки посылки, наличие курьерской доставки.