Эманера

Эманера — препарат, который применяется в гастроэнтерологии для лечения кислотозависимых заболеваний. Отпускается по рецепту врача.

Лекарственное средство производит фармакологическая компания KRKA d.d. (Словения).

Форма выпуска и состав

Основной компонент лекарственного средства — эзомепразол.

Выпускается в виде капсул с дозировкой активного вещества эзомепразола магния дигидрата 20 и 40 мг.

Вспомогательные компоненты: сахароза, повидон, натриевая соль лаурилсерной кислоты, опадрай II, гидролизованный карбонат магния, метакрилатный сополимер, тальк, желатин, красители.

Основные физико-химические свойства

Полутвердая желатиновая капсула розового или слабо-розового цвета, внутри которой содержится белый порошок в виде гранул. Растворяется в кислой среде желудка.

Фармакологическая категория

Ингибиторы протонной помпы, препараты для лечения кислотозависимых заболеваний — пептической язвы и рефлюкс-эзофагита.

Код по АТХ – А02ВС05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Эманеры является S-изомером омепразола и относится к ингибиторам протонной помпы париетальных клеток, выстилающих слизистую оболочку желудка. Вещество снижает выделение желудочного сока, влияет на базовую и стимулированную секрецию. Эзомепразол трансформируется в свою активную форму в кислотной среде, где тормозит фермент Н + К + -АТФазы.

Эффект от приема таблеток наступает через час. Спустя 5 дней терапии пиковая концентрация хлороводородной кислоты снижается на 90% (в среднем уровень рН равен 4 на протяжении 13-17 часов).

Применение лекарства в дозировке 40 мг при рефлюкс-эзофагите показало хорошие результаты у 78% пациентов спустя месяц лечения, у 93% – через 2 месяца.

Использование препарата по 20 мг дважды в день привело к успешной эрадикации бактерии Хеликобактер пилори у 90% больных (в сочетании с антибиотиками). Спустя неделю лечения таким пациентам дополнительно не назначали антисекреторные препараты для заживления дефектов слизистой.

Во время употребления лекарства одновременно со снижением кислотности увеличивается концентрация гастрина и хромогранина А. При длительном (более 1 года) приеме препарата повышается риск образования желудочных гландулярных кист. Их появление провоцирует прием лекарственных средств, снижающих кислотность желудка. После отмены препарата клеточная структура восстанавливается.

Т.к. прием лекарства способствует снижению кислотности желудочного сока, повышается риск заражения сальмонеллой и кампилобактерией.

Фармакокинетика

Оболочка капсулы неустойчива к кислой среде, поэтому при попадании в желудок быстро растворяется. Как показывают исследования in vitro, только небольшая часть эзомепразола превращается в R-изомер.

Максимальная концентрация активного вещества средства наблюдается через 1–2 ч. после приема фармпрепарата. Биодоступность находится на уровне 64% после одной дозы 40 мг и увеличивается до 89% после повторного применения. Для таблеток, содержащих 20 мг активного вещества, данные показатели находятся на уровне 50 и 68% соответственно.

Прием пищи тормозит усвоение лекарства, но не влияет на изменение кислотности желудочного содержимого. Связывание с белками крови находится на уровне 95%, объем распределения – 0,22 л/кг. Тотальный клиренс – 17 л в час (после одноразового применения) и 9 л/час (после повторных приемов медикамента).

Метаболизм Эманеры осуществляется с помощью системы цитохрома Р450.

Период полувыведения – 70-80 минут. Препарат полностью выводится между приемами доз и не накапливается в организме.

Метаболиты эзомепразола не влияют на кислотность желудочного сока. Основная часть лекарства выводится из организма с мочой, небольшое количество – с калом.

Максимальная дозировка для пациентов с тяжелыми патологиями печени – 20 мг.

У женщин степень абсорбции эзомепразола при первичном применении на 30% выше, чем у мужчин. При повторном употреблении усваиваемость препарата у представителей обоих полов сравнивается.

