Эфлоран

Эфлоран – медикаментозный препарат на основе метронидазола, который нашел применение в различных сферах медицины. Показывает высокую эффективность, используется как в монотерапии, так и в комплексном лечении. Изготавливается фармацевтической компанией «KRKA d.d.» в Словении. Отпускается из аптек только по рецепту лечащего врача.

Форма выпуска и состав

Выпускают в виде таблеток для перорального употребления и раствора, используемого для внутривенных капельных инфузий. В качестве фармакологически активного компонента обе лекарственные формы содержат метронидазол.

В 1 мл инфузионного раствора находится 5 мг действующего вещества (то есть в 100 мл 500 мг метронидазола). В качестве вспомогательных компонентов состав дополняют стерильная вода, натрия хлорид, динатрия эдетат.

В одной таблетке присутствует 400 мг метронидазола. Также формула включает:

• 32 мг микрокристаллической целлюлозы;
• 30 мг кукурузного крахмала;
• 91 мг лактозы моногидрата;
• 39 мг повидона;
• 32 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
• 6.5 мг магния стеарата;
• 19.5 мг очищенного талька.

Основные физико-химические параметры

Таблетки Эфлоран – круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из поверхностей, диаметром около 1 см. Цвет варьируется от белого до слегка желтоватого. Имеют выраженный горький вкус. Каждые 10 шт. расфасовывают во флакон темно-янтарного стекла с белой полупрозрачной полиэтиленовой крышкой. Флакон вместе с аннотацией для потребителя помещают в картонную пачку.

Раствор – прозрачная и бесцветная стерильная жидкость, находящаяся во флаконе емкостью 100 мл. Каждую емкость вместе с инструкцией по использованию помещают во внешнюю упаковку – коробку из картона.

Фармакотерапевтическая группа

Обе фармацевтические формы принадлежат к антибактериальным лекарствам для системного использования, производным имидазола, метронидазолу. В системе АТХ имеют код J01X D01. Таблетки, помимо этого, относятся к категории антипротозойных средств, медикаментов для лечения амебиаза и других протозойных болезней. Код АТХ – P01A B01.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Метронидазол – синтетическое химическое вещество с антимикробными свойствами, производное 5-нитроимидазола. Попадая внутрь микробной клетки, Эфлоран вступает в реакцию с ее ферментами и превращается в токсичный для самой бактерии метаболит. Он взаимодействует с ДНК, замедляя синтез нуклеиновых кислот. В результате микроорганизм гибнет.

Препарат эффективен в отношении анаэробной микрофлоры, а также простейших (лямблий, трихомонад). В сочетании с антибиотиками способен губительно воздействовать на смешанную бактериальную флору, состоящую из аэробов и анаэробов. В комбинации с амоксициллином показывает хороший результат против Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

При любом способе попадания в организм метронидазол быстро и практически полностью абсорбируется в кровеносное русло. Проникает в различные ткани и биологические жидкости. Проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Процессы биотрансформации протекают в печени. Примерно 40–70% выводится почками, остальное количество – через кишечник. При почечной или печеночной недостаточности возможно накопление метаболитов в тканях.

Показания

Эфлоран для инфузий применяют при микст-инфекциях, бактериемии, сепсисе, тяжелом течении протозойных инфекций, перитоните, остеомиелите, абсцессах внутренних органов и головного мозга, газовой гангрене.

Таблетки выписывают в случае:

• инвазии простейшими (амебиаз, трихомониаз, лямблиоз);
• инфекционно-воспалительных заболеваний костей, мышц, суставов, кожи, респираторного тракта, органов брюшной полости;
• эндокардита;
• патологий ЖКТ, спровоцированных Helicobacter pylori;
• псевдомембранозного колита, как осложнения антибиотикотерапии;
• бактериального вагиноза;
• розовых или вульгарных угрей, длительно незаживающих ран и трофических язв.

С профилактической целью таблетированный антибиотик назначают для предупреждения микробной контаминации после внутрибрюшных, проктологических или гинекологических операций.

Противопоказания

Эфлоран в любой лекарственной форме противопоказан, если у пациента в анамнезе есть указания на:

• непереносимость любой составляющей фармпрепарата или других производных имидазола;
• органические заболевания ЦНС, в том числе эпилепсию;
• выраженную печеночную или почечную недостаточность;
• лейкопению;
• I триместр гестации, период грудного вскармливания;
• возраст моложе 3 лет, из-за сложности дозирования.

Осторожность требуется во II и III триместрах беременности, при острой порфирии, алкоголизме, в пожилом возрасте.

Особенности применения

Лечение данным антибиотиком имеет ряд особенностей:

1. Нельзя самостоятельно изменять назначенные дозировки и продолжительность курса.
2. При печеночной недостаточности замедляется метаболизм лекарства, при почечной – его экскреция. В обоих случаях требуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
3. Эфлоран действует угнетающе на микрофлору кишечника, поэтому целесообразно параллельное употребление комплексов пробиотик + пребиотик.
4. После терапии лямблиоза необходимо трижды сдать анализ кала с интервалом в несколько дней.
5. При трихомониазе лечатся одновременно оба половых партнера, воздерживаясь во время курса от интимных контактов.

При беременности и лактации

В первые три месяца беременности антибактериальные препараты данной группы противопоказаны. Позднее их назначение допустимо, но лишь тогда, когда польза для женщины перевешивает риск для будущего ребенка.

Грудное вскармливание при терапии лекарством желательно временно заменить на искусственное, тем более молоко в сочетании с метронидазолом приобретает горький вкус с металлическими «нотками».

