Джаз

Этот гормональный препарат применяется в гинекологической практике для достижения эффективного контрацептивного действия. Производится немецкой компанией Bayer Pharma AG и является рецептурным медикаментом.

Состав

Формула препарата сформирована двумя действующими веществами:

• этинилэстрадиолом;
• дроспиреноном.

Джаз Плюс имеет дополнительный компонент, кроме перечисленных выше, – левомефолат кальция.

Лекарственная форма

Джаз выпускается в таблетированном виде:

1. Джаз таблетки 28 шт. в упаковке: 24 шт. – «активные» и 4 шт. – «плацебо».
2. Джаз Плюс таблетки 28 шт. в упаковке: 24 из них – «активные» и 4 – с фолиевой кислотой.

Основные физико-химические свойства

Помимо отличий в составе, таблетки различаются и внешним видом:

• Джаз – округлые, с оболочкой розового цвета с надписью «DS» и белого с надписью «DP», выпуклые с обеих сторон;
• Джаз Плюс – на розовых таблетках имеется надпись «Z+», оранжевых – «M+», так же, как и первые, двояковыпуклые.

Фармакологическая группа

Джаз принадлежит к гормональным контрацептивам с системным применением. Код АТХ G03А A12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Контрацептивное влияние

Медикамент относится к КОК (комбинированным оральным контрацептивам) и препятствует нежелательной беременности путем блокирования процесса овуляции. Также активные компоненты способствуют изменению консистенции цервикальной слизи – она становится густой и затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. Меняют процесс циклической трансформации эндометрия, что предотвращает создание благоприятных условий для имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Дроспиренон – это производное спиронолактона, обладающее антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами. А этинилэстрадиол – эстрогеноподобное вещество.

Во время клинических исследований было отмечено угнетение овариальной активности, которая определялась при помощи ультразвукового исследования с вагинальным датчиком и анализом уровня гормонов в кровеносном русле на протяжении двух менструальных циклов. Подавление процесса овуляции обнаруживалось у более чем 90% женщин. После специального «пропуска» приема препарата Джаз (3 не выпитых таблетки) овуляция наступала у 49% женщин, принимавших участие в научном эксперименте.

Угревые высыпания

Акне – это высыпания на коже, развивающиеся на фоне увеличения выработки кожного сала. Угревая сыпь возникает по многим причинам, в том числе, и из-за переизбытка андрогенов и их воздействия на организм. Дроспиренон и этинилэстрадиол увеличивают количество белка, связывающего половые гормоны и уменьшающего концентрацию тестостерона. Но подтверждения взаимосвязи данных процессов с улучшением качества кожи не было получено. Антиандрогенное действие препарата Джаз досконально не изучено.

Фолатная активность

Были проведены клинические исследования, определяющие воздействие лекарственного средства на фолаты в кровяной плазме и в эритроцитах. Влияние компонентов оценивалось спустя 24-недельный курс терапии Джаз и Джаз Плюс. В результате эксперимента обнаружено значительное повышение концентрации уровня фолиевой кислоты в организме женщин, положительное влияние на запланированную беременность в будущем и общее состояние кожи, волос и ногтей.

Канцерогенность

Исследования по определению склонности организма к злокачественным онкологическим процессам во время использования Джаз подтвердили низкую мутагенность комбинированного препарата в сравнении с применением гормональных веществ по отдельности (монотерапия). Левомефолат не оказывает канцерогенного эффекта на организм женщины, а, наоборот, помогает восстановить утраченные функции.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность при пероральном использовании медикамента составляет 76%. При постоянном применении средства стабильная концентрация активных веществ в плазме крови определялась спустя 8 дней с момента начала терапии. Кальция левомефолат всасывается желудочно-кишечным трактом и накапливается в организме. Максимальная концентрация в крови – 50 нмоль/л и обнаруживается спустя 1,5 ч после употребления таблетки.

Влияние еды на всасывание гормональных соединений

Скорость всасывания активных гормональных веществ после приема пищи (жирной) была ниже, чем натощак – уменьшилась почти на 40%. Влияние еды на абсорбцию фолатов в организме не было изучено.

Распределение

Дроспиренон не взаимодействует с белками сыворотки, которые связывают половые гормоны, но вступает во взаимосвязь с другими протеинами. Этинилэстрадиол соединяется с альбуминами крови и способствует повышению сывороточных белков, обуславливающих связывание половых гормонов.

Метаболизм

В организме были выявлены два главных метаболита действующих веществ – кислотная форма дроспиренона и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат. Метаболические вещества считаются фармакологически неактивными. Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике за счет конъюгации с глюкуронидом или сульфатом.

Выведение из организма

Элиминация действующих веществ происходит через кал и мочу. Период полувыведения занимает 24 часа. Джаз не выводится в чистом виде.

Показания

Джаз рекомендован к применению для:

• надежной пероральной контрацепции;
• устранения неприятных симптомов предменструального синдрома;
• смягчения болезненных менструаций;
• лечения средней и тяжелой формы угревой болезни кожи;
• контрацепции с целью предотвращения в дальнейшем пороков развития нервной трубки плода (при запланированной беременности).