Показания

Медикамент в таблетках у взрослых пациентов назначается при:

• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (как для устранения симптомов рефлюкс-эзофагита, так и для предотвращения рецидивов в период ремиссии);
• комплексной антибиотикотерапии пептической язвы желудка и 12-перстной кишки, вызванной бактерией Хеликобактер пилори;
• язве желудка и 12-кишки, спровоцированных длительным приемом нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов;
• поддерживающей терапии после внутривенного приема эзомепразола для профилактики язвенного кровотечения из слизистой пищеварительного тракта;
• синдроме Золлингера-Эллисона.

Эманера также показана детям старше 12 лет для:

• симптоматического лечения рефлюкс-эзофагита;
• терапии эрозивного гастроэзофагеального рефлюкса;
• профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита в качестве длительной поддерживающей терапии.

Для детей с 12 лет препарат также используется в комплексе с антибиотикотерапией для эрадикации Хеликобактер пилори.

Противопоказания

Фармпрепарат не рекомендуется принимать при индивидуальной непереносимости его компонентов.

Особенности применения

Пациентам, проходящим лечение кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта с помощью Эманеры, следует:

• Исключить наличие новообразований в пищевом тракте перед проведением медикаментозной терапии, т.к. прием эзомепразола может маскировать проявления опухолевого процесса и мешать своевременной диагностике или лечению.
• При приеме препарата по требованию следить за изменением симптомов, при ухудшении состояния прекратить лечение и обратиться к врачу.

При прохождении длительной терапии препаратами эзомепразола пациентам необходимо находиться под врачебным контролем, следить за изменениями показателей анализов крови.

При назначении для эрадикации Хеликобактер пилори, при подборе комплексной терапии учитывают взаимодействие используемых лекарств.

Снижение кислотности желудочного сока при приеме Эманеры может влиять на абсорбцию витамина В12, калия, кальция и магния. При долговременной терапии у пациентов может развиться гипомагниемия, дефицит витамина В12, хрупкость костей с высокой опасностью переломов. Лицам из группы риска после обследования назначают витаминно-минеральные комплексы для профилактики дефицитных состояний.

У некоторых больных прием ингибиторов протонной помпы вызывает развитие красной волчанки. Если на фоне применения средства на открытых участках тела появляются покраснения кожи, боль в мышцах и суставах — следует отменить прием лекарства и обратиться за врачебной помощью.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с сахарным диабетом, врожденной непереносимостью фруктозы, сахарозо-изомальтазной недостаточностью и нарушениями всасываемости глюкозы.

Во время проведения терапии препаратом увеличивается уровень CgA. Это может дать ложноположительный результат в анализах на наличие нейроэндокринных опухолей. Чтобы исключить искажение данных, лабораторные исследования крови необходимо проводить не ранее, чем через 2 недели после прекращения терапии эзомепразолом.

Для беременных и кормящих женщин

Специфические исследования возможности токсического эффекта эзомепразола на беременных и кормящих женщинах не проводились. Чтобы избежать негативных последствий для плода/ребенка, не рекомендовано применять Эманеру во время беременности или лактации.

Для детей

Препарат не назначается детям младше 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Препараты эзомепразола не следует принимать одновременно с нелфинавиром, атазанавиром, клопидогелем.

При лечении с помощью Эманеры торможение секреции соляной кислоты в желудке мешает абсорбции других лекарственных веществ, усвоение которых зависит от кислотности желудочного содержимого. При необходимости приема других лекарств во время лечения Эманерой, следует предупредить об этом врача для коррекции дозировки или назначения альтернативных препаратов.

Влияние на скорость психомоторной реакции

В некоторых случаях прием Эманеры может вызвать кратковременное снижение резкости зрения или головокружение. При возникновении указанных побочных эффектов на время лечения следует избегать вождения автомобиля или работы со сложными механизмами.

Способ применения и режим дозирования

Капсулы Эманера предназначены для перорального применения. Лекарство можно использовать в любое время суток, независимо от приема пищи.

Капсулу нужно глотать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Если пациент испытывает сложности с глотанием, капсулу можно открыть и высыпать ее содержимое в стакан, добавить небольшой объем чистой негазированной воды (не минеральной). Приготовленный раствор необходимо выпить сразу, максимум в течение получаса. После этого налить в стакан еще немного воды и выпить.