У детей

Родители или медицинский персонал обязаны контролировать разовую и суточную дозировки, кратность приема лекарства, а также проглатывание ребенком горькой на вкус таблетки.

Воздействие на скорость реакций

Эфлоран во время терапевтического курса может оказывать негативное воздействие на центральную нервную систему. По этой причине целесообразно воздержаться от управления автомобилем, видов работ, требующих повышенного напряжения внимания и скорости реагирования.

Влияние на фертильность

Действующее вещество отрицательно влияет на мужскую фертильность – снижается количество подвижных сперматозоидов, из-за падения уровня тестостерона яички уменьшаются в объеме. У женщин химическое соединение способствует снижению уровня «репродуктивных» гормонов – ФСГ и ЛГ. Есть данные об уменьшении количества сумевших имплантироваться эмбрионов.

Дозировки и способ применения

Таблетки

Оптимальный режим дозирования таблеток определяет лечащий врач. Взрослая разовая доза составляет от 250 до 750 мг, детская – не более 250 мг. Таблетки Эфлоран принимают обычно 3–4 раза в сутки, во время или после еды (можно запивать молоком), не разжевывая и не измельчая. Примерные схемы:

1. Анаэробные инфекции – после внутривенного применения назначают медикамент в таблетках, по одной 3 раза в день, недельным курсом. Детям в данном случае должно быть не менее 8 лет, а вес их – 27 кг или выше. Разовую дозу определяют из расчета 7.5 мг на килограмм. Кратность и длительность приема аналогичны взрослым.
2. Энтероколит, вызванный клостридией – по 1 табл. 3–4 раза в сутки, 10-дневным курсом.
3. Бактериальный вагиноз – или 2.0 г метронидазола однократно, или 0.4 мг два раза в день 7-дневным курсом.
4. Эрадикация Helicobacter pylori – 1 табл. 3–4 раза/сут. в составе комплексной терапии, в течение недели.
5. Трихомониаз – оба партнера одновременно принимают 0.8 г/сут., от 5 до 8 дн. Женщины дополнительно используют метронидазол в виде вагинальных суппозиториев.
6. Лямблиоз – взрослым выписывают по 0.4 г дважды за 24 часа, 5 дней. Детям весом свыше 16 кг суточную дозу определяют из расчета 25–35 мг/кг, деля ее на 2 приема.
7. Кишечный амебиаз – взрослым требуется принимать 0.8 г каждые 8 ч на протяжении 5 дн. Детская суточная доза равна 35–50 мг/кг (вес должен быть выше 17 кг). Полученное количество лекарства делят на 3 равные части, которые подают ребенку через равные промежутки времени.
8. Язвенный гингивит – 0.2 г трижды в сутки, 3–5 дней.

Перед оперативными вмешательствами на пищеварительном тракте и репродуктивных органах Эфлоран назначают в количестве 0.6–1.2 г взрослым и подросткам старше 12 лет в течение 3–4 суток, продолжая лечение 1 неделю после операции. Суточная дозировка не должна превышать 600 мг.

Раствор для инфузий

Применяют внутривенно капельно только в условиях стационара, взрослым и подросткам, достигшим 12-летнего возраста. Показания к парентеральному введению определяет исключительно врач.

Взрослым вводят по 100 мл каждые 8 часов со скоростью 1 мл лекарства в минуту. Детская доза при аналогичных кратности и скорости введения определяется из расчета 7.5 мг на килограмм веса. Продолжительность внутривенного капельного применения не должна превышать 7-дневного срока.

Побочное действие

При несоблюдении дозировок, назначенных врачом или прописанных в инструкции, или длительности терапевтического курса могут проявиться побочные реакции. Так, Эфлоран вызывает нарушения со стороны различных органов и систем:

1. Пищеварительного тракта – дискомфорт в животе, рвоту и тошноту, диарею, стоматит, анорексию, кандидоз полости рта, лекарственный гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.
2. Иммунной – аллергические и анафилактические реакции вплоть до шокового состояния.
3. Нервной – цефалгию, головокружение, судороги, обратимый мозжечковый синдром, спутанность сознания, галлюцинации, бессонницу, раздражительность.
4. Органов чувств – диплопию, нарушение цветовосприятия, снижение остроты зрения и слуха, шум в ушах.
5. Мочевыделительной – красно-коричневую окраску мочи, дизурию, цистит, грибковые инфекции.
6. Общие симптомы – лихорадку, артралгию, недомогание.

При появлении любых из перечисленных выше проявлений необходимо отменить медикамент и в срочном порядке обратиться к врачу.

Передозировка

Эфлоран при случайном либо намеренном превышении рекомендуемых доз провоцирует усиление побочных явлений, развитие судорожных состояний, парестезии, атаксии.

На сегодняшний день специфического антидота к метронидазолу не разработано. Поэтому при передозировке назначается неотложная помощь, которая заключается в отмене антибактериального средства, промывании желудка, внутривенной и пероральной дезинтоксикации, проведении гемодиализа.

Сроки и условия хранения

Медикамент рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре +15℃…+25℃. Важно оберегать его от замораживания, прямых солнечных лучей, избыточной влажности, доступа детей, животных и недееспособных членов семьи. При соблюдении всех условий лекарство хранится на протяжении 5 лет с момента выпуска производителем.

На сайте онлайн-аптеки «Мед-Сервис» по самой выгодной цене можно купить Эфлоран в таблетированной форме и в виде инфузионного раствора. Покупатель может предварительно ознакомиться с характеристиками и инструкцией по применению к лекарству, лицензиями и сертификатами качества международного образца. Оформить заказ можно в один клик на сайте или по телефону. Товар будет доставлен за короткий срок.