Противопоказания

Перед назначением курса терапии следует учитывать, что Джаз противопоказан пациентам с:

• тяжелыми заболеваниями почек (нарушением их функционирования);
• недостаточностью надпочечниковой коры;
• большим риском развития артериальных или венозных тромботических осложнений, обусловленных табакокурением, возрастной категорией (более 35 лет), наличием глубокого тромбоза вен или тромбоэмболии легочной артерии, церебральными сосудистыми болезнями, ишемическим заболеванием сердца, недостаточностью сердечных клапанов или нарушением сердечного ритма;
• врожденной или вторичной коагулопатией;
• плохо контролируемой артериальной гипертензией;
• наличием диабетической патологии с сосудистыми осложнениями;
• частыми головными болями, мигренозными приступами, неврологическими расстройствами;
• аномальными маточными кровотечениями невыясненной этиологии;
• онкологическим заболеванием молочной железы с гормонозависимым компонентом (сейчас или в анамнезе);
• злокачественными или доброкачественными новообразованиями в печени;
• беременностью.

Также запрещен прием медикамента во время лечения специальными препаратами гепатита С, которые повышают печеночные ферменты.

Особенности по применению

Курение во время приема лекарства увеличивает риск развития тромботических осложнений и ССЗ (вероятность последствий повышается с возрастом и количеством сигарет, выкуриваемых в сутки). Использование препарата следует немедленно прекратить при наличии первых симптомов тромбоэмболических осложнений. После завершения применения комбинированного орального контрацептива риск тромбоэмболий постепенно исчезает.

Если планируется плановое оперативное вмешательство, то нужно прекратить пить таблетки. Отказаться от приема лекарства необходимо за 4 недели до операции, так как во время хирургических манипуляций увеличивается риск возникновения тромботических состояний. Возобновить курс можно только через 2 недели после процедуры.

Если женщина после родов не кормит грудью, то она может сразу начинать принимать Джаз.

Применение лекарственного средства незначительно повышает риск развития инфаркта миокарда. Однако увеличивается вероятность возникновения церебральных нарушений (ишемического и геморрагического инсульта).

Рекомендуется отменить препарат при ухудшении остроты зрения, птозе, диплопии, отеке диска зрительного нерва и поражениях сосудов сетчатки. В подобных ситуациях необходимо пройти обследование на предмет ретинального тромбоза.

Дроспиренон способен вызывать гиперкалиемию и противопоказан лицам, у которых есть заболевания, сопровождающиеся данным осложнением (нарушения функционирования почек, печени, дисфункция коры надпочечников). При употреблении препаратов (ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина, диуретиков, калийсодержащих биодобавок, гепарина, нестероидных противовоспалительных средств), повышающих уровень калия в крови, следует регулярно и тщательно мониторить его количество в сыворотке для предотвращения тяжелых осложнений.

Медикамент может осложнять течение злокачественных заболеваний, являющихся гормончувствительными. Прием Джаз на протяжении длительного периода времени незначительно увеличивает риск развития рака молочной железы, но повышает вероятность онкологии или дисплазии шейки матки на фоне папилломавирусной инфекции.

Если во время лечения препаратом появляется желтуха, лекарство отменяют с последующим исследованием лабораторных показателей печени. Кроме того, в результате курса может незначительно повышаться частота развития аденомы органа.

Пациенты со склонностью к сахарному диабету должны находиться под тщательным контролем специалистов и мониторить уровень глюкозы. Женщины с дислипидемией должны найти альтернативу эффективной контрацепции, в противном случае может развиться хронический панкреатит.

Если при лечении препаратом часто возникает головная боль, следует отменить лекарственное средство и найти подходящую альтернативу. На фоне терапии в течение 3-х месяцев возможны нерегулярные мажущие кровянистые выделения из половых путей, однако они проходят и являются нормой (привыкание организма к измененному гормональному фону).

Пациенты с наличием депрессивных расстройств должны находиться под наблюдением врачей.

Беременность и период ГВ

У женщин, которые использовали контрацептив на начальных сроках беременности, не обнаружили тератогенного эффекта на плод. Нельзя применять Джаз с целью лечения угрозы выкидыша. Назначать препарат разрешено через 4 недели после родоразрешения.

При грудном вскармливании рекомендуется использовать другие методы контрацепции (эстрогены могут уменьшать выработку молока).

Дети

Джаз применяется только при наличии регулярных менструаций, но не рекомендуется назначать его до 18 лет.

Способ применения и дозы

Джаз применяют по 1 таблетке в одинаковое время суток согласно календарю на упаковке. При нарушении инструкции по применению эффективность медикамента снижается. Если пациентка пропустила 1 таблетку, следует принять ее как можно скорее.

Начинают прием с 1 дня или в первое воскресенье цикла. Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции в течение 14 дней с момента начала лечения Джаз. По окончании упаковки сразу начинают другую. На неактивных таблетках наступает кровотечение отмены, которое длится до начала приема «активных».

Побочные эффекты

Прием Джаз может сопровождаться побочными эффектами:

• ССЗ (инсультом, инфарктом);
• нерегулярными маточными кровотечениями;
• болью в грудных железах;
• тошнотой и рвотой;
• снижением либидо;
• головной болью;
• депрессивностью и раздражительностью;
• повышенной утомляемостью;
• набором массы тела;
• дисплазией и раком шейки матки;
• тромбоэмболическими осложнениями;
• нарушением функционирования печени;
• раком груди;
• анафилаксией;
• повышением содержания калия в крови;
• воспалительными заболеваниями кишечного тракта.

Интернет-магазин «Online аптека» по доступной цене предлагает на выбор два лекарственных средства Джаз для пероральной контрацепции. На сайте можно оформить онлайн-заказ с доставкой в любое удобное для покупателя отделение. Также действует акционное предложение, по которому 3 упаковки медикамента предлагаются по цене двух. Все товары, представленные в каталоге, лицензированные, сертифицированные, обладают высокой степенью эффективности и безопасности.