Допустимо пероральное введение препарата Эманера через зонд. Алгоритм действий:

1. Открыть желатиновую капсулу.
2. Высыпать ее содержимое в шприц без иглы.
3. Разбавить водой (25–50 мг, в зависимости от вида используемого зонда).
4. Перевернуть шприц вертикально, наконечником вверх, взболтать смесь.
5. Присоединить зонд, перевернуть шприц наконечником вниз.
6. Вводить смесь нужно очень медленно по 5–10 мл. Периодически следует переворачивать и встряхивать шприц, чтобы не допустить закупорки наконечника.

Для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью коррекции дозировки не требуется.

Капсулы Эманера 20 мг

Режим дозирования для взрослых и детей с 12 лет:

• Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 1 капс. в сутки в течение 4 недель. В некоторых случаях курс может быть продлен до стабилизации состояния и для профилактики рецидива.
• Для лечения пептической язвы, вызванной Хеликобактер пилори — 1 капс. Эманеры в комбинации с назначенными антибиотиками 2 раза в сутки в течение 7 дней.
• Для лечения язвы, вызванной долговременным приемом других лекарств, а также с целью профилактики обострения — 1 капс. в сутки в течение 4–8 недель.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не разрешается превышать дозировку Эманеры 20 мг в сутки.

Важно проводить лечение под контролем врача с мониторингом показателей печеночных ферментов.

Капсулы Эманера 40 мг

Режим дозирования:

• Для лечения эрозивного рефлюкс-эзофагита для взрослых и детей с 12 лет — 1 капс. в сутки в течение 4 недель. В некоторых случаях курс продлевается еще на месяц.
• Для поддерживающей терапии после внутривенного приема эзомепразола с целью профилактики открытия язвы и возникновения внутренних кровотечений — 1 капс. в сутки в течение 4 недель.
• При синдроме Золлингера-Эллисона — первичная доза 1 капс. 2 раза в сутки. При необходимости дозу можно повышать, но не более 4 капс. (160 мг) в сутки, разбив на 2 приема.

Если после окончания стандартного курса улучшение не наступило, может потребоваться продолжение лечения или коррекция дозировки Эманеры.

Побочные действия

Обычно прием Эманеры переносится пациентами хорошо. Однако при бесконтрольном применении лекарственного средств или в случае индивидуальной непереносимости его компонентов, возможно появление следующих нежелательных реакций:

• бессонница;
• головные боли;
• нечеткость зрения;
• головокружение;
• бронхоспазм;
• желтуха;
• боли в желудке;
• диарея или запор;
• периферические отеки;
• тошнота с рвотой;
• дерматит;
• кожный зуд;
• отек Квинке, лихорадка;
• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
• слабость, усталость.

Передозировка

Данных о передозировке нет. В случае превышения рекомендованной дозы могут возникнуть симптомы интоксикации в виде усталости, тошноты, рвоты, диареи. В этом случае необходимо обратиться к врачу и провести симптоматическое лечение.

Условия хранения

Срок годности препарата – 2 года. Хранить лекарство необходимо в сухом месте в закрытой упаковке, при температуре до 30 градусов.

Чтобы приобрести Эманера по доступной цене с доставкой, воспользуйтесь онлайн-аптекой «Мед-Сервис». В каталоге лекарство представлено в виде:

• Эманера КРКА капсулы по 20 мг, 14 шт. (2 блистера по 7 шт.) в упаковке;
• Эманера КРКА капсулы по 20 мг, 28 шт. (4 блистера по 7 шт.) в упаковке;
• Эманера КРКА капсулы по 40 мг, 14 шт. (2 блистера по 7 шт.) в упаковке.

Заказ можно оформить онлайн, воспользовавшись специальной формой, или в телефонном режиме, связавшись с менеджерами-консультантами. Забрать препарат можно в ближайшем к покупателю отделении аптеки «Мед-Сервис», заказать доставку курьером или на отделение Новой почты по регионам Украины.