Дерива

Дерива — лекарственное средство на основе адапалена и его комбинации с клиндамицином. Гель используется для терапии различных форм акне, предотвращения образования комедонов и борьбы с воспалительными процессами на коже. Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия. Отпускается по рецепту врача.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме геля для наружного применения, в тубах.

Обычный гель:

• Активный компонент: адапален — 1 мг в 1 г.
• Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

С гель:

• Активный компонент: адапален — 1 мг и клиндамицин (в форме фосфата) — 10 мг в 1 г.
• Дополнительные компоненты: карбомер 940, пропиленгликоль, феноксиэтанол, полоксамер 407, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

С МС гель:

• Активный компонент: адапален — 1 мг в 1 г геля (в форме микросфер).
• Дополнительные компоненты: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическая категория

Обычный гель: Препараты для лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне. Код ATX D10А D03.

С и С МС гель: Препараты для местного лечения акне. Ретиноиды для местного лечения акне. Адапален, комбинации. Код ATX D10А D53.

Физико-химические свойства

Все препараты представляют собой гель белого или бледно-желтого цвета, однородный, непрозрачный.

Дерива С МС отличается наличием микросфер — специальной системы доставки активного вещества, которая обеспечивает более стабильную структуру.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основное действующее вещество всех форм — адапален. Это производное нафтойной кислоты с ретиноидоподобным действием является сильным модулятором процессов клеточной дифференцировки и кератинизации. Механизм действия основан на связывании со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты.

При местном нанесении препарат нормализует процесс дифференцировки эпителиальных клеток фолликулов, что приводит к уменьшению образования микрокомедонов. Гель препятствует закупорке пор и способствует их очищению, предотвращая появление новых воспалительных элементов. Кроме того, медикамент обладает выраженным местным противовоспалительным эффектом, т.к. ингибирует миграцию лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизм арахидоновой кислоты.

В С геле дополнительно содержится клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов. Он подавляет синтез белков в клетках бактерий путем связывания с 50S-субъединицей рибосом. Клиндамицин обладает высокой активностью против Propionibacterium acnes — основного возбудителя воспалительных форм акне. Это позволяет препарату воздействовать на комедоны и уничтожать бактериальную микрофлору в сально-волосяных фолликулах.

В С МС геле используется технология микросфер. Адапален заключен в микроскопические частицы, которые обеспечивают контролируемое и постепенное высвобождение активного вещества. Это позволяет ретиноиду глубже проникать в поры, при этом снижая риск раздражения верхних слоев кожи, что делает данную форму более предпочтительной для пациентов с чувствительной кожей.

Фармакокинетика

Адапален характеризуется низкой степенью системного всасывания через кожу. После регулярного нанесения на участки с угревой сыпью концентрация вещества в плазме крови остается на уровне ниже порога обнаружения. Метаболизм протекает в печени, выводится препарат преимущественно с желчью.

Клиндамицин в составе геля С также всасывается минимально. После многократного нанесения его уровень в плазме крови составляет от 0 до 3 нг/мл, что практически исключает системное антибактериальное воздействие на организм. Однако в моче могут обнаруживаться незначительные концентрации препарата.

Технология микросфер в препарате в форме геля С МС не меняет общую кинетику выведения, но оптимизирует распределение адапалена в структурах эпидермиса.

Показания

Препарат используют для местного лечения угревой сыпи (Acne vulgaris) у взрослых и подростков.

Противопоказания

Медпрепарат не используют при:

• индивидуальной чувствительности к компонентам в составе;
• наличии экземы, себорейного дерматита или солнечных ожогов в месте нанесения;
• нарушении целостности кожных покровов (открытые раны, глубокие порезы).

Для геля С и С МС противопоказаниями к применению также являются наличие энтерита, язвенного колита, болезни Крона и антибиотикоассоциированного колита.

Лекарственное взаимодействие

Использование любого геля этой линейки может спровоцировать местную реакцию. Одновременное нанесение других продуктов с раздражающим действием повышает риск сухости и жжения кожи. Это касается как лечебных препаратов, так и агрессивных косметических средств.

Особенную осторожность следует соблюдать при сочетании лечения препаратом с составами, в которых присутствуют сера, салициловая кислота или резорцин.

Обычный гель

Важно минимизировать раздражающий эффект. Использование водного геля вместе с другими потенциально агрессивными местными средствами требует тщательного контроля состояния кожных покровов.

С гель и С МС гель

Данные формы содержат клиндамицин, поэтому при их применении предусмотрены дополнительные правила взаимодействия:

• График нанесения: если пациенту назначены сопутствующие местные препараты, необходимо разделять время их использования. Рекомендуется применять другие средства утром, а гель наносить один раз в сутки перед сном.
• Нейромышечное влияние: клиндамицин способен блокировать передачу нервных импульсов к мышцам. Это может привести к усилению действия препаратов со схожими характеристиками (например, миорелаксантов). Пациентам, проходящим подобное лечение, следует применять гель с особой осторожностью.
• Резистентность: в медицинской практике зафиксирована перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Не рекомендуется совместное использование с препаратами на основе эритромицина, т.к. эти вещества являются антагонистами и взаимно снижают эффективность друг друга.

Особенности применения

Препарат предназначен исключительно для наружного использования. Нужно избегать попадания геля в глаза, на губы, зоны крыльев носа и кожу вокруг глаз, а также на слизистые. Если гель попал на эти участки, их необходимо тщательно промыть теплой водой.

Не наносить медпрепарат на экзематозные поражения, солнечные ожоги, порезы или другие повреждения кожи. Во время терапии следует избегать избыточного воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового света (включая от ламп), из-за повышения чувствительности кожи и риска развития солнечной эритемы.

Применение препарата вместе с косметическими средствами, подсушивающими кожу может вызвать раздражающий эффект. В случае развития аллергии лечение нужно прекратить и обратиться к врачу.

Гели С и С МС

При местном использовании клиндамицина происходит поглощение антибиотика с поверхности кожи. При наружном и системном использовании сообщалось о возникновении диареи, колита.

При развитии длительной диареи использование лекарственного средства следует прекратить. В случаях тяжелой диареи необходимо рассмотреть возможность проведения эндоскопического обследования толстого кишечника для установки точного диагноза.

С осторожностью следует использовать клиндамицин для местного применения у пациентов с атопией.

Имеющиеся в составе лекарственного средства пропиленгликоль и метилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства пациентам в возрасте 65 лет и старше не установлены.

При использовании препаратов клиндамицина с системным действием могут наблюдаться редкие случаи острого поражения почек, включая острую почечную недостаточность. Поэтому следует проводить мониторинг функции почек у пациентов, получающих длительную терапию и имеющих нарушение функции почек или принимающих нефротоксические препараты.

При беременности и кормлении грудью

Использование препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Для детей

Назначается в возрасте старше 12 лет.

Влияние на скорость психомоторной реакции

Поглощение препарата через кожу практически не происходит, поэтому влияние активного вещества на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозировка

Гель рекомендуется наносить тонким слоем на очищенную сухую кожу в местах высыпаний 1 раз в сутки, перед сном.

В первые недели терапии может произойти обострение угревых высыпаний из-за воздействия активного вещества на скрытые ранее очаги. В таком случае лечение не прекращать, т.к. терапевтический эффект наступает через 8-12 недель от начала использования.

Возможно ощущение зуда и жжения кожи сразу после нанесения геля, которое со временем проходит.

Курс терапии определяет врач.

Передозировка

При нанесении большого количества геля возможно покраснение и шелушение кожи. Лечение: Симптоматическое.

Побочные действия

Общие побочные эффекты включают аллергические проявления, повышенную чувствительность к свету, ощущение пощипывания, покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение на участке нанесения.

Часто отмечается зуд и жжение сразу после использования средства, а также обострение угревой сыпи и раздражение в начальные недели терапии. Эти симптомы обычно обратимы и ослабевают или полностью проходят спустя месяц лечения.

Условия хранения

Лекарственное средство рекомендуется хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке, защищенной от света и влаги, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Срок годности: обычного геля — 2 года, геля С и С МС — 3 года.

На сайте онлайн-аптеки «Мед-сервис» можно приобрести Дерива в виде:

• водного геля 1 мг/г в тубах по 15 г;
• геля С в тубах по 15 г;
• геля С МС в тубах по 15 г.

На сайте представлен каталог с лекарствами, которые имеют сертификаты соответствия нормам МОЗ Украины. Благодаря удобному поиску можно быстро подобрать, оформить заказ и рассчитаться за необходимые препараты. Мы выполняем доставку по всей Украине. Регулярные акции и скидки в онлайн-аптеке «Мед-сервис» сделают покупки более выгодными.